Деякі заходи щодо забезпечення якості лікарських засобів

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА від 28 жовтня 2004 р. N 1419 Київ

Деякі заходи щодо забезпечення якості лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ N 376 ( 376-2005-п ) від 26.05.2005 )

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Міністерству охорони здоров'я забезпечити починаючи з 1 січня 2009 р. обіг лікарських засобів відповідно до вимог належної виробничої, дистрибуторської, лабораторної та клінічної практики, гармонізованої з відповідними директивами ЄС і ВООЗ. З цією метою:

підготувати та до 1 грудня 2004 р. подати на розгляд Кабінету Міністрів України проект Порядку державного контролю лікарських засобів у разі їх ввезення до України, передбачивши проведення в повному обсязі посерійного контролю їх якості або наявність у виробника сертифіката належної виробничої практики, виданого або визнаного Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення;

вжити заходів для забезпечення вступу зазначеної Служби до міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій.

( Абзац четвертий пункту 1 втратив чинність на підставі Постанови КМ N 376 ( 376-2005-п ) від 26.05.2005 )

( Абзац п'ятий пункту 1 втратив чинність на підставі Постанови КМ N 376 ( 376-2005-п ) від 26.05.2005 )

( Абзац шостий пункту 1 втратив чинність на підставі Постанови КМ N 376 ( 376-2005-п ) від 26.05.2005 )

2. Міністерству економіки та з питань європейської інтеграції, Міністерству охорони здоров'я і Державній митній службі розробити та подати до 15 грудня ц. р. Кабінетові Міністрів України узгоджені пропозиції щодо стимулювання вітчизняних виробників лікарських засобів з метою впровадження належної виробничої, дистрибуторської, лабораторної та клінічної практики, гармонізованої з відповідними директивами ЄС і ВООЗ.

3. Координацію робіт, пов'язаних з виконанням цієї постанови, покласти на Міністерство охорони здоров'я.

Прем'єр-міністр України В.ЯНУКОВИЧ

Інд. 28