Перелік показань та протипоказань для проведення операції з імплантаційного слухопротезування (нова редакція)

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України,

Національної академії

медичних наук України

16 серпня 2013 року № 728/71

(у редакції наказу

Міністерства охорони

здоров'я України,

Національної академії

медичних наук України

від 09 лютого 2026 року № 2/14)

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

30 березня 2026 року

за № 422/45816

Перелік

показань та протипоказань для проведення операції з імплантаційного слухопротезування

1. Показаннями для проведення операції з імплантаційного слухопротезування (в тому числі бінаурального) є:

двобічна сенсоневральна приглухуватість та глухота (пороги звукосприйняття у мовленнєвому діапазоні (на частотах 500-4000 Гц) відповідають ступеням «глибоке порушення слуху» або «глухота» за Міжнародною класифікацією порушень слухової функції (World report of hearing, 2021, ВООЗ) - перевищують 80 дБ), в тому числі при різко низхідному типі аудіометричної кривої; пороги слуху за даними КСВП (коротколатентні слухові викликані потенціали) перевищують 80 дБ;

пороги звукосприйняття у вільному звуковому просторі за умов користування оптимально підібраними слуховими апаратами не менше ніж 6 місяців перевищують 55 дБ на частотах 500-4000 Гц та надають розбірливість мови менше 50 %;

наявність у пацієнта зі сформованим мовленням раптової втрати слуху внаслідок перенесеної менінгеальної інфекції, черепно-мозкової травми та з інших причин;

двобічна асиметрична сенсоневральна приглухуватість з глухотою на одне вухо і прогресуючою приглухуватістю на інше, починаючи з ступеня «тяжке порушення слуху» за Міжнародною класифікацією порушень слухової функції (World report of hearing, 2021, ВООЗ).

Відбір здійснюється з урахуванням стану функції розбірливості мови та характеристик суб'єктивного вушного шуму.

Бінауральне імплантаційне слухопротезування може бути одномоментним або відтермінованим (почергово) за таких умов:

рішення про імплантаційне слухопротезування на друге вухо (відтерміноване бінауральне імплантаційне слухопротезування) приймається на підставі обстеження пацієнта з урахуванням показань, протипоказань, загального стану пацієнта за умови досягнення задовільних результатів реабілітації після встановлення першого імплантату і дотримання рекомендованого графіку заходів реабілітації;

показаннями для проведення операції з одномоментного бінаурального імплантаційного слухопротезування є випадки приглухуватості внаслідок перенесеного менінгіту, черепно-мозкової травми та інших захворювань, що можуть спричинити облітерацію завитки; професійна діяльність пацієнта (педагогічні, науково-педагогічні працівники), учні, молодь (навчання), діти до 3 років без вираженої супутньої патології.

2. Вживлення систем імплантаційного слухопротезування середнього вуха (операція встановлення імпланта середнього вуха) показана при наявності кондуктивного або змішаного однобічного та двобічного порушення слуху та неможливості використання слухових апаратів повітряного проведення, якщо пороги кісткового звукопроведення на 500 Гц не перевищують 55 дБ і на частотах 4-8 кГц - не перевищують 75 дБ.

3. Вживлення систем імплантаційного слухопротезування кісткової провідності - слухові апарати кісткового звукопроведення і кісткові апарати, що частково імплантуються, призначаються при наявності кондуктивного або змішаного однобічного та двобічного порушення слуху та неможливості використання класичних слухових апаратів (наявність анатомічних змін, які неможливо ліквідувати хірургічним шляхом, хронічні запальні захворювання середнього вуха при неефективності тимпанопластики). Дітям до 5 років імпланти такого типу застосовуються на бандажі з урахуванням товщини скроневої кістки.

4. Позачергове проведення імплантаційного слухопротезування передбачається:

у випадках раптової глухоти після перенесеної менінгеальної інфекції, черепно-мозкових травм, запальних процесів, інших захворювань, які призводять до виникнення облітерації завитки;

у випадку поєднаного ураження органів слуху та зору.

5. Показаннями для проведення повторної операції з імплантаційного слухопротезування є:

вихід з ладу внутрішньої частини системи імплантаційного слухопротезування та значне погіршення слухових та мовленнєвих навичок, процеси розпаду мови - пороги звукосприйняття тональної аудіометрії більше 50 дБ у діапазоні 500-4000 Гц, розбірливість мови - менше 50 %.

