Стаття 7

2017/745від 05 квітня 2017 р.Стаття 7 з 123

nreg: 984_012-17 ГЛАВА II Стаття 7 Заяви На маркованні, в інструкціях з використання, при наданні на ринку, введенні в експлуатацію та рекламуванні виробів заборонено використовувати текст, найменування, торгові марки, малюнки та символічні й інші знаки, які можуть ввести користувача чи пацієнта в оману щодо цільового призначення, безпечності та ефективності виробу шляхом: (a) приписування виробу функцій і властивостей, яких він не має; (b) створення хибного уявлення щодо лікування чи діагностики, функцій чи властивостей, яких виріб не має; (c) недоведення до відома користувача чи пацієнта інформації про можливі ризики, пов'язані з використанням виробу за цільовим призначенням; (d) пропонування використання виробу для цілей, відмінних від заявлених як цільове призначення при проведенні оцінювання відповідності.