Стаття 42

2014/90/ЄСвід 23 липня 2014 р.Стаття 42 з 42

nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 Адресати Цю Директиву адресовано державам-членам. Вчинено у Брюсселі 23 липня 2014 року. За Європейський Парламент Президент: M. SCHULZ За Раду Президент: S. GOZI __________ ( - 1 ). ОВ С 161, 06.06.2013. с. 93. ( - 2 ) Позиція Європейського Парламенту від 15 квітня 2014 року (ще не опублікована в Офіційному віснику) та Рішення Ради від 23 липня 2014 року. ( - 3 ) Директива Ради 96/98/ЄС від 20 грудня 1996 року про суднове обладнання (OB L 46. 17.02.1997. с. 25). ( - 4 ) Рішення Європейського Парламенту і Ради № 768/2008/ЄС від 9 липня 2008 року про спільні рамки для реалізації продуктів та про скасування Рішення Ради 93/465/ЄЕС (OB L 218. 13.08.2008. с. 82). ( - 5 ). Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄЄ) № 765/2008 від 9 липня 2008 року про встановлення вимог до акредитації та ринкового нагляду, пов’язаних з реалізацією продуктів, та про скасування Регламенту (ЄЕС) № 339/93 (OB L 218. 13.08.2008. с. 30). ( - 6 ) Регламент Європейського Парламенту і Ради від 16 лютого 2011 року про про встановлення правил і загальних принципів стосовно механізмів контролю державами-членами здійснення Комісією виконавчих повноважень (OB L55. 28.02.2011. с. 13). ( - 7 ). Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄЄ) № 1406/2002 від 27 червня 2002 року про заснування Європейського агентства морської безпеки (OB L 208. 05.08.2002. с. 1) ( - 8 ) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄЄ) № 2099/2002 від 5 листопада 2002 року про заснування Комітету з безпеки морів та запобігання забрудненню з суден (COSS) (OB L 324. 29.11.2002. с. 1.). ( - 9 ) Директива Європейського Парламенту і Ради 98/34/ЄС від 22 червня 1998 року про встановлення процедури надання інформації в сфері технічних стандартів та регламентів (OB L 204. 21.07.1998. с. 37). ( - 10 ) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄЄ) № 1025/2012 від 25 жовтня 2012 року про європейську стандартизацію та внесення змін і доповнень до директив Ради 89/686/ЄЕС title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 артів та регламентів (OB L 204. 21.07.1998. с. 37). ( - 10 ) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄЄ) № 1025/2012 від 25 жовтня 2012 року про європейську стандартизацію та внесення змін і доповнень до директив Ради 89/686/ЄЕС та 93/15/ЄЕС та директив 94/9/ЄС, 94/25/ЄС, 95/16/ЄС, 97/23/ЄС, 98/34/ЄС , 2004/22/ЄС, 2007/23/ЄС, 2009/23/ЄС та Директиви Європейського Парламенту і Ради 2009/105/ЄС та про скасування Рішення Ради 87/95/ЄЕС та Рішення Європейського Парламенту і Ради № 1673/2006/ЄС (OB L 316, 14.11.2012. с. 12). ДОДАТОК І МАРКОВАННЯ «ШТУРВАЛ» Марковання відповідності повинно мати таку форму: У разі зменшення або збільшення марковання «штурвал» задані пропорції градуйованого малюнку повинні бути дотримані. Різні компоненти марковання «штурвал» повинні мати по суті однаковий вертикальний розмір, який повинен становити не менше ніж 5 мм. Вказаного мінімального розміру можна не дотримуватися для невеликих пристроїв. ДОДАТОК II ПРОЦЕДУРИ ОЦІНЮВАННЯ ВІДПОВІДНОСТІ І. МОДУЛЬ В: ЕКСПЕРТИЗА ЄС-ТИПУ

1. Експертиза ЄС-типу - це частина процедури оцінювання відповідності, за якої нотифікований орган вивчає технічний проект суднового обладнання та верифікує і засвідчує, що технічний проект суднового обладнання відповідає належним вимогам.

2. Експертиза ЄС-типу може бути виконана одним з наведених нижче способів: - експертиза зразка, репрезентативного для передбаченого виробництва, готового продукту (виробничий тип); - оцінювання адекватності технічного проекту суднового обладнання через експертизу технічної документації та супровідних даних, зазначених у пункті 3, плюс експертиза зразків, репрезентативних для передбаченого виробництва, однієї або декількох критичних частин продукту (поєднання виробничого типу і проектного типу).

3. Виробник подає заявку на проведення експертизи ЄС-типу до єдиного нотифікованого органу на свій вибір. Заявка повинна містити: - найменування та адресу виробника та, якщо заявку по title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 (поєднання виробничого типу і проектного типу).

3. Виробник подає заявку на проведення експертизи ЄС-типу до єдиного нотифікованого органу на свій вибір. Заявка повинна містити: - найменування та адресу виробника та, якщо заявку подає уповноважений представник, його найменування та адресу також; - письмову декларацію про те, що таку заявку не було подано до жодного іншого нотифікованого органу; - технічну документацію. Технічна документація повинна надавати можливість оцінити відповідність суднового обладнання застосовним вимогам міжнародних інструментів, зазначених у статті 4, та повинна містити адекватний аналіз та оцінку ризику або ризиків. Технічна документація повинна вказувати застосовні вимоги і охоплювати, мірою доцільності для оцінювання, проект, виготовлення та експлуатацію суднового обладнання. Технічна документація повинна містити, у застосовних випадках, принаймні такі елементи: (a) загальний опис суднового обладнання; (b) концептуальний проект, виробничі креслення та схеми компонентів, вузли, електричні схеми, тощо; (c) описи і пояснення, необхідні для розуміння таких креслень і схем та експлуатації суднового обладнання; (d) перелік вимог та стандартів випробувань, що застосовуються до такого суднового обладнання відповідно до цієї Директиви, разом з описом рішень, ухвалених для виконання зазначених вимог; (e) результати виконаних проектних розрахунків, проведених експертиз тощо; та (f) протоколи випробування. - зразки, що є репрезентативними для запланованого виробництва. Нотифікований орган може вимагати надати додаткові зразки, якщо це необхідно для проведення випробувальної програми; - супровідні дані щодо адекватності рішення технічного проекту. В цих супровідних даних повинні бути згадані всі використані документи. Супровідні дані повинні містити, за необхідності, результати випробувань, проведених належною лабораторією виробника, або іншою випробувальною лабораторією від імені виробн title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 ідних даних повинні бути згадані всі використані документи. Супровідні дані повинні містити, за необхідності, результати випробувань, проведених належною лабораторією виробника, або іншою випробувальною лабораторією від імені виробника та під його відповідальність.

