Тип: Наказ
№ 728/71
Дата: 16 серпня 2013 р.
Статус: Чинний
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАЦІОНАЛЬНА АКАДЕМІЯ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ
НАКАЗ
16.08.2013 № 728/71
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
6 вересня 2013 р.
за № 1538/24070
Про удосконалення організації відбору пацієнтів для проведення операції з імплантаційного слухопротезування
{Заголовок із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я, Національної академії медичних наук № 2/14 від 09.02.2026}
{Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 1088/105 від 13.12.2013
Наказом Міністерства охорони здоров'я,
Національної академії медичних наук
№ 2/14 від 09.02.2026}
Відповідно до статті 4 Закону України «Про реабілітацію осіб з інвалідністю в Україні», статті 56 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», постанови Кабінету Міністрів України від 03 грудня 2009 року № 1301 «Про затвердження Порядку забезпечення осіб з інвалідністю, дітей з інвалідністю, інших окремих категорій населення медичними виробами та іншими засобами», постанови Кабінету Міністрів України від 15 листопада 2024 року № 1338 «Деякі питання запровадження оцінювання повсякденного функціонування особи», та з метою поліпшення надання медичної допомоги дорослим особам та дітям із важкими ураженнями слуху НАКАЗУЄМО:
{Преамбула в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я, Національної академії медичних наук № 2/14 від 09.02.2026}
1. Затвердити:
1.1. Інструкцію про порядок організації відбору пацієнтів для проведення операції з імплантаційного слухопротезування (додається).
{Підпункт 1.1 пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я, Національної академії медичних наук № 2/14 від 09.02.2026}
1.2. Перелік показань та протипоказань для проведення операції з імплантаційного слухопротезування (додається).
1.3. Перелік обов'язкових діагностичних обстежень на передопераційному етапі для визначення можливості проведення операції з імплантаційного слухопротезування (додається).
1.4. Порядок заміни зовнішньої частини системи імплантаційного слухопротезування, що додається.
{Пункт 1 доповнено підпунктом 1.4 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1088/105 від 13.12.2013; із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я, Національної академії медичних наук № 2/14 від 09.02.2026}
2. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, керівникам закладів охорони здоров`я, що належать до сфери управління Міністерства охорони здоров'я України, ДУ «Інститут отоларингології ім. проф. О.С. Коломійченка НАМН України» (Д. Заболотний) забезпечити виконання цього наказу.
3. Департаменту реформ та розвитку медичної допомоги (М. Хобзей) забезпечити у встановленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Цей наказ набирає чинності з дня його опублікування.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України О. Толстанова та віце-президента Національної академії медичних наук України В. Запорожана.
В.о. Міністра охорони
здоров'я України
О. Толстанов
В.о. президента Національної
академії медичних
наук України
В. Запорожан
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України,
Національної академії
медичних наук України
16.08.2013 № 728/71
(у редакції наказу
Міністерства охорони
здоров'я України,
Національної академії
медичних наук України
від 09 лютого 2026 року № 2/14)
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
6 вересня 2013 р.
за № 1538/24070
Інструкція
про порядок організації відбору пацієнтів для проведення операції з імплантаційного слухопротезування
I. Загальні положення
1. Ця Інструкція визначає порядок організації відбору осіб з інвалідністю, дітей з інвалідністю та осіб, зазначених в абзацах шостому та сьомому частини першої статті 4 Закону України «Про реабілітацію осіб з інвалідністю в Україні» із важкими ураженнями слуху (далі - пацієнти) для проведення операції з імплантаційного слухопротезування, у тому числі бінаурального, а саме вживлення таких типів систем імплантаційного слухопротезування: кохлеарний імплант, імплант середнього вуха, імплант кісткової провідності, стовбуромозковий імплант, інші види імплантатів.
