Про затвердження Змін до Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

19.07.2024 № 1264

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

29 липня 2024 р.

за № 1157/42502

Про затвердження Змін до Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію

Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90) та пункту 31 Технічного регламенту на косметичну продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65, НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Зміни до Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 18 грудня 2023 року № 2147, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 08 лютого 2024 року за № 201/41546, що додаються.

2. Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити:

1) подання в установленому порядку цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України після його державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації Марію Карчевич.

4. Цей наказ набирає чинності з 03 серпня 2024 року.

Міністр

В. Ляшко

ПОГОДЖЕНО:

Уповноважений Верховної Ради України

з прав людини

Голова Державної регуляторної

служби України

Голова Державної служби України

з лікарських засобів та контролю

за наркотиками

Перший заступник Міністра цифрової

трансформації України

Д. Лубінець

О. Кучер

Р. Ісаєнко

О. Вискуб

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров'я України

19 липня 2024 року № 1264

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

29 липня 2024 р.

за № 1157/42502

ЗМІНИ

до Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 18 грудня 2023 року № 2147, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 08 лютого 2024 року за № 201/41546

1. Пункт 4 розділу I доповнити абзацами такого змісту:

«Адміністратор Системи керується у своїй роботі діючим договором про надання послуг щодо забезпечення функціонування Системи та забезпечує:

адміністрування, технічну підтримку, безперебійне функціонування та модернізацію, в тому числі програмно-апаратного комплексу Системи;

збереження та захист інформації (даних), що міститься в Системі, відповідно до вимог законодавства у сфері захисту інформації в інформаційно-комунікаційних системах;

інформаційне та технічне обслуговування Системи;

електронну інформаційну взаємодію;

захист інформації від несанкціонованого доступу, знищення, модифікації та блокування доступу до неї шляхом проведення технічних заходів, впровадження засобів та методів технічного та криптографічного захисту інформації;

оприлюднення інформації на інформаційних ресурсах адміністратора про проведення профілактичних та/або технічних робіт з підтримки Системи.».

2. У розділі II:

1) у пункті 1:

абзац восьмий виключити.

У зв'язку з цим абзаци дев'ятий - сорок шостий вважати відповідно абзацами восьмим - сорок п'ятим;

в абзаці десятому слова « - для продукції зі статусом надання на ринку, відмінним від «планується до надання»» виключити;

абзац дванадцятий після слів «CMR-речовин,» доповнити словами та цифрами «за винятком випадків, коли використання дозволено або обмежено додатками 3-6 до Технічного регламенту;»;

абзац двадцять п'ятий виключити.

У зв'язку з цим абзаци двадцять шостий - сорок п'ятий вважати відповідно абзацами двадцять п'ятим - сорок четвертим;

в абзаці двадцять сьомому слова « - для продукції зі статусом надання на ринку, відмінним від «планується до надання»» виключити;

абзац тридцять шостий після слів «CMR-речовин» доповнити словами та цифрами «,за винятком випадків, коли використання дозволено або обмежено додатками 3-6 до Технічного регламенту»;

2) у пункті 4:

у першому абзаці слова та цифри «та зазначити ці наноматеріали, враховуючи, що усі вони мають бути виключно зі списку дозволених до використання відповідно до додатків 3-6 до Технічного регламенту.» замінити на слова та цифри «, окрім наноматеріалів, які зазначені в списку дозволених до використання відповідно до додатків 3-6 до Технічного регламенту.»;

у другому абзаці слова та цифри «категорій 1А або 1В.» замінити словами та цифрами «категорій 1А, 1В або 2, за винятком випадків, коли використання дозволено або обмежено додатками 3-6 до Технічного регламенту.»;

3) у пункті 6:

у першому абзаці слова «у статусі надання на ринку, відмінному від «планується до надання»,» виключити;

у третьому абзаці перше речення виключити;

4) у пункті 9 у другому реченні абзацу другого слова «а також, якщо косметична продукція не перебуває в статусі «планується до надання на ринку»,» виключити.

В.о. начальника

Фармацевтичного управління

О. Гріценко