6. Протипоказаннями для проведення операції з імплантаційного слухопротезування є:

облітерація/осифікація завитки, при якій неможливо ввести електрод;

центральні та ретрокохлеарні ураження слухової системи;

наявність активного запального процесу в середньому вусі та анатомічно близьких структурах;

супутні соматичні, неврологічні або психічні захворювання, які унеможливлюють хірургічне втручання, вживлення спеціальних електронних пристроїв або подальшу слухомовленеву реабілітацію, в тому числі/або ті, які є протипоказанням за висновком фахівців відповідної спеціальності;

відсутність сформованого мовлення у пацієнтів віком старше 5 років. В такому випадку може бути прийняте рішення щодо імплантаційного слухопротезування за соціальними показаннями (сліпота, супутні соматичні захворювання, які призводять до соціального обмеження) за умови попереднього проведення курсу з розвитку слухової уваги (носіння слухових апаратів, зайняття з сурдопедагогом);

відсутність мотивації до післяопераційної слухомовної реабілітації та відсутність підтримки з боку членів сім'ї (згідно заключення психолога);

протипоказанням або причиною відтермінування може слугувати порушення функціонального стану центральної нервової системи (задокументоване об'єктивними методами обстеження).

7. На передопераційному етапі для визначення можливості проведення операції з імплантаційного слухопротезування проводиться комплексне діагностичне обстеження.

Комплексне діагностичне обстеження є першим етапом усієї системи заходів, пов'язаних з проведенням операції з імплантаційного слухопротезування. Під час діагностичного обстеження необхідно визначити показання та протипоказання для проведення операції з імплантаційного слухопротезування, необхідність проведення підготовчих етапів.

Обстеження проводять:

лікар-отоларинголог, лікар-отоларинголог дитячий, лікар-сурдолог, отохірург, рентгенолог (лікар променевої діагностики), психолог, невролог, сурдопедагог, вестибулолог, анестезіолог, у разі наявності супутньої патології - лікарі відповідних спеціальностей.

Види обстежень:

аудіологічне обстеження, яке включає:

отоларингологічний огляд;

тональну та мовну аудіометрію без слухових апаратів;

тональну та мовну аудіометрію у слухових апаратах у вільному звуковому полі;

імпедансну аудіометрію;

реєстрацію викликаної отоакустичної емісії;

реєстрацію коротколатентних слухових викликаних потенціалів, та, за необхідності - інших спеціальних тестів СВП (ASSR, ABRIS);

промонторіальний тест (за необхідності);

променеві методи обстеження, що включають:

комп'ютерну томографію скроневої кістки без контрастування дрібними (0,6-0,7) зрізами;

магнітно-резонансну томографію головного мозку та мосто-мозочкового кута.

загальні та спеціальні клінічні обстеження:

вестибулометрія;

електроенцефалографію (ЕЕГ) (дітям - за необхідності);

оцінка кровообігу головного мозку (УЗДГ, РЕГ) (дітям - за необхідності);

консультації відповідних спеціалістів та додаткові обстеження за показаннями в залежності від стану та супутньої патології;

сурдопедагогічне обстеження: збір анамнестичних даних про слухомовленнєвий розвиток, оцінка навичок слухосприйняття за умов користування слуховими апаратами та без них, оцінка навичок звуковимови, стан активного та пасивного словника, комунікативно-мовленнєвих навичок та навичок читання і письма. Визначення перспективності післяопераційної реабілітації.

психологічне тестування: визначення рівня комунікативного та інтелектуального вербального/невербального розвитку, пам'яті, уваги та особливостей емоційно-вольової сфери, ступінь розуміння принципу імплантаційного слухопротезування та практичних моментів користування, готовність до процесу реабілітації, оцінка очікувань від проведеної імплантації.

передопераційне обстеження згідно переліку, затвердженому у закладі охорони здоров'я, в якому проводиться імплантаційне слухопротезування, яке включає:

консультація лікаря-терапевта/педіатра;

консультація лікаря-анестезіолога;

необхідні клінічні аналізи і обстеження для проведення хірургічного втручання;

обстеження, обумовлені можливими епідеміологічними обставинами.

При вирішенні питання про встановлення імплантату на друге вухо (відтерміноване бінауральне імплантаційне слухопротезування) пацієнти проходять обстеження у тому ж обсязі, що і при вживленні першого імплантату. На стороні встановленого імплантату проводяться дослідження електричних слухових викликаних потенціалів (eABR) та електричного стапедіального рефлексу (ERST).

Директор департаменту

цифрових трансформацій в охороні здоров'я

Дмитро ЛУК'ЯНОВ

В.о. директора Державної установи

«Інститут отоларингології

ім. проф. О.С. Коломійченка

Національної академії

медичних наук України»

Дмитро ЗАБОЛОТНИЙ