4. Нотифікований орган повинен: щодо суднового обладнання: 4.1. проводити експертизу технічної документації та супровідних даних, щоб оцінити адекватність технічного проекту суднового обладнання; щодо зразка або зразків: 4.2. верифікувати, що зразок або зразки виготовлено відповідно до технічної документації, та ідентифікувати елементи, що спроектовані відповідно до застосовних положень належних вимог та стандартів випробувань, а також елементи, що спроектовані без застосування належних положень таких стандартів; 4.3. проводити необхідні експертизи та випробування, або ж забезпечувати їх проведення, відповідно до цієї Директиви; 4.4. погоджувати з виробником місце проведення експертиз та випробувань.

5. Нотифікований орган повинен складати звіти про оцінення з описом видів діяльності, проведених відповідно до пункту 4, та їхніх результатів. Без обмеження своїх обов’язків щодо нотифікуючих органів, нотифікований орган повинен оприлюднювати зміст такого звіту, повністю або частково, лише за згоди виробника.

6. Якщо тип відповідає вимогам конкретних міжнародних інструментів, що застосовуються до обумовленого суднового обладнання, нотифікований орган видає виробнику сертифікат про експертизу ЄС-типу. Такий сертифікат повинен містити найменування та адресу виробника, висновки експертизи, умови (за наявності) його чинності та необхідні дані для ідентифікації затвердженого типу. Сертифікат може мати один або більше прикріплених додатків. Сертифікат та його додатки повинні містити всю необхідну інформацію, що дозволяє провести оцінювання відповідності виготовлених продуктів перевіреному типу та створити умови для експлуатаційного контролю. Якщо тип не title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 ених додатків. Сертифікат та його додатки повинні містити всю необхідну інформацію, що дозволяє провести оцінювання відповідності виготовлених продуктів перевіреному типу та створити умови для експлуатаційного контролю. Якщо тип не відповідає застосовним вимогам міжнародних інструментів, нотифікований орган повинен відмовити у виданні сертифіката про експертизу ЄС-типу та поінформувати про це заявника, докладно надавши обґрунтування такої відмови.

7. Якщо затверджений тип більше не відповідає застосовним вимогам, нотифікований орган визначає, чи є необхідність в додаткових випробуваннях або новій процедурі оцінювання відповідності. Виробник повинен інформувати нотифікований орган, який зберігає технічну документацію щодо сертифіката про експертизу ЄС-типу, про всі модифікації затвердженого типу, що можуть вплинути на відповідність суднового обладнання вимогам відповідних міжнародних інструментів або на умови чинності сертифіката. Такі модифікації потребують додаткового затвердження в формі доповнення до первинного сертифіката про експертизу ЄС-типу.

8. Кожен нотифікований орган повинен інформувати свої нотифікуючі органи про сертифікати про експертизу ЄС-типу та/або будь-які доповнення до них, які він видав або вилучив, та періодично або на запит надавати своїм нотифікуючим органам перелік сертифікатів та/або будь-яких доповнень до них, які було відхилено, призупинено або обмежено в інший спосіб. Кожен нотифікований орган повинен інформувати інші нотифіковані органи про сертифікати про експертизу ЄС-типу та/або будь-які доповнення до них, які він відхилив, вилучив, призупинив або обмежив в інший спосіб, та, на запит, про сертифікати та/або доповнення до них, які він видав. Комісія, держави-члени та інші нотифіковані органи можуть, на запит, отримати примірник сертифіката про експертизу ЄС-типу та/або доповнень до нього. На запит, Комісія та держави-члени можуть отримати примірник технічної документації та title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 сія, держави-члени та інші нотифіковані органи можуть, на запит, отримати примірник сертифіката про експертизу ЄС-типу та/або доповнень до нього. На запит, Комісія та держави-члени можуть отримати примірник технічної документації та результатів експертиз, проведених нотифікованим органом. Нотифікований орган зберігає примірник сертифіката про експертизу ЄС-типу, його додатків та доповнень, а також технічний файл, в тому числі документацію, подану виробником, до завершення строку чинності сертифіката.

9. Виробник повинен зберігати примірник сертифіката про експертизу ЄС-типу, його додатків та доповнень разом з технічною документацією у розпорядженні національних органів влади щонайменше 10 років після того, як було нанесено марковання «штурвал» на останній виготовлений продукт, та, в будь-якому разі, на період, що є не меншим за передбачений строк експлуатації обумовленого суднового обладнання.

10. Уповноважений представник виробника може подати заявку, вказану в пункті 3, та виконати обов’язки, встановлені в пунктах 7 та 9, за умови, що їх зазначено в мандаті. II. МОДУЛЬ D: ВІДПОВІДНІСТЬ ТИПОВІ НА ОСНОВІ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ ПРОЦЕСУ ВИРОБНИЦТВА

1. Відповідність типові на основі забезпечення якості виробничого процесу - це частина процедури оцінювання відповідності, за якої виробник виконує обов’язки, встановлені у пунктах 2 і 5 , а також забезпечує та заявляє під свою одноосібну відповідальність, що обумовлене суднове обладнання відповідає типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС- типу, та що воно відповідає застосовним до нього вимогам міжнародних інструментів.

2. Виготовлення Виробник використовує схвалену систему якості для виробництва, інспектування кінцевих продуктів та випробування обумовлених продуктів, як вказано в пункті 3, та підлягає нагляду, як вказано в пункті 4.

3. Система якості 3.1. Виробник подає до обраного ним нотифікованого органу заявку на оцінювання своєї системи якості для о title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 ів та випробування обумовлених продуктів, як вказано в пункті 3, та підлягає нагляду, як вказано в пункті 4.

