Тип: Положення
№ 37
Дата: 26 лютого 1996 р.
Статус: Втратив чинність
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ПОЛОЖЕННЯ
N 37 від 26.02.96 Зареєстровано в Міністерстві м.Київ юстиції України 4 липня 1996 р. за N 339/1364
Затверджено наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26 лютого 1996 року N 37 ( z0338-96 )
( Положення скасовано на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 134 ( v0134282-05 ) від 29.03.2005 )
Положення про єдиний Державний реєстр імунобіологічних препаратів в Україні
( Рішення про державну реєстрацію Положення скасовано на підставі Висновку Міністерства юстиції від 11.11.99 ( n0004323-99 )
1. Положення про єдиний Державний реєстр імунобіологічних препаратів в Україні розроблено на підставі постанови Кабінету Міністрів від 15 січня 1996 року N 73 ( 73-96-п ) "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів".
2. Єдиний Державний реєстр імунобіологічних препаратів в Україні (далі - Державний реєстр) встановлює єдину документацію для реєстрації, перереєстрації та узгодження технічних умов на розробку та виробництво імунобіологічних препаратів (далі - ІБП) вітчизняного та іноземного виробництва, що дозволяються до застосування в медичній практиці.
3. Державний реєстр ведеться Комітетом з питань імунобіологічних препаратів (далі - Комітет) з метою упорядкування впровадження та використання ІБП вітчизняного та іноземного виробництва в медичній практиці та являє собою журнали суворого обліку та звітності.
4. Державний реєстр - це журнали прошнуровані, пронумеровані та скріплені печаткою Комітету, які складаються з:
журнал N 1 - Державний реєстр імунобіологічних препаратів вітчизняного виробництва;
журнал N 2 - Державний реєстр імунобіологічних препаратів іноземного виробництва;
журнал N 3 - Державний реєстр імунобіологічних препаратів іноземного виробництва, на які видані одноразові дозволи.
Зразки журналів NN 1-3 додаються (додатки NN 1, 2, 3).
5. До Державного реєстру вносяться всі вітчизняні та іноземні препарати згідно з номенклатурою імунобіологічних препаратів (додаток N 4) та на підставі рішення Комітету, затвердженого головним державним санітарним лікарем України. Реєстрація не є підставою для обов'язкової закупки та використання препарату. Рішення щодо застосування в медичній практиці зареєстрованого ІБП приймається наказом МОЗ України.
6. Пропозиції щодо внесення ІБП до Державного реєстру або вилучення з нього розглядаються та затверджуються Комітетом на підставі рішень відповідної експертної комісії Комітету.
7. Видача одноразового дозволу (додаток N 5) здійснюється на підставі рішення Комітету та затверджується головним державним санітарним лікарем України.
8. При веденні Державного реєстру допускаються виправлення та зміни. Виправлення (зміни) вносяться працівником Комітету, що веде Державний реєстр, закресленням помилки однією рискою та внесенням зміни зверху закресленого тексту; виправлення затверджується підписом голови Комітету та засвідчується печаткою Комітету. В реєстрі не повинно бути інших виправлень та пропусків рядків.
9. Перелік імунобіологічних препаратів, які зареєстровані в колишньому СРСР до 1 грудня 1991 року, Фармакологічним комітетом до 15 березня 1996 року та дозволені до застосування в Україні, додається (додаток N 6).
10. Термін зберігання заповнених журналів Державного реєстру безстроковий.
