Стаття 52

nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 Адресати Цю Директиву адресовано державам-членам. ДОДАТОК I СУТТЄВІ ВИМОГИ ЩОДО БЕЗПЕЧНОСТІ ПОПЕРЕДНІ СПОСТЕРЕЖЕННЯ

1. Зобов’язання, що випливають із суттєвих вимог щодо безпечності, наведених у цьому додатку для обладнання, що працює під тиском, також застосовують до агрегатів у разі існування відповідної загрози.

2. Суттєві вимоги щодо безпечності, викладені у цій Директиві, є обов’язковими. Зобов’язання, що випливають з таких суттєвих вимог щодо безпечності, застосовуються лише якщо існує відповідна загроза для обладнання, що працює під тиском, про яке йдеться, коли його використовують в умовах, обґрунтовано передбачених виробником.

3. Виробник зобов’язується аналізувати загрози і ризики задля виявлення тих, що стосуються його обладнання з огляду на тиск; надалі він повинен проектувати та конструювати таке обладнання з урахуванням проведеного аналізу.

4. Суттєві вимоги щодо безпечності необхідно тлумачити та застосовувати таким чином, щоб врахувати сучасний стан технічного розвитку та існуючу практику під час проектування і виробництва, а також техніко-економічні міркування, що відповідають високому ступеню захисту здоров’я і безпеки.

1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ 1.1. Обладнання, що працює під тиском, проектують, виготовляють і перевіряють, та, за доцільності, обладнують та встановлюють таким чином, щоб забезпечити його безпечність під час введення в експлуатацію відповідно до інструкцій виробника або в обґрунтовано передбачених умовах. 1.2. Обираючи найбільш належні рішення, виробник повинен застосовувати принципи, викладені нижче в такому порядку: - усунути або зменшити загрозу, наскільки це практично можливо; - застосувати доцільні заходи захисту від загроз, які не можуть бути усунені; - якщо доречно, інформувати користувачів про залишкову загрозу, зазначаючи, чи необхідно вживати відповідних спеціальних заходів для зниження ризиків під час встановлення та title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 ходи захисту від загроз, які не можуть бути усунені; - якщо доречно, інформувати користувачів про залишкову загрозу, зазначаючи, чи необхідно вживати відповідних спеціальних заходів для зниження ризиків під час встановлення та/або використання. 1.3. У разі, якщо відомо про можливість неправильного використання, або її можна чітко передбачити, обладнання, що працює під тиском, проектується у спосіб, що допоможе запобігти ризикам такого неправильного використання, або, якщо таке неможливо, надається належне попередження про те, що обладнання, що працює під тиском, не можна використовувати таким чином.

2. ПРОЕКТУВАННЯ 2.1. Загальна інформація Обладнання, що працює під тиском, необхідно спроектувати належним чином з урахуванням усіх відповідних чинників задля забезпечення його безпечності впродовж всього передбаченого строку служби. У ході проектування необхідно враховувати відповідні коефіцієнти запасу міцності з використанням комплексних методів, які включають достатній запас безпечності в усіх відповідних режимах збою. 2.2. Проектування належної міцності 2.2.1. Обладнання, що працює під тиском, необхідно спроектувати з урахуванням навантажень, що відповідають його використанню за призначенням та іншим обґрунтовано передбачуваним умовам експлуатації. Зокрема, необхідно враховувати такі чинники: - внутрішній/зовнішній тиск, - температуру навколишнього середовища та робочу температуру, - статичний тиск і масу вмісту в експлуатаційних та випробувальних умовах, - навантаження від переміщення, вітрове та сейсмічне навантаження, - реактивні сили та моменти, спричинені опорами, кріпленнями, трубопроводами тощо, - корозію та ерозію, втому тощо, - розпад нестабільного робочого середовища. Необхідно брати до уваги різні навантаження, що можуть виникати одночасно, враховуючи ймовірність їх одночасного виникнення. 2.2.2. Проектування належної міцності ґрунтується на бу title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 , - розпад нестабільного робочого середовища. Необхідно брати до уваги різні навантаження, що можуть виникати одночасно, враховуючи ймовірність їх одночасного виникнення. 2.2.2. Проектування належної міцності ґрунтується на будь-якому із наведених нижче методів: - як правило, на методі розрахунку, описаному в пункті 2.2.3, що за необхідності доповнюється методом експериментального проектування, описаним у пункті 2.2.4, - на методі експериментального проектування без розрахунку, описаному в пункті 2.2.4, у разі, коли добуток максимально допустимого тиску PS на місткість V становить менше 6000 бар л, або добуток PS на DN становить менше 3000 бар. 2.2.3. Метод розрахунку (a) Стійкість до тиску та інші аспекти навантаження Допустимі напруження обладнання, що працює під тиском, обмежуються з урахуванням обґрунтовано передбачених режимів збою в умовах експлуатації. Для цього застосовують коефіцієнти безпеки, щоб повністю усунути будь-які неточності, зумовлені особливостями виготовлення, фактичними умовами експлуатації, напруженнями, способами розрахунку, властивостями та поведінкою матеріалів. Ці методи розрахунку повинні забезпечувати достатні запаси безпечності, що відповідають, за доцільності, вимогам пункту 7. Викладені вище вимоги можна виконати шляхом застосування одного із наведених нижче методів, залежно від обставин, та, якщо необхідно, як доповнення до іншого методу або у поєднанні з ним: - проектування за формулою, - проектування за результатами аналізу, - проектування за механікою руйнування матеріалів. (b) Опір Для визначення опору обладнання, що працює під тиском, про яке йдеться, використовують відповідні проектні розрахунки. Зокрема: - розрахунковий тиск не повинен бути меншим за максимально допустимий тиск, та враховувати статичний і динамічний тиски робочого середовища, а також розпад нестабільних робочих середовищ. Якщо посудина поділена на о title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 . Зокрема: - розрахунковий тиск не повинен бути меншим за максимально допустимий тиск, та враховувати статичний і динамічний тиски робочого середовища, а також розпад нестабільних робочих середовищ. Якщо посудина поділена на окремі камери під тиском, перегородка між ними повинна бути сконструйована, базуючись на найвищому можливому тиску для камери відносно найнижчого можливого тиску в сусідній камері, - розрахункові температури повинні враховувати належні запаси безпечності, - конструкція повинна належним чином враховувати всі можливі комбінації температури і тиску, які можуть виникнути в обґрунтовано передбачених умовах експлуатації обладнання, - максимальне напруження та його пікові концентрації повинні перебувати в межах безпечних значень, - при розрахунку стійкості до тиску необхідно використовувати значення, що відповідають властивостям матеріалу, на основі задокументованих даних з урахуванням положень, викладених у пункті 4, разом з відповідними коефіцієнтами безпеки. Властивості матеріалів, які необхідно брати до уваги, за доцільності, включають: - - межу текучості, що у відповідних випадках становить 0,2% або 1,0% умовної межі текучості за розрахункової температури, - межу міцності при розтягуванні, - характеристики міцності, залежні від часу, наприклад, межу повзкості, - дані щодо втоми, - модуль Юнга (модуль пружності), - відповідну величину пластичної деформації, - енергію розриву при згинанні, - в’язкість руйнування. - до властивостей матеріалу необхідно застосовувати відповідні поєднання факторів залежно від, наприклад, типу неруйнівного випробування, з’єднаних матеріалів і передбачених умов експлуатації, - конструкція повинна належним чином враховувати всі обґрунтовано передбачувані механізми погіршення характеристик (наприклад, корозію, повзучість, втому), що відповідають використанню обладнання за призначенням. В інструкціях, згаданих у п title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 повинна належним чином враховувати всі обґрунтовано передбачувані механізми погіршення характеристик (наприклад, корозію, повзучість, втому), що відповідають використанню обладнання за призначенням. В інструкціях, згаданих у пункті 3.4, особливу увагу необхідно звернути на певні особливості конструкції, що стосуються строку служби обладнання, наприклад: - - для повзучості: розрахункова кількість годин експлуатації за заданих температур, - для втоми: розрахункова кількість циклів за заданих рівнів напруження, - для корозії: розрахунковий припуск на корозію. (c) Стійкість Якщо розрахована товщина не забезпечує адекватної структурної стійкості, необхідно вжити належних заходів для виправлення ситуації, беручи до уваги ризики, пов’язані з транспортуванням і поводженням. 2.2.4. Метод експериментального проектування Конструкція обладнання може бути затверджена, повністю або частково, відповідною програмою випробування, проведеного на типовому зразку обладнання або категорії обладнання. Програма випробування чітко визначається перед таким випробуванням і затверджується нотифікованим органом, відповідальним за модуль оцінювання відповідності конструкції, якщо такий існує. У такій програмі визначають умови випробувань і критерії приймання або відмови. Фактичні значення суттєвих розмірів і характеристик матеріалів, що є складовою обладнання, яке проходить випробування, вимірюють перед випробуванням. За доцільності, під час випробувань необхідно передбачити можливість спостереження за критичними зонами обладнання, що працює під тиском, за допомогою належної вимірювальної апаратури, здатної з достатньою точністю реєструвати деформації та напруження. Програма випробування повинна включати: (a) Випробування тиском на міцність, мета якого полягає в перевірці того, що за тиску з певним запасом безпечності відносно максимально допустимого тиску в обладнанні не буде виявле title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 ння. Програма випробування повинна включати: (a) Випробування тиском на міцність, мета якого полягає в перевірці того, що за тиску з певним запасом безпечності відносно максимально допустимого тиску в обладнанні не буде виявлено суттєвих витоків або деформацій, що перевищують встановлені граничні значення. Для визначення випробувального тиску використовують різницю значень геометричних і фізичних властивостей матеріалів, виміряних за випробувальних умов, та значень, що використовуються для цілей проектування; враховується різниця між випробувальною та розрахунковою температурами; (b) якщо існує ризик повзучості або втоми, відповідні випробування, визначені на основі вказаних умов експлуатації обладнання, наприклад, часу витримки за визначеної температури, кількості циклів за визначених рівнів напруження; (c) за необхідності, додаткові випробування щодо інших факторів, зазначених у пункті 2.2.1, наприклад, корозії, зовнішніх пошкоджень. 2.3. Положення щодо забезпечення безпечного поводження та експлуатації Метод експлуатації, визначений для обладнання, що працює під тиском, повинен бути таким, щоб виключити будь-який обґрунтовано передбачуваний ризик в ході експлуатації обладнання. За доцільності, особливу увагу необхідно звертати на: - механізми замикання і відкривання, - небезпечні витоки при випуску для зменшення тиску, - пристрої для запобігання фізичного доступу за умови наявності тиску або вакууму всередині, - температуру зовнішньої поверхні з урахуванням використання за призначенням, - розпад нестабільного робочого середовища. Зокрема, обладнання, що працює під тиском, оснащене люком доступу, повинно мати автоматичний або ручний пристрій, за допомогою якого користувач зможе легко переконатися в тому, що відкривання не становить жодного ризику. Крім того, у разі якщо відкривання може бути здійснено швидко, обладнання, що працює під тиском, оснащують title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 й пристрій, за допомогою якого користувач зможе легко переконатися в тому, що відкривання не становить жодного ризику. Крім того, у разі якщо відкривання може бути здійснено швидко, обладнання, що працює під тиском, оснащують пристроєм блокування, щоб запобігти відкриванню у випадках, коли тиск або температура робочого середовища становлять загрозу. 2.4. Засоби експертизи (a) Обладнання, що працює під тиском, проектують та виготовляють у спосіб, який дає можливість проведення всіх необхідних експертиз для забезпечення безпеки; (b) У випадках, коли потрібно забезпечити постійну безпеку обладнання, необхідно передбачити наявність засобів для визначення внутрішнього стану обладнання, наприклад, отворів для фізичного доступу всередину обладнання, що працює під тиском, для проведення належних експертиз у безпечний та ергономічний спосіб; (c) Інші заходи для забезпечення безпечного стану обладнання, що працює під тиском, можуть застосовуватися у будь-якій із таких ситуацій: - якщо його розміри замалі для фізичного доступу всередину, - якщо відкривання обладнання, що працює під тиском, негативно вплине на його внутрішню частину, - якщо речовина, що міститься в обладнанні, не демонструє шкідливого впливу на матеріал, з якого виготовлено обладнання, що працює під тиском, а інші механізми погіршення внутрішнього стану обладнання не передбачені. 2.5. Засоби осушення і продування У відповідних випадках необхідно забезпечити належні засоби осушення і продування обладнання, що працює під тиском: - для уникнення шкідливого впливу, наприклад, гідравлічного удару, вакуумного руйнування, корозії або неконтрольованих хімічних реакцій. При цьому необхідно врахувати всі етапи експлуатації та випробувань, зокрема випробування тиском, - для забезпечення безпечного очищення, інспектування та технічного обслуговування. 2.6. Корозія або інший хімічний вплив У відповідних випадках title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 но врахувати всі етапи експлуатації та випробувань, зокрема випробування тиском, - для забезпечення безпечного очищення, інспектування та технічного обслуговування. 2.6. Корозія або інший хімічний вплив У відповідних випадках необхідно забезпечити належний припуск на корозію або захист від корозії та інших хімічних впливів, з урахуванням використання за призначенням та обґрунтовано передбачуваного використання. 2.7. Зношення У разі можливості виникнення інтенсивної ерозії або стирання, необхідно вжити належних заходів, щоб: - мінімізувати їхні наслідки доцільним конструктивним рішенням, наприклад, збільшенням товщини матеріалу або використанням спеціального покриття чи облицювання, - дозволити заміну частин, на які здійснюється найбільший вплив, - привернути увагу, в інструкціях, що наведені в пункті 3.4, до заходів забезпечення стабільного безпечного використання обладнання. 2.8. Агрегати Агрегати повинні бути сконструйовані у спосіб, за якого: - складові частини, що збираються разом, є надійними та відповідають їхньому призначенню, - всі складові частини належним чином згруповані та правильно зібрані. 2.9. Положення щодо заповнення та спорожнення За необхідності, обладнання, що працює під тиском, необхідно проектувати у такий спосіб, оснащувати пристроями, або давати можливість оснащення такими пристроями, щоб забезпечити його безпечне заповнення та спорожнення, зокрема, у випадку таких ризиків: (a) під час заповнення: - переповнення або надлишковий тиск, зокрема, беручи до уваги коефіцієнт заповнення та тиск пари за розрахункової температури, - нестабільність обладнання, що працює під тиском; (b) під час спорожнення: неконтрольований випуск робочого середовища під тиском; (c) під час заповнення або спорожнення: небезпечне під’єднання або від’єднання. 2.10. Захист від перевищення допустимих меж для обладнання, що працює під тиском У разі коли, за обґрун title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 ний випуск робочого середовища під тиском; (c) під час заповнення або спорожнення: небезпечне під’єднання або від’єднання. 2.10. Захист від перевищення допустимих меж для обладнання, що працює під тиском У разі коли, за обґрунтовано передбачуваних умов можливе перевищення допустимих меж, обладнання, що працює під тиском, оснащується відповідними захисними пристроями, або проводиться підготовка для оснащення ними, окрім випадків, коли захист такого обладнання передбачений іншими захисними пристроями у складі агрегату. Відповідний пристрій або комбінацію таких пристроїв визначають залежно від особливих характеристик обладнання або агрегату. Відповідні захисні пристрої та їх комбінації складаються з: (a) запобіжних пристроїв, як визначено у пункті 4 статті 2; (b) за необхідності, належних пристроїв моніторингу, наприклад, індикаторів та/або аварійної сигналізації, що дають змогу автоматично чи вручну вживати заходів для підтримання обладнання, що працює під тиском, у межах допустимих показників. 2.11. Запобіжні пристрої 2.11.1. Запобіжні пристрої повинні: - бути спроектовані та сконструйовані для забезпечення надійності та придатності для їх передбачуваного використання, а також, за доцільності, враховувати вимоги до технічного обслуговування та випробувань пристроїв, - бути незалежними від інших функцій, якщо тільки такі інші функції не впливають на їхню захисну функцію, - відповідати належним принципам проектування задля отримання відповідного та надійного захисту. Зокрема, такі принципи включають режим безпечної роботи у разі збою, резервування, різнобічність і самодіагностику. 2.11.2. Пристрої обмеження тиску Ці пристрої повинні бути сконструйовані таким чином, щоб тиск постійно не перевищував максимально допустимий тиск PS; однак, за необхідності, допускається короткочасна зміна тиску відповідно до специфікацій, викладених у пункті 7.3. 2.11.3. Пристрої title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 и сконструйовані таким чином, щоб тиск постійно не перевищував максимально допустимий тиск PS; однак, за необхідності, допускається короткочасна зміна тиску відповідно до специфікацій, викладених у пункті 7.3. 2.11.3. Пристрої контролю температури Ці пристрої повинні мати відповідний час спрацювання, передбачений вимогами безпеки, що відповідає функції вимірювання. 2.12. Зовнішня пожежа За необхідності, обладнання, що працює під тиском, повинно бути сконструйоване та, у відповідних випадках, оснащене належними пристроями, або мати можливість оснащення такими пристроями, для дотримання вимог щодо мінімізації шкоди в разі виникнення зовнішньої пожежі, звертаючи особливу увагу на його використання за призначенням.