2. У цій Інструкції терміни вживаються у таких значеннях:
внутрішня частина системи імплантаційного слухопротезування - частина, що вживлюється оперативним шляхом у середнє, внутрішнє вухо, кістку соскоподібного відростка або стовбур мозку (залежно від типу імпланта) і складається з внутрішньої магнітної котушки, активних та референтних електродів;
зовнішня частина системи імплантаційного слухопротезування - мовний процесор, що складається з приладу сприйняття звукових коливань, перетворювача звукових коливань в електричний сигнал та передавача цих сигналів - зовнішньої магнітної котушки;
імплантаційне слухопротезування - протезування органу слуху методом оперативного вживлення системи імплантаційного слухопротезування у середнє, внутрішнє вухо, кістку соскоподібного відростка або стовбур мозку (залежно від типу імпланта) з подальшим комп'ютерним налаштуванням та реабілітаційним періодом, що передбачає сурдопедагогічне навчання до налаштування мовного процесора і за необхідності своєчасну його заміну;
система імплантаційного слухопротезування - електродна система слухопротезування, яка складається із зовнішньої та внутрішньої частин, що сприймають звукові коливання, трансформують їх у електричний сигнал або вібраційний сигнал та здійснюють стимуляцію волокон слухового нерва, що збереглися.
II. Етапи відбору
1. Лікар отоларинголог за наявності у пацієнта уражень слуху направляє пацієнта до лікарясурдолога.
2. Лікар-сурдолог направляє пацієнта на необхідні обстеження відповідно до Переліку обов'язкових діагностичних обстежень на передопераційному етапі для визначення можливості проведення операції з імплантаційного слухопротезування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України, Національної академії медичних наук України від 16 серпня 2013 року № 728/71, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 06 вересня 2013 року за № 1540/24072.
Після проведення необхідних обстежень лікар-сурдолог вносить до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров'я, відповідні медичні записи, а саме: результати лабораторних, функціонального, рентгенологічного та інших спеціальних досліджень, встановлений діагноз та інші висновки щодо стану пацієнта, рекомендації щодо подальшого лікування, реабілітації та за наявності показань формує направлення на проведення операції з імплантаційного слухопротезування, враховуючи Перелік показань та протипоказань для проведення операції з імплантаційного слухопротезування, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я України, Національної академії медичних наук України від 16 серпня 2013 року № 728/71, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 06 вересня 2013 року за № 1539/24071 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України, Національної академії медичних наук України від 09 лютого 2026 року № 2/14) (далі - Перелік).
Лікар-сурдолог зобов'язаний надати пацієнту або його законному представнику інформацію про заклади охорони здоров'я, в яких проводяться операції з імплантаційного слухопротезування.
3. Пацієнт або законний представник пацієнта за наявності направлення на проведення операції з імплантаційного слухопротезування звертається до закладу охорони здоров'я, що здійснює операції з імплантаційного слухопротезування, який ставить пацієнта на облік для проведення операції.
У закладі охорони здоров'я, в якому проводиться імплантаційне слухопротезування, оцінюється слухова функція, наявність показань та протипоказань для проведення імплантаційного слухопротезування, необхідність проведення додаткових діагностичних обстежень, можливість та доцільність імплантаційного слухопротезування. У разі наявності показань та відсутності протипоказань, наведених у Переліку, здійснюється постановка пацієнта на облік для проведення операції.
Перед проведенням імплантаційного слухопротезування пацієнт має бути користувачем слухових апаратів для забезпечення слухової уваги та досвіду носіння спеціальних пристроїв (не менше 3 місяців). Для дітей до 5 років, у яких не сформоване мовлення, ця вимога є обов'язковою.
4. Заклад охорони здоров'я, який проводить операції з імплантаційного слухопротезування, за умови отримання інформованої згоди пацієнта або законного представника приймає рішення про перспективність використання системи/типу/виду імплантаційного слухопротезування, в тому числі бінаурально, для слухомовленнєвого розвитку у кожному конкретному випадку.