3. Система якості 3.1. Виробник подає до обраного ним нотифікованого органу заявку на оцінювання своєї системи якості для обумовленого суднового обладнання. Заявка повинна містити: - найменування та адресу виробника та, якщо заявку подає уповноважений представник, його найменування та адресу також; - письмову декларацію про те, що таку заявку не було подано до жодного іншого нотифікованого органу; - всю належну інформацію щодо передбаченої категорії суднового обладнання; - документацію щодо системи якості; - технічну документацію на затверджений тип та примірник сертифіката про експертизу ЄС-типу. 3.2. Система якості повинна забезпечувати відповідність продуктів типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, а також вимогам міжнародних інструментів, що до них застосовуються. Всі елементи, вимоги та положення, ухвалені виробником, повинні бути задокументовані в систематичний та впорядкований спосіб у формі письмових політик, процедур та інструкцій. Документація щодо системи якості повинна дозволяти здійснювати узгоджене тлумачення програм, планів, посібників та записів з питань якості. Вона, зокрема, повинна містити достатньо інформації щодо: - цілей якості та організаційної структури, обов’язків та повноважень керівництва щодо якості продуктів; - відповідних методів виготовлення, контролю і забезпечення якості, процесів і систематичних дій, що їх будуть використовувати; - експертиз та випробувань, що їх будуть проводити до, під час та після виготовлення, та періодичності їх проведення; - протоколів якості, як-от звіти про інспектування та дані про випробування, дані про калібрування, звіти про кваліфікацію відповідного персоналу тощо; та - засобів для моніторингу отримання необхідної якості продукту та ефективної роботи системи якості. 3.3. Нотифікований орган оцінює систему якості, щоб ви title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 дані про калібрування, звіти про кваліфікацію відповідного персоналу тощо; та - засобів для моніторингу отримання необхідної якості продукту та ефективної роботи системи якості. 3.3. Нотифікований орган оцінює систему якості, щоб визначити, чи відповідає вона вимогам, вказаним у пункті 3.2. Окрім досвіду в системах управління якістю група аудиторів повинна мати у своєму складі щонайменше одного члена, який має досвід оцінювання в сфері релевантного суднового обладнання та обумовленої технології суднового обладнання, а також знання застосовних вимог міжнародних інструментів. Аудит повинен включати оцінювальний візит на об’єкти виробника виробника. Група аудиторів аналізує технічну документацію, зазначену в п’ятому абзаці пункту 3.1, щоб верифікувати здатність виробника визначати належні вимоги міжнародних інструментів та проводити необхідні експертизи з метою забезпечення відповідності продукту таким вимогам. Таке рішення повинне бути повідомлене виробнику. Повідомлення повинно містити висновки аудиту та вмотивоване рішення щодо оцінки. 3.4. Виробник повинен взяти на себе виконання зобов’язань, що виникають у зв’язку із затвердженою системою якості, та підтримувати її у такий спосіб, що дозволяє забезпечувати її адекватність та ефективність. 3.5. Виробник повинен інформувати нотифікований орган, який схвалив систему якості, про будь-які передбачені зміни до системи якості. Нотифікований орган повинен оцінити будь-які запропоновані зміни та вирішити, чи відповідатиме змінена система якості вказаним у пункті 3.2 вимогам, або чи потрібне повторне оцінювання. Він повідомляє виробника про своє рішення. Повідомлення повинно містити висновки експертизи та вмотивоване рішення щодо оцінки.

4. Нагляд під відповідальність нотифікованого органу 4.1. Мета нагляду - пересвідчитись, що виробник належним чином виконує обов’язки, що виникають у зв’язку із затвердженою системою якості. 4.2. Виробник, в цілях оцінювання, над title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 и.

4. Нагляд під відповідальність нотифікованого органу 4.1. Мета нагляду - пересвідчитись, що виробник належним чином виконує обов’язки, що виникають у зв’язку із затвердженою системою якості. 4.2. Виробник, в цілях оцінювання, надає нотифікованому органу доступ до об’єктів з виробництва, огляду, випробувань або зберігання та забезпечує його всією необхідною інформацією, зокрема: - документацією щодо системи якості; - протоколами якості, як-от звіти про інспектування та дані про випробування, дані про калібрування, звіти про кваліфікацію відповідного персоналу тощо. 4.3. Нотифікований орган проводить періодичні аудити для того, щоб переконатися, що виробник забезпечує наявність та застосування системи якості, та надає виробнику звіт про результати аудиту. 4.4. Крім того, нотифікований орган може здійснювати позапланові інспекційні візити до виробника, за винятком випадків, коли, на підставі національного законодавства, а також з причин захисту або безпеки, до таких інспекційних візитів застосовуються певні обмеження. Під час таких інспекційних візитів нотифікований орган може, в разі необхідності, проводити або забезпечувати проведення випробування продуктів, щоб верифікувати належне функціонування системи якості. Нотифікований орган надає виробнику звіт про візит та, якщо було проведено випробування, протокол випробування.

5. Маркування відповідності та декларація про відповідність 5.1. Виробник повинен нанести вказане в статті 9 марковання «штурвал» та, під відповідальність вказаного в пункті 3.1 нотифікованого органу, ідентифікаційний номер останнього, на кожний окремий продукт, який відповідає типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та який відповідає застосовним вимогам міжнародних інструментів. 5.2. Виробник повинен скласти письмову декларацію про відповідність вимогам для кожної моделі продукту та зберігати її у розпорядженні національних органів влади щонайменше 10 років після тог title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 совним вимогам міжнародних інструментів. 5.2. Виробник повинен скласти письмову декларацію про відповідність вимогам для кожної моделі продукту та зберігати її у розпорядженні національних органів влади щонайменше 10 років після того, як марковання «штурвал» нанесене на останній виготовлений продукт, і в будь-якому разі протягом періоду, що є не меншим за передбачений строк експлуатації обумовленого суднового обладнання. В декларації про відповідність необхідно вказати модель суднового обладнання, щодо якої оформлено декларацію. Відповідні органи отримують доступ до примірника декларації про відповідність вимогам ЄС на запит.

6. Виробник повинен зберігати у розпорядженні компетентних органів влади щонайменше 10 років після нанесення марковання «штурвал» на останній виготовлений продукт та, в будь-якому разі, протягом періоду, що є не меншим за передбачений строк експлуатації обумовленого суднового обладнання: - документацію, вказану в пункті 3.1; - зміни, зазначені в пункті 3.5, за умови їх затвердження; - рішення та звіти нотифікованого органу, вказані у пунктах 3.5, 4.3 та 4.4.