3. ВИРОБНИЦТВО 3.1. Процедури виробництва Виробник повинен забезпечити компетентне виконання положень, визначених на етапі проектування, шляхом застосування доцільних методів і відповідних процедур, особливо з урахуванням аспектів, викладених нижче. 3.1.1. Підготовка складових частин Підготовка складових частин (наприклад, формування та підготовка фасок) не повинна призвести до появи дефектів або тріщин чи змін механічних властивостей, що, ймовірно, матимуть негативний вплив на безпечність обладнання, що працює під тиском. 3.1.2. Нерознімне з’єднання Нерознімні з’єднання і суміжні зони не повинні мати жодних поверхневих або внутрішніх дефектів, що негативно впливають на безпечність обладнання. Властивості нерознімних з’єднань повинні відповідати мінімальним властивостям, встановленим для матеріалів, що з’єднуються, за винятком випадків, коли під час розрахунку конструкції спеціально враховуються інші значення відповідних властивостей. Для обладнання, що працює під тиском, нерознімне з’єднання складових частин, що забезпечують стійкість до тиску обладнання, а також складових частин, що безпосередньо приєднують до них, повинне здійснюватися кваліфіко title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 ивостей. Для обладнання, що працює під тиском, нерознімне з’єднання складових частин, що забезпечують стійкість до тиску обладнання, а також складових частин, що безпосередньо приєднують до них, повинне здійснюватися кваліфікованим персоналом відповідно до належних операційних процедур. Для обладнання, що працює під тиском, віднесеного до категорій II, III і IV, операційні процедури та персонал затверджує компетентна незалежна організація, якою, на власний розсуд виробника, може бути: - нотифікований орган, - незалежна організація, визнана державою-членом відповідно до положень статті 20. Для такого затвердження незалежна організація проводить експертизи та випробування, передбачені відповідними гармонізованими стандартами, чи аналогічні експертизи та випробування, або забезпечує їх проведення. 3.1.3. Неруйнівні випробування Неруйнівні випробування нерознімних з’єднань обладнання, що працює під тиском, проводяться кваліфікованим персоналом. Для обладнання, що працює під тиском, віднесеного до категорій III і IV, персонал затверджує незалежна організація, визнана державою-членом відповідно до положень статті 20. 3.1.4. Термообробка У разі коли існує ризик того, що в процесі виробництва властивості матеріалу зміняться настільки, що це негативно вплине на безпечність обладнання, що працює під тиском, на відповідному етапі виготовлення необхідно провести належну термообробку. 3.1.5. Простежуваність Необхідно запровадити та дотримуватися відповідних процедур ідентифікації матеріалів, з яких виготовлені складові частини обладнання, що впливають на стійкість до тиску, за допомогою відповідних засобів від етапу отримання матеріалів, протягом процесу виготовлення до етапу заключних випробувань виготовленого обладнання, що працює під тиском. 3.2. Заключне оцінювання Обладнання, що працює під тиском, підлягає заключному оцінюванню, як це описано нижче. 3.2.1. Кінцев title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 процесу виготовлення до етапу заключних випробувань виготовленого обладнання, що працює під тиском. 3.2. Заключне оцінювання Обладнання, що працює під тиском, підлягає заключному оцінюванню, як це описано нижче. 3.2.1. Кінцеве інспектування Обладнання, що працює під тиском, проходить кінцеве інспектування, що передбачає огляд та експертизу супровідних документів, для перевірки відповідності вимогам цієї Директиви. Можуть враховуватися результати випробувань, проведених в ході виробництва. З огляду на необхідність з причин безпеки, остаточну перевірку проводять всередині та ззовні щодо кожної частини обладнання, де це необхідно, під час виробництва (наприклад, якщо експертиза під час кінцевого інспектування вже не є можливою). 3.2.2. Контрольні випробування Заключне оцінювання обладнання, що працює під тиском, включає випробування на стійкість до тиску, яке зазвичай проводиться в формі випробування гідростатичним тиском за тиску, який щонайменше дорівнює значенню, наведеному в пункті 7.4, у відповідних випадках. Для обладнання, що працює під тиском, серійного виробництва, віднесеного до категорії І, це випробування може проводитися із застосуванням статистичних методів. Якщо випробування гідростатичним тиском має негативний вплив або є недоцільним, можливе проведення інших випробувань, значущість яких було визнано. Перед проведенням таких інших випробувань, крім випробування гідростатичним тиском, застосовують додаткові заходи, наприклад, неруйнівні випробування або інші методи аналогічної значущості. 3.2.3. Інспектування пристроїв безпеки Заключне оцінювання агрегатів повинно також включати перевірку пристроїв безпеки, призначену для перевірки їх повної відповідності вимогам, зазначеним у пункті 2.10. 3.3. Маркування та етикетування На додаток до марковання знаком СЕ, передбаченого статтями 18 і 19, а також інформації, яку необхідно надати відповідно до title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 я перевірки їх повної відповідності вимогам, зазначеним у пункті 2.10. 3.3. Маркування та етикетування На додаток до марковання знаком СЕ, передбаченого статтями 18 і 19, а також інформації, яку необхідно надати відповідно до статті 6(6) і статті 8(3), надається інформація, наведена нижче: (a) для всього обладнання, що працює під тиском: - рік виробництва, - ідентифікація обладнання, що працює під тиском, за його характеристиками, наприклад, типом, ідентифікаційним номером серії або партії, та серійним номером, - суттєві максимальні/мінімальні допустимі граничні показники. (b) залежно від типу обладнання, що працює під тиском, додаткова інформація, необхідна для безпечного встановлення, експлуатації або використання та, у разі необхідності, технічного обслуговування і періодичного інспектування, наприклад: - місткість (V) обладнання, що працює під тиском у літрах (L), - номінальний діаметр (DN) трубопроводів, - застосовний випробувальний тиск РТ в барах і дата, - встановлений тиск запобіжного пристрою в барах, - потужність обладнання, що працює під тиском, у кВт, - напруга живлення у В (вольтах), - використання за призначенням, - коефіцієнт заповнення в кг/л, - максимальна маса заповнення в кг, - маса тари в кг, - група робочого середовища. (c) за необхідності, попередження, прикріплені до обладнання, що працює під тиском, для попередження про неправильне використання, яке, як показує практика, може мати місце. Інформація, зазначена в пунктах (a), (b) і (c), наноситься на обладнання, що працює під тиском, або на паспортну табличку, надійно прикріплену до нього, окрім таких випадків: - у певних випадках може використовуватися відповідна документація для уникнення повторного маркування окремих частин, наприклад, складових частин трубопроводів одного й того ж агрегату, - якщо обладнання, що працює під тиском, є надто малим за розмірами, наприклад, у випадку title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 на документація для уникнення повторного маркування окремих частин, наприклад, складових частин трубопроводів одного й того ж агрегату, - якщо обладнання, що працює під тиском, є надто малим за розмірами, наприклад, у випадку з приладдям, інформація може наводитися на етикетці, прикріпленій до такого обладнання, що працює під тиском, - для маси, що заповнюється, та попереджувальних знаків, передбачених пунктом (c), можуть використовуватися етикетки або інші відповідні засоби, за умови, що вони лишатимуться читабельними протягом належного періоду часу. 3.4. Інструкції з експлуатації (a) У разі надання на ринку обладнання, що працює під тиском, воно повинно супроводжуватися, наскільки це необхідно, інструкціями для користувача, що містять всю необхідну інформацію щодо безпеки, стосовно: - монтажу, у тому числі збору різних частин обладнання, що працює під тиском, - введення в експлуатацію, - використання, - технічного обслуговування, у тому числі його перевірки користувачем. (b) Інструкції повинні містити інформацію, нанесену на обладнання, що працює під тиском, відповідно до пункту 3.3, за винятком його серійного номеру, та, в разі необхідності, повинні супроводжуватися технічною документацією, кресленнями і схемами, необхідними для повного розуміння цих інструкцій. (c) За потреби, у цих інструкціях також зазначають ризики, що виникають через неправильне використання обладнання відповідно до пункту 1.3, та особливості конструкції відповідно до пункту 2.2.3.

4. МАТЕРІАЛИ Матеріали, що використовуються для виготовлення обладнання, що працює під тиском, повинні бути придатними для такого застосування впродовж всього запланованого строку служби, окрім випадків, коли передбачено їх заміну. Зварювальні матеріали та інші з’єднувальні матеріали повинні належним чином задовольняти лише відповідні вимоги пунктів 4.1, 4.2(a) і першого параграфа пункту 4.3, як окремо, title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 служби, окрім випадків, коли передбачено їх заміну. Зварювальні матеріали та інші з’єднувальні матеріали повинні належним чином задовольняти лише відповідні вимоги пунктів 4.1, 4.2(a) і першого параграфа пункту 4.3, як окремо, так і після з’єднання в єдину конструкцію. 4.1. Матеріали частин під тиском, повинні: (a) мати властивості, що відповідають всім обґрунтовано передбачуваним умовам експлуатації та умовам випробування, та, зокрема, вони повинні бути достатньо в’язкими та міцними. У відповідних випадках, характеристики матеріалів повинні відповідати вимогам пункту 7.5. Крім того, у відповідних випадках, слід особливо обережно обирати матеріали з метою уникнення крихкого зламу; якщо з певних причин необхідно використання крихкого матеріалу, потрібно вживати відповідних заходів; (b) бути достатньо стійкими до хімічного впливу робочого середовища, яке міститься в обладнанні, що працює під тиском; хімічні та фізичні властивості матеріалу, необхідні для безпечної експлуатації, не повинні суттєво піддаватися впливу впродовж запланованого строку служби обладнання; (c) не повинні суттєво змінюватися через старіння; (d) бути придатними для передбачених процедур оброблення; (e) бути підібраними для уникнення суттєвих небажаних наслідків поєднання різних матеріалів. 4.2. Виробник обладнання, що працює під тиском, повинен: (a) належним чином визначити значення, необхідні для проектних розрахунків, наведених у пункті 2.2.3, та суттєві характеристики матеріалів і методи їх обробки, передбачені пунктом 4.1; (b) у своїй технічній документації зазначити інформацію про дотримання ним технічних вимог цієї Директиви щодо матеріалів, одним із способів наведених нижче: - шляхом використання матеріалів, які відповідають вимогам гармонізованих стандартів; - шляхом використання матеріалів, на які поширюється європейський дозвіл на використання матеріалів для обладнання, що пр title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 в наведених нижче: - шляхом використання матеріалів, які відповідають вимогам гармонізованих стандартів; - шляхом використання матеріалів, на які поширюється європейський дозвіл на використання матеріалів для обладнання, що працює під тиском, відповідно до статті 15, - шляхом оцінювання окремих матеріалів; (c) для обладнання, що працює під тиском, віднесеного до категорій III і IV, окрему оцінку щодо оцінювання окремих матеріалів здійснює нотифікований орган, відповідальний за процедури оцінювання відповідності обладнання, що працює під тиском. 4.3. Виробник обладнання повинен вживати необхідних заходів для забезпечення відповідності використовуваних матеріалів вимогам усіх необхідних специфікацій. Зокрема, для всіх матеріалів необхідно отримувати документацію, що укладається виробником матеріалів та засвідчує їх відповідність специфікаціям. Для основних частин, що перебувають під тиском, та призначаються для обладнання категорій II, III і IV, таке засвідчення має форму сертифіката контролю відповідного продукту. Якщо виробник матеріалу має належну систему забезпечення якості, сертифіковану компетентним органом, створеним на території Союзу, та якщо матеріали пройшли окреме оцінювання, сертифікати, видані виробником, вважаються такими, що засвідчують відповідність необхідним вимогам цього пункту. ОСОБЛИВІ ВИМОГИ ДО ОБЛАДНАННЯ, ЩО ПРАЦЮЄ ПІД ТИСКОМ Додатково до застосовних вимог, передбачених пунктами 1-4, наведені нижче вимоги застосовуються до обладнання, що працює під тиском, на яке поширюються пункти 5 і 6.

5. ОБЛАДНАННЯ, ЩО ПРАЦЮЄ ПІД ТИСКОМ ТА ПІДІГРІВАЄТЬСЯ ПОЛУМ’ЯМ АБО НАГРІВАЄТЬСЯ БУДЬ-ЯКИМ ІНШИМ СПОСОБОМ, ЩОДО ЯКОГО ІСНУЄ РИЗИК ПЕРЕГРІВУ, ЯК ЗАЗНАЧЕНО У СТАТТІ 4(1) До такого обладнання належать: - пристрої для виробництва пари та гарячої води, зазначені у статті 4(1)(b), такі як парові та водогрійні котли, що підігріваються полум’ям, пароперегрів title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 ЗИК ПЕРЕГРІВУ, ЯК ЗАЗНАЧЕНО У СТАТТІ 4(1) До такого обладнання належать: - пристрої для виробництва пари та гарячої води, зазначені у статті 4(1)(b), такі як парові та водогрійні котли, що підігріваються полум’ям, пароперегрівачі та проміжні пароперегрівачі, котли-утилізатори, котли для спалювання відходів, електродні котли або котли з електричним підігрівом, скороварки, разом з оснащенням та, за доцільності, власними системами очищення води та подачі палива, - обладнання для нагрівання для технологічних потреб, окрім нагрівачів води та пари, передбачене статтею 4(1)(a), таке як нагрівачі для хімічних та інших подібних процесів, а також обладнання, що працює під тиском, для харчової галузі. Таке обладнання, що працює під тиском, розраховують, проектують та будують у спосіб, який дозволяє уникнути або мінімізувати ризик суттєвої розгерметизації, зумовленої перегрівом. Зокрема, у відповідних випадках необхідно забезпечити: (a) застосування належних засобів захисту для обмеження експлуатаційних параметрів, зокрема, подачі та відведення тепла, і, за необхідності, рівня робочого середовища, задля уникнення ризику місцевого або загального перегріву; (b) забезпечення місць відбору проб, за необхідності, для оцінювання властивостей робочого середовища щоб уникнути ризиків, пов’язаних з відкладеннями та/або корозією; (c) застосування достатніх застережних заходів для усунення ризику пошкодження відкладеннями; (d) наявність засобів безпечного відведення залишкового тепла після вимикання обладнання; (e) вжиття заходів задля запобігання небезпечному накопиченню легкозаймистих сумішей горючих речовин і повітря, або зворотному удару полум’я.

6. ТРУБОПРОВОДИ, ЗАЗНАЧЕНІ У СТАТТІ 4(1)(c) Під час проектування та конструювання необхідно забезпечити, щоб: (a) ризик надмірного навантаження, зумовлений неприпустимим вільним переміщенням або прикладанням надмірних зусиль, напри title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 УБОПРОВОДИ, ЗАЗНАЧЕНІ У СТАТТІ 4(1)(c) Під час проектування та конструювання необхідно забезпечити, щоб: (a) ризик надмірного навантаження, зумовлений неприпустимим вільним переміщенням або прикладанням надмірних зусиль, наприклад, до фланців, з’єднань, сильфонів або шлангів, належним чином контролювався за допомогою створення опор, закріплення, акерування, вирівнювання або попереднього натягу; (b) якщо є ймовірність виникнення конденсату всередині трубопроводів для газоподібних робочих середовищ, були забезпечені засоби осушення та видалення відкладень з найбільш заглиблених частин трубопроводу для уникнення пошкодження гідравлічним ударом або корозією; (c) можливість пошкодження, спричиненого турбулентністю або вихроутворенням, належним чином була врахована; відповідні частини пункту 2.7 були застосовні; (d) ризик втоми через вібрації в трубах був належним чином врахований; (e) якщо в трубопроводах містяться робочі середовища групи 1, було забезпечено належні засоби ізоляції відгалужень трубопроводів, розміри яких становлять суттєву загрозу; (f) ризик ненавмисного випуску робочого середовища було зведено до мінімуму; місця відведення чітко позначені на одній і тій же стороні трубопроводу, із зазначенням робочого середовища, що міститься в ньому; (g) положення та маршрут підземних трубопроводів були зазначені, принаймні, у технічній документації для полегшення безпечного проведення оглядових, інспекційних і ремонтних робіт.

7. ОСОБЛИВІ КІЛЬКІСНІ ВИМОГИ ДО ПЕВНОГО ОБЛАДНАННЯ, ЩО ПРАЦЮЄ ПІД ТИСКОМ Наведені нижче положення є обов’язковими для застосування. Однак, якщо вони не застосовуються, зокрема у випадках, коли матеріали чітко не зазначені, а гармонізовані стандарти не застосовуються, виробник повинен продемонструвати, що він вжив необхідних заходів для забезпечення аналогічного загального рівня безпеки. Положення, викладені у цій секції, доповнюють су title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 зазначені, а гармонізовані стандарти не застосовуються, виробник повинен продемонструвати, що він вжив необхідних заходів для забезпечення аналогічного загального рівня безпеки. Положення, викладені у цій секції, доповнюють суттєві вимоги щодо безпечності, передбачені пунктами 1-6, для обладнання, що працює під тиском, до якого вони застосовуються. 7.1. Допустимі напруження 7.1.1. Позначення R e/t - межа текучості, яка за розрахункової температури визначається як: - верхня межа текучості для матеріалу, який має нижню і верхню межі текучості, - 1,0 % умовної межі текучості аустенітної сталі та нелегованого алюмінію, - 0,2 % умовної межі текучості в інших випадках. R m/20 - мінімальне значення межі міцності при розтягуванні за 20 °C. R m/t - межа міцності при розтягуванні за розрахункової температури. 7.1.2. Залежно від використовуваного матеріалу, допустимий загальний рівень напруження мембрани за умов переважно статичних навантажень і температур за межами діапазону, в якому суттєво проявляється повзучість, не повинен перевищувати найнижчих із таких значень: - для феритової сталі, у тому числі нормалізованої сталі (нормалізований прокат), за винятком дрібнозернистої сталі та сталі, що пройшла спеціальну термообробку, - 2 / 3 від R e/t та - 5 / 12 від R m/20 , - для аустенітної сталі: - - якщо її подовження після розриву перевищує 30 %, - 2 / 3 від R e/t - або, як альтернатива, якщо її подовження після розриву перевищує 35 %, - 5 / 6 від R e/t та - 1 / 3 від R m/t , - для нелегованого і низьколегованого сталевого литва, - 10 / 19 від R e/t та - 1 / 3 від R m/20 , - для алюмінію, - 2 / 3 від R e/t , - для алюмінієвих сплавів, за винятком сплавів дисперсного твердіння, - 2 / 3 від R e/t та - 5 / 12 від R m/20 . 7.2. Коефіцієнти зварювання Для зварних з’єднань коефіцієнти зварювання не повинні перевищувати наведених нижче значень: - для обладнання, що підлягає title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 м сплавів дисперсного твердіння, - 2 / 3 від R e/t та - 5 / 12 від R m/20 . 7.2. Коефіцієнти зварювання Для зварних з’єднань коефіцієнти зварювання не повинні перевищувати наведених нижче значень: - для обладнання, що підлягає руйнівним та неруйнівним випробуванням для підтвердження відсутності суттєвих дефектів у всій низці з’єднань: 1, - для обладнання, що підлягає вибірковим неруйнівним випробуванням: 0,85, - для обладнання, що не підлягає неруйнівним випробуванням, окрім візуального огляду: 0,7. За доцільності, необхідно брати до уваги тип напруження і механічно-технологічні властивості з’єднання. 7.3. Пристрої обмеження тиску, зокрема для посудин під тиском Різка зміна тиску, зазначена в пункті 2.11.2, не повинна перевищувати 10 % максимально допустимого тиску. 7.4. Гідростатичний випробувальний тиск Для посудин під тиском гідростатичний випробувальний тиск, передбачений пунктом 3.2.2, не повинен бути меншим будь-якого з таких значень: - що відповідає максимальному навантаженню, якому може піддаватися обладнання, що працює під тиском, за експлуатаційних умов, враховуючи його максимально допустимий тиск та максимально допустиму температуру, помножені на коефіцієнт 1,25, - максимально допустимого тиску, помноженого на коефіцієнт 1,43, залежно від того, яке з них є більшим. 7.5. Характеристики матеріалу За винятком випадків, коли вимагаються інші значення відповідно до інших критеріїв, що беруться до уваги, сталь вважається достатньо в’язкою для задоволення вимог пункту 4.1(a), якщо під час випробування на розтягнення, проведеного за стандартною процедурою, її подовження після розриву складає не менше 14 %, а її енергія розриву при згинанні, виміряна на випробувальному зразку з V- подібним надрізом за ISO, становить не менше 27 Дж за температури не більше 20 °C, але не вищої, ніж найнижча передбачена робоча температура. ДОДАТОК II ТАБЛИЦІ ОЦІНЮВАННЯ ВІД title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 згинанні, виміряна на випробувальному зразку з V- подібним надрізом за ISO, становить не менше 27 Дж за температури не більше 20 °C, але не вищої, ніж найнижча передбачена робоча температура. ДОДАТОК II ТАБЛИЦІ ОЦІНЮВАННЯ ВІДПОВІДНОСТІ

1. В графіках наведені такі покликання на категорії модулів: I = Модуль A II = Модулі A2, D1, E1 III = Модулі В (тип проекту) + D, B (тип проекту) + F, B (тип виробництва) + E, B (тип виробництва) + C2, H IV = Модулі В (тип виробництва) + D, B (тип виробництва) + F, G, H1

2. Запобіжні пристрої, визначені в пункті 4 статті 2 і зазначені у статті 4(1)(d), віднесені до категорії IV. Однак, у виняткових випадках запобіжні пристрої, виготовлені для конкретного обладнання, можуть класифікуватися за тією ж категорією, що і обладнання, яке вони захищають.

3. Пристрої, що працюють під тиском, визначені в пункті 5 статті 2 і зазначені у статті 4(1)(d), класифікуються на основі: - їхнього максимально допустимого тиску PS, - їхньої місткості (V) або номінального діаметру (DN), залежно від випадку, - групи робочих середовищ, для яких вони призначені. Для визначення категорії оцінювання відповідності посудин або трубопроводів використовується відповідний графік. Якщо і місткість, і номінальний діаметр використовуються згідно з другим абзацом першого підпараграфа, пристрій, що працює під тиском, класифікують за найвищою категорією.

