Стаття 13
nreg: 984_011-01 Глава 6. Навколишнє середовище) Стаття 13 Процедура нотифікації
1. Перед введенням в обіг ГМО як продуктів або у складі продуктів необхідно надати нотифікацію компетентному органу держави-члена, у якій ці ГМО буде введено в обіг уперше. Компетентний орган підтверджує дату отримання нотифікації і негайно направляє стислий виклад досьє, зазначеного у параграфі 2(h), компетентним органам інших держав-членів і Комісії. Компетентний орган без зволікань перевіряє відповідність нотифікації параграфу 2 і, за необхідності, просить нотифікатора надати додаткову інформацію. Якщо нотифікація відповідає параграфу 2, щонайпізніше у день відправлення свого звіту про результати оцінювання відповідно до статті 14(2) компетентний орган передає копію нотифікації Комісії, яка протягом 30 днів з моменту її отримання направляє її компетентним органам інших держав-членів.
2. Нотифікація повинна містити: (a) інформацію, необхідну відповідно до додатків III і IV. Ця інформація враховує розмаїття місць використання ГМО як продукту або у складі продукту й охоплює інформацію про дані та результати, отримані після дослідницьких і експериментальних вивільнень ГМО, щодо впливу вивільнення на здоров’я людини і довкілля; (b) оцінку екологічного ризику і висновки, необхідні відповідно до додатку II, секція D; (c) умови введення в обіг продукту, у тому числі конкретні умови використання і поводження з ним; (d) запропонований період дії згоди, який не повинен перевищувати десять років, з покликанням на статтю 15(4); (e) план моніторингу відповідно до додатку VII, у тому числі пропозицію щодо періоду дії плану моніторингу; цей період дії може відрізнятися від запропонованого періоду дії згоди; (f) пропозицію щодо марковання, що відповідає вимогам, установленим у додатку IV. Марковання повинно чітко вказувати на присутність ГМО. На етикетці або у супровідному документі повинен бути надпис «цей продукт містить title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2001/18/ЄС від 12 березня 2001 року про навмисне вивільнення у довкілля генетично модифікованих організмів та про скасування Директиви Ради 90/220/ЄЕС nreg: 984_011-01 Глава 6. Навколишнє середовище) Стаття 13 оди; (f) пропозицію щодо марковання, що відповідає вимогам, установленим у додатку IV. Марковання повинно чітко вказувати на присутність ГМО. На етикетці або у супровідному документі повинен бути надпис «цей продукт містить генетично модифіковані організми»; (g) пропозицію щодо паковання, що відповідає вимогам, установленим у додатку IV; (h) стислий виклад досьє. Формат подання цього стислого викладу визначають згідно з процедурою, встановленою у статті 30(2). Якщо на основі результатів будь-якого вивільнення, про яке повідомлено згідно з частиною В, чи на основі інших суттєвих науково обґрунтованих підстав нотифікатор вважає, що введення в обіг і використання ГМО як продукту або у складі продукту не спричиняє ризик для здоров’я людини чи довкілля, він може запропонувати компетентному органу не надавати частково чи повністю інформацію, передбачену у додатку IV, секція B.
3. Нотифікатор включає в цю нотифікацію інформацію про дані і результати вивільнень тих самих ГМО чи тієї самої комбінації ГМО, про які він раніше повідомив та/або які здійснив чи про які станом на сьогодні повідомляє та/або які здійснює на території Співтовариства або за його межами.
4. Нотифікатор може також покликатися на дані або результати нотифікацій, наданих раніше іншими нотифікаторами, чи надати додаткову інформацію, яку він вважає доречною, за умови, що ця інформація, дані чи результати не є конфіденційними або ці нотифікатори надали свою письмову згоду.
5. Щоб використовувати ГМО або комбінації ГМО для цілей, відмінних від тих, що вже вказано у нотифікації, необхідно надати окрему нотифікацію.
6. Якщо нова інформація щодо ризиків для здоров'я людини або довкілля, спричинених ГМО стала доступною перед наданням письмової згоди, нотифікатор негайно вживає заходів, необхідних для охорони здоров’я людей і довкілля, та інформує про це компетентний орган. Крім title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2001/18/ЄС від 12 березня 2001 року про навмисне вивільнення у довкілля генетично модифікованих організмів та про скасування Директиви Ради 90/220/ЄЕС nreg: 984_011-01 Глава 6. Навколишнє середовище) Стаття 13 здоров'я людини або довкілля, спричинених ГМО стала доступною перед наданням письмової згоди, нотифікатор негайно вживає заходів, необхідних для охорони здоров’я людей і довкілля, та інформує про це компетентний орган. Крім того, нотифікатор переглядає інформацію та умови, зазначені у нотифікації.