Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України, Національної академії медичних наук України від 16 серпня 2013 року № 728/71

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАЦІОНАЛЬНА АКАДЕМІЯ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ

НАКАЗ

09.02.2026 № 2/14

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

30 березня 2026 року

за № 420/45814

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України, Національної академії медичних наук України від 16 серпня 2013 року № 728/71

Відповідно до пункту 6 розділу II «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України від 19 грудня 2024 року № 4170-IX «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо реформування медико-соціальної експертизи та впровадження оцінювання повсякденного функціонування особи», постанови Кабінету Міністрів України від 15 листопада 2024 року № 1338 «Деякі питання запровадження оцінювання повсякденного функціонування особи», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), та з метою приведення у відповідність до законодавства нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров'я України

НАКАЗУЄМО:

1. Внести до наказу Міністерства охорони здоров'я України, Національної академії медичних наук України від 16 серпня 2013 року № 728/71 «Про удосконалення організації відбору інвалідів та дітей-інвалідів для проведення операції з імплантаційного слухопротезування», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 06 вересня 2013 року за № 1538/24070, такі зміни:

1) у заголовку та підпункті 1.1 пункту 1 слова «інвалідів та дітей-інвалідів» замінити словом «пацієнтів»;

2) преамбулу викласти у такій редакції:

«Відповідно до статті 4 Закону України «Про реабілітацію осіб з інвалідністю в Україні», статті 56 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», постанови Кабінету Міністрів України від 03 грудня 2009 року № 1301 «Про затвердження Порядку забезпечення осіб з інвалідністю, дітей з інвалідністю, інших окремих категорій населення медичними виробами та іншими засобами», постанови Кабінету Міністрів України від 15 листопада 2024 року № 1338 «Деякі питання запровадження оцінювання повсякденного функціонування особи», та з метою поліпшення надання медичної допомоги дорослим особам та дітям із важкими ураженнями слуху»;

3) у підпункті 1.4 пункту 1 слова «інвалідам і дітям-інвалідам» виключити.

2. Внести зміни до Інструкції про порядок організації відбору інвалідів та дітей-інвалідів для проведення операції з імплантаційного слухопротезування, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України, Національної академії медичних наук України від 16 серпня 2013 року № 728/71, зареєстрованої в Міністерстві юстиції У країни 06 вересня 2013 року за № 1538/24070, виклавши її у новій редакції, що додається.

3. Внести зміни до Порядку заміни зовнішньої частини системи імплантаційного слухопротезування інвалідам і дітям-інвалідам, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України, Національної академії медичних наук України від 13 грудня 2013 року № 1088/105, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 25 грудня 2013 року за № 2202/24734, виклавши його у новій редакції, що додається.

4. Внести зміни до Переліку показань та протипоказань для проведення операції з імплантаційного слухопротезування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України. Національної академії медичних наук України від 16 серпня 2013 року № 728/71, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 06 вересня 2013 року за № 1539/24071, виклавши його у новій редакції, що додається.

5. Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров'я (Дмитру Лук'янову) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації Марію Карчевич.

7. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр охорони здоров'я України

Віктор ЛЯШКО

Президент Національної академії

медичних наук України

Василь ЛАЗОРИШИНЕЦЬ

ПОГОДЖЕНО:

Міністр соціальної політики,

сім'ї та єдності України

Перший заступник

Міністра цифрової трансформації України

Голова правління Пенсійного фонду України

Голова Національної служби здоров'я України

Уповноважений Верховної Ради України

з прав людини

Генеральний Секретар Громадської спілки

«Всеукраїнське громадське об'єднання

«Національна Асамблея людей

з інвалідністю України»