Додатки NN 1, 2 до Положення про єдиний Державний реєстр імунобіологічних препаратів в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26 лютого 1996 року N 37
Форма ведення журналів N 1, 2
N 1. Державний реєстр імунобіологічних препаратів вітчизняного виробництва
N 2. Державний реєстр імунобіологічних препаратів іноземного виробництва
——————————————————————————————————————————————————————————————————
|Номер|Назва|Назва |Код |Дата та но- |Дата та но-|Дата за-|При-|
|за |пре- |установи|кла-|мер протоко-|мер наказу |твердже-|міт-|
|Дер- |пара-|(фірми)-|си- |лу засідання|МОЗ Украї- |ння рі- |ка |
|жав- |ту |розроб- |фі- |Комітету МОЗ|ни: |шення | |
|ним | |ника |ка- |України: |———————————|Комітету| |
|реє- | |(вироб- |ції |————————————|вне- |вилу-|головним| |
|стром| |ника); | |вне- |анулю-|сення|чення|держав- | |
|(но- | |країна- | |сення|вання |пре- |пре- |ним са- | |
|мер | |виробник| |пре- |реєс- |пара-|пара-|нітарним| |
|реєс-| |препара-| |пара-|тр. |ту до|ту з |лікарем | |
|тра- | |ту | |ту до|посві-|Дер- |Дер- |України | |
|цій- | | | |Дер- |дчення|жав- |жав- | | |
|ного | | | |жав- |та ви-|ного |ного | | |
|пос- | | | |ного |лучен-|реєс-|реєс-| | |
|від- | | | |реєс-|ня |тру |тру | | |
|чен- | | | |тру |препа-| | | | |
|ня) | | | | |рату з| | | | |
| | | | | |Держа-| | | | |
| | | | | |вного | | | | |
| | | | | |реєст-| | | | |
| | | | | |ру | | | | |
|—————+—————+————————+————+—————+——————+—————+—————+————————+————|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
——————————————————————————————————————————————————————————————————
Додаток N 3 до Положення про єдиний Державний реєстр імунобіологічних препаратів в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26 лютого 1996 року N 37
Форма ведення журналу N 3
Державний реєстр імунобіологічних препаратів іноземного виробництва, на які видані одноразові дозволи
—————————————————————————————————————————————————————————————————
|Номер за |Номер|Назва ор- |Дата та но-|Дата затверд- |Дата ви-|
|Державним |конт-|ганізації-|мер рішення|ження рішення |дачі од-|
|реєстром |ракту|одержувача|Комітету |Комітету голо-|норазо- |
|(номер од-| |препарату |про видачу |вним державним|вого до-|
|норазового| | |одноразово-|санітарним лі-|зволу |
|дозволу) | | |го дозволу |карем України | |
|——————————+—————+——————————+———————————+——————————————+————————|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
—————————————————————————————————————————————————————————————————
Додаток N 4 до Положення про єдиний Державний реєстр імунобіологічних препаратів в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26 лютого 1996 року N 37
Номенклатура імунобіологічних препаратів
Номенклатура імунобіологічних препаратів Комітету з питань імунобіологічних препаратів визначається діючим на даний момент документом "Товарна номенклатура зовнішньо-економічної діяльності СРСР (ТНЗЕД)", друге видання (офіційне) Москва, 1992, і вміщує:
код
3002 Кров тварин, яка виготовлена з діагностичною метою; сироватки імунні (антисироватки) із крові людей і тварин; вакцини, токсини, культури мікроорганізмів
3002 20 000 Вакцини для людей
3002 39 000 Інші
Додаток N 5 до Положення про єдиний Державний реєстр імунобіологічних препаратів в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26 лютого 1996 року N 37
Міністерство охорони здоров'я України Комітет з питань імунобіологічних препаратів
Одноразовий дозвіл на застосування імунобіологічного препарату
м.Київ N ________
"___" ___________ 199__ р.
Виданий _____________________________________________________ (назва установи (фірми) розробника (виробника);
__________________________________________________________________ країна-виробник препарату)
про те, що _______________________________________________________ (повна назва імунобіопрепарату)
__________________________________________________________________ (синонім або хімічна назва)
__________________________________________________________________ (форма, торговельна назва)
може застосовуватися в ___________________________________________ (організація - одержувач препарату)
Одноразовий дозвіл затверджений головним державним санітарним лікарем України від "___" ___________ 199__ р.
Голова Комітету з питань імунобіологічних препаратів ______________________ (підпис)
М.п.
