Розділ VIII. ВИМОГИ ДО НАУКОВО-МЕТОДОЛОГІЧНОГО ЦЕНТРУ З ПИТАНЬ ВИПРОБУВАНЬ ГМО ТА ЛАБОРАТОРІЙ, ЩО ЗДІЙСНЮЮТЬ ДОСЛІДЖЕННЯ (ВИПРОБУВАННЯ) ГМОПро державне регулювання генетично-інженерної діяльності та державний контроль за розміщенням на ринку генетично модифікованих організмів і продукціїЧастково набрав чинності

Стаття 37. Вимоги до лабораторій, що здійснюють дослідження (випробування) ГМО

3339-IXвід 23 серпня 2023 р.Стаття 37 з 43

1. До Переліку лабораторій, що здійснюють дослідження (випробування) ГМО, включається лабораторія, якщо вона одночасно відповідає всім таким вимогам: 1) має обладнання та інфраструктуру, необхідні для проведення лабораторних досліджень; 2) має достатню кількість підготовленого і досвідченого персоналу відповідної кваліфікації; 3) акредитована відповідно до стандартів ISO/IEC 17025, ДСТУ ISO 17025 (або інших стандартів, якими їх замінено).

2. Сфера акредитації лабораторії може включати: 1) методи (методики) лабораторних досліджень (випробувань) ГМО, які будуть застосовуватися лабораторією; 2) один метод (методику) або поєднання декількох методів (методик) або груп методів (методик) лабораторних досліджень (випробувань) ГМО; 3) удосконалені варіанти методів (методик) лабораторних досліджень (випробувань) ГМО, що використовуються лабораторією та на які вона акредитована, або додатково нові методи (методики) лабораторних досліджень (випробувань) ГМО на основі валідації Науково-методологічним центром з питань випробувань ГМО без наявності акредитації національним органом з акредитації щодо використання цих удосконалених варіантів методів (методик) чи нових методів (методик).

3. На вимогу Науково-методологічного центру з питань випробувань ГМО лабораторії, включені до Переліку лабораторій, що здійснюють дослідження (випробування) ГМО, повинні брати участь у міжлабораторних порівняльних дослідженнях (випробуваннях) ГМО або кваліфікаційних дослідженнях (випробуваннях) ГМО.

4. Лабораторії, включені до Переліку лабораторій, що здійснюють дослідження (випробування) ГМО, зобов’язані: 1) надавати інформацію про методи (методики) лабораторних досліджень (випробувань) ГМО для цілей державного контролю; 2) зазначати н ку лабораторій, що здійснюють дослідження (випробування) ГМО, зобов’язані: 1) надавати інформацію про методи (методики) лабораторних досліджень (випробувань) ГМО для цілей державного контролю; 2) зазначати найменування методу (методики) у висновку про проведене лабораторне дослідження (випробування) ГМО; 3) щороку подавати до центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері державного контролю за розміщенням на ринку ГМО та ГМ-продукції, інформацію про проведені лабораторні дослідження (випробування) ГМО та їх результати.

5. Порядок ведення Переліку лабораторій, що здійснюють дослідження (випробування) ГМО, затверджується Кабінетом Міністрів України.