4. Межі розділів, наведені на графіках оцінювання відповідності нижче, вказують на верхню межу значень для кожної категорії. Графік 1 Посудини, зазначені у статті 4(1)(a)(i), першому абзаці В особливих випадках посудини, що містять нестабільні гази та підпадають під категорії I або II на основі діаграми 1, необхідно відносити до категорії III. Графік 2 Посудини, зазначені у статті 4(1)(a)(i), другому абзаці В особливих випадках переносні вогнегасники та балони для дихального обладнання необхідно відносити, при title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 основі діаграми 1, необхідно відносити до категорії III. Графік 2 Посудини, зазначені у статті 4(1)(a)(i), другому абзаці В особливих випадках переносні вогнегасники та балони для дихального обладнання необхідно відносити, принаймні, до категорії III. Графік 3 Посудини, зазначені у статті 4(1)(a)(ii), першому абзаці Графік 4 Посудини, зазначені у статті 4(1)(a)(ii), другому абзаці В особливих випадках агрегати, призначені для виробництва гарячої води, зазначені в другому підпараграфі статті 4(2), проходять або експертизу ЄС-типу (Модуль B - тип проекту) для перевірки відповідності суттєвим вимогам, зазначеним у пунктах 2.10, 2.11, 3.4, 5(a) і 5(d) додатка I, або процедуру відповідності на основі цілковитого забезпечення якості (Модуль H). Графік 5 Обладнання, що працює під тиском, зазначене у статті 4(1)(b) В особливих випадках конструкція скороварок повинна проходити процедуру оцінювання відповідності, аналогічну щонайменше одному з модулів категорії III. Графік 6 Трубопроводи, зазначені у статті 4(1)(c)(i), першому абзаці В особливих випадках трубопроводи, що призначені для нестабільних газів та відносяться до категорій I або II на основі діаграми 6, необхідно відносити до категорії III. Графік 7 Трубопроводи, зазначені у статті 4(1)(c)(i), другому абзаці В особливих випадках всі трубопроводи з робочим середовищем, температура якого перевищує 350 °C, та які відносяться до категорії II на основі таблиці 7, необхідно відносити до категорії III. Графік 8 Трубопроводи, зазначені у статті 4(1)(c)(ii), першому абзаці Графік 9 Трубопроводи, зазначені у статті 4(1)(c)(ii), другому абзаці ДОДАТОК III ПРОЦЕДУРИ ОЦІНЮВАННЯ ВІДПОВІДНОСТІ Зобов’язання, що випливають із положень про обладнання, що працює під тиском, наведених у цьому додатку, також застосовують до агрегатів.

1. МОДУЛЬ A: (ВНУТРІШНІЙ КОНТРОЛЬ ВИРОБНИЦТВА)

1. Внутрішній контроль виробництва є процедуро title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 ’язання, що випливають із положень про обладнання, що працює під тиском, наведених у цьому додатку, також застосовують до агрегатів.

1. МОДУЛЬ A: (ВНУТРІШНІЙ КОНТРОЛЬ ВИРОБНИЦТВА)

1. Внутрішній контроль виробництва є процедурою оцінювання відповідності, за допомогою якої виробник виконує обов’язки, передбачені в пунктах 2, 3 і 4, а також гарантує і заявляє, під свою одноосібну відповідальність, що відповідне обладнання, що працює під тиском, відповідає вимогам цієї Директиви.

2. Технічна документація Виробник укладає технічну документацію. Технічна документація повинна давати можливість оцінити відповідність обладнання, що працює під тиском, відповідним вимогам, а також повинна включати належний аналіз та оцінку ризику (ризиків). У технічній документації повинні бути зазначені застосовні вимоги та охоплені, наскільки це стосується такого оцінювання, проектування, виробництво і функціонування обладнання, що працює під тиском. Технічна документація повинна у відповідних випадках містити принаймні такі елементи: - загальний опис обладнання, що працює під тиском, - технічний проект і виробничі креслення та схеми складових частин, деталей агрегатів, контурів тощо, - описи та пояснення, необхідні для розуміння таких креслень та схем, а також для експлуатації обладнання, що працює під тиском, - список гармонізованих стандартів, застосованих повністю чи частково, покликання на які були опубліковані в Офіційному віснику Європейського Союзу , та описи рішень, вжитих на забезпечення відповідності суттєвим вимогам щодо безпечності цієї Директиви, якщо такі гармонізовані стандарти не були застосовані. У разі часткового застосування гармонізованих стандартів, у технічній документації зазначають їхні частини, які були застосовані, - результати виконаних проектних розрахунків, проведених експертиз тощо, - протоколи випробувань,

3. Виробництво Виробник вживає всіх заходів title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 стандартів, у технічній документації зазначають їхні частини, які були застосовані, - результати виконаних проектних розрахунків, проведених експертиз тощо, - протоколи випробувань,

3. Виробництво Виробник вживає всіх заходів, необхідних для того, щоб виробничий процес і його моніторинг забезпечували відповідність виготовленого обладнання, що працює під тиском, технічній документації, зазначеній у пункті 2, і вимогам цієї Директиви.

4. марковання знаком СE і декларація про відповідність вимогам ЄС 4.1. Виробник наносить марковання знаком СЕ на кожну одиницю обладнання, що працює під тиском, що відповідає застосовним вимогам цієї Директиви. 4.2. Виробник складає письмову декларацію про відповідність вимогам ЄС для моделі обладнання, що працює під тиском, та зберігає декларацію та технічну документацію для подання на запити національних органів протягом 10 років після ведення в обіг обладнання, що працює під тиском. У декларації про відповідність вимогам ЄС зазначається обладнання, що працює під тиском, для якого її було складено. Копія декларації про відповідність вимогам ЄС надається відповідним органам на запит.

5. Уповноважений представник Обов’язки виробника, визначені в пункті 4, від його імені та під його відповідальність може виконувати його уповноважений представник за умови визначення цих обов’язків у дорученні.

2. МОДУЛЬ A2: ВНУТРІШНІЙ КОНТРОЛЬ ВИРОБНИЦТВА З КОНТРОЛЬОВАНИМИ ПЕРЕВІРКАМИ ОБЛАДНАННЯ, ЩО ПРАЦЮЄ ПІД ТИСКОМ, ЧЕРЕЗ ДОВІЛЬНІ ІНТЕРВАЛИ ЧАСУ

1. Внутрішній контроль виробництва з контрольованими перевірками обладнання, що працює під тиском, через довільні інтервали часу, є процедурою оцінювання відповідності, за допомогою якої виробник виконує обов’язки, передбачені в пунктах 2, 3, 4 і 5, а також гарантує і заявляє, під свою одноосібну відповідальність, що відповідне обладнання, що працює під тиском, відповідає вимогам цієї Директиви.

2. Те title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 гою якої виробник виконує обов’язки, передбачені в пунктах 2, 3, 4 і 5, а також гарантує і заявляє, під свою одноосібну відповідальність, що відповідне обладнання, що працює під тиском, відповідає вимогам цієї Директиви.

2. Технічна документація Виробник укладає технічну документацію. Документація повинна давати можливість оцінити відповідність обладнання, що працює під тиском, відповідним вимогам, а також повинна включати належний аналіз та оцінку ризику (ризиків). У технічній документації повинні бути зазначені застосовні вимоги та охоплені, наскільки це стосується такого оцінювання, проектування, виробництво і функціонування обладнання, що працює під тиском. Технічна документація повинна у відповідних випадках містити принаймні такі елементи: - загальний опис обладнання, що працює під тиском, - технічний проект і виробничі креслення та схеми складових частин, деталей агрегатів, контурів тощо, - описи та пояснення, необхідні для розуміння таких креслень та схем, а також для експлуатації обладнання, що працює під тиском, - список гармонізованих стандартів, застосованих повністю чи частково, покликання на які були опубліковані в Офіційному віснику Європейського Союзу , та описи рішень, вжитих на забезпечення відповідності суттєвим вимогам щодо безпечності цієї Директиви, якщо такі гармонізовані стандарти не були застосовані. У разі часткового застосування гармонізованих стандартів, у технічній документації зазначають їхні частини, які були застосовані, - результати проектних розрахунків, проведених експертиз тощо, і - протоколи випробувань,

3. Виробництво Виробник вживає всіх заходів, необхідних для того, щоб виробничий процес і його моніторинг забезпечували відповідність виготовленого обладнання, що працює під тиском, технічній документації, зазначеній у пункті 2, і вимогам цієї Директиви, що застосовуються до нього.

4. Заключне оцінювання та перевірки о title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 моніторинг забезпечували відповідність виготовленого обладнання, що працює під тиском, технічній документації, зазначеній у пункті 2, і вимогам цієї Директиви, що застосовуються до нього.

4. Заключне оцінювання та перевірки обладнання, що працює під тиском Виробник проводить заключне оцінювання обладнання, моніторинг якого здійснюється за допомогою відвідувань без попередження нотифікованим органом, обраним виробником. Нотифікований орган повинен проводити перевірки продукту чи забезпечувати проведення таких перевірок через довільні інтервали часу, визначені таким органом, щоб перевірити якість внутрішніх перевірок обладнання, що працює під тиском, беручи до уваги, серед іншого, технологічну складність обладнання, що працює під тиском, та обсяги виробництва. Під час відвідувань без попередження, нотифікований орган: - встановлює, що виробник дійсно проводить заключне оцінювання відповідно до пункту 3.2 додатка I. - відбирає зразки обладнання, що працює під тиском, на виробництві чи в складських приміщеннях для проведення перевірок. Нотифікований орган оцінює кількість одиниць обладнання для зразка, та чи необхідно проводити, або забезпечити проведення, повного заключного оцінювання або його частини для таких зразків обладнання, що працює під тиском. Процедура вибіркового приймального контролю, що має бути застосована, призначена, щоб визначити, чи здійснюється процес виробництва обладнання, що працює під тиском, в допустимих межах, для забезпечення відповідності обладнання, що працює під тиском. Якщо одна або декілька одиниць обладнання, що працює під тиском, або агрегату не є відповідними, нотифікований орган вживає необхідних заходів. Виробник, під відповідальність нотифікованого органу, наносить ідентифікаційний номер нотифікованого органу під час виробничого процесу.

5. марковання знаком СE і декларація про відповідність вимогам ЄС 5.1. Виробник нано title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 дів. Виробник, під відповідальність нотифікованого органу, наносить ідентифікаційний номер нотифікованого органу під час виробничого процесу.

5. марковання знаком СE і декларація про відповідність вимогам ЄС 5.1. Виробник наносить марковання знаком СЕ на кожну одиницю обладнання, що працює під тиском, що відповідає застосовним вимогам цієї Директиви. 5.2. Виробник складає письмову декларацію про відповідність вимогам ЄС для моделі обладнання, що працює під тиском, та зберігає декларацію та технічну документацію для подання на запити національних органів протягом 10 років після ведення в обіг обладнання, що працює під тиском. У декларації про відповідність вимогам ЄС зазначається обладнання, що працює під тиском, для якого її було складено. Копія декларації про відповідність вимогам ЄС надається відповідним органам на запит.

6. Уповноважений представник Обов’язки виробника, визначені в пункті 5, від його імені та під його відповідальність можуть виконуватися його уповноваженим представником за умови визначення таких обов’язків у дорученні.

3. МОДУЛЬ B: ЕКСПЕРТИЗА ЄС-ТИПУ 3.1. Експертиза ЄС-типу - тип виробництва

1. Експертиза ЄС-типу - тип виробництва є частиною процедури оцінювання відповідності, під час проведення якої нотифікований орган досліджує технічний проект обладнання, що працює під тиском, і перевіряє та засвідчує, що технічний проект обладнання, що працює під тиском, відповідає вимогам цієї Директиви.

2. Експертиза ЄС-типу - тип виробництва складається з оцінювання відповідності технічного проекту обладнання, що працює під тиском, шляхом експертизи технічної документації та підтвердних доказів, зазначених у пункті 3, та експертизи зразка, що є репрезентативним для передбаченого виробництва готового обладнання, що працює під тиском.

3. Виробник подає заявку на проведення експертизи ЄС-типу до єдиного обраного ним нотифікованого органу. Заявка по title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 спертизи зразка, що є репрезентативним для передбаченого виробництва готового обладнання, що працює під тиском.

3. Виробник подає заявку на проведення експертизи ЄС-типу до єдиного обраного ним нотифікованого органу. Заявка повинна включати: - найменування та адресу виробника, а в разі подання заявки уповноваженим представником - також його найменування та адресу, - письмову заяву про те, що таку саму заявку не було подано до іншого нотифікованого органу - технічну документацію. Технічна документація повинна давати можливість оцінити відповідність обладнання, що працює під тиском, застосовним вимогам цієї Директиви, а також повинна включати належний аналіз та оцінку ризику (ризиків). У технічній документації повинні бути зазначені застосовні вимоги та охоплені, наскільки це стосується такого оцінювання, проектування, виробництво і функціонування обладнання, що працює під тиском. Технічна документація повинна у відповідних випадках містити принаймні такі елементи: - - загальний опис обладнання, що працює під тиском, - технічний проект і виробничі креслення та схеми складових частин, деталей агрегатів, контурів тощо, - описи та пояснення, необхідні для розуміння таких креслень та схем, а також для експлуатації обладнання, що працює під тиском, - список гармонізованих стандартів, застосованих повністю чи частково, покликання на які були опубліковані в Офіційному віснику Європейського Союзу , та описи рішень, вжитих на забезпечення відповідності суттєвим вимогам щодо безпечності цієї Директиви, якщо такі гармонізовані стандарти не були застосовані. У разі часткового застосування гармонізованих стандартів, у технічній документації зазначають їхні частини, які були застосовані, - результати виконаних проектних розрахунків, проведених експертиз тощо, - протоколи випробувань, - інформацію стосовно випробувань, передбачених для виробництва, - інформацію щодо квалі title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 ють їхні частини, які були застосовані, - результати виконаних проектних розрахунків, проведених експертиз тощо, - протоколи випробувань, - інформацію стосовно випробувань, передбачених для виробництва, - інформацію щодо кваліфікації чи атестації, згідно з вимогами пунктів 3.1.2 і 3.1.3 додатка I, - зразки, репрезентативні для передбаченого виробництва. Зразок може охоплювати декілька версій обладнання, що працює під тиском, за умови, що різниця між версіями не впливає на рівень безпеки. Нотифікований орган може вимагати додаткових зразків, якщо це необхідно для проведення програми випробувань; - підтвердних доказів відповідності рішення технічного проекту. Такі підтвердні докази повинні містити покликання на всі документи, які було використано, насамперед у разі, якщо відповідні гармонізовані стандарти не були застосовані в повному обсязі. Підтвердні докази включають, якщо це необхідно, результати випробувань, проведених відповідною лабораторією виробника із застосуванням інших відповідних технічних специфікацій, або іншою випробувальною лабораторією від його імені та під його відповідальність.

4. Нотифікований орган: 4.1. проводить експертизу технічної документації та підтвердних доказів, щоб оцінити адекватність технічного проекту обладнання, що працює під тиском, та виробничих процесів. Зокрема, нотифікований орган повинен: - провести оцінювання матеріалів, якщо вони не відповідають належним гармонізованим стандартам чи європейському дозволу на використання матеріалів для обладнання, що працює під тиском, та перевірити сертифікат, виданий виробником матеріалів відповідно до пункту 4.3 додатка I, - затвердити процедури для виконання нерознімного з’єднання частин обладнання, що працює під тиском, або перевірити, чи вони були затверджені раніше відповідно до пункту 3.1.2 додатка I. -переконатися, що персонал, який виконує нерознімні з’єднання частин обла title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 ня нерознімного з’єднання частин обладнання, що працює під тиском, або перевірити, чи вони були затверджені раніше відповідно до пункту 3.1.2 додатка I. -переконатися, що персонал, який виконує нерознімні з’єднання частин обладнання, що працює під тиском, та проводить неруйнівний контроль, має відповідну кваліфікацію або атестацію згідно з пунктами 3.1.2 або 3.1.3 додатка I. 4.2. перевіряє відповідність виготовлення зразка (зразків) технічній документації та визначає елементи, що спроектовані згідно із застосовними положеннями відповідних гармонізованих стандартів, а також елементи, що спроектовані з використанням інших відповідних технічних специфікацій без застосування відповідних положень зазначених стандартів. 4.3. проводить належні експертизи та необхідні випробування, щоб перевірити правильність застосування рішень, визначених у відповідних гармонізованих стандартах, якщо виробник застосував такі рішення. 4.4. проводить належні експертизи та необхідні випробування, щоб перевірити відповідність рішень, вжитих виробником із застосуванням інших відповідних технічних специфікацій, відповідним суттєвим вимогам щодо безпечності цієї Директиви, якщо не були застосовані рішення, визначені у відповідних гармонізованих стандартах. 4.5. узгоджує з виробником місце проведення експертиз і випробувань.

5. Нотифікований орган складає звіт про оцінювання, в якому наводяться дані про діяльність, що провадиться згідно з пунктом 4, та її результати. Без шкоди для своїх обов’язків стосовно нотифікуючого органу, нотифікований орган оприлюднює, повністю або частково, зміст зазначеного звіту лише за згодою виробника.

6. У разі коли типовий зразок відповідає вимогам цієї Директиви, нотифікований орган видає виробнику сертифікат про експертизу ЄС-типу - тип виробництва. Без обмеження пункту 7, сертифікат є дійсним протягом 10 років із можливістю продовження та повинен включ title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 повідає вимогам цієї Директиви, нотифікований орган видає виробнику сертифікат про експертизу ЄС-типу - тип виробництва. Без обмеження пункту 7, сертифікат є дійсним протягом 10 років із можливістю продовження та повинен включати найменування та адресу виробника, висновки експертизи, умови чинності сертифіката (у разі наявності) та дані, необхідні для ідентифікації затвердженого типу. До сертифіката повинен додаватися список відповідних частин технічної документації, а його копію повинен зберігати нотифікований орган. Сертифікат та додатки повинні містити всю відповідну інформацію, що дасть змогу оцінювати відповідність виготовленого обладнання, що працює під тиском, дослідженому типу та здійснювати контроль під час експлуатації. У разі коли тип не відповідає застосовним вимогам цієї Директиви, нотифікований орган відмовляє у видачі сертифіката про експертизу ЄС-типу - тип виробництва та інформує про це заявника належним чином, з наданням докладного обґрунтування своєї відмови. Необхідно передбачити процедуру розгляду скарг.

7. Нотифікований орган повинен постійно відслідковувати будь-які зміни в загальновизнаному сучасному стані розвитку науки і техніки, які вказують на те, що затверджений тип може вже не відповідати застосовним вимогам цієї Директиви, та повинен визначити, чи такі зміни потребують подальшого дослідження. Якщо це так, нотифікований орган повинен повідомити про це виробника. Виробник повинен інформувати нотифікований орган, який зберігає технічну документацію, що стосується сертифіката про експертизу ЄС-типу - тип виробництва, про усі модифікації для затвердженого типу, які можуть вплинути на відповідність обладнання, що працює під тиском, суттєвим вимогам щодо безпечності цієї Директиви чи умовам чинності сертифіката. Такі модифікації вимагають додаткового затвердження у формі доповнення до первинного сертифіката про експертизу ЄС-типу - title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 , що працює під тиском, суттєвим вимогам щодо безпечності цієї Директиви чи умовам чинності сертифіката. Такі модифікації вимагають додаткового затвердження у формі доповнення до первинного сертифіката про експертизу ЄС-типу - тип виробництва.

8. Кожен нотифікований орган повинен інформувати свій нотифікуючий орган про видані або відкликані ним сертифікати про експертизу ЄС-типу - тип виробництва та/або будь-які доповнення до них, і, періодично або на запит, надавати своїм нотифікуючим органам список таких відхилених, призупинених або іншим чином обмежених сертифікатів та/або доповнень до них. Кожен нотифікований орган повинен інформувати інші нотифіковані органи про сертифікати про експертизу ЄС-типу - тип виробництва та/або будь-які доповнення до них, які він відхилив, відкликав, призупинив або іншим чином обмежив, і, на запит, повідомляти про сертифікати та/або доповнення до них, які він видав. Комісія, держави-члени та інші нотифіковані органи можуть, на запит, отримувати примірники сертифікатів про експертизу ЄС-типу - тип виробництва та/або доповнень до них. На запит, Комісія та держави-члени можуть отримувати примірник технічної документації та результати експертиз, проведених нотифікованим органом. Нотифікований орган зберігає примірник сертифіката про експертизу ЄС-типу - тип виробництва, його додатків і доповнень, а також технічний файл, у тому числі документацію, надану виробником, до закінчення строку дії такого сертифіката.