Додаток N 6 до Положення про єдиний Державний реєстр імунобіологічних препаратів в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26 лютого 1996 року N 37
Перелік імунобіологічних препаратів, які зареєстровані в колишньому СРСР до 1 грудня 1991 року, Фармакологічним комітетом до 15 березня 1996 року та дозволені до застосування в Україні
1.1. Гамма-глобуліни та імуноглобуліни з профілактичною та лікувальною метою
——————————————————————————————————————————————————————————————————
|N п/п|Назва препарату |Підприємство-виробник |Нормативний до-|
| | | |кумент |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 1. |Иммуноглобулин | |ФС 42-272 ВС-89|
| |противолептоспироз-| | |
| |ный из сыворотки | | |
| |крови волов | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 2. |Глобулин противоси-|НВО "Бактеріофаг" |ФС 42-194 ВС-88|
| |биреязвенный лоша- | | |
| |диный жидкий | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 3. |Иммуноглобулин че- |НВО "Біомед", НВО "Ві-|ФС 42-79 ВС-87 |
| |ловека нормальный |ріон", Київське п-во, | |
| | |НВО "Імунопрепарат", | |
| | |Одеське п-во, Харків- | |
| | |ське п-во, Нижнього- | |
| | |родське п-во, Іркут- | |
| | |ське п-во, Казанське | |
| | |п-во, п-во ім.Пастера,| |
| | |п-во ім.Габрічевсько- | |
| | |го, ОмськНДІПОІ, Єка- | |
| | |теринбурзьке п-во, Ха-| |
| | |баровське п-во, п-во | |
| | |"Біомед" ім.Мечнікова,| |
| | |Білоруське п-во | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 4. |Иммуноглобулин про-|НВО "Віріон" |ТФС 42-97 ВС-87|
| |тивоботулинический | | |
| |человека | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 5. |Иммуноглобулин нор-|Нижньогородське п-во |ФС 42-232 ВС-88|
| |мальный человечес- | | |
| |кий для в/в введе- | | |
| |ния | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 6. |Иммуноглобулин ста-|Нижньогородське п-во, |ФС 42-248 ВС-89|
| |филококковый чело- |Іркутське п-во, Казан-| |
| |века |ське п-во, п-во ім.Па-| |
| | |стера, п-во ім.Габріч-| |
| | |евського, ОмськНДІПОІ,| |
| | |Єкатеринбурзьке п-во, | |
| | |НВО "Біопрепарат" | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 7. |Иммуноглобулин про-|П-во ім.Пастера, НВО |ФС 42-74 ВС-87 |
| |тивогриппозный че- |"Біомед", НВО "Вірі- | |
| |ловека |он", Єкатеринбурзьке | |
| | |п-во, ОмськНДІПОІ, Ка-| |
| | |занське п-во, Іркутсь-| |
| | |ке п-во, Хабаровське | |
| | |п-во, НВО "Імунопрепа-| |
| | |рат" | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 8. |Иммуноглобулин про-|ОмськНДІПОІ, Казансь- |ТФС 42-119 |
| |тив клещевого энце-|ке п-во, Іркутське |ВС-87 |
| |фалита человека жи-|п-во, Хабаровське | |
| |дкий |п-во, ІЕМ ім.Пастера, | |
| | |Єкатеринбурзьке п-во, | |
| | |НВО "Віріон", НВО "Бі-| |
| | |омед" | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 9. |Иммуноглобулин про-|НВО "Віріон" |ТФС 42-284 |
| |тивоботулинический | |ВС-91 |
| |для в/в введения | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 10. |Иммуноглобулин про-|ІЕМ ім.Пастера, Казан-|ФС 42-155 ВС-38|
| |тивостолбнячный |ське п-во, НВО "Вірі- | |
| | |он", НВО "Біомед" | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 11. |Иммуноглобулин про-|НВО "Віріон" | - |
| |тивооспенный чело- | | |
| |века | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 12. |Иммуноглобулин че- |ВГИЦ |ФС 42-330 ВС-90|
| |ловека против гепа-| | |
| |тита В | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 13. |Иммуноглобулин про-|НВО "Віріон" |ФС 42-30 ВС-87 |
| |тив японского энце-| | |
| |фалита из сыворотки| | |
| |лошадей, жидкий | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 14. |Иммуноглобулин про-|НВО "Віріон" |ТФС 42-215 |
| |тив клещевого энце-| |ВС-89 |
| |фалита из сыворотки| | |
| |лошадей, жидкий | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 15. |Иммуноглобулин ан- |Одеське п-во |ТФС 42-191 |
| |тирабический из сы-| |ВС-88 |
| |воротки лошади, | | |
| |жидкий | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 16. |Сыворотка противо- |НВО "Алерген", НВО |ТФС 42-128 |
| |дифтерийная лошади-|"Імунопрепарат" |ВС-87 |
| |ная очищенная кон- | | |
