Стаття 12. Медичні попередження споживачів тютюнових виробів для куріння та вимоги до упакування таких виробів

2899-IVвід 22 вересня 2005 р.Стаття 12 з 21

Стаття 12. Медичні попередження споживачів тютюнових виробів для куріння та вимоги до упакування таких виробів На кожній одиничній пачці та зовнішньому упакуванні тютюнових виробів для куріння зазначаються загальне попередження та комбіноване медичне попередження, що супроводжується відповідною кольоровою ілюстрацією, а також інформаційне повідомлення. Загальне попередження, що складається з тексту: "Куріння вбиває - кидай курити зараз", розміщується у нижній частині однієї з бічних поверхонь одиничної пачки та зовнішнього упакування тютюнових виробів для куріння. Інформаційне повідомлення, що складається з тексту: "Тютюновий дим містить більше 70 речовин, здатних викликати захворювання на рак", розміщується в нижній частині іншої бічної поверхні. Загальне попередження та інформаційне повідомлення повинні мати ширину не менше 20 міліметрів. На одиничних пачках тютюнових виробів для куріння у формі коробки з відкидною кришкою, при відкритті якої бічні поверхні розділяються на дві частини, загальне попередження та інформаційне повідомлення повністю розміщуються на більшій частині таких розділених бічних поверхонь. Загальне попередження розташовується у центрі верхньої поверхні, що є видимою, коли пачку відкрито. Бічні поверхні цього типу одиничних пачок повинні мати висоту не менше 16 міліметрів. Загальне попередження та інформаційне повідомлення мають покривати 50 відсотків поверхні одиничної пачки та зовнішнього упакування тютюнових виробів для куріння, на якій вони розміщені. Комбіноване медичне попередження ня та інформаційне повідомлення мають покривати 50 відсотків поверхні одиничної пачки та зовнішнього упакування тютюнових виробів для куріння, на якій вони розміщені. Комбіноване медичне попередження розміщується на одиничних пачках та зовнішньому упакуванні тютюнових виробів для куріння з дотриманням таких вимог: 1) містить одне з 14 текстових попереджень і відповідну кольорову ілюстрацію; 2) містить інформаційне повідомлення, передбачене частиною другою цієї статті; 3) покриває 65 відсотків зовнішньої передньої та задньої поверхонь одиничної пачки чи зовнішнього упакування; 4) містить однакове текстове попередження та відповідну кольорову ілюстрацію з обох боків одиничної пачки; 5) має висоту не менше 44 міліметрів та ширину не менше 52 міліметрів. Одне з комбінованих медичних попереджень повинно бути розміщено на верхній поверхні одиничної пачки та зовнішнього упакування тютюнового виробу для куріння, а на поверхні одиничної пачки, на якій наклеєна акцизна марка, комбіноване медичне попередження розміщується у нижній частині. Медичні попередження розташовуються у тому самому напрямку, що й будь-яка інша інформація, розташована на поверхні одиничної пачки тютюнового виробу для куріння. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, затверджує: тексти та ілюстрації комбінованого медичного попередження, а також технічні вимоги до його макету, дизайну та форми, а також порядок їх нанесення виробниками тютюнових виробів для куріння; три групи тексти та ілюстрації комбінованого медичного попередження, а також технічні вимоги до його макету, дизайну та форми, а також порядок їх нанесення виробниками тютюнових виробів для куріння; три групи наборів комбінованого медичного попередження, що складаються з 14 варіантів тексту та ілюстрацій і змінюються щорічно. Тексти та ілюстрації комбінованого медичного попередження, загальне попередження наносяться виробником тютюнових виробів для куріння на одиничні пачки та зовнішнє упакування тютюнових виробів для куріння не пізніше ніж через 12 місяців з дня набрання чинності нормативно-правовим актом центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, яким їх затверджено. Загальне та комбіноване медичне попередження розміщуються у чорній рамці, товщина ліній якої становить 1 міліметр, у центрі поверхні, що відведена для їх розміщення. Тексти загального та комбінованого медичного попереджень, інформаційного повідомлення мають бути чіткими, друкуються чорним жирним шрифтом на білому фоні рядковими літерами, крім першої літери, і розміщуються таким чином, щоб забезпечити цілісність тексту при відкриванні тютюнового виробу для куріння у спосіб, зазначений на його одиничній