9. Виробник зберігає копію сертифіката про експертизу ЄС-типу - тип виробництва, додатків і доповнень до нього разом з технічною документацією для надання на запити національних органів протягом 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском.

10. Уповноважений представник виробника може подати заявку, зазначену в пункті 3, і виконувати обов’язки, визначені в пунктах 7 і 9, за умови визначення таких обов’яз title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 ків після введення в обіг обладнання, що працює під тиском.

10. Уповноважений представник виробника може подати заявку, зазначену в пункті 3, і виконувати обов’язки, визначені в пунктах 7 і 9, за умови визначення таких обов’язків у дорученні. 3.2. Експертиза ЄС-типу - тип проекту

1. Експертиза ЄС-типу - тип проекту є частиною процедури оцінювання відповідності, під час проведення якої нотифікований орган досліджує технічний проект обладнання, що працює під тиском, і перевіряє та засвідчує, що технічний проект обладнання, що працює під тиском, відповідає вимогам цієї Директиви.

2. Експертиза ЄС-типу - тип проекту складається з оцінювання відповідності технічного проекту обладнання, що працює під тиском, шляхом експертизи технічної документації та підтвердних доказів, зазначених у пункті 3, без проведення експертизи зразка. Метод експериментального проектування, передбачений пунктом 2.2.4 додатка I, не використовується в контексті цього модулю.

3. Виробник подає заявку на проведення експертизи ЄС-типу - тип проекту до єдиного обраного ним нотифікованого органу. Заявка повинна включати: - найменування та адресу виробника, а в разі подання заявки уповноваженим представником - також його найменування та адресу, - письмову заяву про те, що таку саму заявку не було подано до іншого нотифікованого органу - технічну документацію. Технічна документація повинна давати можливість оцінити відповідність обладнання, що працює під тиском, застосовним вимогам Директиви, а також повинна включати належний аналіз та оцінку ризику (ризиків). У технічній документації повинні бути зазначені застосовні вимоги та охоплені, наскільки це стосується такого оцінювання, проектування, виробництво і функціонування обладнання, що працює під тиском. Технічна документація повинна у відповідних випадках містити принаймні такі елементи: - - загальний опис обладнання, що працює під тиском, - title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 ювання, проектування, виробництво і функціонування обладнання, що працює під тиском. Технічна документація повинна у відповідних випадках містити принаймні такі елементи: - - загальний опис обладнання, що працює під тиском, - технічний проект і виробничі креслення та схеми складових частин, деталей агрегатів, контурів тощо, - описи та пояснення, необхідні для розуміння таких креслень та схем, а також для експлуатації обладнання, що працює під тиском, - список гармонізованих стандартів, застосованих повністю чи частково, покликання на які були опубліковані в Офіційному віснику Європейського Союзу , та описи рішень, вжитих на забезпечення відповідності суттєвим вимогам щодо безпечності цієї Директиви, якщо такі гармонізовані стандарти не були застосовані. У разі часткового застосування гармонізованих стандартів, у технічній документації зазначають їхні частини, які були застосовані, - результати виконаних проектних розрахунків, проведених експертиз тощо, - інформацію щодо кваліфікації чи атестації, згідно з вимогами пунктів 3.1.2 і 3.1.3 додатка I, - підтвердних доказів відповідності рішення технічного проекту. Такі підтвердні докази повинні містити покликання на всі документи, які було використано, насамперед у разі, якщо відповідні гармонізовані стандарти не були застосовані в повному обсязі. Ці підтвердні докази включають, якщо це необхідно, результати випробувань, проведених відповідною лабораторією виробника чи іншою випробувальною лабораторією від його імені та під його відповідальність. Заявка може охоплювати декілька версій обладнання, що працює під тиском, за умови, що різниця між версіями не впливає на рівень безпеки.

4. Нотифікований орган: 4.1. проводить експертизу технічної документації та підтвердних доказів, щоб оцінити адекватність технічного проекту продукту. Зокрема, нотифікований орган повинен: - провести оцінювання матеріалів, якщо вони title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 фікований орган: 4.1. проводить експертизу технічної документації та підтвердних доказів, щоб оцінити адекватність технічного проекту продукту. Зокрема, нотифікований орган повинен: - провести оцінювання матеріалів, якщо вони не відповідають належним гармонізованим стандартам чи європейському дозволу на використання матеріалів для обладнання, що працює під тиском, - затвердити процедури для виконання нерознімного з’єднання частин обладнання, що працює під тиском, або перевірити, чи вони були затверджені раніше відповідно до пункту 3.1.2 додатка I. 4.2. проводить належні експертизи, щоб перевірити правильність застосування рішень, визначених у відповідних гармонізованих стандартах, якщо виробник застосував такі рішення. 4.3. проводить належні експертизи, щоб перевірити відповідність вжитих виробником рішень відповідним суттєвим вимогам щодо безпечності цієї Директиви, якщо не були застосовані рішення, визначені у відповідних гармонізованих стандартах.

5. Нотифікований орган складає звіт про оцінювання, в якому наводяться дані про діяльність, що провадиться згідно з пунктом 4, та її результати. Без шкоди для своїх обов’язків стосовно нотифікуючих органів, нотифікований орган оприлюднює, повністю або частково, зміст зазначеного звіту лише за згодою виробника.

6. У разі коли проект відповідає вимогам цієї Директиви, нотифікований орган видає виробнику сертифікат про експертизу ЄС-типу - тип проекту. Без обмеження пункту 7, сертифікат є дійсним протягом 10 років із можливістю продовження та повинен включати найменування та адресу виробника, висновки експертизи, умови чинності сертифіката (у разі наявності) та дані, необхідні для ідентифікації затвердженого проекту. До сертифіката повинен додаватися список відповідних частин технічної документації, а його копію повинен зберігати нотифікований орган. Сертифікат та додатки повинні містити всю відповідну інформаці title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 ації затвердженого проекту. До сертифіката повинен додаватися список відповідних частин технічної документації, а його копію повинен зберігати нотифікований орган. Сертифікат та додатки повинні містити всю відповідну інформацію, що дасть змогу оцінювати відповідність виготовленого обладнання, що працює під тиском, дослідженому проекту та здійснювати контроль під час експлуатації. У разі коли проект не відповідає застосовним вимогам цієї Директиви, нотифікований орган відмовляє у видачі сертифіката про експертизу ЄС-типу - тип проекту та інформує про це заявника належним чином, з наданням докладного обґрунтування своєї відмови.

7. Нотифікований орган повинен постійно відслідковувати будь-які зміни в загальновизнаному сучасному стані розвитку науки і техніки, які вказують на те, що затверджений проект може вже не відповідати застосовним вимогам цієї Директиви, та повинен визначити, чи такі зміни потребують подальшого дослідження. Якщо це так, нотифікований орган повинен повідомити про це виробника. Виробник повинен інформувати нотифікований орган, який зберігає технічну документацію, що стосується сертифіката про експертизу ЄС-типу - тип проекту, про усі модифікації для затвердженого проекту, які можуть вплинути на відповідність обладнання, що працює під тиском, суттєвим вимогам щодо безпечності цієї Директиви чи умовам чинності сертифіката. Такі модифікації потребують додаткового затвердження у формі доповнення до сертифіката про експертизу ЄС-типу - тип проекту.

8. Кожен нотифікований орган повинен інформувати свої нотифікуючі органи про видані або відкликані ним сертифікати про експертизу ЄС-типу - тип проекту та/або будь-які доповнення до них, а також періодично або на запит надавати нотифікуючим органам список таких відхилених, призупинених або іншим чином обмежених сертифікатів та/або доповнень до них. Кожен нотифікований орган повинен інформувати інш title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 ення до них, а також періодично або на запит надавати нотифікуючим органам список таких відхилених, призупинених або іншим чином обмежених сертифікатів та/або доповнень до них. Кожен нотифікований орган повинен інформувати інші нотифіковані органи про сертифікати про експертизу ЄС-типу - тип проекту та/або будь-які доповнення до них, які він відхилив, відкликав, призупинив або іншим чином обмежив, і, на запит, повідомляти про сертифікати та/або доповнення до них, які він видав. Комісія, держави-члени та інші нотифіковані органи можуть, на запит, отримувати примірники сертифікатів про експертизу ЄС-типу - тип проекту та/або доповнень до них. На запит, Комісія та держави-члени можуть отримувати примірник технічної документації та результати експертиз, проведених нотифікованим органом. Нотифікований орган зберігає примірник сертифіката про експертизу ЄС-типу - тип проекту, його додатків і доповнень, а також технічний файл, у тому числі документацію, надану виробником, до закінчення строку дії такого сертифіката.

9. Виробник зберігає копію сертифіката про експертизу ЄС-типу - тип проекту, додатків і доповнень до нього разом з технічною документацією для надання на запити національних органів протягом 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском.

10. Уповноважений представник виробника може подати заявку, зазначену в пункті 3, і виконувати обов’язки, визначені в пунктах 7 і 9, за умови визначення таких обов’язків у дорученні.

4. МОДУЛЬ C2: ВІДПОВІДНІСТЬ ТИПУ НА ОСНОВІ ВНУТРІШНЬОГО КОНТРОЛЮ ВИРОБНИЦТВА З КОНТРОЛЬОВАНИМИ ПЕРЕВІРКАМИ ОБЛАДНАННЯ, ЩО ПРАЦЮЄ ПІД ТИСКОМ, ПІД НАГЛЯДОМ ЧЕРЕЗ ДОВІЛЬНІ ІНТЕРВАЛИ ЧАСУ

1. Відповідність типу на основі внутрішнього контролю виробництва з контрольними перевірками обладнання, що працює під тиском, через довільні інтервали часу є тією частиною процедури оцінювання відповідності, за допомогою якої виробник вик title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 сть типу на основі внутрішнього контролю виробництва з контрольними перевірками обладнання, що працює під тиском, через довільні інтервали часу є тією частиною процедури оцінювання відповідності, за допомогою якої виробник виконує обов’язки, встановлені у пунктах 2, 3 і 4, та гарантує і заявляє під свою виключну відповідальність, що відповідне обладнання, що працює під тиском, відповідає типу, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС- типу, і задовольняє застосовні до нього вимоги цієї Директиви.

2. Виробництво Виробник вживає всіх необхідних заходів для того, щоб процес виробництва та його моніторинг забезпечували відповідність виробленого обладнання, що працює під тиском, типу, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та вимогам цієї Директиви, що застосовуються до них.

3. Заключне оцінювання та перевірки обладнання, що працює під тиском Нотифікований орган, обраний виробником, повинен проводити перевірки або забезпечувати проведення таких перевірок через довільні інтервали часу, визначені таким органом, щоб перевірити якість заключного оцінювання та внутрішніх перевірок обладнання, що працює під тиском, беручи до уваги, серед іншого, технологічну складність обладнання, що працює під тиском та обсяги виробництва. Нотифікований орган визначає, що виробник фактично проводить заключне оцінювання відповідно до пункту 3.2 додатка I. Щоб перевірити відповідність обладнання, що працює під тиском, відповідним вимогам цієї директиви, досліджують адекватний зразок готового обладнання, що працює під тиском, відібраний нотифікованим органом на місці перед введенням в обіг, і проводять належні випробування, визначені у відповідних частинах гармонізованих стандартів та/або технічних специфікаціях, або рівнозначні випробування. Нотифікований орган оцінює кількість одиниць обладнання для зразка, та чи необхідно проводити, або забезпечити проведення, повного зак title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 нах гармонізованих стандартів та/або технічних специфікаціях, або рівнозначні випробування. Нотифікований орган оцінює кількість одиниць обладнання для зразка, та чи необхідно проводити, або забезпечити проведення, повного заключного оцінювання або його частини для таких зразків обладнання, що працює під тиском. Якщо зразок не відповідає прийнятому рівню якості, нотифікований орган повинен вжити необхідних заходів. Процедура вибіркового приймального контролю, що має бути застосована, призначена, щоб визначити, чи здійснюється процес виробництва обладнання, що працює під тиском, в допустимих межах, для забезпечення відповідності обладнання, що працює під тиском. Якщо випробування проводить нотифікований орган, виробник, під відповідальність такого органу, наносить у процесі виробництва його ідентифікаційний номер.

4. марковання знаком СЕ і декларація про відповідність вимогам ЄС 4.1. Виробник наносить марковання знаком СЕ на кожну одиницю обладнання, що працює під тиском, або агрегат, що відповідає типу, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, і застосовним вимогам цієї Директиви. 4.2. Виробник складає письмову декларацію про відповідність вимогам ЄС для моделі обладнання, що працює під тиском, та зберігає її для надання національним органам протягом 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском. У декларації про відповідність вимогам ЄС зазначається інформація, яка дає змогу ідентифікувати модель обладнання, що працює під тиском, для якого її було складено. Копія декларації про відповідність вимогам ЄС надається відповідним органам на запит.

5. Уповноважений представник Обов’язки виробника, визначені в пункті 4, від його імені та під його відповідальність може виконувати його уповноважений представник за умови визначення цих обов’язків у дорученні.

5. МОДУЛЬ D: ВІДПОВІДНІСТЬ ТИПУ НА ОСНОВІ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ ВИРОБНИЧОГО ПРОЦЕСУ title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 і 4, від його імені та під його відповідальність може виконувати його уповноважений представник за умови визначення цих обов’язків у дорученні.

5. МОДУЛЬ D: ВІДПОВІДНІСТЬ ТИПУ НА ОСНОВІ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ ВИРОБНИЧОГО ПРОЦЕСУ

1. Відповідність типу на основі забезпечення якості виробничого процесу є тією частиною процедури оцінювання відповідності, за допомогою якої виробник виконує обов’язки, встановлені у пунктах 2 і 5, та гарантує і заявляє під свою одноосібну відповідальність, що обладнання, яке працює під тиском, чи агрегат, відповідає типу, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та вимогам цієї Директиви, що застосовуються до нього.

2. Виробництво Виробник забезпечує функціонування затвердженої системи якості для виробництва, інспектування та випробування кінцевого продукту обладнання, що працює під тиском, як визначено у пункті 3, і підлягає нагляду, як визначено у пункті 4.

3. Система якості 3.1. Виробник подає до обраного ним нотифікованого органу заявку на оцінювання своєї системи якості стосовно відповідного обладнання, що працює під тиском. Заявка повинна включати: - найменування та адресу виробника, а в разі подання заявки уповноваженим представником - також його найменування та адресу, - письмову заяву про те, що таку саму заявку не було подано до іншого нотифікованого органу - усю відповідну інформацію щодо передбаченого типу обладнання, що працює під тиском, - документацію стосовно системи якості, - технічну документацію щодо затвердженого типу та копію сертифіката про експертизу ЄС-типу. 3.2. Система якості повинна забезпечувати відповідність обладнання, що працює під тиском, типу, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та вимогам цієї Директиви, що застосовуються до нього. Усі елементи, вимоги та положення, запроваджені виробником, повинні бути систематично та впорядковано задокументовані у вигляді політик, процедур та і title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 експертизу ЄС-типу, та вимогам цієї Директиви, що застосовуються до нього. Усі елементи, вимоги та положення, запроваджені виробником, повинні бути систематично та впорядковано задокументовані у вигляді політик, процедур та інструкцій, викладених у письмовій формі. Ця документація щодо системи якості повинна давати можливість однозначно тлумачити програми, плани, настанови з якості та протоколи якості. Зокрема, документація повинна містити належний опис: - цілей у сфері якості та організаційної структури, обов’язків і повноважень керівництва стосовно якості обладнання, що працює під тиском, - відповідних методів виробництва, контролю якості та забезпечення якості, процесів та системних заходів, зокрема процедур, які використовуватимуть для нерознімних з’єднань частин, як затверджено відповідно до пункту 3.1.2 додатка І, - експертиз і випробувань, що будуть проводитися до, під час та після виготовлення, а також періодичності їх проведення, - документальних підтверджень щодо якості, таких як звіти про інспектування і дані випробувань, дані калібрування, звіти щодо кваліфікації або атестації відповідного персоналу, зокрема тих працівників, які виконують нерознімні з’єднання частин та проводять неруйнівні випробування відповідно до пунктів 3.1.2 і 3.1.3 додатка I тощо, і - засобів моніторингу досягнення необхідної якості та ефективного функціонування системи якості. 3.3. Нотифікований орган оцінює систему якості, щоб визначити, чи вона задовольняє вимоги, зазначені в пункті 3.2. Він повинен застосувати презумпцію відповідності вимогам до елементів системи якості, які відповідають належним специфікаціями відповідного гармонізованого стандарту. Окрім досвіду в сфері систем управління якістю, команда аудиторів включає принаймні одного члена, який має досвід оцінювання у сфері відповідного обладнання, що працює під тиском, і технології його виробництва, а також title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 дарту. Окрім досвіду в сфері систем управління якістю, команда аудиторів включає принаймні одного члена, який має досвід оцінювання у сфері відповідного обладнання, що працює під тиском, і технології його виробництва, а також знання застосовних вимог цієї Директиви. Проведення аудиту включає відвідування підприємства виробника для здійснення інспектування. Команда аудиторів вивчає технічну документацію, зазначену в пункті 3.1, п’ятому абзаці, щоб перевірити спроможність виробника ідентифікувати відповідні вимоги цієї Директиви та проводити необхідні експертизи для забезпечення відповідності продукту таким вимогам. Виробник повинен отримати повідомлення про ухвалене рішення. Повідомлення повинно містити висновки аудиту та обґрунтоване рішення щодо оцінки. 3.4. Виробник зобов’язується виконувати обов’язки, що випливають із затвердженої системи якості, та підтримувати її в адекватному та ефективному стані. 3.5. Виробник інформує нотифікований орган, який затвердив систему якості, про будь-які заплановані зміни в системі якості. Нотифікований орган оцінює запропоновані зміни й вирішує, чи буде змінена система якості й надалі відповідати вимогам, зазначеним у пункті 3.2, чи знадобиться повторне оцінювання. Він повинен повідомити виробника про своє рішення. Повідомлення повинно містити висновки експертизи та обґрунтоване рішення щодо оцінки.

4. Нагляд під відповідальність нотифікованого органу 4.1. Мета нагляду полягає в забезпеченні належного виконання виробником обов’язків, пов’язаних із затвердженою системою якості. 4.2. Для цілей здійснення оцінювання виробник повинен надати нотифікованому органу доступ до місць, де здійснюється виготовлення, інспектування, випробування та зберігання, а також усю необхідну інформацію, зокрема: - документацію стосовно системи якості, - документальні підтвердження щодо якості, такі як звіти про інспектування та дані випробува title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 влення, інспектування, випробування та зберігання, а також усю необхідну інформацію, зокрема: - документацію стосовно системи якості, - документальні підтвердження щодо якості, такі як звіти про інспектування та дані випробувань, дані калібрування, звіти про кваліфікацію відповідного персоналу тощо. 4.3. Нотифікований орган проводить періодичні аудити, щоб пересвідчитися в тому, що виробник підтримує й застосовує систему якості, а також надає виробнику звіт про аудит. Частота періодичних аудитів повинна бути такою, щоб повне повторне оцінювання проводилося кожні три роки. 4.4. Крім того, нотифікований орган може здійснювати відвідування виробника без попередження. Потреба в таких додаткових аудитах та регулярність їх проведення буде визначена на основі системи контролю відвідування, яку використовує нотифікований орган. Зокрема, в системі контролю відвідування потрібно враховувати такі фактори: - категорію обладнання, що працює під тиском, - результати попередніх наглядових відвідувань, - потребу відслідковувати коригувальні дії, - особливі умови, пов’язані з затвердженням системи, якщо застосовно, - значні зміни в організації, політиці або методах виробництва. Під час таких відвідувань нотифікований орган у разі потреби може проводити випробування продукту або доручати їх проведення для перевірки правильності функціонування системи якості. Нотифікований орган надає виробнику звіт про відвідування, а в разі проведення випробувань - також звіт про випробування.