| |центрированная жид-| | |
| |кая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 17. |Сыворотка противо- |НВО "Алерген", НВО |ФС 42-195 ВС-88|
| |столбнячная лошади-|"Імунопрепарат", НВО | |
| |ная очищенная кон- |"Віріон", НВО "Вакци- | |
| |центрированная жид-|на", Харківське п-во | |
| |кая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 18. |Сыворотки ботулини-|НВО "Імунопрепарат" |ФС 42-229 ВС-88|
| |ческие типов A, B, | | |
| |C, E, F, очищенные | | |
| |концентрированные | | |
| |жидкие | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 19. |Сыворотка противо- |НВО "Біомед" |ФС 42-180 ВС-88|
| |гангренозная поли- | | |
| |валентная очищенная| | |
| |и концентрированная| | |
| |лошадиная жидкая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 20. |Реаферон для инъек-|НВО "Фермент" |ТФС 42-227 |
| |ций, сухой | |ВС-89 |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 21. |Интерферон лейкоци-|ІМ ім.Габрічевського |ФС 42-254 ВС-89|
| |тарный человеческий| | |
| |для инъекций | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 22. |Интерферон лейкоци-|НВО "Біомед", НВО |ФС 42-247 ВС-89|
| |тарный сухой чело- |"Бактеріофаг", НВО | |
| |веческий |"Віріон", НВО "Імуно- | |
| | |препарат", Київське | |
| | |п-во, Харківське п-во,| |
| | |НДІВС, п-во "Біомед" | |
| | |ім.Мечнікова, Дніпро- | |
| | |петровське п-во, Кау- | |
| | |насське п-во | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 23. |Интерлок |Вишневолоцький з-д, |ТФС 42-177 |
| | |НДІВС |ВС-88 |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 24. |Имтерферон челове- |НВО "Фермент" |ТФС 42-226 |
| |ческий рекомбенант-| |ВС-89 |
| |ный | | |
——————————————————————————————————————————————————————————————————
1.2. Вакцини профілактичні
——————————————————————————————————————————————————————————————————
|N п/п|Назва препарату |Підприємство-виробник |Нормативний до-|
| | | |кумент |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 1. |Вакцина бруцеллез- |Омський НДІПОІ |ТФС 42-111 |
| |ная сухая | |ВС-87 |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 2. |Вакцина лептоспиро-|НВО "Алерген" |ТФС 42-165 |
| |зная инактивирован-| |ВС-88 |
| |ная жидкая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 3. |Вакцина сибиреязв- |НВО "Бактеріофаг" |ФС 42-139 ВС-88|
| |енная СТИ живая су-| | |
| |сухая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 4. |Вакцина туляремий- |Одеське п-во, Омський |ТФС 42-105 |
| |ная живая сухая |НДІПОІ |ВС-87 |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 5. |Вакцина холерная |ІркНДПЧІ СДС |ФС 42-54 ВС-87 |
| |(эльтор) убитая су-| | |
| |хая и жидкая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 6. |Вакцина холерная |ІркНДПЧІ СДС, НДПЧІ |ФС 42-56 ВС-87 |
| |(холерген-анаток- |"Мікроб" | |
| |син+О-антиген) су- | | |
| |хая или жидкая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 7. |Вакцина холерная |ІркНДПЧІ СДС, НДПЧІ |ТФС 42-269 |
| |бивалентная хими- |"Мікроб" |ВС-90 |
| |ческая таблетиро- | | |
| |ванная | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 8. |Вакцина чумная жи- |НДПЧІ КЗ, СА НДПЧІ |ФС 42-326 ВС-90|
| |вая сухая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 9. |Вакцина менингокок-|ІЕМ ім.Габрічевського |ФС 42-301 ВС-88|
| |ковая полисахарид- | | |
| |ная сухая гр.А | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 10. |Вакцина брюшноти- |Ніжньогородське п-во |ФС 42-60 ВС-87 |
| |фозная спиртовая | | |
| |обогащенная Vi-ан- | | |
| |тигеном | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 11. |Вакцина брюшноти- |НВО "Вакцина" |ФС 42-59 ВС-87 |
| |фозная химическая | | |
| |сорбированная жид- | | |
| |кая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 12. |Вакцина коклюшно- |"Біомед" ім.Мечнікова,|ФС 42-262 ВС-89|
| |дифтерийно-столб- |НВО "Імунопрепарат" | |
| |нячная адсорбиро- | | |
| |ванная жидкая | | |
| |(АКДС-вакцина) | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 13. |АКДС-вакцина с |"Біомед" ім.Мечнікова,|ФС 42-263 ВС-89|
| |уменьшенным содер- |НВО "Імунопрепарат" | |
