Стаття 9

2001/83/ЄСвід 06 листопада 2001 р.Стаття 9 з 129

nreg: 984_013-01 РОЗДІЛ III ГЛАВА 1 Стаття 9 На додаток до вимог, встановлених у статтях 8 та 10(1), заявка на отримання дозволу на реалізацію генератора радіонуклідів повинна також містити таку інформацію і дані: - загальний опис системи разом з детальним описом компонентів системи, які можуть впливати на склад або якість препарату з вторинних нуклідів; - якісні та кількісні характеристики елюату або сублімату.