Зміни до деяких наказів Міністерства охорони здоров'я України

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

20 жовтня 2025 року № 1598

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

28 жовтня 2025 року

за № 1565/44971

Зміни

до деяких наказів Міністерства охорони здоров'я України

{Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я

№ 1644 від 30.10.2025}

{У тексті Змін слова «виріб/допоміжний» у всіх відмінках та числах замінено словами «виріб / допоміжний» у відповідних відмінках та числах згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

1. У наказі Міністерства охорони здоров'я України від 19 липня 2005 року № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків», зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062:

{Абзац перший пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

слова «і медичні вироби», «і вироби медичного призначення», «або медичного виробу», «та медичні вироби» у всіх відмінках виключити;

підпункт 2 пункту 5 виключити.

У зв'язку із цим підпункт 3 вважати підпунктом 2.

{Пункт 1 доповнено новим абзацом згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

2. У Правилах виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15 березня 2023 року № 494):

{Абзац перший пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

1) у розділі I:

абзац п'ятий пункту 3 виключити.

{Абзац другий підпункту 1 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.20}

У зв'язку з цим абзац шостий вважати абзацом п'ятим;

в абзаці другому пункту 9 слова «або на кожну назву медичного виробу окремо» виключити;

2) в абзаці першому пункту 5 розділу II слова «та/або медичний виріб» виключити;

3) у розділі III:

в абзаці першому пункту 3 слова «назва медичного виробу або» виключити;

у пункті 4:

у підпункті 1 слова «/ медичних виробів або», «медичних виробів» виключити;

в абзаці другому підпункту 11 слова «українською мовою найменування медичного виробу або латинською / англійською чи українською мовою назва лікарського засобу» замінити словами «латинською / англійською чи українською мовою»;

{Підпункт 3 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

4) у розділі IV:

у підпункті 1 пункту 2 слова «, а також на тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра» виключити;

{Абзац другий підпункту 4 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

в абзаці першому пункту 4 слова «або однаковим найменуванням медичного виробу» виключити;

5) у відривній частині додатку 1 до цих Правил слова «(медичних виробів)» виключити;

{Підпункт 5 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

6) у заголовку, тексті цих Правил та заголовку додатку 1 до цих Правил слова «і медичні вироби», «та медичні вироби», «або медичні вироби», «чи медичний виріб» у всіх відмінках та числах виключити.

{Підпункт 6 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

3. У Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 783/11063 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15 березня 2023 року № 494):

{Абзац перший пункту 3 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

1) в абзаці першому пункту 3 слова «і медичні вироби, введені в обіг в Україні,» виключити;

{Підпункт 1 пункту 3 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

2) у заголовку, тексті цього Порядку слова «і медичних виробів», «та медичні вироби», «або медичних виробів», «чи медичного виробу» у всіх відмінках та числах виключити.

4. Абзац третій підпункту 3 пункту 4 Порядку введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров'я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29 жовтня 2020 року № 2462, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 грудня 2020 року за № 1297/35580, викласти у такій редакції:

«запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації, виписаний за формою наведеною в додатку 1 до Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970;».

{Абзац другий пункту 4 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

5. У наказі Міністерства охорони здоров'я України від 28 лютого 2020 року № 587 «Деякі питання ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров'я», зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519:

{Абзац перший пункту 5 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

1) у пункті 4:

в абзаці першому слова «і медичні вироби» виключити;

{Абзац другий підпункту 1 пункту 5 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

у підпункті 4 слово «системі» замінити словом «системи»;

підпункт 5 викласти у такій редакції:

«для всіх закладів охорони здоров'я та фізичних осіб-підприємців, які отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, є обов'язковим внесення до електронної системи охорони здоров'я медичних записів про запити на медичні вироби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення та допоміжні засоби реабілітації, вказані у додатку 2 до Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970, та медичних записів про погашення таких запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації, а для суб'єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, обов'язковим є внесення медичних записів про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації у разі відпуску за запитом сформованим в електронній системі охорони здоров'я.»;

{Абзац п'ятий підпункту 1 пункту 5 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

2) у пункті 10 цифри «26» замінити цифрами «28».

6. У Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров'я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519:

{Абзац перший пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

{Абзац другий пункту 6 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

1) в абзаці першому пункту 4 слова «(далі — медичний виріб)» виключити;

2) пункт 6 викласти у такій редакції:

«6. Внесення до Реєстру медичних записів про запити на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації здійснюється з урахуванням Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970.»;

{Абзац другий підпункту 2 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

3) доповнити після пункту 6 пунктом 7 такого змісту:

{Абзац перший підпункту 3 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

«7. Реєстрація відпуску медичного виробу або допоміжного засобу реабілітації за запитом на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації здійснюється шляхом внесення до Реєстру медичного запису про погашення запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації.

Внесення до Реєстру медичних записів про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації здійснюється з урахуванням Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970.».

{Абзац третій підпункту 3 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

У зв'язку з цим пункти 7–29 вважати пунктами 8–30 відповідно;

{Абзац четвертий підпункту 3 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

4) у пункті 8:

доповнити після підпункту 3 підпунктом 4 такого змісту:

{Абзац другий підпункту 4 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

«4) консиліум лікарів — група лікарів-спеціалістів закладу охорони здоров'я, діяльність якої спрямована на прийняття колегіальних рішень та висновків у визначених законодавством випадках;».