Голова Спільного представницького органу

об'єднань профспілок

Керівник Секретаріату

Спільного представницького органу

сторони роботодавців на національному рівні

Радник - уповноважений Президента України

з прав дитини та дитячої реабілітації

Перший заступник начальника

Вінницької обласної військової адміністрації

Начальник Волинської обласної

військової адміністрації

Тимчасово виконуючий обов'язки голови

Дніпропетровської обласної державної адміністрації -

начальника обласної військової адміністрації

В.о. голови Донецької обласної

державної адміністрації, начальника

обласної військової адміністрації

Начальник Житомирської обласної державної

(військової) адміністрації

В.о. голови Закарпатської обласної

державної адміністрації -

начальника обласної військової адміністрації

Голова Запорізької обласної державної адміністрації,

начальник обласної військової адміністрації

Голова Івано-Франківської обласної

державної адміністрації -

начальник обласної військової адміністрації

Начальник Київської обласної

військової адміністрації

Начальник Київської міської військової адміністрації

Заступник начальника

Кіровоградської обласної військової адміністрації

В.о. голови Луганської обласної

державної адміністрації -

начальника обласної військової адміністрації

Начальник Львівської обласної

військової адміністрації

Начальник Миколаївської обласної

військової адміністрації

Голова (начальник) Одеської обласної державної

(військової) адміністрації

Тимчасово виконувач обовязків начальника

Полтавської обласної військової адміністрації

Начальник Рівненської обласної

військової адміністрації

Голова Сумської обласної державної адміністрації -

начальник обласної військової адміністрації

Начальник Тернопільської обласної

військової адміністрації

Начальник Харківської обласної

військової адміністрації

Начальник Херсонської обласної

військової адміністрації

Начальник Хмельницької обласної

військової адміністрації

Начальник Черкаської обласної

військової адміністрації

Голова Чернівецької обласної державної адміністрації

(начальник обласної військової адміністрації)

Начальник Чернігівської обласної

військової адміністрації

Денис УЛЮТІН

Олексій ВИСКУБ

Євгеній КАПІНУС

Наталія ГУСАК

Дмитро ЛУБІНЕЦЬ

Вікторія НАЗАРЕНКО

Сергій БИЗОВ

Руслан ІЛЛІЧОВ

Д. ГЕРАСИМЧУК

Наталя ЗАБОЛОТНА

Іван РУДНИЦЬКИЙ

Владислав ГАЙВАНЕНКО

Юрій ВИНОКУРОВ

Віталій БУНЕЧКО

Василь ІВАНЧО

Іван ФЕДОРОВ

Світлана ОНИЩУК

Микола КАЛАШНИК

Тимур ТКАЧЕНКО

Сергій ШЕРЕМЕТ

Олексій СМИРНОВ

Максим КОЗИЦЬКИЙ

Віталій КІМ

Олег КІПЕР

Володимир КОГУТ

Олександр КОВАЛЬ

Олег ГРИГОРОВ

В'ячеслав НЕГОДА

Олег СИНЄГУБОВ

Олександр ПРОКУДІН

Сергій ТЮРІН

Ігор ТАБУРЕЦЬ

Руслан ЗАПАРАНЮК

В'ячеслав ЧАУС

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров'я України,

Національної академії

медичних наук України

16 серпня 2013 року № 728/71

(у редакції наказу

Міністерства охорони

здоров'я України,

Національної академії

медичних наук України

від 09 лютого 2026 року № 2/14)

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

30 березня 2026 року

за № 420/45814

Інструкція

про порядок організації відбору пацієнтів для проведення операції з імплантаційного слухопротезування

I. Загальні положення

1. Ця Інструкція визначає порядок організації відбору осіб з інвалідністю, дітей з інвалідністю та осіб, зазначених в абзацах шостому та сьомому частини першої статті 4 Закону України «Про реабілітацію осіб з інвалідністю в Україні» із важкими ураженнями слуху (далі - пацієнти) для проведення операції з імплантаційного слухопротезування, у тому числі бінаурального, а саме вживлення таких типів систем імплантаційного слухопротезування: кохлеарний імплант, імплант середнього вуха, імплант кісткової провідності, стовбуромозковий імплант, інші види імплантатів.

2. У цій Інструкції терміни вживаються у таких значеннях:

внутрішня частина системи імплантаційного слухопротезування - частина, що вживлюється оперативним шляхом у середнє, внутрішнє вухо, кістку соскоподібного відростка або стовбур мозку (залежно від типу імпланта) і складається з внутрішньої магнітної котушки, активних та референтних електродів;

зовнішня частина системи імплантаційного слухопротезування - мовний процесор, що складається з приладу сприйняття звукових коливань, перетворювача звукових коливань в електричний сигнал та передавача цих сигналів - зовнішньої магнітної котушки;

імплантаційне слухопротезування - протезування органу слуху методом оперативного вживлення системи імплантаційного слухопротезування у середнє, внутрішнє вухо, кістку соскоподібного відростка або стовбур мозку (залежно від типу імпланта) з подальшим комп'ютерним налаштуванням та реабілітаційним періодом, що передбачає сурдопедагогічне навчання до налаштування мовного процесора і за необхідності своєчасну його заміну;

система імплантаційного слухопротезування - електродна система слухопротезування, яка складається із зовнішньої та внутрішньої частин, що сприймають звукові коливання, трансформують їх у електричний сигнал або вібраційний сигнал та здійснюють стимуляцію волокон слухового нерва, що збереглися.