5. марковання знаком СЕ і декларація про відповідність вимогам ЄС 5.1. Виробник наносить марковання знаком СЕ та під відповідальність нотифікованого органу, зазначеного в пункті 3.1, його ідентифікаційний номер на кожну одиницю обладнання, що працює під тиском, яка відповідає типу, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, і застосовним вимогам цієї Директиви. 5.2. Виробник складає письмову де title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 і 3.1, його ідентифікаційний номер на кожну одиницю обладнання, що працює під тиском, яка відповідає типу, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, і застосовним вимогам цієї Директиви. 5.2. Виробник складає письмову декларацію про відповідність вимогам ЄС для кожної моделі обладнання, що працює під тиском, та зберігає її для надання національним органам протягом 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском. У декларації про відповідність вимогам ЄС зазначається інформація, яка дає змогу ідентифікувати модель обладнання, що працює під тиском, для якого її було складено. Копія декларації про відповідність вимогам ЄС надається відповідним органам на запит.

6. Упродовж 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском, виробник зберігає для надання національним органам: - документацію, зазначену в пункті 3.1, - інформацію про зміни, зазначені в пункті 3.5, що були затверджені, - рішення та звіти нотифікованого органу, зазначені в пунктах 3.3, 3.5, 4.3 і 4.4.

7. Кожен нотифікований орган повинен інформувати свої нотифікуючі органи про рішення про затвердження системи якості, які були видані чи відкликані, та періодично чи на запит повинен надавати своїм нотифікуючим органам список рішень про затвердження системи якості, у видачі яких він відмовив, чинність яких від призупинив та на які він наклав інші обмеження. Кожен нотифікований орган повинен інформувати інші нотифіковані органи про рішення про затвердження системи якості, які він відхилив, призупинив, відкликав або щодо яких встановив інші обмеження, а на запит - про рішення про затвердження, які він видав.

8. Уповноважений представник Обов’язки виробника, визначені в пунктах 3.1, 3.5, 5 і 6, може виконувати від його імені та під його відповідальність його уповноважений представник, за умови визначення таких обов’язків у дорученні.

6. МОДУЛЬ D1: ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 и виробника, визначені в пунктах 3.1, 3.5, 5 і 6, може виконувати від його імені та під його відповідальність його уповноважений представник, за умови визначення таких обов’язків у дорученні.

6. МОДУЛЬ D1: ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ ВИРОБНИЧОГО ПРОЦЕСУ

1. Забезпечення якості виробничого процесу є процедурою оцінювання відповідності, за допомогою якої виробник виконує обов’язки, передбачені в пунктах 2, 4 і 7, а також гарантує і заявляє, під свою особисту відповідальність, що відповідне обладнання, що працює під тиском, відповідає вимогам цієї Директиви, що застосовуються до нього.

2. Технічна документація Виробник укладає технічну документацію. Документація повинна давати можливість оцінити відповідність обладнання, що працює під тиском, відповідним вимогам, а також повинна включати належний аналіз та оцінку ризику (ризиків). У технічній документації повинні бути зазначені застосовні вимоги та охоплені, наскільки це стосується такого оцінювання, виробництва і функціонування продукту. Технічна документація повинна у відповідних випадках містити принаймні такі елементи: - загальний опис обладнання, що працює під тиском, - технічний проект і виробничі креслення та схеми складових частин, деталей агрегатів, контурів тощо, - описи та пояснення, необхідні для розуміння таких креслень та схем, а також для експлуатації обладнання, що працює під тиском, - список гармонізованих стандартів, застосованих повністю чи частково, покликання на які були опубліковані в Офіційному віснику Європейського Союзу , та описи рішень, вжитих на забезпечення відповідності суттєвим вимогам щодо безпечності цієї Директиви, якщо такі гармонізовані стандарти не були застосовані. У разі часткового застосування гармонізованих стандартів, у технічній документації зазначають їхні частини, які були застосовані, - результати проектних розрахунків, проведених експертиз тощо, і - протоколи випробувань title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 совані. У разі часткового застосування гармонізованих стандартів, у технічній документації зазначають їхні частини, які були застосовані, - результати проектних розрахунків, проведених експертиз тощо, і - протоколи випробувань,

3. Виробник зберігає технічну документацію для надання відповідним національним органам протягом 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском.

4. Виробництво Виробник забезпечує функціонування затвердженої системи якості для виробництва, інспектування та випробування кінцевого продукту обладнання, що працює під тиском, як визначено у пункті 5, і підлягає нагляду, як визначено у пункті 6.

5. Система якості 5.1. Виробник подає до обраного ним нотифікованого органу заявку на оцінювання його системи якості стосовно відповідного обладнання, що працює під тиском. Заявка повинна включати: - найменування та адресу виробника, а в разі подання заявки уповноваженим представником - також його найменування та адресу, - письмову заяву про те, що таку саму заявку не було подано до іншого нотифікованого органу - усю відповідну інформацію щодо передбаченого типу обладнання, що працює під тиском, - документацію стосовно системи якості, - технічну документацію, зазначену в пункті 2. 5.2. Система якості забезпечує відповідність обладнання, що працює під тиском, вимогам цієї Директиви, що застосовуються до такого обладнання. Усі елементи, вимоги та положення, запроваджені виробником, повинні бути систематично та впорядковано задокументовані у вигляді політик, процедур та інструкцій, викладених у письмовій формі. Ця документація щодо системи якості повинна давати можливість однозначно тлумачити програми, плани, настанови з якості та протоколи якості. Зокрема, документація повинна містити належний опис: - цілей у сфері якості та організаційної структури, обов’язків і повноважень керівництва стосовно якості обладнання, що працює під тис title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 астанови з якості та протоколи якості. Зокрема, документація повинна містити належний опис: - цілей у сфері якості та організаційної структури, обов’язків і повноважень керівництва стосовно якості обладнання, що працює під тиском, - відповідних методів виробництва, контролю якості та забезпечення якості, процесів та системних заходів, зокрема процедур, які використовуватимуть для нерознімних з’єднань частин, як затверджено відповідно до пункту 3.1.2 додатка I, - експертиз і випробувань, що будуть проводитися до, під час та після виготовлення, а також періодичності їх проведення, - документальних підтверджень щодо якості, таких як звіти про інспектування і дані випробувань, дані калібрування, звіти щодо кваліфікації або атестації відповідного персоналу, зокрема тих працівників, які виконують нерознімні з’єднання частин відповідно до пункту 3.1.2 додатка I тощо, - засобів моніторингу досягнення необхідного рівня якості обладнання, що працює під тиском, та ефективного використання системи якості. 5.3. Нотифікований орган оцінює систему якості, щоб визначити, чи вона задовольняє вимоги, зазначені в пункті 5.2. До елементів системи якості, які відповідають відповідному гармонізованому стандарту, застосовується презумпція відповідності щодо відповідних вимог, зазначених у пункті 5.2. Окрім досвіду в сфері систем управління якістю, команда аудиторів включає принаймні одного члена, який має досвід оцінювання у сфері відповідної технології обладнання, що працює під тиском, а також знання застосовних вимог цієї Директиви. Аудиторська перевірка включає відвідування підприємства виробника для здійснення оцінювання. Команда аудиторів вивчає технічну документацію, зазначену в пункті 2, щоб перевірити спроможність виробника ідентифікувати відповідні вимоги цієї Директиви та проводити необхідні експертизи для забезпечення відповідності обладнання, що працює під тиском, з title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 чну документацію, зазначену в пункті 2, щоб перевірити спроможність виробника ідентифікувати відповідні вимоги цієї Директиви та проводити необхідні експертизи для забезпечення відповідності обладнання, що працює під тиском, зазначеним вимогам. Виробник повинен отримати повідомлення про ухвалене рішення. Повідомлення повинно містити висновки аудиту та обґрунтоване рішення щодо оцінки. 5.4. Виробник зобов’язується виконувати обов’язки, що випливають із затвердженої системи якості, та підтримувати її в адекватному та ефективному стані. 5.5. Виробник інформує нотифікований орган, який затвердив систему якості, про будь-які заплановані зміни в системі якості. Нотифікований орган оцінює будь-які запропоновані зміни та вирішує, чи буде змінена система якості й надалі відповідати вимогам, зазначеним у пункті 5.2, чи знадобиться повторне оцінювання. Він повинен повідомити виробника про своє рішення. Повідомлення повинно містити висновки експертизи та обґрунтоване рішення щодо оцінки.

6. Нагляд під відповідальність нотифікованого органу 6.1. Мета нагляду полягає в забезпеченні належного виконання виробником обов’язків, пов’язаних із затвердженою системою якості. 6.2. Для цілей здійснення оцінювання виробник повинен надати нотифікованому органу доступ до місць, де здійснюється виготовлення, інспектування, випробування та зберігання, а також усю необхідну інформацію, зокрема: - документацію стосовно системи якості, - технічну документацію, зазначену в пункті 2. - документальні підтвердження щодо якості, такі як звіти про інспектування та дані випробувань, дані калібрування, звіти про кваліфікацію відповідного персоналу тощо. 6.3. Нотифікований орган проводить періодичні аудити, щоб пересвідчитися в тому, що виробник підтримує й застосовує систему якості, а також надає виробнику звіт про аудит. Частота періодичних аудитів повинна бути такою, щоб повне повторне оцінюв title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 орган проводить періодичні аудити, щоб пересвідчитися в тому, що виробник підтримує й застосовує систему якості, а також надає виробнику звіт про аудит. Частота періодичних аудитів повинна бути такою, щоб повне повторне оцінювання проводилося кожні три роки. 6.4. Крім того, нотифікований орган може здійснювати відвідування виробника без попередження. Потреба в таких додаткових аудитах та регулярність їх проведення буде визначена на основі системи контролю відвідування, яку використовує нотифікований орган. Зокрема, в системі контролю відвідування потрібно враховувати такі фактори: - категорію обладнання, що працює під тиском, - результати попередніх наглядових відвідувань, - потребу відслідковувати коригувальну дію (дії), - особливі умови, пов’язані з затвердженням системи, якщо застосовно, - значні зміни в організації, політиці або методах виробництва. Під час таких відвідувань нотифікований орган у разі потреби може проводити випробування продукту або доручати їх проведення для перевірки правильності функціонування системи якості. Нотифікований орган надає виробнику звіт про відвідування, а в разі проведення випробувань - також звіт про випробування.

7. марковання знаком СЕ і декларація про відповідність вимогам ЄС 7.1. Виробник наносить марковання знаком СЕ та під відповідальність нотифікованого органу, зазначеного в пункті 5.1, його ідентифікаційний номер на кожну одиницю обладнання, що працює під тиском, яка відповідає застосовним вимогам цієї Директиви. 7.2. Виробник складає письмову декларацію про відповідність вимогам ЄС для кожної моделі обладнання, що працює під тиском, та зберігає її для надання національним органам протягом 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском. У декларації про відповідність вимогам ЄС повинна бути ідентифікована модель продукту, для якої її складено. Копія декларації про відповідність вимогам ЄС над title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 ом 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском. У декларації про відповідність вимогам ЄС повинна бути ідентифікована модель продукту, для якої її складено. Копія декларації про відповідність вимогам ЄС надається відповідним органам на запит.

8. Упродовж 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском, виробник зберігає для надання національним органам: - документацію, зазначену в пункті 5.1, - інформацію про зміни, зазначені в пункті 5.5, - рішення та звіти нотифікованого органу, зазначені в пунктах 5.5, 6.3 і 6.4.

9. Кожен нотифікований орган повинен інформувати свої нотифікуючі органи про рішення про затвердження системи якості, які були видані чи відкликані, та періодично чи на запит повинен надавати своїм нотифікуючим органам список рішень про затвердження системи якості, у видачі яких він відмовив, чинність яких від призупинив та на які він наклав інші обмеження. Кожен нотифікований орган повинен інформувати інші нотифіковані органи про рішення про затвердження системи якості, які він відхилив, призупинив або відкликав, а на запит - про рішення про затвердження, які він видав.

10. Уповноважений представник Обов’язки виробника, визначені в пунктах 3, 5.1, 5.5, 7 і 8, може виконувати від його імені та під його відповідальність його уповноважений представник, за умови визначення таких обов’язків у дорученні.

7. МОДУЛЬ E: ВІДПОВІДНІСТЬ ТИПУ НА ОСНОВІ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ ОБЛАДНАННЯ, ЩО ПРАЦЮЄ ПІД ТИСКОМ

1. Відповідність типу на основі забезпечення якості обладнання, що працює під тиском, є тією частиною процедури оцінювання відповідності, за допомогою якої виробник виконує обов’язки, встановлені у пунктах 2 і 5, та гарантує і заявляє під свою одноосібну відповідальність, що обладнання, яке працює під тиском, відповідає типу, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС- типу, та вимогам цієї Директиви, що застосовуються д title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 пунктах 2 і 5, та гарантує і заявляє під свою одноосібну відповідальність, що обладнання, яке працює під тиском, відповідає типу, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС- типу, та вимогам цієї Директиви, що застосовуються до нього.

2. Виробництво Виробник забезпечує функціонування затвердженої системи якості для інспектування та випробування кінцевого продукту обладнання, що працює під тиском, як визначено у пункті 3, і підлягає нагляду, як визначено у пункті 4.

3. Система якості 3.1. Виробник подає до обраного ним нотифікованого органу заявку на оцінювання своєї системи якості стосовно відповідного обладнання, що працює під тиском. Заявка повинна включати: - найменування та адресу виробника, а в разі подання заявки уповноваженим представником - також його найменування та адресу, - письмову заяву про те, що таку саму заявку не було подано до іншого нотифікованого органу - усю відповідну інформацію щодо передбаченого типу обладнання, що працює під тиском, - документацію стосовно системи якості, - технічну документацію щодо затвердженого типу та копію сертифіката про експертизу ЄС-типу. 3.2. Система якості забезпечує відповідність продуктів типу, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та застосовним вимогам цієї Директиви. Усі елементи, вимоги та положення, запроваджені виробником, повинні бути систематично та впорядковано задокументовані у вигляді політик, процедур та інструкцій, викладених у письмовій формі. Ця документація щодо системи якості повинна давати можливість однозначно тлумачити програми, плани, настанови з якості та протоколи якості. Зокрема, документація повинна містити належний опис: - цілей у сфері якості та організаційної структури, обов’язків і повноважень керівництва стосовно якості продукту, - експертиз і випробувань, які будуть проводитися після виробництва, - документальних підтверджень щодо якості, таких як звіти про інсп title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 а організаційної структури, обов’язків і повноважень керівництва стосовно якості продукту, - експертиз і випробувань, які будуть проводитися після виробництва, - документальних підтверджень щодо якості, таких як звіти про інспектування і дані випробувань, дані калібрування, звіти щодо кваліфікації або атестації відповідного персоналу, зокрема тих працівників, які виконують нерознімні з’єднання частин та проводять неруйнівні випробування відповідно до пунктів 3.1.2 і 3.1.3 додатка I, - засобів моніторингу ефективності функціонування системи якості. 3.3. Нотифікований орган оцінює систему якості, щоб визначити, чи вона задовольняє вимоги, зазначені в пункті 3.2. Він повинен застосувати презумпцію відповідності вимогам до елементів системи якості, які відповідають належним специфікаціями відповідного гармонізованого стандарту. Окрім досвіду в сфері систем управління якістю, команда аудиторів включає принаймні одного члена, який має досвід оцінювання у сфері відповідного обладнання, що працює під тиском, і технології його виробництва, а також знання застосовних вимог цієї Директиви. Аудиторська перевірка включає відвідування підприємства виробника для здійснення оцінювання. Команда аудиторів вивчає технічну документацію, зазначену в пункті 3.1, п’ятому абзаці, щоб перевірити спроможність виробника ідентифікувати відповідні вимоги цієї Директиви та проводити необхідні дослідження для забезпечення відповідності обладнання, що працює під тиском, зазначеним вимогам. Виробник повинен отримати повідомлення про ухвалене рішення. Повідомлення повинно містити висновки аудиту та обґрунтоване рішення щодо оцінки. 3.4. Виробник зобов’язується виконувати обов’язки, що випливають із затвердженої системи якості, та підтримувати її в адекватному та ефективному стані. 3.5. Виробник інформує нотифікований орган, який затвердив систему якості, про будь-які заплановані зміни в с title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 вати обов’язки, що випливають із затвердженої системи якості, та підтримувати її в адекватному та ефективному стані. 3.5. Виробник інформує нотифікований орган, який затвердив систему якості, про будь-які заплановані зміни в системі якості. Нотифікований орган оцінює будь-які запропоновані зміни та вирішує, чи буде змінена система якості й надалі відповідати вимогам, зазначеним у пункті 3.2, чи знадобиться повторне оцінювання. Він повинен повідомити виробника про своє рішення. Повідомлення повинно містити висновки експертизи та обґрунтоване рішення щодо оцінки.

4. Нагляд під відповідальність нотифікованого органу 4.1. Мета нагляду полягає в забезпеченні належного виконання виробником обов’язків, пов’язаних із затвердженою системою якості. 4.2. Для цілей здійснення оцінювання виробник повинен надати нотифікованому органу доступ до місць, де здійснюється виготовлення, інспектування, випробування та зберігання, а також усю необхідну інформацію, зокрема: - документацію стосовно системи якості, -технічну документацію, - документальні підтвердження щодо якості, такі як звіти про інспектування і дані випробувань, дані калібрування, звіти щодо кваліфікації відповідного персоналу тощо. 4.3. Нотифікований орган проводить періодичні аудити, щоб пересвідчитися в тому, що виробник підтримує й застосовує систему якості, а також надає виробнику звіт про аудит. Частота періодичних аудитів повинна бути такою, щоб повне повторне оцінювання проводилося кожні три роки. 4.4. Крім того, нотифікований орган може здійснювати відвідування виробника без попередження. Потреба в таких додаткових аудитах та регулярність їх проведення буде визначена на основі системи контролю відвідування, яку використовує нотифікований орган. Зокрема, в системі контролю відвідування потрібно враховувати такі фактори: - категорію обладнання, що працює під тиском, - результати попередніх наглядових від title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 теми контролю відвідування, яку використовує нотифікований орган. Зокрема, в системі контролю відвідування потрібно враховувати такі фактори: - категорію обладнання, що працює під тиском, - результати попередніх наглядових відвідувань, - потребу відслідковувати коригувальні дії, - особливі умови, пов’язані з затвердженням системи, якщо застосовно, - значні зміни в організації, політиці або методах виробництва. Під час таких відвідувань нотифікований орган у разі потреби може проводити випробування продукту або доручати їх проведення для перевірки правильності функціонування системи якості. Нотифікований орган надає виробнику звіт про відвідування, а в разі проведення випробувань - також звіт про випробування.

5. марковання знаком СЕ і декларація про відповідність вимогам ЄС 5.1. Виробник наносить марковання знаком СЕ та під відповідальність нотифікованого органу, зазначеного в пункті 3.1, його ідентифікаційний номер на кожну одиницю обладнання, що працює під тиском, яка відповідає типу, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, і застосовним вимогам цієї Директиви. 5.2. Виробник складає письмову декларацію про відповідність вимогам ЄС для кожної моделі обладнання, що працює під тиском, та зберігає її для надання національним органам протягом 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском. У декларації про відповідність вимогам ЄС повинна бути ідентифікована модель продукту, для якої її складено. Копія декларації про відповідність вимогам ЄС надається відповідним органам на запит.

6. Упродовж 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском, виробник зберігає для надання національним органам: - документацію, зазначену в пункті 3.1, - інформацію про зміни, зазначені в пункті 3.5, що були затверджені, - рішення та звіти нотифікованого органу, зазначені в пунктах 3.3, 3.5, 4.3 і 4.4.

7. Кожен нотифікований орган повинен і title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 кументацію, зазначену в пункті 3.1, - інформацію про зміни, зазначені в пункті 3.5, що були затверджені, - рішення та звіти нотифікованого органу, зазначені в пунктах 3.3, 3.5, 4.3 і 4.4.