5. У закладі охорони здоров'я, який здійснює операції з імплантаційного слухопротезування, пацієнту проводиться вживлення внутрішньої частини системи імплантаційного слухопротезування. У місячний строк після проведення операції з імплантаційного слухопротезування активується мовний процесор та проводиться налаштування зовнішньої частини системи імплантаційного слухопротезування.
6. Після забезпечення пацієнта системою імплантаційного слухопротезування заклад охорони здоров'я, в якому було здійснено операцію з імплантаційного слухопротезування, надає пацієнту або його законному представнику заключення про проведення операції з імплантаційного слухопротезування, інструкцію щодо експлуатації, талон на гарантійний ремонт та рекомендації щодо подальшої реабілітації, а саме: план проведення реабілітаційних заходів, в тому числі кількість необхідних занять для розвитку слуху та мовлення, частоту проведення налаштувань зовнішньої частини системи імплантаційного слухопротезування.
Для досягнення найбільшої можливої ефективності реабілітації пацієнт має звернутись до закладу охорони здоров'я, який провів операцію з імплантаційного слухопротезування, через 6, 12 та 24 місяці після проведення операції з імплантаційного слухопротезування для корекції налаштувань зовнішньої частини системи імплантаційного слухопротезування, спеціалізованого обстеження, оцінки ефективності реабілітаційних заходів, їх коригування та отримання рекомендацій щодо подальших заходів.
{Інструкція в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я, Національної академії медичних наук № 2/14 від 09.02.2026}
Директор Департаменту
реформ та розвитку
медичної допомоги
М. Хобзей
Начальник
лікувально-організаційного
управління НАМН України
В. Лазоришинець
Порядок
заміни зовнішньої частини системи імплантаційного слухопротезування
1. Цей Порядок визначає процедуру проведення заміни зовнішньої частини системи імплантаційного слухопротезування особам з інвалідністю, дітям з інвалідністю, а також не залежно від статусу інвалідності особам, яким раніше було проведено операцію з імплантаційного слухопротезування (далі - пацієнти), що здійснюється державними та комунальними закладами охорони здоров'я (далі - ЗОЗ).
2. Для визначення можливості заміни зовнішньої частини системи імплантаційного слухопротезування пацієнт або його законний представник звертається до лікуючого лікаря (лікаря-сурдолога).
3. В разі звернення пацієнта, який потребує заміни зовнішньої частини системи імплантаційного слухопротезування, лікуючий лікар (лікар-сурдолог) пацієнта формує направлення на здійснення заміни зовнішньої частини системи імплантаційного слухопротезування.
Лікар-сурдолог зобов'язаний надати пацієнту або його законному представнику інформацію про ЗОЗ, в яких проводиться заміна зовнішньої частини системи імплантаційного слухопротезування.
4. Пацієнт або його законний представник на підставі направлення лікуючого лікаря (лікаря-сурдолога) звертається до ЗОЗ, який ставить пацієнта на облік, проводить його обстеження, здійснює заміну зовнішньої частини системи імплантаційного слухопротезування, активує її та надає рекомендації щодо здійснення заходів реабілітації.
5. Після заміни зовнішньої частини системи імплантаційного слухопротезування ЗОЗ, вносить до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров'я, відповідні медичні записи, та надає пацієнту або його законному представнику витяг з Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров'я з інформацією про проведення заміни зовнішньої частини системи імплантаційного слухопротезування та відповідні рекомендації.
6. Забезпечення пацієнтів зовнішньою частиною системи імплантаційного слухопротезування, в тому числі бінаурально, здійснюється за рахунок та в межах коштів державного та місцевих бюджетів один раз на 5 років.
{Наказ доповнено Порядком згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1088/105 від 13.12.2013; в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я, Національної академії медичних наук № 2/14 від 09.02.2026}
Директор Департаменту
реформ та розвитку
медичної допомоги
М. Хобзей
Начальник
лікувально-організаційного
управління НАМН України
В. Лазоришинець