Стаття 34

nreg: 984_026-17 РОЗДІЛ II ГЛАВА IV Стаття 34 Методи, що їх використовують для відбирання зразків, проведення аналізів, випробувань та діагностики

1. Методи, використані для відбору зразків та для лабораторних аналізів, випробувань та діагностики під час здійснення офіційного контролю та іншої офіційної діяльності, повинні відповідати правилам Союзу, якими встановлюються такі методи або критерії ефективності для таких методів.

2. За відсутності правил Союзу, зазначених у параграфі 1, та у контексті офіційного контролю та іншої офіційної діяльності офіційні лабораторії повинні використовувати один із наведених нижче методів за придатністю до конкретних аналітичних, випробувальних або діагностичних потреб: (a) наявні методи, що відповідають застосовним визнаним на міжнародному рівні правилам або протоколам, включно з ухваленими Європейським комітетом зі стандартизації (CEN); або відповідні методи, розроблені або рекомендовані референс-лабораторіями Європейського Союзу, та валідовані відповідно до наукових протоколів, які визнано на міжнародному рівні; (b) за відсутності придатних правил або протоколів, передбачених у пункті (a), методи, що відповідають правилам, встановленим на національному рівні або, якщо такі правила не існують, відповідні методи, розроблені або рекомендовані національними референс-лабораторіями та валідовані відповідно до наукових протоколів, які визнано на міжнародному рівні; або відповідні методи, розроблені та валідовані за допомогою міжлабораторних або внутрішьолабораторних досліджень щодо валідації методів відповідно до на title: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/625 від 15 березня 2017 року про офіційний контроль та іншу офіційну діяльність, що провадиться для забезпечення застосування положень харчового та кормового права, правил щодо здоров'я і благополуччя тварин, здоров'я рослин та засобів захисту рослин, внесення змін до регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), регламентів Ради (ЄС), директив Ради, та про скасування регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), директив Ради та Рішення Ради (Регламент про офіційний контроль) nreg: 984_026-17 РОЗДІЛ II ГЛАВА IV Стаття 34 изнано на міжнародному рівні; або відповідні методи, розроблені та валідовані за допомогою міжлабораторних або внутрішьолабораторних досліджень щодо валідації методів відповідно до наукових протоколів, які визнано на міжнародному рівні.

3. Якщо існує гостра необхідність у проведенні лабораторних аналізів, випробувань або діагностики, і при цьому відсутні методи, зазначені в параграфах 1 та 2 цієї статті, відповідна національна референс-лабораторія або, якщо така національна референс-лабораторія відсутня, будь-яка інша лабораторія, призначена відповідно до статті 37(1), може використовувати інші методи, ніж визначені у параграфах 1 та 2 цієї статті, до моменту валідації належного методу відповідно до наукових протоколів, які визнано на міжнародному рівні.

4. Якщо можливо, методи, використані для лабораторних аналізів, повинні характеризуватися відповідними критеріями, встановленими у додатку III.

5. Відбір, обробка та маркування зразків повинні відбуватися у такий спосіб, що забезпечує їх правову, наукову та технічну придатність.

6. Комісія може за допомогою імплементаційних актів встановлювати правила щодо: (a) методів для використання під час відбору зразків та проведення лабораторних аналізів, випробувань та діагностики; (b) критеріїв ефективності, параметрів аналізів, випробувань або діагностики, невизначеності вимірювань та процедур валідації таких методів; (c) інтерпретації аналітичних, випробувальних та діагностичних результатів. Такі імплементаційні акти ухвалюють відповідно до експертної проце title: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/625 від 15 березня 2017 року про офіційний контроль та іншу офіційну діяльність, що провадиться для забезпечення застосування положень харчового та кормового права, правил щодо здоров'я і благополуччя тварин, здоров'я рослин та засобів захисту рослин, внесення змін до регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), регламентів Ради (ЄС), директив Ради, та про скасування регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), директив Ради та Рішення Ради (Регламент про офіційний контроль) nreg: 984_026-17 РОЗДІЛ II ГЛАВА IV Стаття 34 ань та процедур валідації таких методів; (c) інтерпретації аналітичних, випробувальних та діагностичних результатів. Такі імплементаційні акти ухвалюють відповідно до експертної процедури, зазначеної в статті 145(2). title: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/625 від 15 березня 2017 року про офіційний контроль та іншу офіційну діяльність, що провадиться для забезпечення застосування положень харчового та кормового права, правил щодо здоров'я і благополуччя тварин, здоров'я рослин та засобів захисту рослин, внесення змін до регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), регламентів Ради (ЄС), директив Ради, та про скасування регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС), директив Ради та Рішення Ради (Регламент про офіційний контроль) nreg: 984_026-17 РОЗДІЛ VIII ГЛАВА II Стаття 34 -