7. Кожен нотифікований орган інформує свої нотифікуючі органи про рішення щодо схвалення систем якості, видані або вилучені та, періодично або на запит, надає своїм нотифікуючим органам перелік рішень щодо схвалення систем якості, які було відхилено, призупинено або обмежено в будь-який інший спосіб. Кожен нотифікований орган інформує інші нотифіковані органи про рішення щодо схвалення систем якості, які він відхилив, призупинив, вилучив або обмежив у будь-який інший спосіб та, на запит, про видані ним рішення щодо схвалення систем якості.

8. Уповноважений представник Обов’язки виробника, встановлені в пунктах 3.1, 3.5, 5 та 6, може виконувати його уповноважений представник, від його імені та під його відповідальність, за умови що їх зазначено в мандаті. III. МОДУЛЬ E: ВІДПОВІДНІСТЬ ТИПОВІ НА ОСНОВІ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ ПРОДУКТУ 1 title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 пунктах 3.1, 3.5, 5 та 6, може виконувати його уповноважений представник, від його імені та під його відповідальність, за умови що їх зазначено в мандаті. III. МОДУЛЬ E: ВІДПОВІДНІСТЬ ТИПОВІ НА ОСНОВІ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ ПРОДУКТУ

1. Відповідність типові на основі забезпечення якості продукту - це частина процедури оцінювання відповідності, за якої виробник виконує обов’язки, встановлені у пунктах 2 і 5 , а також забезпечує та заявляє під свою одноосібну відповідальність, що обумовлене суднове обладнання відповідає типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та що воно відповідає застосовним до нього вимогам міжнародних інструментів.

2. Виготовлення Виробник використовує схвалену систему якості для інспектування кінцевих продуктів та випробування обумовлених продуктів, як вказано в пункті 3, та підлягає нагляду, як вказано в пункті 4.

3. Система якості 3.1. Виробник подає до обраного ним нотифікованого органу заявку на оцінювання своєї системи якості для обумовленого суднового обладнання. Заявка повинна містити: - найменування та адресу виробника та, якщо заявку подає уповноважений представник, його найменування та адресу також; - письмову декларацію про те, що таку заявку не було подано до жодного іншого нотифікованого органу; - всю належну інформацію щодо передбаченої категорії суднового обладнання; - документацію щодо системи якості; та - технічну документацію на затверджений тип та примірник сертифіката про експертизу ЄС-типу. 3.2. Система якості повинна забезпечувати дотримання щодо продуктів вимог типу, описаного в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та застосовних вимог міжнародних інструментів. Всі елементи, вимоги та положення, ухвалені виробником, повинні бути задокументовані в систематичний та впорядкований спосіб у формі письмових політик, процедур та інструкцій. Документація щодо системи якості повинна дозволяти здійснювати узгоджене тлумачення програм, планів, посібників та запис title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 бути задокументовані в систематичний та впорядкований спосіб у формі письмових політик, процедур та інструкцій. Документація щодо системи якості повинна дозволяти здійснювати узгоджене тлумачення програм, планів, посібників та записів з питань якості. Вона, зокрема, повинна містити достатньо інформації щодо: - цілей якості та організаційної структури, обов’язків та повноважень керівництва щодо якості продуктів; - експертиз та випробувань, що проводитимуться після виготовлення; - протоколів якості, як-от звіти про інспектування та дані про випробування, дані калібрування, атестаційні звіти щодо відповідного персоналу тощо; - засобів для моніторингу ефективної роботи системи якості. 3.3.Нотифікований орган оцінює систему якості, щоб визначити, чи відповідає вона вимогам, вказаним у пункті 3.2. Окрім досвіду в системах управління якістю група аудиторів повинна мати у своєму складі щонайменше одного члена, який має досвід оцінювання в сфері релевантного суднового обладнання та обумовленої технології суднового обладнання, а також знання застосовних вимог міжнародних інструментів. Аудит повинен включати оцінювальний візит на об’єкти виробника виробника. Група аудиторів аналізує технічну документацію, зазначену в п’ятому абзаці пункту 3.1, щоб верифікувати здатність виробника визначати належні вимоги міжнародних інструментів та проводити необхідні експертизи з метою забезпечення відповідності продукту таким вимогам. Таке рішення повинне бути повідомлене виробнику. Повідомлення повинно містити висновки аудиту та вмотивоване рішення щодо оцінки. 3.4. Виробник повинен взяти на себе виконання зобов’язань, що виникають у зв’язку зі схваленою системою якості, та підтримувати її у такий спосіб, що дозволяє забезпечувати її адекватність та ефективність. 3.5. Виробник повинен інформувати нотифікований орган, який схвалив систему якості, про будь-які передбачені зміни до системи якості. Нотифікований орган повинен оцінити title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 іб, що дозволяє забезпечувати її адекватність та ефективність. 3.5. Виробник повинен інформувати нотифікований орган, який схвалив систему якості, про будь-які передбачені зміни до системи якості. Нотифікований орган повинен оцінити будь-які запропоновані зміни та вирішити, чи відповідатиме змінена система якості вказаним у пункті 3.2 вимогам, або чи потрібне повторне оцінювання. Він повідомляє виробника про своє рішення. Повідомлення повинно містити висновки експертизи та вмотивоване рішення щодо оцінки.

4. Нагляд під відповідальність нотифікованого органу 4.1. Мета нагляду - пересвідчитись, що виробник належним чином виконує обов’язки, що виникають у зв’язку із затвердженою системою якості. 4.2. Виробник, в цілях оцінювання, надає нотифікованому органу доступ до об’єктів з виробництва, огляду, випробувань або зберігання та забезпечує його всією необхідною інформацією, зокрема: - документацією щодо системи якості; - протоколами якості, як-от звіти про інспектування та дані про випробування, дані про калібрування, звіти про кваліфікацію відповідного персоналу тощо. 4.3. Нотифікований орган проводить періодичні аудити для того, щоб переконатися, що виробник забезпечує наявність та застосування системи якості, та надає виробнику звіт про результати аудиту. 4.4. Крім того, нотифікований орган може здійснювати позапланові інспекційні візити до виробника, за винятком випадків, коли, на підставі національного законодавства, а також з причин захисту або безпеки, до таких інспекційних візитів застосовуються певні обмеження. Під час таких інспекційних візитів нотифікований орган може, в разі необхідності, проводити або забезпечувати проведення випробування продуктів, щоб верифікувати належне функціонування системи якості. Нотифікований орган надає виробнику звіт про візит та, якщо було проведено випробування, протокол випробування.

