Порядок надання інформації про обсяги реалізації ветеринарного лікарського засобу

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

аграрної політики

та продовольства України

20 липня 2023 року № 1397

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

17 серпня 2023 р.

за № 1424/40480

ПОРЯДОК

надання інформації про обсяги реалізації ветеринарного лікарського засобу

1. Цей Порядок встановлює процедуру надання Державній службі України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів власниками реєстраційного посвідчення на ветеринарний лікарський засіб інформації про обсяги реалізації ветеринарного лікарського засобу.

2. Терміни у цьому Порядку вживаються в значеннях, наведених у Законі України від 04 лютого 2021 року № 1206-IX «Про ветеринарну медицину».

3. Метою надання власниками реєстраційного посвідчення на ветеринарний лікарський засіб (далі - ВРП) інформації про обсяги реалізації ветеринарного лікарського засобу є аналіз відповідної інформації при здійсненні Держпродспоживслужбою та Національною установою України з ветеринарних препаратів заходів ветеринарного фармакологічного нагляду та постреєстраційного моніторингу ветеринарних лікарських засобів відповідно до вимог законодавства України у сфері ветеринарної медицини.

4. Інформація про обсяги реалізації ветеринарного лікарського засобу (далі - інформація) надається щороку ВРП до Національної установи України з ветеринарних препаратів до 01 лютого за попередній рік згідно з Формою подання оператором ринку інформації про обсяги реалізації ветеринарного лікарського засобу, що додається.

5. Інформація може бути подана ВРП в паперовій або електронній формі. Подання інформації в електронній формі здійснюється у форматі Excel з використанням електронного підпису, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису ВРП із застосуванням інформаційно-комунікаційних ресурсів Держпродспоживслужби та/або Національної установи України з ветеринарних препаратів.

6. ВРП подає інформацію до Національної установи України з ветеринарних препаратів разом із документальним підтвердженням внесення плати за проведення постреєстраційного моніторингу ветеринарного лікарського засобу - копією платіжного доручення з позначкою про дату проведення платежу або касовий документ банку чи відділення поштового зв'язку, що прийняло платіж.

7. Національна установа України з ветеринарних препаратів щорічно до 01 квітня надає Держпродспоживслужбі узагальнену інформацію про обсяги реалізації ветеринарних лікарських засобів та результати постреєстраційного моніторингу ветеринарних лікарських засобів в Україні за попередній рік.

8. Держпродспоживслужба щорічно до 01 травня забезпечує розміщення інформації про обсяги реалізації ветеринарних лікарських засобів щодо кожного ветеринарного лікарського засобу в Державному реєстрі ветеринарних лікарських засобів України.

Директор Департаменту

державної політики

у сфері санітарних

та фітосанітарних заходів

А. Пивоваров

Додаток

до Порядку надання інформації

про обсяги реалізації

ветеринарного лікарського засобу

(пункт 4)

ФОРМА

подання оператором ринку інформації про обсяги реалізації ветеринарного лікарського засобу

Найменування юридичної особи - власника реєстраційного посвідчення на ветеринарний лікарський засіб

Номер та дата видачі реєстраційного посвідчення

Номер та дата видачі ліцензії

Назва ВЛЗ* (торгова назва, міжнародна непатентована назва)

Серія ВЛЗ*

Вид пакування та кількість одиниць пакування

Дата виробництва ВЛЗ*

Обсяги реалізації (кількість одиниць пакування, доз та маса/об'єм ВЛЗ*)

Примітки

1

2

3

4

5

6

7

8

9

__________

ВЛЗ* - ветеринарний лікарський засіб.