У зв'язку з цим підпункти 4–7 вважати підпунктами 5–8 відповідно;

{Абзац четвертий підпункту 4 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

доповнити після підпункту 7 підпунктом 8 такого змісту:

{Абзац п'ятий підпункту 4 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

«8) резервування — дія з записом про рецепт, внаслідок якої тимчасово блокується можливість внесення до Реєстру медичного запису про погашення рецепта на період необхідний для виготовлення екстемпорального лікарського засобу в умовах аптечного закладу;».

У зв'язку з цим підпункт 8 вважати підпунктом 9;

5) у пункті 12 цифри «11–14» замінити цифрами «13–16»;

{Підпункт 5 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025з}

6) абзац шостий пункту 13 після слів ««Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги»» доповнити словами «(далі — електронний підпис)»;

7) у пункті 14:

у підпункті 1:

абзац дванадцятий після слів «інформація про виписані рецепти» доповнити словами «та сформовані запити на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації»;

доповнити новим абзацом такого змісту:

«відомості про учасників консиліуму лікарів-спеціалістів (за наявності);».

Доповнити новими підпунктами такого змісту:

«6) медичні записи про запити на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації:

дата початку та закінчення рекомендованого періоду використання медичного виробу / допоміжного засобу реабілітації (для формування запиту на допоміжний засіб реабілітації дата закінчення рекомендованого періоду його використання зазначається за необхідності);

джерело оплати за медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (реімбурсація за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, кошти пацієнта або інші джерела, не заборонені законодавством);

посилання на медичні записи, на основі яких сформовано електронний запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за необхідності);

посилання на медичний запис про взаємодію, в рамках якої формується електронний запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації;

посилання на медичні записи, що містять додаткову клінічну інформацію, яка враховується під час формування запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за необхідності);

код медичного виробу або допоміжного засобу реабілітації згідно з Порядком призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970;

{Абзац тринадцятий підпункту 7 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

характеристики (властивості) медичного виробу / допоміжного засобу реабілітації, на який формується запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за необхідності);

кількість одиниць медичного виробу, на який формується запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за необхідності);

статус запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації: («активний», «завершений», «відкликаний», «внесено помилково»);

інформація про причини відкликання запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за необхідності);

номер запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації;

пріоритет запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за необхідності): «плановий», «примусовий», «ургентний»;

коментар (за необхідності);

7) медичні записи про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації:

посилання на медичний запис про запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за наявності);

джерело оплати за медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (реімбурсація за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, кошти пацієнта або інші джерела, не заборонені законодавством);

статус запису про погашення запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації: («завершений», «відхилений», «внесений помилково», «в роботі», «скасований», «припинений», «невизначений»); коментар (за необхідності);

код медичного виробу або допоміжного засобу реабілітації згідно з Порядком призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970;

{Абзац двадцять п'ятий підпункту 7 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

кількість відпущеного медичного виробу / допоміжного засобу реабілітації; посилання на медичний запис в Реєстрі про взаємодію, яка пов'язана із відпуском медичного виробу / допоміжного засобу реабілітації (за наявності); посилання на медичні записи, що супроводжують відпуск за запитом на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за наявності).»;

8) у пункті 16:

підпункт 1 доповнити новим абзацом такого змісту:

{Абзац другий підпункту 8 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

«інформація про резервування рецепту на період необхідний для виготовлення екстемпорального лікарського засобу в умовах аптечного закладу (за наявності);»;

в абзаці п'ятому підпункту 2 слово «фінансування» замінити словом «оплати»;

{Абзац четвертий підпункту 8 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

9) у пункті 19:

абзац третій викласти у такій редакції:

«Аптечні заклади зобов'язані забезпечити внесення до Реєстру медичних записів про погашення рецептів під час відпуску лікарських засобів за рецептами та медичних записів про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації під час їх відпуску.»;

доповнити новим абзацом такого змісту:

«Суб'єкти господарювання, у складі яких функціонують кабінети асистивних технологій зобов'язані забезпечити внесення до Реєстру медичних записів про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації під час їх відпуску.»;

10) у пункті 21:

в абзаці першому слово «кваліфікованим» виключити;

{Абзац другий підпункту 10 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

доповнити новим абзацом такого змісту:

«Медичні записи про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації на медичні вироби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення підписуються електронним підписом уповноважених осіб аптечних закладів.»;

11) у пункті 25:

в абзаці шостому слово «кваліфікований» виключити;

{Абзац другий підпункту 11 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

абзац дев'ятий викласти у такій редакції:

«уповноважена особа аптечного закладу, яка здійснює реєстрацію відпуску лікарського засобу за рецептом або медичного виробу чи допоміжного засобу реабілітації за запитом на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації в частині відомостей про такий рецепт або електронний запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації.»;

12) у тексті цього Порядку слова «і медичні вироби», «та медичні вироби», «або медичних виробів» у всіх відмінках та числах виключити.

{Пункт 6 доповнено новим підпунктом 12 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

7. Пункт 3 розділу II Порядку функціонування кабінетів асистивних технологій, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України 21 липня 2023 року № 1338, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 серпня 2023 року за № 1503/40559, після слів «окремими фахівцями з реабілітації,» доповнити словами та цифрами «оформленого відповідно до вимог Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970».

{Пункт 7 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}

В.о. директора Департаменту

цифрових трансформацій в охороні здоров'я

Андрій СКОПЕЦЬ