7. Кожен нотифікований орган повинен інформувати свої нотифікуючі органи про рішення про затвердження системи якості, які були видані чи відкликані, та періодично чи на запит повинен надавати своїм нотифікуючим органам список рішень про затвердження системи якості, у видачі яких він відмовив, чинність яких від призупинив та на які він наклав інші обмеження. Кожен нотифікований орган повинен інформувати інші нотифіковані органи про рішення про затвердження системи якості, які він відхилив, призупинив або відкликав, а на запит - про рішення про затвердження, які він видав.

8. Уповноважений представник Обов’язки виробника, визначені в пунктах 3.1, 3.5, 5 і 6, може виконувати від його імені та під його відповідальність його уповноважений представник, за умови визначення таких обов’язків у дорученні.

8. МОДУЛЬ E1: ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ КІНЦЕВОГО ІНСПЕКТУВАННЯ ТА ВИПРОБУВАННЯ ОБЛАДНАННЯ, ЩО ПРАЦЮЄ ПІД ТИСКОМ

1. Забезпечення якості остаточного інспектування та випробування є процедурою оцінювання відповідності, за допомогою якої виробник виконує обов’язки, передбачені в пунктах 2, 4 і 7, а також гарантує і заявляє, під свою особисту відповідальність, що відповідне обладнання, що працює під тиском, відповідає вимогам цієї Директиви, що застосовуються до нього.

2. Технічна документація Виробник укладає технічну документацію. Технічна документація повинна давати можливість оцінити відповідність обладнання, що працює під тиском, відповідним вимогам, а також повинна включати належний аналіз та оцінку ризику (ризиків). У технічній документації повинні зазначатися застосовні вимоги та пов’язані з проведенням оцінювання відповідності питання проектування, виробництва і функціонування обл title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 нна включати належний аналіз та оцінку ризику (ризиків). У технічній документації повинні зазначатися застосовні вимоги та пов’язані з проведенням оцінювання відповідності питання проектування, виробництва і функціонування обладнання, що працює під тиском. Технічна документація повинна у відповідних випадках містити принаймні такі елементи: - загальний опис обладнання, що працює під тиском, - технічний проект і виробничі креслення та схеми складових частин, деталей агрегатів, контурів тощо, - описи та пояснення, необхідні для розуміння таких креслень та схем, а також для експлуатації обладнання, що працює під тиском, - список гармонізованих стандартів, застосованих повністю чи частково, покликання на які були опубліковані в Офіційному віснику Європейського Союзу , та описи рішень, вжитих на забезпечення відповідності суттєвим вимогам щодо безпечності цієї Директиви, якщо такі гармонізовані стандарти не були застосовані. У разі часткового застосування гармонізованих стандартів, у технічній документації зазначають їхні частини, які були застосовані, - результати проектних розрахунків, проведених експертиз тощо, і - протоколи випробувань,

3. Виробник зберігає технічну документацію для надання відповідним національним органам протягом 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском.

4. Виробництво Виробник забезпечує функціонування затвердженої системи якості для інспектування та випробування кінцевого продукту обладнання, що працює під тиском, як визначено у пункті 5, і підлягає нагляду, як визначено у пункті 6.

5. Система якості 5.1. Виробник подає до обраного ним нотифікованого органу заявку на оцінювання своєї системи якості стосовно відповідного обладнання, що працює під тиском. Заявка повинна включати: - найменування та адресу виробника, а в разі подання заявки уповноваженим представником - також його найменування та адресу, - письмову з title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 якості стосовно відповідного обладнання, що працює під тиском. Заявка повинна включати: - найменування та адресу виробника, а в разі подання заявки уповноваженим представником - також його найменування та адресу, - письмову заяву про те, що таку саму заявку не було подано до іншого нотифікованого органу - усю відповідну інформацію щодо передбаченого типу обладнання, що працює під тиском, - документацію стосовно системи якості, і - технічну документацію, зазначену в пункті 2. 5.2. Система якості забезпечує відповідність обладнання, що працює під тиском, вимогам цієї Директиви, що застосовуються до такого обладнання. У рамках системи якості кожну одиницю обладнання, що працює під тиском, перевіряють і належним чином випробовують згідно з відповідним стандартом (стандартами), зазначеним у статті 12, або за допомогою рівнозначних випробувань, і, зокрема, здійснюють заключне оцінювання відповідно до пункту 3.2 додатка I для забезпечення відповідності обладнання застосовним до нього вимогам цієї Директиви. Усі елементи, вимоги та положення, запроваджені виробником, повинні бути систематично та впорядковано задокументовані у вигляді політик, процедур та інструкцій, викладених у письмовій формі. Ця документація щодо системи якості повинна давати можливість однозначно тлумачити програми, плани, настанови з якості та протоколи якості. Зокрема, документація повинна містити належний опис: - цілей у сфері якості та організаційної структури, обов’язків і повноважень керівництва стосовно якості обладнання, що працює під тиском, - процедур, які використовуватимуть для нерознімних з’єднань частин, як затверджено відповідно до пункту 3.1.2 додатка I, - експертиз і випробувань, які будуть проводитися після виробництва, - документальних підтверджень щодо якості, таких як звіти про інспектування і дані випробувань, дані калібрування, звіти щодо кваліфікації або атестації від title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 - експертиз і випробувань, які будуть проводитися після виробництва, - документальних підтверджень щодо якості, таких як звіти про інспектування і дані випробувань, дані калібрування, звіти щодо кваліфікації або атестації відповідного персоналу, зокрема тих працівників, які виконують нерознімні з’єднання частин відповідно до пункту 3.1.2 додатка I, - засобів моніторингу ефективності функціонування системи якості. 5.3. Нотифікований орган оцінює систему якості, щоб визначити, чи вона задовольняє вимоги, зазначені в пункті 5.2. Він повинен застосувати презумпцію відповідності вимогам до елементів системи якості, які відповідають належним специфікаціями відповідного гармонізованого стандарту. Окрім досвіду в сфері систем управління якістю, команда аудиторів включає принаймні одного члена, який має досвід оцінювання у сфері відповідного обладнання, що працює під тиском, і технології його виробництва, а також знання застосовних вимог цієї Директиви. Аудиторська перевірка включає відвідування підприємства виробника для здійснення оцінювання. Команда аудиторів вивчає технічну документацію, зазначену в пункті 2, щоб перевірити спроможність виробника ідентифікувати відповідні вимоги цієї Директиви та проводити необхідні експертизи для забезпечення відповідності обладнання, що працює під тиском, зазначеним вимогам. Виробник повинен отримати повідомлення про ухвалене рішення. Повідомлення повинно містити висновки аудиту та обґрунтоване рішення щодо оцінки. 5.4. Виробник зобов’язується виконувати обов’язки, що випливають із затвердженої системи якості, та підтримувати її в адекватному та ефективному стані. 5.5. Виробник інформує нотифікований орган, який затвердив систему якості, про будь-які заплановані зміни в системі якості. Нотифікований орган оцінює будь-які запропоновані зміни та вирішує, чи буде змінена система якості й надалі відповідати вимогам, зазначеним title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 рган, який затвердив систему якості, про будь-які заплановані зміни в системі якості. Нотифікований орган оцінює будь-які запропоновані зміни та вирішує, чи буде змінена система якості й надалі відповідати вимогам, зазначеним у пункті 5.2, чи знадобиться повторне оцінювання. Він повинен повідомити виробника про своє рішення. Повідомлення повинно містити висновки експертизи та обґрунтоване рішення щодо оцінки.

6. Нагляд під відповідальність нотифікованого органу 6.1. Мета нагляду полягає в забезпеченні належного виконання виробником обов’язків, пов’язаних із затвердженою системою якості. 6.2. Для цілей здійснення оцінювання виробник повинен надати нотифікованому органу доступ до місць, де здійснюється виготовлення, інспектування, випробування та зберігання, а також усю необхідну інформацію, зокрема: - документацію стосовно системи якості, - технічну документацію, зазначену в пункті 2. - документальні підтвердження щодо якості, такі як звіти про інспектування і дані випробувань, дані калібрування, звіти щодо кваліфікації відповідного персоналу тощо. 6.3. Нотифікований орган проводить періодичні аудити, щоб пересвідчитися в тому, що виробник підтримує й застосовує систему якості, а також надає виробнику звіт про аудит. Частота періодичних аудитів повинна бути такою, щоб повне повторне оцінювання проводилося кожні три роки. 6.4. Крім того, нотифікований орган може здійснювати відвідування виробника без попередження. Потреба в таких додаткових аудитах та регулярність їх проведення буде визначена на основі системи контролю відвідування, яку використовує нотифікований орган. Зокрема, в системі контролю відвідування потрібно враховувати такі фактори: - категорію обладнання, - результати попередніх наглядових відвідувань, - потребу відслідковувати коригувальну дію (дії), - особливі умови, пов’язані з затвердженням системи, якщо застосовно, - значні зміни в організ title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 фактори: - категорію обладнання, - результати попередніх наглядових відвідувань, - потребу відслідковувати коригувальну дію (дії), - особливі умови, пов’язані з затвердженням системи, якщо застосовно, - значні зміни в організації, політиці або методах виробництва. Під час таких відвідувань нотифікований орган у разі потреби може проводити випробування продукту або доручати їх проведення для перевірки правильності функціонування системи якості. Нотифікований орган надає виробнику звіт про відвідування, а в разі проведення випробувань - також звіт про випробування.

7. марковання знаком СЕ і декларація про відповідність вимогам ЄС 7.1. Виробник наносить марковання знаком СЕ та під відповідальність нотифікованого органу, зазначеного в пункті 5.1, його ідентифікаційний номер на кожну одиницю обладнання, що працює під тиском, яка відповідає застосовним вимогам цієї Директиви. 7.2. Виробник складає письмову декларацію про відповідність вимогам ЄС для кожної моделі обладнання, що працює під тиском, та зберігає її для надання національним органам протягом 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском. У декларації про відповідність вимогам ЄС зазначається інформація, яка дає змогу ідентифікувати модель обладнання, що працює під тиском, для якого її було складено. Копія декларації про відповідність вимогам ЄС надається відповідним органам на запит.

8. Упродовж 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском, виробник зберігає для надання національним органам: - документацію, зазначену в пункті 5.1, - інформацію про зміни, зазначені в пункті 5.5, що були затверджені, - рішення та звіти нотифікованого органу, зазначені в пунктах 5.3, 5.5, 6.3 і 6.4.

9. Кожен нотифікований орган повинен інформувати свої нотифікуючі органи про рішення про затвердження системи якості, які були видані чи відкликані, та періодично чи на запит повинен над title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 азначені в пунктах 5.3, 5.5, 6.3 і 6.4.

9. Кожен нотифікований орган повинен інформувати свої нотифікуючі органи про рішення про затвердження системи якості, які були видані чи відкликані, та періодично чи на запит повинен надавати своїм нотифікуючим органам список рішень про затвердження системи якості, у видачі яких він відмовив, чинність яких від призупинив та на які він наклав інші обмеження. Кожен нотифікований орган повинен інформувати інші нотифіковані органи про рішення про затвердження системи якості, які він відхилив, призупинив або відкликав, а на запит - про рішення про затвердження, які він видав.

10. Уповноважений представник Обов’язки виробника, визначені в пунктах 3, 5.1, 5.5, 7 і 8, може виконувати від його імені та під його відповідальність його уповноважений представник, за умови визначення таких обов’язків у дорученні.

9. МОДУЛЬ F: ВІДПОВІДНІСТЬ ТИПУ НА ОСНОВІ ПЕРЕВІРКИ ОБЛАДНАННЯ, ЩО ПРАЦЮЄ ПІД ТИСКОМ

1. Відповідність типу на основі перевірки обладнання, що працює під тиском, є тією частиною процедури оцінювання відповідності, за допомогою якої виробник виконує обов’язки, встановлені у пунктах 2 і 5, та гарантує і заявляє під свою одноосібну відповідальність, що обладнання, яке працює під тиском, до якого було застосовано положення пункту 3, відповідає типу, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та вимогам цієї Директиви, що застосовуються до нього.

2. Виробництво Виробник вживає всіх необхідних заходів для того, щоб виробничий процес та його моніторинг забезпечували відповідність вироблених продуктів затвердженому типу, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та вимогам цієї Директиви, що застосовуються до них.

3. Перевірка Обраний виробником нотифікований орган проводить належні експертизи і випробування, щоб перевірити відповідність обладнання, що працює під тиском, затвердженому типу, описаному в сертифікаті про title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 совуються до них.

3. Перевірка Обраний виробником нотифікований орган проводить належні експертизи і випробування, щоб перевірити відповідність обладнання, що працює під тиском, затвердженому типу, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, і відповідним вимогам цієї Директиви. Експертизи та випробування для перевірки відповідності обладнання, що працює під тиском, відповідним вимогам проводяться шляхом експертизи та випробування кожного продукту згідно з пунктом 4.

4. Перевірка відповідності шляхом еспертизи та випробування кожної одиниці обладнання, що працює під тиском 4.1. Усе обладнання, що працює під тиском, досліджується окремо та підлягає проведенню належних випробувань, які визначені у відповідному гармонізованому стандарті (стандартах), або рівнозначних випробувань для перевірки відповідності затвердженому типу, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та відповідним вимогам цієї Директиви. За відсутності такого гармонізованого стандарту, відповідний нотифікований орган вирішує, які випробування необхідно провести. Зокрема, нотифікований орган повинен: - переконатися, що персонал, який виконує нерознімні з’єднання частин та проводить неруйнівний контроль, має відповідну кваліфікацію або атестацію згідно з пунктами 3.1.2 і 3.1.3 додатка I, - перевірити сертифікат, виданий виробником матеріалів, згідно з пунктом 4.3 додатка I, - провести або організувати проведення кінцевого інспектування та контрольного випробування, зазначені в пункті 3.2 додатка I, та перевірити запобіжні пристрої, якщо такі передбачені. 4.2. Нотифікований орган видає сертифікат відповідності щодо проведених експертиз і випробувань та наносить свій ідентифікаційний номер на кожну затверджену одиницю обладнання, що працює під тиском, або доручає його нанесення під свою відповідальність. Виробник зберігає сертифікати відповідності для інспектування національними орган title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 свій ідентифікаційний номер на кожну затверджену одиницю обладнання, що працює під тиском, або доручає його нанесення під свою відповідальність. Виробник зберігає сертифікати відповідності для інспектування національними органами протягом 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском.

5. марковання знаком СЕ і декларація про відповідність вимогам ЄС 5.1. Виробник наносить марковання знаком СЕ та під відповідальність нотифікованого органу, зазначеного в пункті 3, його ідентифікаційний номер на кожну одиницю обладнання, що працює під тиском, яка відповідає затвердженому типу, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, і застосовним вимогам цієї Директиви. 5.2. Виробник складає письмову декларацію про відповідність вимогам ЄС для кожної моделі обладнання, що працює під тиском, та зберігає її для надання національним органам протягом 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском. У декларації про відповідність вимогам ЄС зазначається інформація, яка дає змогу ідентифікувати модель обладнання, що працює під тиском, для якого її було складено. Копія декларації про відповідність вимогам ЄС надається відповідним органам на запит. За згодою нотифікованого органу, зазначеного в пункті 3, та під його відповідальність виробник також може наносити ідентифікаційний номер нотифікованого органу на обладнання, що працює під тиском.

6. За згодою нотифікованого органу та під його відповідальність виробник може наносити ідентифікаційний номер нотифікованого органу на обладнання, що працює під тиском, у процесі виробництва.

7. Уповноважений представник Обов’язки виробника від його імені та під його відповідальність може виконувати його уповноважений представник за умови визначення цих обов’язків у дорученні. Уповноважений представник не може виконувати обов’язки виробника, визначені у пункті 2.

10. МОДУЛЬ G: ВІДПОВІДНІСТЬ НА ОСНОВІ ПЕР title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 ь може виконувати його уповноважений представник за умови визначення цих обов’язків у дорученні. Уповноважений представник не може виконувати обов’язки виробника, визначені у пункті 2.

10. МОДУЛЬ G: ВІДПОВІДНІСТЬ НА ОСНОВІ ПЕРЕВІРКИ ОДИНИЦІ ПРОДУКЦІЇ

1. Відповідність на основі перевірки одиниці продукції є процедурою оцінювання відповідності, за допомогою якої виробник виконує обов’язки, встановлені у пунктах 2, 3 і 5, та гарантує і заявляє під свою одноосібну відповідальність, що обладнання, яке працює під тиском, до якого було застосовано положення пункту 4, відповідає застосовним до нього вимогам цієї Директиви.

2. Технічна документація Виробник укладає технічну документацію та подає її нотифікованому органу, зазначеному в пункті 4. Документація повинна давати можливість оцінити відповідність обладнання, що працює під тиском, відповідним вимогам, а також повинна включати належний аналіз та оцінку ризику (ризиків). У технічній документації повинні бути зазначені застосовні вимоги та охоплені, наскільки це стосується такого оцінювання, проектування, виробництво і функціонування обладнання, що працює під тиском. Технічна документація повинна у відповідних випадках містити принаймні такі елементи: - загальний опис обладнання, що працює під тиском, - технічний проект і виробничі креслення та схеми складових частин, деталей агрегатів, контурів тощо, - описи та пояснення, необхідні для розуміння таких креслень та схем, а також для експлуатації обладнання, що працює під тиском, - список гармонізованих стандартів, застосованих повністю чи частково, покликання на які були опубліковані в Офіційному віснику Європейського Союзу , та описи рішень, вжитих на забезпечення відповідності суттєвим вимогам щодо безпечності цієї Директиви, якщо такі гармонізовані стандарти не були застосовані. У разі часткового застосування гармонізованих стандартів, у технічній документац title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 нь, вжитих на забезпечення відповідності суттєвим вимогам щодо безпечності цієї Директиви, якщо такі гармонізовані стандарти не були застосовані. У разі часткового застосування гармонізованих стандартів, у технічній документації зазначають їхні частини, які були застосовані, - результати виконаних проектних розрахунків, проведених експертиз тощо, - протоколи випробувань, - належні детальні відомості стосовно затвердження технологічних процесів та методики випробувань та кваліфікації чи атестації відповідного персоналу згідно з пунктами 3.1.2 і 3.1.3 додатка І. Виробник зберігає технічну документацію для надання відповідним національним органам протягом 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском.

3. Виробництво Виробник вживає всіх заходів, необхідних для того, щоб виробничий процес і його моніторинг забезпечували відповідність виготовленого обладнання, що працює під тиском, застосовним вимогам цієї Директиви.

4. Перевірка Обраний виробником нотифікований орган проводить чи доручає проведення належних експертиз і випробувань, визначених у відповідному гармонізованому стандарті (стандартах), та/або рівнозначних випробувань, щоб перевірити відповідність обладнання, що працює під тиском, застосовним вимогам цієї Директиви. За відсутності такого гармонізованого стандарту, відповідний нотифікований орган вирішує, які випробування необхідно провести із застосуванням інших технічних специфікацій. Зокрема, нотифікований орган: - вивчає технічну документацію в тій частині, що стосується проекту та виробничого процесу, - оцінює використані матеріали, якщо вони не відповідають відповідним гармонізованим стандартам або європейському дозволу на використання матеріалів для обладнання, що працює під тиском, та перевіряє сертифікат, виданий виробником матеріалів згідно з пунктом 4.3 додатка I, - затверджує процедури для виконання нерознімного з’єднанн title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 йському дозволу на використання матеріалів для обладнання, що працює під тиском, та перевіряє сертифікат, виданий виробником матеріалів згідно з пунктом 4.3 додатка I, - затверджує процедури для виконання нерознімного з’єднання частин, або перевіряє, чи вони були затверджені раніше відповідно до пункту 3.1.2 додатка I, - перевіряє відомості щодо кваліфікації чи атестації, згідно з вимогами пунктів 3.1.2 і 3.1.3 додатка I, - проводить кінцеве інспектування, зазначене в пункті 3.2.1 додатка I, здійснює або забезпечує здійснення контрольного випробування, зазначеного в пункті 3.2.2 додатка І, та перевіряє запобіжні пристрої, якщо такі передбачені. Нотифікований орган видає сертифікат відповідності щодо проведених експертиз і випробувань та наносить свій ідентифікаційний номер на затверджене обладнання, що працює під тиском, або доручає його нанесення під свою відповідальність. Виробник зберігає сертифікати відповідності для надання національним органам протягом 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском.

