Стаття 94

2017/625від 15 березня 2017 р.Стаття 93 з 165

nreg: 984_026-17 РОЗДІЛ III Стаття 94 Обов’язки та завдання референс-лабораторій Європейського Союзу

1. Референс-лабораторії Європейського Союзу повинні сприяти вдосконаленню та гармонізації методів проведення аналізів, випробувань або діагностики, що їх повинні використовувати офіційні лабораторії, призначені відповідно до статті 37(1), а також сприяти вдосконаленню та гармонізації даних, згенерованих такими аналізами, випробуваннями та діагностикою.

2. Референс-лабораторії Європейського Союзу, призначені відповідно до статті 93(1), повинні відповідати за наведені нижче завдання мірою, якою такі завдання включені до річних або багаторічних робочих програм референс-лабораторій, розроблених та схвалених відповідно до цілей і пріоритетів робочих програм, ухвалених Комісією згідно зі статтею 36 Регламенту (ЄС) № 652/2014: (a) надання національним референс-лабораторіям детальної інформації та настанов щодо методів лабораторних аналізів, випробувань або діагностики, включно з референтними методами; (b) надання національним референс-лабораторіям довідкових матеріалів; (c) координація застосування національними референс-лабораторіями та, якщо необхідно, іншими офіційними лабораторіями методів, зазначених у пункті (a), зокрема, шляхом організації регулярних міжлабораторних порівняльних випробувань або перевірок професійної придатності та шляхом забезпечення належних подальших дій після здійснення таких порівняльних випробувань або перевірок професійної придатності згідно із, за наявності, прийнятими на міжнародному рівні протоколами, та інформування Комі title: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/625 від 15 березня 2017 року про офіційний контроль та іншу офіційну діяльність, що провадиться для забезпечення застосування положень харчового та кормового права, правил щодо здоров'я і благополуччя тварин, здоров'я рослин та засобів захисту рослин, внесення змін до регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), регламентів Ради (ЄС), директив Ради, та про скасування регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), директив Ради та Рішення Ради (Регламент про офіційний контроль) nreg: 984_026-17 РОЗДІЛ III Стаття 94 их дій після здійснення таких порівняльних випробувань або перевірок професійної придатності згідно із, за наявності, прийнятими на міжнародному рівні протоколами, та інформування Комісії та держав-членів про результати та про подальші дії після здійснення порівняльних випробувань або перевірок професійної придатності; (d) координація практичних механізмів, необхідних для застосування нових методів лабораторних аналізів, випробувань або діагностики, та інформування національних референс-лабораторій про розвиток у цій сфері; (e) організація та проведення навчальних курсів для персоналу національних референс-лабораторій та, якщо потрібно, з інших офіційних лабораторій, а також для експертів з третіх країн; (f) надання науково-технічної допомоги Комісії у межах сфери їх компетенції; (g) надання інформації національним референс-лабораторіям про відповідну дослідну діяльність на національному рівні, рівні Союзу та на міжнародному рівні; (h) співпраця у межах їх компетенції з лабораторіями в третіх країнах та з Європейським органом із безпечності харчових продуктів (EFSA), Європейським агентством з лікарських засобів (EMA) та Європейським центром профілактики і контролю захворюваності (ЄЦКЗ); (i) активне надання допомоги у діагностиці під час виявлення спалахів у державах-членах хвороб, що передаються через харчові продукти, зоонозних хвороб, хвороб тварин або виявлення вогнищ шкідливих організмів рослин шляхом підтвердження діагнозу, характеризації та таксономічного чи епізоотичного дослідження ізолятів патогенів title: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/625 від 15 березня 2017 року про офіційний контроль та іншу офіційну діяльність, що провадиться для забезпечення застосування положень харчового та кормового права, правил щодо здоров'я і благополуччя тварин, здоров'я рослин та засобів захисту рослин, внесення змін до регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), регламентів Ради (ЄС), директив Ради, та про скасування регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), директив Ради та Рішення Ради (Регламент про офіційний контроль) nreg: 984_026-17 РОЗДІЛ III Стаття 94 хвороб, хвороб тварин або виявлення вогнищ шкідливих організмів рослин шляхом підтвердження діагнозу, характеризації та таксономічного чи епізоотичного дослідження ізолятів патогенів або зразків шкідливих організмів; (j) координація або проведення випробувань для перевірки якості реагентів та партій реагентів, використаних для діагностики хвороб, що передаються через харчові продукти, зоонозних хвороб, хвороб тварин або виявлення шкідливих організмів рослин; (k) якщо відповідає їхній сфері відповідальності, створення та підтримання: (i) референтних колекцій шкідливих організмів рослин та/або референтних штамів патогенних збудників; (ii) референтних колекцій матеріалів, що контактують із харчовими продуктами, які використовуються для калібрування аналітичного обладнання, та надання їх зразків національним референс-лабораторіям; (iii) актуальних переліків доступних референтних речовин та реагентів і виробників та постачальників таких речовин і реагентів; та (l) якщо відповідає їхній сфері відповідальності, співпраця між собою та з Комісією, у відповідних випадках, розробка високих стандартів для методів аналізу, випробувань або діагностики. Стосовно підпункту (i) пункту (k), референс-лабораторія Європейського Союзу може створити та підтримувати такі референтні колекції та референтні штами шляхом укладення контракту на використання зовнішніх ресурсів (аутсорсингу) з іншими офіційними лабораторіями та науковими організаціями.

3. Референс-лабораторії Європейського Союзу повинні публікувати перелік національних ре title: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/625 від 15 березня 2017 року про офіційний контроль та іншу офіційну діяльність, що провадиться для забезпечення застосування положень харчового та кормового права, правил щодо здоров'я і благополуччя тварин, здоров'я рослин та засобів захисту рослин, внесення змін до регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), регламентів Ради (ЄС), директив Ради, та про скасування регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), директив Ради та Рішення Ради (Регламент про офіційний контроль) nreg: 984_026-17 РОЗДІЛ III Стаття 94 я зовнішніх ресурсів (аутсорсингу) з іншими офіційними лабораторіями та науковими організаціями.

3. Референс-лабораторії Європейського Союзу повинні публікувати перелік національних референс-лабораторій, призначених державами-членами відповідно до статті 100(1).