Стаття 15

1924/2006від 20 грудня 2006 р.Стаття 15 з 29

nreg: 984_010-06 ГЛАВА IV Стаття 15 Заявка на дозвіл

1. У разі покликання на цю статтю, заявка на дозвіл подається відповідно до нижченаведених параграфів.

2. Заявку надсилають національному компетентному органу держави-члена. (a) Національний компетентний орган: (i) підтверджує отримання заявки, письмово повідомивши про це протягом 14 днів після її отримання. У підтвердженні зазначають дату отримання заявки; (ii) невідкладно інформує Орган; та (iii) робить заявку та будь-яку додаткову інформацію, надану заявником, доступною для Органу. (b) Орган: (i) невідкладно інформує інші держави-члени та Комісію про заявку і робить заявку та будь-яку додаткову інформацію, надану заявником, доступною для них; (ii) робить стислий виклад заявки, про який йдеться у параграфі 3(g), доступним для громадськості.

3. Заявка повинна містити таку інформацію: (a) найменування та адресу заявника; (b) зазначення поживної чи іншої речовини, або харчового продукту чи категорії харчових продуктів, якої має стосуватися твердження про користь для здоров’я, та її особливі характеристики; (c) копію досліджень, у тому числі, за наявності, незалежних й оцінених експертами досліджень, які були проведені стосовно твердження про користь для здоров’я, та будь-які інші матеріали, які є доступними, щоб підтвердити, що твердження про користь для здоров’я відповідає критеріям, передбаченим у цьому Регламенті; (d) у відповідних випадках, зазначення інформації, яку необхідно вважати такою, що є патентованою, разом з обґрунтуванням, яке можна перевірити. (e) копію інших наукових досліджень, які є релевантними для такого твердження про користь для здоров’я; (f) пропозицію щодо формулювання твердження про користь для здоров’я, стосовно якого запитують дозвіл, включаючи, залежно від обставин, спеціальні умови використання; (g) стислий виклад заявки.

4. Комісія, після попередньої консультації з Органом, установлює, відповідно до процедури, зазначен title: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1924/2006 від 20 грудня 2006 року щодо тверджень про поживну цінність та користь для здоров'я, які зазначають на харчових продуктах nreg: 984_010-06 ГЛАВА IV Стаття 15 ’я, стосовно якого запитують дозвіл, включаючи, залежно від обставин, спеціальні умови використання; (g) стислий виклад заявки.

4. Комісія, після попередньої консультації з Органом, установлює, відповідно до процедури, зазначеної у статті 25(2), імплементаційні правила для застосування цієї статті, у тому числі правила стосовно підготовки і представлення заявки.

5. Комісія, у тісній співпраці з Органом, робить доступними відповідні технічні настанови та інструменти, щоб допомогти операторам ринку харчових продуктів, особливо МСП, у підготовці та представленні заявки для наукової оцінки.