Стаття 75. Eкспорт ветеринарних лікарських засобів

1206-IXвід 04 лютого 2021 р.Стаття 75 з 95

1. Експорт ветеринарних лікарських засобів може здійснювати оператор ринку ветеринарних лікарських засобів, який має ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва та імпорту ветеринарних лікарських засобів або ліцензію на провадження господарської діяльності з оптової дистрибуції ветеринарних лікарських засобів. {Частина перша статті 75 із змінами, внесеними згідно із Законом № 4718-IX від 16.12.2025 }

2. Дозволяється виробництво незареєстрованих в Україні ветеринарних лікарських засобів, призначених для експорту. Реалізація та застосування незареєстрованих в Україні ветеринарних лікарських засобів, призначених для експорту, на митній території України заборонені. Вимоги до виробництва не зареєстрованих в Україні ветеринарних лікарських засобів, призначених для експорту, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері ветеринарної медицини. {Абзац другий частини другої статті 75 в редакції Закону № 4718-IX від 16.12.2025 }

3. За запитом виробника та/або експортера відповідного ветеринарного лікарського засобу, та/або компетентного органу іноземної держави компетентний орган повинен видати сертифікат ветеринарного лікарського засобу, який засвідчує, що: 1) виробник відповідного ветеринарного лікарського засобу має ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва та імпорту ветеринарних лікарських засобів; 2) виробник відповідного ветеринарного лікарського засобу має сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики ветеринарних лікарських засобів; та/або 3) відповідний ветеринарний лікарський засіб пройшов державну реєстрацію в Україні. {Статтю 75 доповнено частиною третьою згідно із Законом № 4718-IX від 16.12.2025 }

4. Для отримання сертифіката ветеринарного лікарського засобу заявник подає до компетентного органу відповідну заяву. {Статтю 75 доповнено частиною четвертою згідно із Законом № 4718-IX від 16.12.2025 }

5. Рішення про видачу (відмову у видачі Для отримання сертифіката ветеринарного лікарського засобу заявник подає до компетентного органу відповідну заяву. {Статтю 75 доповнено частиною четвертою згідно із Законом № 4718-IX від 16.12.2025 }

5. Рішення про видачу (відмову у видачі) сертифіката ветеринарного лікарського засобу приймається компетентним органом протягом трьох робочих днів з дня отримання відповідної заяви. {Статтю 75 доповнено частиною п'ятою згідно із Законом № 4718-IX від 16.12.2025 }

6. Сертифікат ветеринарного лікарського засобу складається одночасно державною та англійською мовами. {Статтю 75 доповнено частиною шостою згідно із Законом № 4718-IX від 16.12.2025 }

7. За видачу сертифіката ветеринарного лікарського засобу справляється плата в розмірі 0,03 місячного розміру мінімальної заробітної плати, встановленої законом на дату подання заяви про отримання сертифіката. {Статтю 75 доповнено частиною сьомою згідно із Законом № 4718-IX від 16.12.2025 }

8. Форму та порядок видачі сертифіката ветеринарного лікарського засобу, вимоги до заяви про отримання сертифіката затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері ветеринарної медицини. {Статтю 75 доповнено частиною восьмою згідно із Законом № 4718-IX від 16.12.2025 }