II. Етапи відбору

1. Лікар отоларинголог за наявності у пацієнта уражень слуху направляє пацієнта до лікаря­сурдолога.

2. Лікар-сурдолог направляє пацієнта на необхідні обстеження відповідно до Переліку обов'язкових діагностичних обстежень на передопераційному етапі для визначення можливості проведення операції з імплантаційного слухопротезування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України, Національної академії медичних наук України від 16 серпня 2013 року № 728/71, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 06 вересня 2013 року за № 1540/24072.

Після проведення необхідних обстежень лікар-сурдолог вносить до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров'я, відповідні медичні записи, а саме: результати лабораторних, функціонального, рентгенологічного та інших спеціальних досліджень, встановлений діагноз та інші висновки щодо стану пацієнта, рекомендації щодо подальшого лікування, реабілітації та за наявності показань формує направлення на проведення операції з імплантаційного слухопротезування, враховуючи Перелік показань та протипоказань для проведення операції з імплантаційного слухопротезування, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я України, Національної академії медичних наук України від 16 серпня 2013 року № 728/71, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 06 вересня 2013 року за № 1539/24071 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України, Національної академії медичних наук України від 09 лютого 2026 року № 2/14) (далі - Перелік).

Лікар-сурдолог зобов'язаний надати пацієнту або його законному представнику інформацію про заклади охорони здоров'я, в яких проводяться операції з імплантаційного слухопротезування.

3. Пацієнт або законний представник пацієнта за наявності направлення на проведення операції з імплантаційного слухопротезування звертається до закладу охорони здоров'я, що здійснює операції з імплантаційного слухопротезування, який ставить пацієнта на облік для проведення операції.

У закладі охорони здоров'я, в якому проводиться імплантаційне слухопротезування, оцінюється слухова функція, наявність показань та протипоказань для проведення імплантаційного слухопротезування, необхідність проведення додаткових діагностичних обстежень, можливість та доцільність імплантаційного слухопротезування. У разі наявності показань та відсутності протипоказань, наведених у Переліку, здійснюється постановка пацієнта на облік для проведення операції.

Перед проведенням імплантаційного слухопротезування пацієнт має бути користувачем слухових апаратів для забезпечення слухової уваги та досвіду носіння спеціальних пристроїв (не менше 3 місяців). Для дітей до 5 років, у яких не сформоване мовлення, ця вимога є обов'язковою.

4. Заклад охорони здоров'я, який проводить операції з імплантаційного слухопротезування, за умови отримання інформованої згоди пацієнта або законного представника приймає рішення про перспективність використання системи/типу/виду імплантаційного слухопротезування, в тому числі бінаурально, для слухомовленнєвого розвитку у кожному конкретному випадку.

5. У закладі охорони здоров'я, який здійснює операції з імплантаційного слухопротезування, пацієнту проводиться вживлення внутрішньої частини системи імплантаційного слухопротезування. У місячний строк після проведення операції з імплантаційного слухопротезування активується мовний процесор та проводиться налаштування зовнішньої частини системи імплантаційного слухопротезування.

6. Після забезпечення пацієнта системою імплантаційного слухопротезування заклад охорони здоров'я, в якому було здійснено операцію з імплантаційного слухопротезування, надає пацієнту або його законному представнику заключення про проведення операції з імплантаційного слухопротезування, інструкцію щодо експлуатації, талон на гарантійний ремонт та рекомендації щодо подальшої реабілітації, а саме: план проведення реабілітаційних заходів, в тому числі кількість необхідних занять для розвитку слуху та мовлення, частоту проведення налаштувань зовнішньої частини системи імплантаційного слухопротезування.

Для досягнення найбільшої можливої ефективності реабілітації пацієнт має звернутись до закладу охорони здоров'я, який провів операцію з імплантаційного слухопротезування, через 6, 12 та 24 місяці після проведення операції з імплантаційного слухопротезування для корекції налаштувань зовнішньої частини системи імплантаційного слухопротезування, спеціалізованого обстеження, оцінки ефективності реабілітаційних заходів, їх коригування та отримання рекомендацій щодо подальших заходів.

Директор департаменту

цифрових трансформацій в охороні здоров'я

Дмитро ЛУК'ЯНОВ

В.о. директора Державної установи

«Інститут отоларингології

ім. проф. О.С. Коломійченка

Національної академії

медичних наук України»

Дмитро ЗАБОЛОТНИЙ