5. Маркування відповідності та декларація про відповідність 5.1. Виробник повинен н title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 лежне функціонування системи якості. Нотифікований орган надає виробнику звіт про візит та, якщо було проведено випробування, протокол випробування.

5. Маркування відповідності та декларація про відповідність 5.1. Виробник повинен нанести вказане в статті 9 марковання «штурвал» та, під відповідальність вказаного в пункті 3.1 нотифікованого органу, ідентифікаційний номер останнього, на кожний окремий продукт, який відповідає типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та який відповідає застосовним вимогам міжнародних інструментів. 5.2. Виробник повинен скласти письмову декларацію про відповідність вимогам для кожної моделі продукту та зберігати її у розпорядженні національних органів влади щонайменше 10 років після того, як марковання «штурвал» нанесене на останній виготовлений продукт, і в будь-якому разі протягом періоду, що є не меншим за передбачений строк експлуатації обумовленого суднового обладнання. В декларації про відповідність необхідно вказати модель суднового обладнання, щодо якої оформлено декларацію. Відповідні органи отримують доступ до примірника декларації про відповідність вимогам ЄС на запит.

6. Виробник повинен зберігати у розпорядженні компетентних органів влади щонайменше 10 років після нанесення марковання «штурвал» на останній виготовлений продукт та, в будь-якому разі, протягом періоду, що є не меншим за передбачений строк експлуатації обумовленого суднового обладнання: - документацію, вказану в пункті 3.1; - зміни, зазначені в пункті 3.5, за умови їх затвердження; - рішення та звіти нотифікованого органу, вказані у пунктах 3.5, 4.3 та 4.4.

7. Кожен нотифікований орган інформує свої нотифікуючі органи про рішення щодо схвалення систем якості, видані або вилучені та, періодично або на запит, надає своїм нотифікуючим органам перелік рішень щодо схвалення систем якості, які було відхилено, призупинено або обмежено в будь-який інший спосіб. Кожен нотифікований орган інфор title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 і, видані або вилучені та, періодично або на запит, надає своїм нотифікуючим органам перелік рішень щодо схвалення систем якості, які було відхилено, призупинено або обмежено в будь-який інший спосіб. Кожен нотифікований орган інформує інші нотифіковані органи про затвердження систем якості, які він відхилив, призупинив або відкликав та, на запит, про видані ним рішення щодо схвалення систем якості.

8. Уповноважений представник Обов’язки виробника, встановлені в пунктах 3.1, 3.5, 5 та 6, може виконувати його уповноважений представник, від його імені та під його відповідальність, за умови що їх зазначено в мандаті. IV. МОДУЛЬ F: ВІДПОВІДНІСТЬ ТИПОВІ НА ОСНОВІ ВЕРИФІКАЦІЇ ПРОДУКТУ

1. Відповідність типові на основі верифікації продукту - це частина процедури оцінювання відповідності, за якої виробник виконує обов’язки, встановлені у пунктах 2, 5.1 і 6 , а також забезпечує та заявляє під свою одноосібну відповідальність, що обумовлені продукти після застосування до них положень пункта 3 відповідають типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та що вони відповідають застосовним до них вимогам міжнародних інструментів.

2. Виготовлення Виробник повинен вживати всіх необхідних заходів для того, щоб виробничий процес та його моніторинг забезпечували відповідність виготовлених продуктів затвердженому типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, а також застосовним до них вимогам міжнародних інструментів.

3. Верифікація Обраний виробником нотифікований орган повинен проводити належні експертизи та випробування, щоб перевірити відповідність продуктів затвердженому типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, а також належним вимогам міжнародних інструментів. Експертизи та випробування, призначені для перевірки відповідності продуктів належним вимогам, повинні бути проведені, на вибір виробника, або шляхом експертизи та випробування кожного продукту, як визначено в пункті 4, або шлях title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 ів. Експертизи та випробування, призначені для перевірки відповідності продуктів належним вимогам, повинні бути проведені, на вибір виробника, або шляхом експертизи та випробування кожного продукту, як визначено в пункті 4, або шляхом експертизи та випробування продуктів на статистичній основі, як це визначено в пункті 5.

4. Верифікація відповідності у формі експертизи та випробування кожного продукту 4.1. Експертизу та випробування для кожного окремого продукту відповідно до цієї Директиви проводять для того, щоб верифікувати відповідність затвердженому типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та необхідним вимогам міжнародних інструментів. 4.2. Нотифікований орган видає сертифікат відповідності стосовно проведених експертиз та випробувань та здійснює нанесення свого ідентифікаційного номеру на кожний схвалений продукт або забезпечує його нанесення під свою відповідальність. Виробник повинен зберігати сертифікати відповідності для надання їх на інспектування національними органами влади щонайменше 10 років після того, як буде нанесено марковання «штурвал» на останній виготовлений продукт, та, в будь-якому разі, протягом періоду, що є не меншим за передбачений строк експлуатації обумовленого суднового обладнання.

5. Статистична верифікація відповідності 5.1. Виробник повинен вживати всіх необхідних заходів для того, щоб виробничий процес та його моніторинг забезпечували однорідність кожної виготовленої партії, та надавати свої продукти на верифікацію в формі однорідних партій. 5.2. З кожної партії відбирається випадкова вибірка. Всі продукти у вибірці повинні бути окремо перевірені та випробувані відповідно до цієї Директиви, щоб забезпечити їхню відповідність застосовним вимогам міжнародних інструментів та визначити - партія є прийнята чи відхилена. 5.3. У разі прийняття партії всі продукти партії необхідно вважати схваленими, за винятком тих продуктів з вибірки, щодо яких було виявлено не title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 стосовним вимогам міжнародних інструментів та визначити - партія є прийнята чи відхилена. 5.3. У разі прийняття партії всі продукти партії необхідно вважати схваленими, за винятком тих продуктів з вибірки, щодо яких було виявлено невідповідність при випробуванні. Нотифікований орган видає сертифікат відповідності стосовно проведених експертиз та випробувань та здійснює нанесення свого ідентифікаційного номеру на кожний схвалений продукт або забезпечує його нанесення під свою відповідальність. Виробник повинен зберігати сертифікати відповідності у розпорядженні національних органів влади щонайменше 10 років після того, як буде нанесено марковання «штурвал» на останній виготовлений продукт, та, в будь-якому разі, протягом періоду, що є не меншим за передбачений строк експлуатації обумовленого суднового обладнання. 5.4. Якщо партія відхилена, нотифікований орган або компетентний орган влади вживає належних заходів для того, щоб запобігти введенню такої партії в обіг. У разі частого відхилення партій нотифікований орган повинен призупинити статистичну верифікацію та вжити належних заходів.

