ГЛАВА IIIРегламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/746 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагностики in vitro та про скасування Директиви 98/79/ЄС та Рішення Комісії 2010/227/ЄСЧинний

Стаття 30

Q: Чи є Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/746 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагностики in vitro та про скасування Директиви 98/79/ЄС та Рішення Комісії 2010/227/ЄС стаття 30 чинною?

Стаття 30 Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/746 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагностики in vitro та про скасування Директиви 98/79/ЄС та Рішення Комісії 2010/227/ЄС України чинна на 23 квітня 2026 р.. Статус документа: Чинний.

Q: Які статті йдуть до і після 30 у Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/746 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагностики in vitro та про скасування Директиви 98/79/ЄС та Рішення Комісії 2010/227/ЄС?

У Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/746 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагностики in vitro та про скасування Директиви 98/79/ЄС та Рішення Комісії 2010/227/ЄС України 113 статей: попередня — ст. 29, наступна — ст. 31.

№ 2017/746від 05 квітня 2017 р.Стаття 30 з 113

nreg: 984_017-17 ГЛАВА III Стаття 30 Європейська база даних медичних виробів

1. Комісія, після консультацій із MDCG, створює й веде Європейську базу даних медичних виробів (Eudamed) та здійснює управління нею згідно з умовами і детальними правилами, встановленими статтями 33 та 34 Регламенту (ЄС) 2017/745.

2. Eudamed включає такі електронні системи: (a) електронну систему реєстрації виробів, зазначену у статті 26; (b) базу даних UDI, зазначену у статті 25; (c) електронну систему реєстрації суб’єктів господарювання, зазначену у статті 27; (d) електронну систему нотифікованих органів і сертифікатів, зазначену у статті 52; (e) електронну систему досліджень ефективності, зазначену у статті 69; (f) електронну систему активного моніторингу та післяреєстраційного нагляду, зазначену у статті 87; (g) електронну систему ринкового нагляду, зазначену у статті 95.