Стаття 93
nreg: 984_026-17 РОЗДІЛ III Стаття 93 Призначення референс-лабораторій Європейського Союзу
1. Комісія за допомогою імплементаційних актів призначає референс-лабораторії Європейського Союзу у випадках, коли ухвалено рішення про створення таких лабораторій відповідно до статті 92.
2. Призначення, передбачене у параграфі 1, повинне: (a) відбуватися після процесу публічного відбору; та (b) передбачати призначення на обмежений час та на мінімальний період у п’ять років, або з регулярним переглядом.
3. Референс-лабораторії Європейського Союзу повинні: (a) функціонувати відповідно до стандарту EN ISO/IEC 17025 та мати акредитацію відповідно до зазначеного стандарту, отриману в національному органі з акредитації, що працює відповідно до Регламенту (ЄС) № 765/2008. Обсяг акредитації: (i) повинен включати всі методи лабораторних аналізів, випробувань або діагностики, які зобов’язана використовувати лабораторія, якщо вона працює у статусі референс-лабораторії Європейського Союзу; (ii) може включати один або більше методів лабораторного аналізу, випробування або діагностики, або ж групу методів; (iii) може визначатися у гнучкий спосіб, щоб до обсягу акредитації можливо було включити модифіковані версії методів, які використовувалися референс-лабораторією Європейського Союзу на момент надання акредитації, або нових методів на додаток до таких методів, на основі власних валідацій лабораторії без спеціального оцінювання перед використанням таких модифікованих або нових методів з боку національного органу з акредитації держави-члена, у якій розташована референс- title: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/625 від 15 березня 2017 року про офіційний контроль та іншу офіційну діяльність, що провадиться для забезпечення застосування положень харчового та кормового права, правил щодо здоров'я і благополуччя тварин, здоров'я рослин та засобів захисту рослин, внесення змін до регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), регламентів Ради (ЄС), директив Ради, та про скасування регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), директив Ради та Рішення Ради (Регламент про офіційний контроль) nreg: 984_026-17 РОЗДІЛ III Стаття 93 лабораторії без спеціального оцінювання перед використанням таких модифікованих або нових методів з боку національного органу з акредитації держави-члена, у якій розташована референс-лабораторія Європейського Союзу; (b) бути неупередженими і вільними від будь-якого конфлікту інтересів та, зокрема, не перебувати у ситуації, що може прямо чи непрямо вплинути на неупередженість їх професійної поведінки стосовно здійснення їхніх завдань як референс-лабораторій Європейського Союзу; (c) мати в наявності достатньо кваліфікований персонал з належною підготовкою з питань техніки проведення аналізів, випробувань або діагностики, що застосовуються у сфері їх компетенції, або мати на контрактній основі доступ до такого персоналу, та мати допоміжний персонал, у відповідних випадках; (d) мати в наявності інфраструктуру, обладнання та продукти, необхідні для виконання покладених на них завдань, або мати доступ до них; (e) забезпечувати, щоб їхній персонал та будь-який залучений за договором персонал мав добрі знання міжнародних стандартів і практик, та забезпечувати, щоб він у своїй роботі враховував останні науково-дослідні розробки на національному та міжнародному рівні, а також на рівні Союзу; (f) бути оснащеними необхідним обладнанням для виконання своїх завдань у надзвичайних ситуаціях або мати доступ до нього; та (g) якщо доцільно, бути оснащеними в такий спосіб, щоб забезпечувалася відповідність необхідним стандартам біобезпеки.
4. Як відступ від пункту (a) параграфа 3 цієї статті, для сфери, що регулюється правилам title: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/625 від 15 березня 2017 року про офіційний контроль та іншу офіційну діяльність, що провадиться для забезпечення застосування положень харчового та кормового права, правил щодо здоров'я і благополуччя тварин, здоров'я рослин та засобів захисту рослин, внесення змін до регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), регламентів Ради (ЄС), директив Ради, та про скасування регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), директив Ради та Рішення Ради (Регламент про офіційний контроль) nreg: 984_026-17 РОЗДІЛ III Стаття 93 оснащеними в такий спосіб, щоб забезпечувалася відповідність необхідним стандартам біобезпеки.
4. Як відступ від пункту (a) параграфа 3 цієї статті, для сфери, що регулюється правилами, зазначеними у пункті (g) статті 1(2), Комісія може призначати офіційні лабораторії, які призначені для такої ролі компетентними органами на основі відступу, ухваленого згідно зі статтею 41, як референс-лабораторії Європейського Союзу незалежно від того, чи відповідають вони умовам, передбаченим у пункті (a) параграфа 3 цієї статті.
5. Як відступ від параграфів 1 та 2 цієї статті, лабораторії, зазначені у першому параграфі статті 32 Регламенту (ЄС) № 1829/2003 та першого параграфа статті 21 Регламенту (ЄС) № 1831/2003, повинні вважатися референс-лабораторіями Європейського Союзу з відповідальністю та з виконанням завдань, зазначеними у статті 94 цього Регламенту, у відповідних сферах щодо: (a) ГМО та генетично-модифікованих харчових продуктів та кормів; та (b) кормових добавок.
6. Обов’язки персоналу щодо забезпечення конфіденційності, зазначені у статті 8, застосовуються mutatis mutandis до персоналу референс-лабораторій Європейського Союзу.