| |жанием антигенов | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 14. |Вакцина БЦЖ (тубер-|ІЕМ ім.Гамалеі, НВО |ФС 42-28 ВС-86 |
| |кулезная живая для |"Алерген" | |
| |внутрикожного при- | | |
| |менения сухая) | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 15. |Вакцина туберку- |ІЕМ ім.Гамалеі |ФС 42-171 ВС-88|
| |лезная БЦЖ-М сухая | | |
| |(для щадящей пер- | | |
| |вичной иммунизации)| | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 16. |Вакцина желтой ли- |ІПВЕ |ФС 42-129 ВС-88|
| |хорадки живая сухая| | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 17. |Вакцина клещевого |ІПВЕ |ТФС 42-189 |
| |энцефалита культу- | |ВС-88 |
| |ральная очищенная | | |
| |концентрированная | | |
| |инактивированная | | |
| |сухая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 18. |Вакцина японского |ІПВЕ |ТФС 42-160 |
| |энцефалита культу- | |ВС-88 |
| |ральная сорбирован-| | |
| |ная инактивирован- | | |
| |ная жидкая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 19. |Вакцина Ку-лихорад-|ІЕМ ім.Гамалеі |ФС 42-55 ВС-87 |
| |ки М-44 живая су- | | |
| |хая накожная | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 20. |Вакцина сыпнотифоз-|ІЕМ ім.Гамалеі |ФС 42-333 ВС-80|
| |ная химическая су- | | |
| |хая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 21. |Вакцина Е сыпноти- |НВО "Біомед" |ФС 42-265 ВС-89|
| |фозная комбиниро- | | |
| |ванная живая сухая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 22. |Дивакцина восточно-|Інститут вірусології |ТФС 42-263 |
| |го и западного эн- |ім.Івановського |ВС-90 |
| |цефаломиелитов ло- | | |
| |шадей культуральная| | |
| |инактивированная | | |
| |сухая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 23. |Дивакцина восточно-|Інститут вірусології |ТФС 42-262 |
| |го и западного эн- |ім.Івановського |ВС-90 |
| |цефаломиелитов ло- | | |
| |шадей культуральная| | |
| |инактивированная | | |
| |жидкая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 24. |Вакцина антираби- |НВО "Імунопрепарат" |ТФС 42-137 |
| |ческая культураль- | |ВС-87 |
| |ная концентрирован-| | |
| |ная очищенная инак-| | |
| |тивированная сухая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 25. |Вакцина антираби- |Одеське п-во, НВО | |
| |ческая культураль- |"Імунопрепарат", ІПВЕ | |
| |ная инактивирован- | | |
| |ная лиофилизирован-| | |
| |ная | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 26. |Вакцина оспенная |НВО "Віріон" |ФС 42-110 ВС-88|
| |живая сухая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 27. |Вакцина полиомие- |ІПВЕ |ТФС 42-150 |
| |литная живая перо- | |ВС-88 |
| |ральная 1, 2, 3 ти-| | |
| |пов | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 28. |Вакцина коревая |Московське п-во |ТФС 42-179 |
| |культуральная живая| |ВС-88 |
| |сухая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 29. |Вакцина паротитная |Московське п-во |ТФС 42-180 |
| |живая культуральная| |ВС-88 |
| |сухая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 30. |Вакцина АГХ адсор- |НВО "Імунопрепарат" |ТФС 42-103 |
| |бированная гриппоз-| |ВС-87 |
| |ная химическая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 31. |Вакцина гриппозная |ІЕМ ім.Пастера, Омут- |ТФС 42-209 |
| |хроматографическая |нінський з-д, |ВС-89 |
| |инактивированная |ІркНДІЕМ, ЄНДІВІ | |
| |жидкая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 32. |Вакцина гриппозная |ІЕМ ім.Пастера, |ТФС 42-249 |
| |хроматографическая |ІркНДІЕМ |ВС-89 |
| |инактивированная | | |
| |жидкая для детей | | |
| |типа А | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 33. |Вакцина гриппозная |НВО "Імунопрепарат" |ТФС 42-131 |
| |инактивированная | |ВС-87 |
| |элюатноцентрифужная| | |
| |жидкая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 34. |Вакцина гриппозная |НДІВС |ТФС 42-178 |
| |инактивированная | |ВС-88 |
| |центрифужная жидкая| | |
| |А/Н1 1/, А3НВ 2/иВ | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 35. |Вакцина гриппозная |Одеське п-во |ТФС 42-298 |
| |аллантоисная интра-| |ВС-89 |
| |назальная живая су-| | |
