Чи є Про лікарські засоби стаття 100 чинною?

Стаття 100 Про лікарські засоби України чинна на 10 травня 2026 р.. Статус документа: Чинний.

Які статті йдуть до і після 100 у Про лікарські засоби?

У Про лікарські засоби України 127 статей: попередня — ст. 99, наступна — ст. 101.

Розділ IX.Глава III.Про лікарські засобиЧинний

Стаття 100. Завдання органу державного контролю та власників реєстрації у рамках виявлення та менеджменту сигналу

№ 2469-IXвід 28 липня 2022 р.Стаття 100 з 127

1. Щодо зареєстрованих відповідно до цього Закону лікарських засобів орган державного контролю вживає таких заходів: 1) відслідковує результати вжитих заходів із мінімізації ризиків, передбачених планами з управління ризиками, і умов, зазначених у статтях 24, 32 цього Закону; 2) оцінює оновлення системи управління ризиками; 3) здійснює моніторинг бази даних із фармаконагляду для виявлення нових ризиків, зміни ризиків і їх впливу на співвідношення "користь/ризик" щодо кожного лікарського засобу.

2. Орган державного контролю здійснює первинний аналіз, визначає пріоритетність сигналів щодо наявності нових або змінених ризиків чи змін у співвідношенні "користь/ризик" та в разі необхідності вживає ризик-пропорційні, співставні з проблемами, заходи у відповідні строки.

3. Орган державного контролю і власник реєстрації зобов’язані інформувати один одного про виявлення нових або змінених ризиків чи змін у співвідношенні "користь/ризик" щодо кожного лікарського засобу.