6. Маркування відповідності та декларація про відповідність 6.1. Виробник повинен нанести вказане в статті 9 марковання «штурвал» та, під відповідальність нотифікованого органу, зазначеного в пункті 3, ідентифікаційний номер останнього, на кожний окремий продукт, який відповідає затвердженому типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та застосовним вимогам міжнародних інструментів. 6.2. Виробник повинен скласти письмову декларацію про відповідність вимогам для кожної моделі продукту та зберігати її у розпорядженні національних органів влади щонайменше 10 років після того, як марковання «штурвал» нанесене на останній виготовлений продукт, і в будь-якому разі протягом періоду, що є не меншим за передбачений строк експлуатації обумовленого суднового обладнання. В декларації про відповідність необхідно вказати мод title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 ння «штурвал» нанесене на останній виготовлений продукт, і в будь-якому разі протягом періоду, що є не меншим за передбачений строк експлуатації обумовленого суднового обладнання. В декларації про відповідність необхідно вказати модель суднового обладнання, щодо якої оформлено декларацію. Відповідні органи отримують доступ до примірника декларації про відповідність вимогам ЄС на запит.

7. За згодою та під відповідальність нотифікованого органу виробник може нанести ідентифікаційний номер нотифікованого органу на продукти під час виробничого процесу.

8. Уповноважений представник Обов’язки виробника може виконувати його уповноважений представник, від його імені та під його відповідальність, за умови, що їх зазначено в мандаті. Уповноважений представник може не виконувати обов’язки виробника, встановлені в пунктах 2 та 5.1. V. МОДУЛЬ G: ВІДПОВІДНІСТЬ НА ОСНОВІ ВЕРИФІКАЦІЇ ОДИНИЦІ ПРОДУКТУ

1. Відповідність на основі верифікації одиниці - це процедура оцінювання відповідності, за якої виробник виконує обов’язки, встановлені в пунктах 2, 3 та 5, та забезпечує і заявляє під свою одноосібну відповідальність, що обумовлений продукт, на який поширювалася дія положень пункту 4, відповідає застосовним до нього вимогам міжнародних інструментів.

2. Технічна документація Виробник складає технічну документацію та надає до неї доступ нотифікованому органу, зазначеному в пункті 4. Документація повинна надавати змогу оцінити відповідність продукту належним вимогам та містити адекватний аналіз та оцінку ризику або ризиків. У технічній документації повинні бути визначені застосовні вимоги та охоплені, мірою релевантності для оцінювання, проект, виготовлення та експлуатація продукту. Технічна документація повинна, у застосовних випадках, містити принаймні такі елементи: - загальний опис продукту; - концептуальний проект, виробничі креслення та схеми компонентів, вузли, електричні схеми, тощо; - описи і пояснення, необхідні для title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 нтація повинна, у застосовних випадках, містити принаймні такі елементи: - загальний опис продукту; - концептуальний проект, виробничі креслення та схеми компонентів, вузли, електричні схеми, тощо; - описи і пояснення, необхідні для розуміння таких креслень і схем, а також експлуатації продукту; - перелік вимог та стандартів випробувань, що застосовуються до такого суднового обладнання відповідно до цієї Директиви, разом з описом рішень, ухвалених на виконання зазначених вимог; - результати виконаних проектних розрахунків, проведених експертиз; та - протоколи випробувань. Виробник повинен зберігати технічну документацію у розпорядженні відповідних національних органів влади щонайменше 10 років після того, як буде нанесено марковання «штурвал» на останній виготовлений продукт, та, в будь-якому разі, протягом періоду, що є не меншим за передбачений строк експлуатації такого суднового обладнання.

3. Виготовлення Виробник повинен вживати всіх необхідних заходів для того, щоб виробничий процес та його моніторинг забезпечували відповідність виготовленого продукту застосовним вимогам міжнародних інструментів.

4. Верифікація Обраний виробником нотифікований орган повинен проводити належні експертизи та випробування згідно з цією Директивою, щоб перевірити відповідність продукту застосовним вимогам міжнародних інструментів. Нотифікований орган видає сертифікат відповідності щодо проведених експертиз та випробувань та здійснює нанесення свого ідентифікаційного номеру на схвалений продукт або забезпечує його нанесення під свою відповідальність. Виробник повинен зберігати сертифікати відповідності у розпорядженні національних органів влади щонайменше 10 років після того, як буде нанесено марковання «штурвал» на останній виготовлений продукт, та, в будь-якому разі, протягом періоду, що є не меншим за передбачений строк експлуатації обумовленого суднового обладнання.

5. Маркування відповідності та декларація про відпов title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 арковання «штурвал» на останній виготовлений продукт, та, в будь-якому разі, протягом періоду, що є не меншим за передбачений строк експлуатації обумовленого суднового обладнання.

5. Маркування відповідності та декларація про відповідність 5.1. Виробник повинен нанести вказане в статті 9 марковання «штурвал» та, під відповідальність вказаного в пункті 4 нотифікованого органу, ідентифікаційний номер останнього, на кожний продукт, що відповідає застосовним вимогам міжнародних інструментів. 5.2. Виробник повинен скласти письмову декларацію про відповідність та зберігати її у розпорядженні національних органів влади щонайменше 10 років після того, як марковання «штурвал» нанесене на останній виготовлений продукт, і в будь-якому разі протягом періоду, що є не меншим за передбачений строк експлуатації обумовленого суднового обладнання. Декларація відповідності повинна ідентифікувати продукт, щодо якого її оформлено. Відповідні органи отримують доступ до примірника декларації про відповідність вимогам ЄС на запит.