| |хая для детей 3-14 | | |
| |лет | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 36. |Вакцина гриппозная |Одеське п-во |ФС 42-299 ВС-89|
| |аллантоисная интра-| | |
| |назальная живая су-| | |
| |хая для взрослых | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 37. |Вакцина гриппозная |Іркутське п-во |ТФС 42-265 |
| |высокоочищенная | |ВС-90 |
| |инактивированная | | |
| |жидкая | | |
——————————————————————————————————————————————————————————————————
1.3. Вакцини лікувальні
——————————————————————————————————————————————————————————————————
|N п/п|Назва препарату |Підприємство-виробник |Нормативний до-|
| | | |кумент |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 1. |Вакцина бруцеллез- |НВО "Бактеріофаг" |ФС 42-148 ВС-88|
| |ная лечебная жидкая| | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 2. |Вакцина стафилокок-|"Біомед" ім.Мечнікова |ФС 42-238 ВС-88|
| |ковая (антифагин) | | |
| |лечебная жидкая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 3. |Вакцина стафилокок-|Харківське п-во |ТФС 42-190 |
| |ковая | |ВС-88 |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 4. |Вакцина гонококко- |НВО "Віріон", Харків- |ФС 42-162 ВС-88|
| |вая |ське п-во | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 5. |Вакцина протейная |"Біомед" ім.Мечнікова |ТФС 42-164 |
| |из антигенов сухая | |ВС-92 |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 6. |Вакцина синегной- |ІЕМ ім.Гамалеі |ТФС 42-274 |
| |ная, поливалентная,| |ВС-90 |
| |корпускулярная, | | |
| |жидкая | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 7. |Вакцина герпетичес-|Одеське п-во |ТФС 42-166 |
| |кая, культуральная | |ВС-88 |
| |инактивированная | |ТФС 42-167 |
| |жидкая сухая | |ВС-88 |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 8. |Вакцина против мно-|Харківське п-во |ФС 42-160 ВС-89|
| |жественного склеро-| | |
| |за и острого энце- | | |
| |фаломиелита (ОЗМЧ) | | |
——————————————————————————————————————————————————————————————————
1.4. Анатоксини
——————————————————————————————————————————————————————————————————
|N п/п|Назва препарату |Підприємство-виробник |Нормативний до-|
| | | |кумент |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 1. |Анатоксин дифтерий-|П-во "Біомед" ім.Меч- |ФС 42-268 ВС-89|
| |но-столбнячный очи-|нікова, НВО "Імунопре-| |
| |щенный адсорбиро- |парат" | |
| |ванный, жидкий | | |
| |(АДС-анатоксин) | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 2. |Анатоксин дифтерий-|П-во "Біомед" |ФС 42-269 ВС-89|
| |ностолбнячный очи- |ім.Мечнікова, | |
| |щенный адсорбиро- |НВО | |
| |ванный с уменьшен- |"Імунопрепарат" | |
| |ным содержанием ан-| | |
| |тигенов, жидкий | | |
| |(АДС-М анатоксин) | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 3. |Анатоксин дифтерий-|П-во "Біомед" ім.Меч- | - |
| |ный, очищенный, ад-|нікова | |
| |сорбированный жид- | | |
| |кий | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 4. |Анатоксин дифтерий-|П-во "Біомед" ім.Меч- |ФС 42-279 ВС-89|
| |ный очищенный ад- |нікова | |
| |сорбированный с | | |
| |уменьшенным содер- | | |
| |жанием антигена, | | |
| |жидкий (АДМ-анаток-| | |
| |син) | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 5. |Анатоксин столбняч-|П-во "Біомед" ім.Меч- |ФС 42-277 ВС-89|
| |ный очищенный |нікова, НВО "Імунопре-| |
| |адсорбированный, |парат", НВО "Біомед", | |
| |жидкий (АС-анаток- |Харківське п-во | |
| |син) | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 6. |Анатоксин столбняч-|П-во "Біомед" ім.Меч- |ФС 42-278 ВС-89|
| |ный очищенный ад- |нікова | |
| |сорбированный, жид-| | |
| |кий для доноров | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 7. |Секста-пента-тетра-|НВО "Імунопрепарат" |ТФС 42-110 |
| |-три анатоксин | |ВС-87 |
| |очищенный адсорби- | | |
| |рованный, жидкий и | | |
| |сухой | | |
|—————+———————————————————+——————————————————————+———————————————|
| 8. |Трианатоксин боту- |НВО "Віріон" |ФС 42-348 ВС-90|
| |линический типов А,| | |
| |В, С адсорбирован- | | |
| |ный, жидкий для на-| | |
| |правленной ревакци-| | |
| |нации доноров | | |