Codictabeta
ВхідРеєстрація
ГЛАВА IIIРегламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/746 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагностики in vitro та про скасування Директиви 98/79/ЄС та Рішення Комісії 2010/227/ЄСЧинний

Стаття 22

№ 2017/746від 05 квітня 2017 р.Стаття 22 з 113

nreg: 984_017-17 ГЛАВА III Стаття 22 Ідентифікація в ланцюгу постачання

1. Розповсюджувачі й імпортери повинні співпрацювати з виробниками чи уповноваженими представниками для забезпечення належного рівня простежуваності виробів.

2. Суб’єкти господарювання повинні бути в змозі ідентифікувати для компетентного органу протягом строку, вказаного у статті 10(7): (a) будь-якого суб’єкта господарювання, якому вони прямо постачили виріб; (b) будь-якого суб’єкта господарювання, який прямо постачив виріб їм; (c) заклад охорони здоров’я або медичного працівника, якому вони прямо постачили виріб. title: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/746 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагностики in vitro та про скасування Директиви 98/79/ЄС та Рішення Комісії 2010/227/ЄС nreg: 984_017-17 ГЛАВА II Стаття 22 -