6. Уповноважений представник Обов’язки виробника, встановлені в пунктах 2 та 5, може виконувати його уповноважений представник, від його імені та під його відповідальність, за умови що їх зазначено в мандаті. ДОДАТОК III ВИМОГИ, ЩО ЇХ СЛІД ВИКОНАТИ ОРГАНАМ З ОЦІНЮВАННЯ ВІДПОВІДНОСТІ ДЛЯ НАБУТТЯ СТАТУСУ НОТИФІКОВАНИХ ОРГАНІВ

1. Для цілей нотифікації, орган з оцінювання відповідності повинен відповідати вимогам, встановленим в пунктах 2-11.

2. Орган з оцінювання відповідності повинен бути заснований за національним законодавством з наданням йому правосуб’єктності.

3. Орган з оцінювання відповідності повинен бути органом з числа третіх сторін, незалежним від організації або оцінюваного ним суднового обладнання.

4. Орган, що належить до бізнес-асоціації або професійної федерації, яка представляє підприємства, залучені у процеси проектування, виробництва, постачання, складання, використання або технічного о title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 нюваного ним суднового обладнання.

4. Орган, що належить до бізнес-асоціації або професійної федерації, яка представляє підприємства, залучені у процеси проектування, виробництва, постачання, складання, використання або технічного обслуговування суднового обладнання, яке він оцінює, можна, за умови підтвердження його незалежності та відсутності будь-якого конфлікту інтересів, вважати органом з оцінювання відповідності.

5. Орган з оцінювання відповідності, його вищий рівень керівництва та співробітники, відповідальні за виконання завдань з оцінювання відповідності, повинні не бути проектувальником, чи виробником, постачальником, монтажником, покупцем, власником, користувачем або спеціалістом з експлуатації суднового обладнання, що його оцінюють, чи уповноваженим представником будь-якої із зазначених сторін. Це не виключає використання оцінених продуктів, що є необхідними для ведення діяльності органу з оцінювання відповідності, або використання таких продуктів в особистих цілях.

6. Орган з оцінювання відповідності, його вищий рівень керівництва та співробітники, відповідальні за виконання завдань з оцінювання відповідності, повинні не бути безпосередньо залученими в проектування, виробництво або побудову, реалізацію, монтаж, використання або технічне обслуговування такого суднового обладнання, чи бути представником сторін, залучених в такі види діяльності. Вони повинні не брати участь у жодній діяльності, яка може суперечити незалежності їхнього рішення або їхній сумлінності щодо діяльності з оцінювання відповідності, для якої їх було нотифіковано. Це застосовується, зокрема, до консультаційних послуг.

7. Органи з оцінювання відповідності повинні забезпечувати, щоб діяльність їхніх дочірніх компаній або субпідрядників не впливала на конфіденційність, об’єктивність або неупередженість їхньої діяльності з оцінювання відповідності.

8. Органи з оцінювання відповідності та їхні співробітники повинні виконувати title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 ніх дочірніх компаній або субпідрядників не впливала на конфіденційність, об’єктивність або неупередженість їхньої діяльності з оцінювання відповідності.

8. Органи з оцінювання відповідності та їхні співробітники повинні виконувати функції з оцінювання відповідності з найвищим рівнем професійної сумлінності та необхідною технічною компетенцією у спеціальній сфері та повинні бути вільними від тиску і стимулів, зокрема фінансового характеру, які могли б вплинути на їхнє рішення або результати їхньої діяльності з оцінювання відповідності, зокрема, що стосується осіб або груп осіб, зацікавлених в результатах зазначеної діяльності.

9. Орган з оцінювання відповідності повинен бути здатним виконати всі завдання з оцінювання відповідності, доручені йому відповідно до цієї Директиви, та для яких його було нотифіковано, незалежно від того, чи виконує орган з оцінювання відповідності такі завдання самостійно, чи їх здійснюють від його імені або під його відповідальність.

10. У будь-який час та для будь-якої процедури з оцінювання відповідності для кожного типу, категорії або підкатегорії суднового обладнання, щодо якого його було нотифіковано, орган з оцінювання відповідності повинен мати: (a) необхідних співробітників з технічними знаннями та достатнім і належним досвідом для виконання завдань з оцінювання відповідності; (b) необхідний опис процедур, на підставі яких проводиться оцінювання відповідності, із забезпеченням прозорості таких процедур та можливості їх відтворення. Він повинен мати належні стратегії і процедури, які б розрізняли завдання, які він виконує як нотифікований орган, та інші види діяльності; (c) процедури для здійснення діяльності, в яких належним чином враховано розмір підприємств, сектор, в якому вони працюють, їхню структуру, рівень складності технології зазначеного суднового обладнання та масовий чи серійний характер процесу виробництва.

11. Орган з оцінювання відповідності повинен мати за title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 змір підприємств, сектор, в якому вони працюють, їхню структуру, рівень складності технології зазначеного суднового обладнання та масовий чи серійний характер процесу виробництва.

11. Орган з оцінювання відповідності повинен мати засоби, необхідні для виконання технічних та адміністративних завдань, пов’язаних з діяльністю щодо оцінювання відповідності, та мати доступ до всього необхідного обладнання та споруд.

12. Співробітники, відповідальні за проведення діяльності з оцінювання відповідності, повинні мати: (a) якісну технічну та професійну підготовку, яка охоплює всі види діяльності з оцінювання відповідності, щодо яких було нотифіковано орган з оцінювання відповідності; (b) задовільні знання вимог до оцінювання, яке вони проводять, та достатні повноваження для проведення таких оцінювань; (c) належні знання та розуміння застосовних вимог та стандартів випробувань, відповідних положень законодавства Союзу про гармонізацію та регламентів, що імплементують таке законодавство. (d) здатність складати сертифікати, протоколи та звіти, що підтверджують проведення оцінювань.

13. Повинна бути гарантована неупередженість органів з оцінювання відповідності, їхнього вищого рівня керівництва та їхніх співробітників, які здійснюють оцінювання.

14. Оплата праці вищого рівня керівництва та співробітників, які здійснюють оцінювання, органу з оцінювання відповідності повинна не залежати від кількості проведених оцінювань або результатів таких оцінювань.

15. Органи з оцінювання відповідності здійснюють страхування відповідальності, за винятком випадків, коли держава взяла на себе відповідальність згідно з національним правом або сама держава-член безпосередньо відповідає за оцінювання відповідності.

