Про затвердження форми повідомлення про серйозну побічну реакцію та форми висновку про розслідування серйозної побічної реакції

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

22.10.2025 № 1606

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

07 листопада 2025 року

за № 1638/45044

Про затвердження форми повідомлення про серйозну побічну реакцію та форми висновку про розслідування серйозної побічної реакції

{Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я

№ 1712 від 12.11.2025}

Відповідно до пункту 36 Вимог щодо якості та безпеки анатомічних матеріалів, призначених для трансплантації тканин, наведених у додатку 1 до Порядку та умов вилучення, зберігання, тестування, обробки і використання анатомічних матеріалів, призначених для трансплантації тканин, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 21 лютого 2025 року № 203, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90)

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити такі, що додаються:

1) форму повідомлення про серйозну побічну реакцію;

2) форму висновку про розслідування серйозної побічної реакції.

2. Департаменту високотехнологічної медичної допомоги та інновацій (Василю Стрілці) забезпечити:

1) в установленому законодавством порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Євгенія Гончара.

Міністр

Віктор ЛЯШКО

ПОГОДЖЕНО:

Уповноважений Верховної Ради України

з прав людини

Перший заступник Міністра

цифрової трансформації України

Голова Державної служби України

з лікарських засобів та контролю за наркотиками

В.о. Президента Національної академії

медичних наук України

Дмитро ЛУБІНЕЦЬ

Олексій ВИСКУБ

Роман ІСАЄНКО

Олександр УСЕНКО

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

22 жовтня 2025 року № 1606

Повідомлення

про серйозну побічну реакцію

{Форма повідомлення із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1712 від 12.11.2025}

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

22 жовтня 2025 року № 1606

Висновок

про розслідування серйозної побічної реакції

{Форма висновку із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1712 від 12.11.2025}