Розділ III.Глава I.Про лікарські засобиЧинний

Стаття 17. Використання матеріалів реєстраційного досьє на лікарський засіб

2469-IXвід 28 липня 2022 р.Стаття 17 з 127

1. Власник реєстрації може дозволити використання фармацевтичної документації, даних доклінічних досліджень і клінічних досліджень (випробувань), що містяться в реєстраційних матеріалах на лікарський засіб, з метою підготовки заяв про державну реєстрацію інших лікарських засобів, що мають такий самий якісний і кількісний склад АФІ і ту саму лікарську форму.