16. Співробітники органу з оцінювання відповідності повинні дотримуватися професійної таємності стосовно всієї інформації, отриманої під час виконання своїх завдань згідно з цією Директивою, або відповідно до будь-якого положе title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 ості.

16. Співробітники органу з оцінювання відповідності повинні дотримуватися професійної таємності стосовно всієї інформації, отриманої під час виконання своїх завдань згідно з цією Директивою, або відповідно до будь-якого положення національного законодавства, що вводять її в дію, за винятком випадків, коли це стосується компетентних органів держав-членів, на території яких здійснюють такі види діяльності. Повинні бути захищені власницькі права.

17. Органи з оцінювання відповідності повинні брати участь - або забезпечити належну поінформованість своїх фахівців з оцінювання - у відповідній діяльності зі стандартизації та діяльності координаційної групи нотифікованого органу, створеної за цією Директивою, та застосовувати як загальні настанови адміністративні рішення та документи, отримані в результаті роботи такої групи.

18. Органи з оцінювання відповідності повинні відповідати вимогам стандарту EN ISO/IEC 17065:2012.

19. Органи з оцінювання відповідності повинні забезпечувати, щоб випробувальні лабораторії, що їх залучають для цілей оцінювання відповідності, відповідали вимогам стандарту EN ISO/IEC 17025:2005. ДОДАТОК IV ПРОЦЕДУРА НОТИФІКАЦІЇ

1. Заявка на нотифікацію 1.1. Орган з оцінювання відповідності подає заявку на нотифікацію до нотифікуючого органу держави-члена, в якій він заснований. 1.2. До такої заявки повинен бути доданий опис видів діяльності з оцінювання відповідності, модулю або модулів оцінювання відповідності, та суднового обладнання, щодо якого такий орган заявляє про свою компетентність, а також сертифікат про акредитацію, за його наявності, виданий національним органом з акредитації, який засвідчує, що орган з оцінювання відповідності відповідає вимогам, встановленим у додатку III. 1.3. Якщо такий орган з оцінювання відповідності не може надати сертифікат про акредитацію, він повинен надати нотифікуючому органу всі документальні підтвердження, необхідні для верифікації, визнання та title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 встановленим у додатку III. 1.3. Якщо такий орган з оцінювання відповідності не може надати сертифікат про акредитацію, він повинен надати нотифікуючому органу всі документальні підтвердження, необхідні для верифікації, визнання та регулярного моніторингу його відповідності вимогам, встановленим в додатку III.

2. Процедура нотифікації 2.1. Нотифікуючі органи можуть нотифікувати лише органи з оцінювання відповідності, які виконали вимоги, встановлені в додатку III. 2.2. Вони нотифікують Комісію та інші держави-члени за допомогою електронних засобів нотифікації, розроблених та адміністрованих Комісією. 2.3. Нотифікація включає повну інформацію про діяльність з оцінювання відповідності, модуль або модулі оцінювання відповідності та обумовлене суднове обладнання, а також про відповідне підтвердження компетентності. 2.4. Якщо нотифікація не ґрунтується на сертифікаті про акредитацію, зазначеному в секції 1, нотифікуючий орган надає Комісії та іншим державам-членам документальне підтвердження, яке засвідчує компетенцію органу з оцінювання відповідності та наявність механізмів, щоб забезпечити регулярний моніторинг такого органу і що такий орган і надалі відповідатиме вимогам, встановленим в додатку III. 2.5. Зазначений орган може виконувати діяльність нотифікованого органу, тільки якщо Комісія або інші держави-члени не висловлять заперечень протягом двох тижнів після нотифікації у разі використання сертифіката про акредитацію або протягом двох місяців після нотифікації у разі невикористання механізму акредитації. 2.6. Тільки орган, зазначений в пункті 2.5, повинен вважатися нотифікованим органом для цілей цієї Директиви. 2.7. Комісії та іншим державам-членам повідомляють про будь-які подальші відповідні зміни до нотифікації.

3. Ідентифікаційні номери та списки нотифікованих органів 3.1. Комісія присвоює ідентифікаційний номер кожному нотифікованому органу. 3.2. Вона повинна присвоювати єдиний такий номер, наві title: Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/90/ЄС від 23 липня 2014 року про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС nreg: 984_008-14 ГЛАВА 6 Стаття 42 і подальші відповідні зміни до нотифікації.

3. Ідентифікаційні номери та списки нотифікованих органів 3.1. Комісія присвоює ідентифікаційний номер кожному нотифікованому органу. 3.2. Вона повинна присвоювати єдиний такий номер, навіть якщо нотифікований орган було визнано нотифікованим за кількома законодавчими актами Союзу. 3.3. Комісія оприлюднює список органів, нотифікованих за цією Директивою, в тому числі ідентифікаційні номери, які було їм присвоєно, та види діяльності, для яких їх нотифіковано. 3.4. Комісія повинна забезпечити постійне оновлення такого списку. ДОДАТОК V ВИМОГИ, ЩО ЇХ СЛІД ВИКОНАТИ НОТИФІКУЮЧИМ ОРГАНАМ

1. Нотифікуючий орган повинен бути заснований у такий спосіб, за якого не виникає жодного конфлікту інтересів з органами з оцінювання відповідності.

2. Нотифікуючий орган повинен бути організований та функціонувати у такий спосіб, за якого об’єктивність і неупередженість його діяльності є убезпеченою.

3. Нотифікуючий орган повинен бути організований у такий спосіб, за якого кожне рішення стосовно нотифікації органу з оцінювання відповідності ухвалюють компетентні особи, інші ніж ті, які провели оцінювання.

4. Нотифікуючий орган повинен не пропонувати і не надавати, на комерційній або конкурентній основі, будь-яких видів діяльності, здійснюваних органами з оцінювання відповідності, чи будь-яких консультаційних послуг.

5. Нотифікуючий орган повинен убезпечувати конфіденційність отриманої ним інформації.

6. Нотифікуючий орган повинен мати достатню кількість компетентного персоналу у своєму розпорядженні для належного виконання своїх завдань. {Джерело: Урядовий портал (Переклади актів acquis ЄС) https://www.kmu.gov.ua/. Оригінальний текст перекладу } {Джерело: https://eur-lex.europa.eu/. Текст англійською мовою } © Офіційний вебпортал парламенту України https://www.rada.gov.ua/