пачці, та не перекриватися іншою друкованою інформацією або маркою акцизного збору. Загальне попередження, інформаційне повідомлення на одиничній пачці та на будь-якому зовнішньому упакуванні тютюнових виробів для куріння мають бути надруковані без можливості їх видалення, не стират Загальне попередження, інформаційне повідомлення на одиничній пачці та на будь-якому зовнішньому упакуванні тютюнових виробів для куріння мають бути надруковані без можливості їх видалення, не стиратися і бути повністю видимими, у тому числі не перекриватися частково або повністю акцизними марками, цінниками, позначками, безпековими елементами, обгортками, чохлами, коробками або іншими предметами під час введення тютюнових виробів в обіг. Медичні попередження повинні залишатися неушкодженими при відкритті одиничної пачки, крім одиничних пачок тютюнових виробів для куріння у формі коробки з відкидною кришкою, при відкритті якої бічні поверхні розділяються на дві частини, на яких інформаційне повідомлення може бути розділено під час відкриття пачки, але лише в такий спосіб, що забезпечує графічну цілісність та видимість його тексту. Одинична пачка сигарет повинна мати форму прямокутного паралелепіпеда. Дозволяється одинична пачка сигарет з округленими або скошеними краями, за умови що медичне попередження займає еквівалентну площу поверхні, що і медичне попередження, розміщене на одиничній пачці сигарет без таких країв. Одинична пачка тютюну для самокруток повинна мати форму прямокутного паралелепіпеда або циліндричну форму, або форму мішечка та містити тютюн вагою не менше 30 грамів. Одинична пачка сигарет повинна містити 20 сигарет. Одинична пачка тютюну для самокруток повинна містити тютюн масою не менше 30 грамів. {Частина чотирнадцята статті 12 із змінами, внесеними згідно із Законом № 3817-IX від 18.06.20 містити 20 сигарет. Одинична пачка тютюну для самокруток повинна містити тютюн масою не менше 30 грамів. {Частина чотирнадцята статті 12 із змінами, внесеними згідно із Законом № 3817-IX від 18.06.2024 } Одинична пачка сигарет може виготовлятися з картонного або іншого м’якого матеріалу і не повинна мати отвір, який може бути знову закритий або повторно запечатаний після першого відкривання, крім відкидної кришки або коробки з кришкою на шарнірі. У пачках з відкидною кришкою або кришкою на шарнірі кришка прикріпляється шарнірами тільки на задній частині одиничної пачки. {Додатково див. Закон № 1512-VI від 11.06.2009 - зміни втратили чинність на підставі Закону № 1824-VI від 21.01.2010 ; стаття 12 в редакції Закону № 1824-VI від 21.01.2010 - зміни набирають чинності через 18 місяців з дня набрання чинності постанови Кабінету Міністрів України про затвердження малюнка (малюнків) та/або піктограми (піктограм) для додаткових медичних попереджень; в редакції Закону № 1978-IX від 16.12.2021 } Стаття 12 - 1 . Медичні попередження споживачів та вимоги до упакування електронних сигарет, заправних контейнерів та рідин, що використовуються в електронних сигаретах Упакування електронних сигарет, заправних контейнерів та рідин, що використовуються в електронних сигаретах, має містити листок-вкладку, що включає таку інформацію: 1) інструкція щодо використання та зберігання виробу із зазначенням, що виріб не рекомендується використовувати особам, які не вживають тютюнових виробів; 2) протипоказання; 3) попередження для спож : 1) інструкція щодо використання та зберігання виробу із зазначенням, що виріб не рекомендується використовувати особам, які не вживають тютюнових виробів; 2) протипоказання; 3) попередження для споживачів із груп ризику; 4) можливі несприятливі наслідки; 5) можливість викликання залежності та токсичність; 6) контактні дані виробника або імпортера, дані про контактну юридичну або фізичну особу в Україні. Упакування електронних сигарет, заправних контейнерів та рідин, що використовуються в електронних сигаретах, повинно відповідати таким вимогам: 1) включати список всіх інгредієнтів у порядку зменшення їх питомої ваги із зазначенням вмісту нікотину у виробі та його дозу при одноразовому використанні, номер партії та рекомендацію щодо зберігання у недоступному для дітей місці; 2) не включати елементи (тексти, символи, назви, торговельні марки, образи тощо), які: рекламують виріб або сприяють його використанню, створюючи помилкове враження про його характеристики, наслідки для