5. марковання знаком СЕ і декларація про відповідність вимогам ЄС 5.1. Виробник наносить марковання знаком СЕ та під відповідальність нотифікованого органу, зазначеного в пункті 4, його ідентифікаційний номер на кожну одиницю обладнання, що працює під тиском, яка відповідає застосовним вимогам цієї Директиви. 5.2. Виробник складає письмову декларацію про відповідність вимогам ЄС та зберігає її для надання національним органам протягом 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском. У декларації про відповідність вимогам ЄС зазначається обладнання, що працює під тиском, для якого її було складено. Копія декларації про відповідність вимогам ЄС надається відповідним органам на запит.

6. Уповноважений представник Обов’язки виробника, зазначені в пунктах 2 і 5, може виконувати від його імені та під його відповідальність його title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 пія декларації про відповідність вимогам ЄС надається відповідним органам на запит.

6. Уповноважений представник Обов’язки виробника, зазначені в пунктах 2 і 5, може виконувати від його імені та під його відповідальність його уповноважений представник, за умови визначення таких обов’язків у дорученні.

11. МОДУЛЬ H: ВІДПОВІДНІСТЬ НА ОСНОВІ ЦІЛКОВИТОГО ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ

1. Відповідність на основі цілковитого забезпечення якості є процедурою оцінювання відповідності, за допомогою якої виробник виконує обов’язки, передбачені в пунктах 2 і 5, а також гарантує і заявляє, під свою особисту відповідальність, що відповідне обладнання, що працює під тиском, відповідає вимогам цієї Директиви, що застосовуються до нього.

2. Виробництво Виробник забезпечує функціонування затвердженої системи якості для проектування, виробництва, контролю та проведення випробувань кінцевого продукту обладнання, що працює під тиском, як визначено у пункті 3, і підлягає нагляду, як визначено у пункті 4.

3. Система якості 3.1. Виробник подає до обраного ним нотифікованого органу заявку на оцінювання своєї системи якості стосовно відповідного обладнання, що працює під тиском. Заявка повинна включати: - найменування та адресу виробника, а в разі подання заявки уповноваженим представником - також його найменування та адресу, - технічну документацію для однієї моделі кожного типу обладнання, що працює під тиском, призначеного для виробництва. Технічна документація повинна у відповідних випадках містити принаймні такі елементи: - - загальний опис обладнання, що працює під тиском, - технічний проект і виробничі креслення та схеми складових частин, деталей агрегатів, контурів тощо, - описи та пояснення, необхідні для розуміння таких креслень та схем, а також для експлуатації обладнання, що працює під тиском, - список гармонізованих стандартів, застосованих повністю чи частково, покликання на я title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 урів тощо, - описи та пояснення, необхідні для розуміння таких креслень та схем, а також для експлуатації обладнання, що працює під тиском, - список гармонізованих стандартів, застосованих повністю чи частково, покликання на які були опубліковані в Офіційному віснику Європейського Союзу , та описи рішень, вжитих на забезпечення відповідності суттєвим вимогам щодо безпечності цієї Директиви, якщо такі гармонізовані стандарти не були застосовані. У разі часткового застосування гармонізованих стандартів, у технічній документації зазначають їхні частини, які були застосовані, - результати виконаних проектних розрахунків, проведених експертиз тощо, - протоколи випробувань, - документацію стосовно системи якості, і - письмову заяву про те, що таку саму заявку не було подано до іншого нотифікованого органу. 3.2. Система якості забезпечує відповідність обладнання, що працює під тиском, вимогам цієї Директиви, що застосовуються до такого обладнання. Усі елементи, вимоги та положення, запроваджені виробником, повинні бути систематично та впорядковано задокументовані у вигляді політик, процедур та інструкцій, викладених у письмовій формі. Ця документація щодо системи якості повинна давати можливість однозначно тлумачити програми, плани, настанови з якості та протоколи якості. Зокрема, документація повинна містити належний опис: - цілей у сфері якості та організаційної структури, сфер відповідальності та повноважень керівництва стосовно якості проектування та продукту, - технічних специфікацій проекту, включаючи стандарти, що будуть застосовуватися, а в разі, коли відповідні гармонізовані стандарти не будуть застосовуватися повністю, - опис засобів, що будуть використані для забезпечення відповідності суттєвим вимогам цієї Директиви, що застосовуються до обладнання, що працює під тиском, - методів контролю та перевірки проекту, процесів і системних заходів, які будут title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 бів, що будуть використані для забезпечення відповідності суттєвим вимогам цієї Директиви, що застосовуються до обладнання, що працює під тиском, - методів контролю та перевірки проекту, процесів і системних заходів, які будуть застосовуватися під час проектування обладнання, що працює під тиском, віднесеного до вказаного типу продукту, зокрема стосовно матеріалів відповідно до пункту 4 додатка I, - відповідних методів виробництва, контролю якості та забезпечення якості, процесів та системних заходів, зокрема процедур для нерознімних з’єднань частин, як затверджено відповідно до пункту 3.1.2 додатка I, - експертиз і випробувань, які необхідно здійснювати до, під час та після виготовлення, а також періодичності їх проведення, - документальних підтверджень щодо якості, таких як звіти про інспектування і дані випробувань, дані калібрування, звіти щодо кваліфікації або атестації відповідного персоналу, зокрема тих працівників, які виконують нерознімні з’єднання частин та проводять неруйнівні випробування відповідно до пунктів 3.1.2 і 3.1.3 додатка I тощо, - засобів моніторингу досягнення необхідної якості проекту та якості обладнання, що працює під тиском, а також ефективності функціонування системи якості. 3.3. Нотифікований орган оцінює систему якості, щоб визначити, чи вона задовольняє вимоги, зазначені в пункті 3.2. Він повинен застосувати презумпцію відповідності вимогам до елементів системи якості, які відповідають належним специфікаціями відповідного гармонізованого стандарту. Окрім досвіду в сфері систем управління якістю, команда аудиторів включає принаймні одного члена з досвідом роботи експертом з оцінювання відповідної технології обладнання, що працює під тиском, а також знанням застосовних вимог цієї Директиви. Аудиторська перевірка включає відвідування підприємства виробника для здійснення оцінювання. Команда аудиторів вивчає технічну документац title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 огії обладнання, що працює під тиском, а також знанням застосовних вимог цієї Директиви. Аудиторська перевірка включає відвідування підприємства виробника для здійснення оцінювання. Команда аудиторів вивчає технічну документацію, зазначену в пункті 3.1, другому абзаці, щоб перевірити спроможність виробника ідентифікувати застосовні вимоги цієї Директиви та проводити необхідні експертизи для забезпечення відповідності обладнання, що працює під тиском, зазначеним вимогам. Виробника або його уповноваженого представника повідомляють про прийняте рішення. Повідомлення повинно містити висновки аудиту та обґрунтоване рішення щодо оцінки. 3.4. Виробник зобов’язується виконувати обов’язки, що випливають із затвердженої системи якості, та підтримувати її в адекватному та ефективному стані. 3.5. Виробник інформує нотифікований орган, який затвердив систему якості, про будь-які заплановані зміни в системі якості. Нотифікований орган оцінює будь-які запропоновані зміни та вирішує, чи буде змінена система якості й надалі відповідати вимогам, зазначеним у пункті 3.2, чи знадобиться повторне оцінювання. Він повинен повідомити виробника про своє рішення. Повідомлення повинно містити висновки експертизи та обґрунтоване рішення щодо оцінки.

4. Нагляд під відповідальність нотифікованого органу 4.1. Мета нагляду полягає в забезпеченні належного виконання виробником обов’язків, пов’язаних із затвердженою системою якості. 4.2. Для цілей здійснення оцінювання виробник повинен надати нотифікованому органу доступ до місць проектування, виробництва, інспектування, проведення випробувань і зберігання, а також усю необхідну інформацію, зокрема: - документацію стосовно системи якості, - документальні підтвердження щодо якості, передбачені проектною частиною системи якості, такі як результати аналізів, розрахунків, випробувань тощо, - документальні підтвердження щодо якості, передбачен title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 осовно системи якості, - документальні підтвердження щодо якості, передбачені проектною частиною системи якості, такі як результати аналізів, розрахунків, випробувань тощо, - документальні підтвердження щодо якості, передбачені частиною системи якості, що стосується виготовлення продуктів, такі як звіти про інспектування, дані випробувань, дані калібрувань, звіти про кваліфікацію відповідного персоналу тощо. 4.3. Нотифікований орган проводить періодичні аудити, щоб пересвідчитися в тому, що виробник підтримує й застосовує систему якості, а також надає виробнику звіт про аудит. Частота періодичних аудитів повинна бути такою, щоб повне повторне оцінювання проводилося кожні три роки. 4.4. Крім того, нотифікований орган може здійснювати відвідування виробника без попередження. Потреба в таких додаткових аудитах та регулярність їх проведення буде визначена на основі системи контролю відвідування, яку використовує нотифікований орган. Зокрема, в системі контролю відвідування потрібно враховувати такі фактори: - категорію обладнання, - результати попередніх наглядових відвідувань, - потребу відслідковувати коригувальну дію (дії), - особливі умови, пов’язані з затвердженням системи, якщо застосовно, - значні зміни в організації, політиці або методах виробництва. Під час таких відвідувань нотифікований орган у разі потреби може проводити випробування або доручати їх проведення, щоб перевірити правильність функціонування системи якості. Він надає виробнику звіт про відвідування, а в разі проведення випробувань - також звіт про випробування.

5. марковання знаком СЕ і декларація про відповідність вимогам ЄС 5.1. Виробник наносить марковання знаком СЕ та під відповідальність нотифікованого органу, зазначеного в пункті 3.1, його ідентифікаційний номер на кожну одиницю обладнання, що працює під тиском, яка відповідає застосовним вимогам цієї Директиви. 5.2. Виробник скл title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 ом СЕ та під відповідальність нотифікованого органу, зазначеного в пункті 3.1, його ідентифікаційний номер на кожну одиницю обладнання, що працює під тиском, яка відповідає застосовним вимогам цієї Директиви. 5.2. Виробник складає письмову декларацію про відповідність вимогам ЄС для кожної моделі обладнання, що працює під тиском, та зберігає її для надання національним органам протягом 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском. У декларації про відповідність вимогам ЄС зазначається інформація, яка дає змогу ідентифікувати модель обладнання, що працює під тиском, для якого її було складено. Копія декларації про відповідність вимогам ЄС надається відповідним органам на запит.

6. Упродовж 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском, виробник зберігає для надання національним органам: - технічну документацію, зазначену в пункті 3.1. - документацію щодо системи якості, зазначену в пункті 3.1, - інформацію про зміни, зазначені в пункті 3.4, що були затверджені, - рішення та звіти нотифікованого органу, зазначені в пунктах 3.3, 3.4, 4.3 і 4.4.

7. Кожен нотифікований орган повинен інформувати свої нотифікуючі органи про рішення про затвердження системи якості, які були видані чи відкликані, та періодично чи на запит повинен надавати своїм нотифікуючим органам список рішень про затвердження системи якості, у видачі яких він відмовив, чинність яких від призупинив та на які він наклав інші обмеження. Кожен нотифікований орган повинен інформувати інші нотифіковані органи про рішення про затвердження системи якості, які він відхилив, призупинив або відкликав, а на запит - про рішення про затвердження, які він видав.

8. Уповноважений представник Обов’язки виробника, визначені в пунктах 3.1, 3.5, 5 і 6, може виконувати від його імені та під його відповідальність його уповноважений представник, за умови визначення таких обов’язкі title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 він видав.

8. Уповноважений представник Обов’язки виробника, визначені в пунктах 3.1, 3.5, 5 і 6, може виконувати від його імені та під його відповідальність його уповноважений представник, за умови визначення таких обов’язків у дорученні.

12. МОДУЛЬ H1: ВІДПОВІДНІСТЬ НА ОСНОВІ ЦІЛКОВИТОГО ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ З ЕКСПЕРТИЗОЮ ПРОЕКТУ

1. Відповідність на основі цілковитого забезпечення якості з експертизою проекту та особливим наглядом за проведенням заключного оцінювання є процедурою оцінювання відповідності, за допомогою якої виробник виконує обов’язки, передбачені в пунктах 2 і 6, а також гарантує і заявляє, під свою виключну відповідальність, що відповідне обладнання, що працює під тиском, відповідає вимогам цієї Директиви, що застосовуються до нього.

2. Виробництво Виробник використовує затверджену систему якості для проектування, виготовлення та інспектування кінцевих продуктів і випробування відповідних продуктів, як вказано в пункті 3, і підлягає нагляду, як вказано в пункті 5. Адекватність технічного проекту обладнання, що працює під тиском, перевіряють відповідно до пункту 4.

3. Система якості 3.1. Виробник подає до обраного ним нотифікованого органу заявку на оцінювання своєї системи якості стосовно відповідного обладнання, що працює під тиском. Заявка повинна включати: - найменування та адресу виробника, а в разі подання заявки уповноваженим представником - також його найменування та адресу, - технічну документацію для однієї моделі кожного типу обладнання, що працює під тиском, призначеного для виробництва. Технічна документація повинна у відповідних випадках містити принаймні такі елементи: - - загальний опис обладнання, що працює під тиском, - технічний проект і виробничі креслення та схеми складових частин, деталей агрегатів, контурів тощо, - описи та пояснення, необхідні для розуміння таких креслень та схем, а також для експлуатації обладнан title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 о працює під тиском, - технічний проект і виробничі креслення та схеми складових частин, деталей агрегатів, контурів тощо, - описи та пояснення, необхідні для розуміння таких креслень та схем, а також для експлуатації обладнання, що працює під тиском, - список гармонізованих стандартів, застосованих повністю чи частково, покликання на які були опубліковані в Офіційному віснику Європейського Союзу , та описи рішень, вжитих на забезпечення відповідності суттєвим вимогам щодо безпечності цієї Директиви, якщо такі гармонізовані стандарти не були застосовані. У разі часткового застосування гармонізованих стандартів, у технічній документації зазначають їхні частини, які були застосовані, - результати виконаних проектних розрахунків, проведених експертиз тощо, - протоколи випробувань, - документацію стосовно системи якості, - письмову заяву про те, що таку саму заявку не було подано до іншого нотифікованого органу. 3.2. Система якості забезпечує відповідність обладнання, що працює під тиском, вимогам цієї Директиви, що застосовуються до такого обладнання. Усі елементи, вимоги та положення, запроваджені виробником, повинні бути систематично та впорядковано задокументовані у вигляді політик, процедур та інструкцій, викладених у письмовій формі. Ця документація щодо системи якості повинна давати можливість однозначно тлумачити програми, плани, настанови з якості та протоколи якості. Зокрема, документація повинна містити належний опис: - цілей у сфері якості та організаційної структури, сфер відповідальності та повноважень керівництва стосовно якості проектування та продукту, - технічних специфікацій проекту, включаючи стандарти, що будуть застосовуватися, а в разі, коли відповідні гармонізовані стандарти не будуть застосовуватися повністю, - опис засобів, що будуть використані для забезпечення відповідності суттєвим вимогам щодо безпечності цієї Директиви, що засто title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 осовуватися, а в разі, коли відповідні гармонізовані стандарти не будуть застосовуватися повністю, - опис засобів, що будуть використані для забезпечення відповідності суттєвим вимогам щодо безпечності цієї Директиви, що застосовуються до обладнання, що працює під тиском, - методів контролю та перевірки проекту, процесів і системних заходів, які будуть застосовуватися під час проектування обладнання, що працює під тиском, віднесеного до вказаного типу обладнання, що працює під тиском, зокрема стосовно матеріалів відповідно до пункту 4 додатка I, - відповідних методів виробництва, контролю якості та забезпечення якості, процесів та системних заходів, зокрема процедур для нерознімних з’єднань частин, як затверджено відповідно до пункту 3.1.2 додатка I, - експертиз і випробувань, що будуть проводитися до, під час та після виготовлення, а також періодичності їх проведення, - документальних підтверджень щодо якості, таких як звіти про інспектування і дані випробувань, дані калібрування, звіти щодо кваліфікації або атестації відповідного персоналу, зокрема тих працівників, які виконують нерознімні з’єднання частин та проводять неруйнівні випробування відповідно до пунктів 3.1.2 і 3.1.3 додатка I тощо, - засобів моніторингу досягнення необхідної якості проекту та якості обладнання, що працює під тиском, а також ефективності функціонування системи якості. 3.3. Нотифікований орган оцінює систему якості, щоб визначити, чи вона задовольняє вимоги, зазначені в пункті 3.2. Він повинен застосувати презумпцію відповідності вимогам до елементів системи якості, які відповідають належним специфікаціями відповідного гармонізованого стандарту. Окрім досвіду в сфері систем управління якістю, команда аудиторів включає принаймні одного члена з досвідом роботи експертом з оцінювання у сфері обладнання, що працює під тиском, і технології відповідного обладнання, що працює під тис title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 віду в сфері систем управління якістю, команда аудиторів включає принаймні одного члена з досвідом роботи експертом з оцінювання у сфері обладнання, що працює під тиском, і технології відповідного обладнання, що працює під тиском, а також знанням застосовних вимог цієї Директиви. Аудиторська перевірка включає відвідування підприємства виробника для здійснення оцінювання. Команда аудиторів вивчає технічну документацію, зазначену в пункті 3.1, другому абзаці, щоб перевірити спроможність виробника ідентифікувати застосовні вимоги цієї Директиви та проводити необхідні експертизи для забезпечення відповідності обладнання, що працює під тиском, зазначеним вимогам. Виробника або його уповноваженого представника повідомляють про прийняте рішення. Повідомлення повинно містити висновки аудиту та обґрунтоване рішення щодо оцінки. 3.4. Виробник зобов’язується виконувати обов’язки, що випливають із затвердженої системи якості, та підтримувати її в адекватному та ефективному стані. 3.5. Виробник інформує нотифікований орган, який затвердив систему якості, про будь-які заплановані зміни в системі якості. Нотифікований орган оцінює будь-які запропоновані зміни та вирішує, чи буде змінена система якості й надалі відповідати вимогам, зазначеним у пункті 3.2, чи знадобиться повторне оцінювання. Він повинен повідомити виробника про своє рішення. Повідомлення повинно містити висновки експертизи та обґрунтоване рішення щодо оцінки. 3.6. Кожен нотифікований орган повинен інформувати свої нотифікуючі органи про рішення про затвердження системи якості, які були видані чи відкликані, та періодично чи на запит повинен надавати своїм нотифікуючим органам список рішень про затвердження системи якості, у видачі яких він відмовив, чинність яких він призупинив та на які він наклав інші обмеження. Кожен нотифікований орган повинен інформувати інші нотифіковані органи про рішення про затв title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 рішень про затвердження системи якості, у видачі яких він відмовив, чинність яких він призупинив та на які він наклав інші обмеження. Кожен нотифікований орган повинен інформувати інші нотифіковані органи про рішення про затвердження системи якості, які він відхилив, призупинив або відкликав, а на запит - про рішення про затвердження, які він видав.

