Стаття 37
nreg: 984_026-17 РОЗДІЛ II ГЛАВА IV Стаття 37 Призначення офіційних лабораторій
1. Компетентні органи повинні призначити офіційні лабораторії для проведення лабораторних аналізів, випробувань та діагностики стосовно зразків, відібраних у рамках здійснення офіційного контролю та іншої офіційної діяльності, у державі-члені, на території якої компетентний орган веде діяльність, або в іншій державі-члені чи у третій країні, яка є договірною стороною Договору про Європейський економічний простір.
2. Компетентні органи можуть призначити як офіційну лабораторію певну лабораторію, розташовану в іншій державі-члені або у третій країні, що є договірною стороною Договору про Європейський економічний простір, якщо така лабораторія відповідає викладеним нижче умовам: (a) запроваджено належні організаційні механізми, за якими у компетентних органів є змога проводити аудити та інспектування, передбачені статтею 39(1), або делегувати проведення таких аудитів та інспектувань компетентним органам держави-члена або третьої країни, що є договірною стороною Договору про Європейський економічний простір, у якій розташована лабораторія; та (b) така лабораторія вже призначена як офіційна лабораторія компетентними органами держави-члена, на території якої вона розташована.
3. Призначення офіційної лабораторії здійснюється у письмовій формі та включає детальний опис: (a) завдань, які лабораторія виконує як офіційна лабораторія; (b) умов, за яких вона виконує завдання, зазначені у пункті (a); та (c) механізмів, необхідних для забезпечення ефективної та дієвої співпраці і в title: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/625 від 15 березня 2017 року про офіційний контроль та іншу офіційну діяльність, що провадиться для забезпечення застосування положень харчового та кормового права, правил щодо здоров'я і благополуччя тварин, здоров'я рослин та засобів захисту рослин, внесення змін до регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), регламентів Ради (ЄС), директив Ради, та про скасування регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), директив Ради та Рішення Ради (Регламент про офіційний контроль) nreg: 984_026-17 РОЗДІЛ II ГЛАВА IV Стаття 37 рія виконує як офіційна лабораторія; (b) умов, за яких вона виконує завдання, зазначені у пункті (a); та (c) механізмів, необхідних для забезпечення ефективної та дієвої співпраці і взаємодії між лабораторією та компетентними органами.
4. Компетентні органи можуть призначати як офіційну лише лабораторію, яка: (a) має експертні знання, обладнання та інфраструктуру, необхідні для проведення аналізів, випробувань або діагностики зразків; (b) має достатню чисельність достатньо кваліфікованого, навченого і досвідченого персоналу; (c) забезпечує виконання завдань, покладених на неї згідно з параграфом 1, неупереджено та вільно від будь-якого конфлікту інтересів у питаннях, пов’язаних із виконанням завдань як офіційною лабораторією; (d) може своєчасно надавати результати аналізів, випробувань або діагностики зразків, відібраних під час здійснення офіційного контролю та іншої офіційної діяльності; та (e) функціонує з дотриманням стандарту EN ISO/IEC 17025 та акредитована згідно із зазначеним стандартом національним органом акредитації, який здійснює діяльність відповідно до Регламенту (ЄС) № 765/2008.
5. Обсяг акредитації офіційної лабораторії, як зазначено у пункті (e) параграфа 4: (a) повинен включати ті методи лабораторного аналізу, випробувань або діагностики, які є необхідними для використання при лабораторних аналізах, випробуваннях або діагностиці, коли лабораторія функціонує як офіційна лабораторія; (b) може включати один або більше методів лабораторного аналізу, випробування або діагностики, або ж гр title: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/625 від 15 березня 2017 року про офіційний контроль та іншу офіційну діяльність, що провадиться для забезпечення застосування положень харчового та кормового права, правил щодо здоров'я і благополуччя тварин, здоров'я рослин та засобів захисту рослин, внесення змін до регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), регламентів Ради (ЄС), директив Ради, та про скасування регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), директив Ради та Рішення Ради (Регламент про офіційний контроль) nreg: 984_026-17 РОЗДІЛ II ГЛАВА IV Стаття 37 обуваннях або діагностиці, коли лабораторія функціонує як офіційна лабораторія; (b) може включати один або більше методів лабораторного аналізу, випробування або діагностики, або ж групу методів; (c) може визначатися у гнучкий спосіб, щоб до обсягу акредитації можливо було включити модифіковані версії методів, які використовувалися офіційною лабораторією на момент надання акредитації, або нових методів на додаток до таких методів, на основі власних валідацій лабораторії без спеціального оцінювання з боку національного органу з акредитації перед використанням таких модифікованих або нових методів.
6. Якщо жодна з офіційних лабораторій, призначених у Союзі або в третій країні, яка є договірною стороною Договору про Європейський економічний простір, відповідно до параграфа 1, не має експертних знань, обладнання, інфраструктури та персоналу, необхідних для проведення нових або винятково рідкісних лабораторних аналізів, випробувань чи діагностики, компетентні органи можуть звернутися до лабораторії або діагностичного центру, який не відповідає одній або більше вимог, визначених у параграфах 3 та 4, із запитом щодо проведення таких аналізів, випробувань та діагностики. title: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/625 від 15 березня 2017 року про офіційний контроль та іншу офіційну діяльність, що провадиться для забезпечення застосування положень харчового та кормового права, правил щодо здоров'я і благополуччя тварин, здоров'я рослин та засобів захисту рослин, внесення змін до регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), регламентів Ради (ЄС), директив Ради, та про скасування регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), директив Ради та Рішення Ради (Регламент про офіційний контроль) nreg: 984_026-17 РОЗДІЛ VIII ГЛАВА II Стаття 37 -