здоров’я, ризики або викиди; формують думку, що виріб є менш шкідливим, ніж інші, або має на меті зменшити вплив деяких шкідливих компонентів аерозолю (пару), або надає переваги, пов’язані з життєвою силою, енергійністю, оздоровленням, омолодженням, має природні чи органічні властивості, інші переваги для здоров’я чи способу життя; повідомляють про характерний смак і аромат, будь-які смако-ароматичні чи інші добавки або про їх відсутність; створюють враження, що виріб нагадує харчовий продукт або косметичний продукт; створюють враження, що ь про характерний смак і аромат, будь-які смако-ароматичні чи інші добавки або про їх відсутність; створюють враження, що виріб нагадує харчовий продукт або косметичний продукт; створюють враження, що виріб має покращену здатність біологічного розкладання або інші екологічні переваги; 3) мати одне з таких медичних попереджень: "Цей виріб містить нікотин - речовину, що викликає сильну залежність. Не рекомендується для вживання некурцями"; "Цей виріб містить нікотин - речовину, що викликає сильну залежність". Медичне попередження, передбачене цим пунктом, повинно: розміщуватися на кожній з двох більших сторін упакування; займати 30 відсотків площі відповідних сторін упакування; розміщуватися паралельно до основного тексту на поверхні, відведеній для цих попереджень; бути надрукованим напівжирним чорним шрифтом на білому фоні; розміщуватися в рамці чорного кольору, товщина ліній якої становить 1 міліметр, що наноситься у центрі ділянки поверхні, відведеної для такого попередження. Упакування електронних сигарет, заправних контейнерів та рідин, що використовуються в електронних сигаретах, не повинні пропонувати економічних переваг шляхом включення друкованих ваучерів, пропозиції знижок, у тому числі безоплатного розповсюдження, "два за ціною одного", інших подібних пропозицій. {Закон доповнено статтею 12 - 1 згідно із Законом № 1978-IX від 16.12.2021 } Стаття 12 - 2 . Медичні попередження споживачів та вимоги до упакування трав’яних виробів для куріння На кожній одиничній пачці та зовнішньому упакуванні трав’яних Законом № 1978-IX від 16.12.2021 } Стаття 12 - 2 . Медичні попередження споживачів та вимоги до упакування трав’яних виробів для куріння На кожній одиничній пачці та зовнішньому упакуванні трав’яних виробів для куріння розміщується медичне попередження, що складається з тексту: "Куріння цього виробу завдає шкоди вашому здоров’ю". Таке медичне попередження друкується на передній і задній зовнішніх поверхнях упакування напівжирним чорним шрифтом на білому фоні таким чином, щоб покривалося 65 відсотків площі відповідної поверхні упакування. Кожна одинична пачка та будь-яке зовнішнє упакування трав’яних виробів для куріння не повинні включати жодних елементів, які: рекламують трав’яний виріб для куріння або сприяють його вживанню, створюючи помилкове враження про його характеристики, наслідки для здоров’я, ризики або викиди; містять інформацію про вміст нікотину, смоли чи монооксиду вуглецю у трав’яному виробі для куріння; формують думку, що певний трав’яний виріб для куріння є менш шкідливим, ніж інші, або має на меті зменшити вплив деяких шкідливих компонентів диму, або надає переваги, пов’язані з життєвою силою, енергійністю, оздоровленням, омолодженням, має природні чи органічні властивості, інші переваги для здоров’я або способу життя; повідомляють про характерний смак і аромат, будь-які смако-ароматичні чи інші добавки або про їх відсутність; створюють враження, що виріб нагадує харчовий продукт або косметичний продукт. {Закон доповнено статтею 12 - 2 згідно із Законом № 1978-IX від 16.12.2021 } Стаття 12 - добавки або про їх відсутність; створюють враження, що виріб нагадує харчовий продукт або косметичний продукт. {Закон доповнено статтею 12 - 2 згідно із Законом № 1978-IX від 16.12.2021 } Стаття 12 - 3 . Медичні попередження споживачів бездимних тютюнових виробів На кожній одиничній пачці та будь-якому зовнішньому упакуванні бездимних тютюнових виробів розміщується медичне попередження, що складається з тексту: "Цей тютюновий виріб шкодить вашому здоров’ю та викликає залежність". Медичне попередження має бути чітким, друкується чорним жирним шрифтом на білому фоні рядковими літерами та розміщується в центрі поверхні, відведеної для нього, а на кубоподібних одиничних пачках та зовнішньому упакуванні бездимних тютюнових виробів - паралельно