Стаття 15

nreg: 984_006-03 Глава 4. Санітарні та фітосанітарні заходи) Стаття 15 Конфіденційність

1. Заявник може вказати, яку інформацію, подану згідно зі статтею 7, необхідно вважати конфіденційною, оскільки її розкриття може істотно зашкодити його або її конкурентній позиції. У таких випадках повинно бути надане обґрунтування, яке можна перевірити.

2. Без порушення параграфа 3, Комісія визначає, після консультацій із заявником, яка інформація повинна бути конфіденційною, та інформує заявника і Орган про своє рішення.

3. Без порушення статті 39(3) Регламенту (ЄС) № 178/2002 конфіденційною не вважається інформація, яка стосується: (a) найменування та адреси заявника і назви продукту; (b) у випадку ухвалення позитивного висновку щодо надання дозволу на оцінений продукт - додаткових даних, зазначених у статті 6(2); (c) інформації, безпосередньо пов’язаної з оцінкою безпечності продукту; (d) аналітичного методу, зазначеного в пункті 4 додатка II.

4. Незважаючи на параграф 2, Орган повинен, на запит, надавати Комісії і державам-членам усю інформацію, якою він володіє.

5. Комісія, Орган та держави-члени вживають необхідних заходів, щоб гарантувати належну конфіденційність інформації, отриманої ними відповідно до цього Регламенту, за винятком інформації, яка повинна бути оприлюднена, якщо цього вимагають обставини, у цілях охорони здоров’я людини.

6. Якщо заявник відкликає чи відкликав заявку, Орган, Комісія та держави-члени вберігають конфіденційність наданої комерційної та промислової інформації, у тому числі інформацію про дослідження і розробки, а також інформацію, конфіденційність якої є предметом незгоди між Комісією та заявником.