4. Експертиза проекту 4.1. Виробник подає до нотифікованого органу, зазначеного в пункті 3.1, заявку на експертизу проекту кожної одиниці обладнання, що працює під тиском, не охопленого попередньою експертизою. 4.2. Заявка повинна давати змогу зрозуміти проект, виготовлення й функціонування обладнання, що працює під тиском, а також оцінити його відповідність вимогам цієї Директиви, що застосовуються до нього. Вона повинна включати: - назву та адресу виробника; - письмову заяву про те, що таку саму заявку не було подано до іншого нотифікованого органу - технічну документацію. Документація повинна давати можливість оцінити відповідність обладнання, що працює під тиском, відповідним вимогам, а також повинна включати належний аналіз та оцінку ризику (ризиків). У технічній документації повинні бути зазначені застосовні вимоги та охоплені, наскільки це стосується такого оцінювання, проектування і функціонування обладнання, що працює під тиском. Технічна документація повинна у відповідних випадках містити принаймні такі елементи: - - загальний опис обладнання, що працює під тиском, - технічний проект і виробничі креслення та схеми складових частин, деталей агрегатів, контурів тощо, - описи та пояснення, необхідні для розуміння таких креслень та схем, а також для експлуатації обладнання, що працює під тиском, - список гармонізованих стандартів, застосованих повністю чи частково, покликання на які були опубліковані в Офіційному віснику Європейського Союзу , та описи рішень, вжитих на забезпечення відповідності суттєви title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 ює під тиском, - список гармонізованих стандартів, застосованих повністю чи частково, покликання на які були опубліковані в Офіційному віснику Європейського Союзу , та описи рішень, вжитих на забезпечення відповідності суттєвим вимогам щодо безпечності цієї Директиви, якщо такі гармонізовані стандарти не були застосовані. У разі часткового застосування гармонізованих стандартів, у технічній документації зазначають їхні частини, які були застосовані, - результати проектних розрахунків, проведених експертиз тощо, і - протоколи випробувань, - підтвердні докази відповідності технічного проекту. Ці підтвердні докази повинні містити покликання на всі використані документи, зокрема якщо відповідні гармонізовані стандарти не були застосовані повністю, і включати, якщо це необхідно, результати випробувань, проведених відповідною лабораторією виробника чи іншою випробувальною лабораторією від його імені та під його відповідальність. 4.3. Нотифікований орган досліджує заявку та, у разі відповідності проекту вимогам цієї Директиви, які застосовуються до обладнання, що працює під тиском, видає виробнику сертифікат про експертизу проекту ЄС. У такому сертифікаті зазначають найменування й адресу виробника, висновки експертизи, умови чинності сертифіката (за наявності) та дані, необхідні для ідентифікації затвердженого проекту. Сертифікат може мати один або більше додатків. Сертифікат та додатки повинні містити всю відповідну інформацію, що дасть змогу оцінювати відповідність виготовлених продуктів дослідженому проекту та, у відповідних випадках, здійснювати контроль під час експлуатації. У разі коли проект не відповідає застосовним вимогам цієї Директиви, нотифікований орган відмовляє у видачі сертифіката про експертизу проекту та інформує про це заявника належним чином, з наданням докладного обґрунтування своєї відмови. 4.4. Нотифікований орган повинен постійно відслід title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 ективи, нотифікований орган відмовляє у видачі сертифіката про експертизу проекту та інформує про це заявника належним чином, з наданням докладного обґрунтування своєї відмови. 4.4. Нотифікований орган повинен постійно відслідковувати будь-які зміни в загальновизнаному сучасному стані розвитку науки і техніки, які вказують на те, що затверджений проект може вже не відповідати застосовним вимогам цієї Директиви, та повинен визначити, чи такі зміни потребують подальшого дослідження. Якщо це так, нотифікований орган повинен повідомити про це виробника. Виробник повинен інформувати нотифікований орган, який видав сертифікат ЄС про експертизи проекту, про всі модифікації затвердженого проекту, що можуть вплинути на відповідність суттєвим вимогам щодо безпечності цієї Директиви чи умовам чинності сертифіката. Такі модифікації потребують додаткового затвердження нотифікованим органом, який видав сертифікат про експертизу проекту ЄС, у формі доповнення до первинного сертифіката про експертизу проекту ЄС. 4.5. Кожен нотифікований орган інформує свої нотифікуючі органи щодо сертифікатів про експертизу проекту ЄС та/або про будь-які доповнення до них, які він видав або відкликав, і, періодично або на запит, надає своїм нотифікуючим органам список таких відхилених, призупинених або іншим чином обмежених сертифікатів про експертизу проекту ЄС та/або доповнень до них. Кожен нотифікований орган інформує інші нотифіковані органи щодо сертифікатів про експертизу проекту ЄС та/або будь-які доповнення до них, які він відхилив, відкликав, призупинив або іншим чином обмежив, і, на запит, повідомляє щодо сертифікатів та/або доповнень до них, які він видав. Комісія, держави-члени та інші нотифіковані органи можуть, на запит, отримувати примірники сертифікатів про експертизу проекту ЄС та/або доповнень до них. На запит, Комісія та держави-члени можуть отримувати примірник техніч title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 . Комісія, держави-члени та інші нотифіковані органи можуть, на запит, отримувати примірники сертифікатів про експертизу проекту ЄС та/або доповнень до них. На запит, Комісія та держави-члени можуть отримувати примірник технічної документації та результатів експертиз, проведених нотифікованим органом. Нотифікований орган зберігає примірник сертифіката про експертизу проекту ЄС, його додатків і доповнень, а також технічний файл, у тому числі документацію, надану виробником, до закінчення строку дії сертифіката. 4.6. Виробник зберігає копію сертифіката про експертизу проекту ЄС, додатків і доповнень до нього разом з технічною документацією для надання на запити національних органів протягом 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском.

5. Нагляд під відповідальність нотифікованого органу 5.1. Мета нагляду полягає в забезпеченні належного виконання виробником обов’язків, що випливають із затвердженої системи якості. 5.2. Для цілей здійснення оцінювання виробник повинен надати нотифікованому органу доступ до місць проектування, виробництва, інспектування, проведення випробувань і зберігання, а також усю необхідну інформацію, зокрема: - документацію стосовно системи якості, - документальні підтвердження щодо якості, передбачені проектною частиною системи якості, такі як результати аналізів, розрахунків, випробувань тощо, - документальні підтвердження щодо якості, передбачені частиною системи якості, що стосується виготовлення продуктів, такі як звіти про інспектування, дані випробувань, дані калібрувань, звіти про кваліфікацію відповідного персоналу тощо. 5.3. Нотифікований орган проводить періодичні аудити, щоб пересвідчитися в тому, що виробник підтримує й застосовує систему якості, а також надає виробнику звіт про аудит. Частота періодичних аудитів повинна бути такою, щоб повне повторне оцінювання проводилося кожні три роки. 5.4. Крім тог title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 дчитися в тому, що виробник підтримує й застосовує систему якості, а також надає виробнику звіт про аудит. Частота періодичних аудитів повинна бути такою, щоб повне повторне оцінювання проводилося кожні три роки. 5.4. Крім того, нотифікований орган може здійснювати відвідування виробника без попередження. Потреба в таких додаткових аудитах та регулярність їх проведення буде визначена на основі системи контролю відвідування, яку використовує нотифікований орган. Зокрема, в системі контролю відвідування потрібно враховувати такі фактори: - категорію обладнання, - результати попередніх наглядових відвідувань, - потребу відслідковувати коригувальну дію (дії), - особливі умови, пов’язані з затвердженням системи, якщо застосовно, - значні зміни в організації, політиці або методах виробництва. Під час таких відвідувань нотифікований орган у разі потреби може проводити випробування або доручати їх проведення, щоб перевірити правильність функціонування системи якості. Він надає виробнику звіт про відвідування, а в разі проведення випробувань - також звіт про випробування. 5.5. Особливий нагляд за проведенням заключного оцінювання Відповідно до секції 3.2 додатка І, заключне оцінювання підлягає посиленому нагляду в формі відвідувань без попередження нотифікованим органом. Під час таких відвідувань представники нотифікованого органу проводять експертизи обладнання, що працює під тиском. Він надає виробнику звіт про відвідування, а в разі проведення випробувань - також звіт про випробування.

6. марковання знаком CE і декларація про відповідність вимогам ЄС 6.1. Виробник наносить марковання знаком СЕ та під відповідальність нотифікованого органу, зазначеного в пункті 3.1, його ідентифікаційний номер на кожну одиницю обладнання, що працює під тиском, яка відповідає застосовним вимогам цієї Директиви. 6.2. Виробник складає письмову декларацію про відповідність вимогам Є title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 зазначеного в пункті 3.1, його ідентифікаційний номер на кожну одиницю обладнання, що працює під тиском, яка відповідає застосовним вимогам цієї Директиви. 6.2. Виробник складає письмову декларацію про відповідність вимогам ЄС для кожної моделі обладнання, що працює під тиском, та зберігає її для надання національним органам протягом 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском. У декларації про відповідність вимогам ЄС зазначається інформація, яка дає змогу ідентифікувати модель обладнання, що працює під тиском, для якого її було складено, і номер сертифіката про експертизу проекту. Копія декларації про відповідність вимогам ЄС надається відповідним органам на запит.

7. Упродовж 10 років після введення в обіг обладнання, що працює під тиском, виробник зберігає для надання національним органам: - документацію щодо системи якості, зазначену в пункті 3.1, - інформацію про зміни, зазначені в пункті 3.5, що були затверджені, - рішення та звіти нотифікованого органу, зазначені в пунктах 3.5, 5.3 і 5.4.

8. Уповноважений представник Уповноважений представник виробника може подати заявку, зазначену в пунктах 4.1 і 4.2, і виконувати від його імені та під його відповідальність обов’язки, визначені в пунктах 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 і 7, за умови визначення таких обов’язків у дорученні. ДОДАТОК IV ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ ВИМОГАМ ЄС (№ XXXX) ( - 24)

1. Обладнання, що працює під тиском, або агрегат (продукт, тип, партія або серійний номер):

2. Найменування й адреса виробника і, якщо застосовно, його уповноваженого представника:

3. Ця декларація про відповідність видана під одноосібну відповідальність виробника.

4. Об’єкт декларування (ідентифікаційні дані обладнання, що працює під тиском, або агрегату, які уможливлюють його простежуваність; вони можуть, якщо необхідно для ідентифікації обладнання, що працює під тиском, або агрегату включати зобра title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 ларування (ідентифікаційні дані обладнання, що працює під тиском, або агрегату, які уможливлюють його простежуваність; вони можуть, якщо необхідно для ідентифікації обладнання, що працює під тиском, або агрегату включати зображення): - опис обладнання, що працює під тиском, або агрегату, - виконана процедура оцінювання відповідності, - для агрегатів: опис обладнання, що працює під тиском, з якого складається агрегат, та виконані процедури оцінювання відповідності,

5. Об’єкт декларування, описаний вище, відповідає застосовному гармонізаційному законодавству Союзу:

6. Покликання на відповідні використані гармонізовані стандарти або інші технічні специфікації, стосовно яких декларують відповідність:

7. У разі потреби, найменування, адреса та ідентифікаційний номер нотифікованого органу, який провів оцінювання відповідності, номер виданого сертифіката, покликання на сертифікат про експертизу ЄС-типу - тип виробництва, сертифікат про експертизу ЄС-типу - тип проекту, сертифікат про експертизу проекту ЄС або сертифікат відповідності.

8. Додаткова інформація: Підписано від імені та за дорученням: (місце і дата видачі): (ім’я, посада) (підпис): (у разі потреби, реквізити особи, уповноваженої підписувати декларацію, що має зобов’язальну юридичну силу, за виробника або його уповноваженого представника) ДОДАТОК V ЧАСТИНА A Скасована Директива та список подальших змін і доповнень до неї (зазначена у статті 50 ) Директива Європейського Парламенту і Ради 97/23/ЄС. (OB L 181, 09.07.1997, с. 1). Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1882/2003 (OB L 284, 31.10.2003, с. 1). Тільки пункт 13 додатка I Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1025/2012 (OB L 316, 14.11.2012, с. 12). Тільки пункт (f) статті 26(1) ЧАСТИНА B Кінцевий термін транспозиції до національного законодавства і дата застосування (зазначені у статті 49 ) Директива Кінцевий термін трансп title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 (ЄС) № 1025/2012 (OB L 316, 14.11.2012, с. 12). Тільки пункт (f) статті 26(1) ЧАСТИНА B Кінцевий термін транспозиції до національного законодавства і дата застосування (зазначені у статті 49 ) Директива Кінцевий термін транспозиції Дата застосування 97/23/ЄС 29 травня 1999 року 29 листопада 1999 року ( - 1 ) ( - 1 ) Згідно зі статтею 20(3) Директиви 97/23/ЄС, Держави-члени дозволяють введення в експлуатацію обладнання, що працює під тиском, та агрегатів, які відповідають регламентам, чинним на їхній території станом на дату застосування Директиви після такої дати. ДОДАТОК VI КОРЕЛЯЦІЙНА ТАБЛИЦЯ Директива 97/23/ЄС Ця Директива title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 Додаток I Додаток I Додаток II Додаток II Додаток III, вступна частина Додаток III, вступна частина Додаток III, модуль A Додаток III, пункт 1, модуль A Додаток III, модуль A1 Додаток III, пункт 2, модуль A2 Додаток III, модуль B Додаток III, пункт 3.1, модуль B, експертиза ЄС-типу - виробничий тип Додаток III, модуль B1 Додаток III, пункт 3.2, модуль B, експертиза ЄС-типу - проектний тип Додаток III, модуль C1 Додаток III, пункт 4, модуль C2 Додаток III, модуль D Додаток III, пункт 5, модуль D Додаток III, модуль D1 Додаток III, пункт 6, модуль D1 Додаток III, модуль E Додаток III, пункт 7, модуль E Додаток III, модуль E1 Додаток III, пункт 8, модуль E1 Додаток III, модуль F Додаток III, пункт 9, модуль F Додаток III, модуль G Додаток III, пункт 10, модуль G Додаток III, модуль H Додаток III пункт 11, модуль H Додаток III, модуль H1 Додаток III, пункт 12, модуль H1 Додаток IV - Додаток V - Додаток VI - Додаток VII Додаток IV - Додаток V - Додаток VI __________ ( - 1 ) OB C 67, 06.03.2014, с. 101. ( - 2 ) Позиція Європейського Парламенту від 15 квітня 2014 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику) та рішення Ради від 13 травня 2014 року. ( - 3 ) Директива Європейського Парламенту і Ради 97/23/ЄС від 29 травня 1997 року про наближення законодавств держав-членів щодо обладнання, що працює під тиском (OB L 181, 09.07.1997, с. 1). ( - 4 ) Див. додаток V, частину A . ( - 5 ) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 765/2008 від 9 липня 2008 року щодо вимог до акредитації та ринкового нагляду у сфері реалізації продуктів та про скасування Регламенту (ЄЕС) № 339/93 (OB L 218, 13.08.2008, с. 30). ( - 6 ) Рішення Європейського Парламенту і Ради № 768/2008/ЄС від 9 липня 2008 року про спільні рамки для реалізації продуктів і скасування Рішення Ради 93/465/ЄЕС (OB L 218, 13.08.2008, с. 82). ( - 7 ) Директива Європейського Парламенту і Ради 2008/68/ЄС ві title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 рламенту і Ради № 768/2008/ЄС від 9 липня 2008 року про спільні рамки для реалізації продуктів і скасування Рішення Ради 93/465/ЄЕС (OB L 218, 13.08.2008, с. 82). ( - 7 ) Директива Європейського Парламенту і Ради 2008/68/ЄС від 24 вересня 2008 року про внутрішні перевезення небезпечних вантажів (OB L 260, 30.09.2008, с. 13). ( - 8 ) Директива Європейського Парламенту і Ради 2010/35/ЄС від 16 червня 2010 року про пересувне обладнання, що працює під тиском, і скасування директив Ради 76/767/ЄЕС, 84/525/ЄЕС, 84/526/ЄЕС, 84/527/ЄЕС і 1999/36/ЄС (OB L 165, 30.06.2010, с. 1). ( - 9 ) Директива Ради 67/548/ЄЕС від 27 червня 1967 року про наближення законів, підзаконних нормативно-правових актів та адміністративних положень, які стосуються класифікації, пакування та маркування небезпечних речовин (OB 196, 16.08.1967, с. 1). ( - 10 ) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЕС) № 1272/2008 від 16 грудня 2008 року про класифікацію, маркування та пакування речовин і сумішей, про внесення змін та про скасування директив 67/548/ЄЕС і 1999/45/ЄС, і про внесення змін і доповнень до Регламенту (ЕС) № 1907/2006 (OB L 353, 31.12.2008, с. 1). ( - 11 ) Регламент Європейського парламенту і Ради (ЄС) № 1025/2012 від 25 жовтня 2012 року про європейську стандартизацію та про внесення змін і доповнень до директив Ради 89/686/ЄЕС і 93/15/ЄЕС , і директив Європейського Парламенту і Ради 94/9/ЄС, 94/25/ЄС, 95/16/ЄС, 97/23/ЄС, 98/34/ЄС , 2004/22/ЄС, 2007/23/ЄС, 2009/23/ЄС і 2009/105/ЄС, і про скасування Рішення Ради 87/95/ЄЕС і Рішення Європейського Парламенту і Ради № 1673/2006/ЄС (OB L 316, 14.11.2012, с. 12). ( - 12 ) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 182/2011 від 16 лютого 2011 року про встановлення правил і загальних принципів стосовно механізмів контролю державами-членами здійснення Комісією виконавчих повноважень (OB L 55, 28.02.2011, с. 13). ( - 13 ) Директив title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 ди (ЄС) № 182/2011 від 16 лютого 2011 року про встановлення правил і загальних принципів стосовно механізмів контролю державами-членами здійснення Комісією виконавчих повноважень (OB L 55, 28.02.2011, с. 13). ( - 13 ) Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/29/ЄС від 26 лютого 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку простих посудин під тиском (OB L 96, 29.03.2014, с. 45). ( - 14 ) Директива Ради 75/324/ЄЕС від 20 травня 1975 року про наближення законодавств держав-членів стосовно аерозольних розпилювачів (OB L 147, 09.06.1975, с. 40). ( - 15 ) Директива Європейського Парламенту і Ради 2007/46/ЄС від 5 вересня 2007 року про рамки для затвердження автомобілів та їх причепів, а також систем, компонентів та окремих технічних одиниць, призначених для таких транспортних засобів (Рамкова Директива) (OB L 263, 09.10.2007, с. 1). ( - 16 ) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 167/2013 від 5 лютого 2013 року про затвердження сільськогосподарських і лісогосподарських транспортних засобів та ринковий нагляд щодо них (OB L 60, 02.03.2013, с. 1). ( - 17 ) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 168/2013 від 15 січня 2013 року про затвердження дво- і триколісних транспортних засобів і квадрициклів та ринковий нагляд щодо них (OB L 60, 02.03.2013, с. 52). ( - 18 ) Директива Європейського Парламенту і Ради 2006/42/ЄС від 17 травня 2006 року про машини і механізми, та про внесення змін до Директиви 95/16/ЄС (OB L 157, 09.06.2006, с. 24). ( - 19 ) Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/33/ЄС від 26 лютого 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо ліфтів і компонентів безпеки для ліфтів (OB L 96, 29.03.2014, с. 251). ( - 20 ) Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/35/ЄС від 26 лютого 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку електричного обладнанн title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/68/ЄС від 15 травня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку обладнання, що працює під тиском (нова редакція) nreg: 984_055-14 ГЛАВА 7 Стаття 52 в безпеки для ліфтів (OB L 96, 29.03.2014, с. 251). ( - 20 ) Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/35/ЄС від 26 лютого 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку електричного обладнання, призначеного для використання в певних межах напруги (OB L 96, 29.03.2014, с. 357). ( - 21 ) Директива Ради 93/42/ЄЕС від 14 червня 1993 року щодо медичних виробів (OB L 169, 12.07.1993, с. 1). ( - 22 ) Директива Європейського Парламенту і Ради 2009/142/ЄС від 30 листопада 2009 року щодо приладів, що працюють на газоподібному паливі (OB L 330, 16.12.2009, с. 10). ( - 23 ) Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/34/ЄС від 26 лютого 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо обладнання та захисних системи, призначених для використання в потенційно вибухонебезпечних середовищах (OB L 96, 29.03.2014, с. 309). ( - 24 ) Виробник за власним бажанням може присвоїти номер декларації про відповідність. {Джерело: Урядовий портал (Переклади актів acquis ЄС) https://www.kmu.gov.ua/. Оригінальний текст перекладу } {Джерело: https://eur-lex.europa.eu/. Текст англійською мовою } © Офіційний вебпортал парламенту України https://www.rada.gov.ua/