до бічного краю упаковки. Текст медичного попередження повинен бути паралельним до основного тексту на поверхні, відведеній для цього попередження. Медичне попередження на одиничних пачках та зовнішньому упакуванні бездимних тютюнових виробів розміщується в рамці чорного кольору, товщина ліній якої становить не менше 3 міліметрів і не більше 4 міліметрів. Ця рамка повинна обрамляти поверхню, відведену для медичного попередження. Медичне попередження споживачів бездимних тютюнових виробів повинно відповідати також таким вимогам: розміщуватися на двох найбільших поверхнях одиничної пачки чи будь-якого зовнішнього упакування; охоплювати 30 відсотків загальної поверхні одиничної пачки чи будь-якого зовнішнього упакування. {Закон доповнено статтею 12 - 3 згідно із Законом № 1978- ї пачки чи будь-якого зовнішнього упакування; охоплювати 30 відсотків загальної поверхні одиничної пачки чи будь-якого зовнішнього упакування. {Закон доповнено статтею 12 - 3 згідно із Законом № 1978-IX від 16.12.2021 } Стаття 12 - 4 . Введення в обіг новітніх тютюнових виробів Виробники та імпортери новітніх тютюнових виробів подають до центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері попередження та зменшення вживання тютюнових виробів та їх шкідливого впливу на здоров’я населення, повідомлення про будь-який новітній тютюновий виріб, який вони планують ввести в обіг на території України. Повідомлення подаються в електронній формі за шість місяців до запланованого введення в обіг. {Частина перша статті 12 - 4 із змінами, внесеними згідно із Законом № 2573-IX від 06.09.2022 } До повідомлення, зазначеного у частині першій цієї статті, додаються: детальний опис відповідного новітнього тютюнового виробу та інструкція щодо його використання; інформація про інгредієнти тютюнового виробу. {Абзац третій частини другої статті 12 - 4 із змінами, внесеними згідно із Законом № 3817-IX від 18.06.2024 ; в редакції Закону № 4536-IX від 16.07.2025 } Виробники та імпортери, які подають повідомлення про новітні тютюнові вироби, також повинні подати: результати наукових досліджень щодо токсичності, здатності викликати залежність та привабливості новітнього тютюнового виробу (за наявності), зокрема щодо його інгредієнтів та викидів; доступні їм результати досліджень щодо уподобань різних груп споживачі сті викликати залежність та привабливості новітнього тютюнового виробу (за наявності), зокрема щодо його інгредієнтів та викидів; доступні їм результати досліджень щодо уподобань різних груп споживачів, у тому числі молоді, та серед курців; іншу наявну та релевантну інформацію, у тому числі аналіз ризиків/переваг виробу, його очікуваний вплив на зменшення вживання тютюнових виробів, його очікуваний вплив на початок вживання тютюнових виробів та прогнозоване сприйняття різними категоріями споживачів. Виробники та імпортери новітніх тютюнових виробів повинні подавати до центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері попередження та зменшення вживання тютюнових виробів та їх шкідливого впливу на здоров’я населення, будь-яку нову або оновлену інформацію про дослідження та інформацію, визначену частиною третьою цієї статті. {Частина четверта статті 12 - 4 із змінами, внесеними згідно із Законом № 2573-IX від 06.09.2022 } Перелік введених в обіг новітніх тютюнових виробів та інформація, зазначена у частинах першій - четвертій цієї статті, оприлюднюються на офіційному веб-сайті центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері попередження та зменшення вживання тютюнових виробів та їх шкідливого впливу на здоров’я населення, крім конфіденційної інформації, доступ до якої обмежено виробником або імпортером відповідно до законодавства. {Частина п'ята статті 12 - 4 із змінами, внесеними згідно із Законом № 2573-IX від 06.09.2022 } Введені в обіг новітні тютюнові вир якої обмежено виробником або імпортером відповідно до законодавства. {Частина п'ята статті 12 - 4 із змінами, внесеними згідно із Законом № 2573-IX від 06.09.2022 } Введені в обіг новітні тютюнові вироби повинні відповідати вимогам цього Закону та інших законів України. Положення законодавства застосовуються до новітніх тютюнових виробів залежно від того, підпадають такі вироби під визначення бездимного тютюнового виробу чи тютюнового виробу для куріння. {Закон доповнено статтею 12 - 4 згідно із Законом № 1978-IX від 16.12.2021 }