Тип: Наказ
№ 1226
Дата: 15 липня 2024 р.
Статус: Чинний
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
15 липня 2024 року № 1226
{Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 1356 від 01.08.2024}
ЛАБОРАТОРНИЙ РЕЄСТРАЦІЙНИЙ ЖУРНАЛ ТБ 04-1
(Форма первинної облікової документації № 252-2/о)
{Форма із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1356 від 01.08.2024}
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
15 липня 2024 року № 1226
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
26 липня 2024 р.
за № 1141/42486
Інструкція
щодо заповнення форми первинної облікової документації № 252-2/о «Лабораторний реєстраційний журнал ТБ 04-1»
1. Ця Інструкція визначає порядок заповнення форми первинної облікової документації № 252-1/о «Лабораторний реєстраційний журнал ТБ 04-1» (далі - форма ТБ 04-1), затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 15 липня 2024 року № 1226.
{Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1356 від 01.08.2024}
2. Форма ТБ 04-1 ведеться в мікробіологічних та клініко-діагностичних лабораторіях, що здійснюють діагностику туберкульозу (далі - лабораторії). Форму ТБ 04-1 заповнюють на підставі форм первинної облікової документації № 200-2/о «Направлення на мікробіологічне дослідження ТБ 03-1» та № 200-3/о «Направлення на молекулярно - генетичне дослідження ТБ 03 Xpert MTB-XDR», затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 15 липня 2024 року № 1226.
{Пункт 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1356 від 01.08.2024}
3. Після заголовку форми ТБ 04-1 зазначаються дати початку та закінчення ведення форми ТБ 04-1, а також код лабораторії, який складається з коду адміністративно-територіальної одиниці, на території якої розташований ЗОЗ/ФОП, або коду інших міністерств, в ЗОЗ/ФОП яких виявлено випадок ТБ (розміщені на звороті титульного литка), коду району та рівня лабораторії/пункту з діагностики ТБ;
{Пункт 3 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1356 від 01.08.2024}
Структура коду лабораторії/пункту з діагностики ТБ наочно виглядає так:
/_____ /_____ /
/_____ /_____ /
/_____ /
Код адміністративно-
територіальної одиниці
або код інших міністерств
Код району
Рівень
лабораторії/пункту
з діагностики ТБ
4. У формі ТБ 04-1 реєструються зразки біоматеріалів пацієнтів, яким призначено бактеріологічне, культуральне, молекулярно-генетичне дослідження, тест на чутливість до антимікобактеріальних препаратів (далі - АМБП) тощо.
5. На звороті титульного аркуша форми ТБ 04-1 вказані значення результатів дослідження, які мають використовуватись при заповнення даної форми.
6. Інформація для граф 1-3, 5-20 вноситься на підставі форм первинної облікової документації № 200-2/о «Направлення на мікробіологічне дослідження ТБ 03-1» та № 200-3/о «Направлення на молекулярно-генетичне дослідження ТБ 03 Xpert MTB-XDR», затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 15 липня 2024 року № 1226. У графах 1-3, 5-20 зазначається наступна інформація:
{Абзац перший пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1356 від 01.08.2024}
1) у графі 1 зазначається лабораторний порядковий номер, що присвоюється зразку біоматеріалу, який направлено у лабораторію;
2) у графі 2 зазначається номер зразка біоматеріалу;
3) у графі 3 зазначається дата забору біоматеріалу;
4) уграфі 4 зазначається дата доставки біоматеріалу до лабораторії;
5) у верхній частині графи 5 зазначається реєстраційний номер випадку ТБ, який був йому присвоєний при заповненні формі первинної облікової документації № 060-1/о «Журнал реєстрації випадків туберкульозу ТБ 02», у нижній частині графи 5 зазначається номер випадку в інформаційній системі «Моніторинг соціально значущих хвороб»;
6) у графі 6 зазначається прізвище, ім'я та по батькові (за наявності) пацієнта;
{Підпункт 6 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1356 від 01.08.2024}
7) у графі 7 зазначається стать пацієнта: «Ч» - чоловіча, «Ж» - жіноча;
8) у верхній частині графи 8 зазначається вік пацієнта, у нижній частині графи 8 зазначається дата народження пацієнта;
9) у графі 9 зазначається адреса задекларованого/зареєстрованого місця проживання (перебування) пацієнта;
10) у верхній частині графи 10 зазначається повне найменування / прізвище, ім'я по батькові (за наявності) ЗОЗ/ФОП, який направив біоматеріал на дослідження та відділення цього ЗОЗ, у нижній частині графи 10 зазначаються прізвище та ініціали лікаря, який направив біоматеріал на дослідження;
{Підпункт 10 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1356 від 01.08.2024}
11) у графах 11 та 12 відмічається, який саме біоматеріал направляється на дослідження - мокротиння/культура чи інше, у разі. якщо направляється не мокротиння/культура, а інший біоматеріал, то необхідно зазначити, який саме: промивні води бронхів, плевральна рідина тощо;
12) у графах 13-20 зазначається мета проведення дослідження: діагностика або контроль антимікобактеріальної терапії (далі - АМБТ) (якщо мета проведення дослідження - діагностика, то необхідно зазначити у одній з граф 13-18 реєстраційну групу пацієнта (НТБ, РТБ, НЛТБ, ЛПВТБ, НІПЛТБ); якщо мета проведення дослідження - контроль АМБТ, то у графі 19 необхідно зазначити, на якому місяці лікування проводиться дослідження, а в графі 20 потрібно вказати кількість отриманих доз АМБП пацієнтом на дату проведення дослідження);
{Підпункт 12 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1356 від 01.08.2024}
13) у графі 21 зазначається результат бактеріоскопічного дослідження біоматеріалу;
14) у верхній частині графи 22 зазначається дата проведення бактеріоскопічного дослідження (мікоскопії мазка), у нижній частині графи 22 зазначається дата видачі результатів бактеріоскопічного дослідження (мікоскопії мазка);
15) у верхній частині графи 23 зазначаються прізвище, ім'я та по батькові (за наявності) спеціаліста, який проводив бактеріоскопічне дослідження, у нижній частині графи 23 ставиться підпис спеціаліста, який проводив бактеріоскопічне дослідження;
{Підпункт 15 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1356 від 01.08.2024}
16) у графі 24 зазначаються результати молекулярно-генетичного дослідження біоматеріалу на Xpert MBT/Rif/Ultra;
17) у верхній частині графи 25 зазначається дата проведення дослідження, у нижній частині графи 25 зазначається дата видачі результату;
18) у верхній частині графи 26 зазначаються прізвище та ініціали спеціаліста, який проводив дослідження, у нижній частині графи 26 ставиться підпис спеціаліста, який проводив дослідження;
19) у графі 27 зазначається дата проведення посіву першої та другої проб біоматеріалу на поживні середовища;
20) у графі 28 вказується методика посіву біоматеріалу на поживні середовища (метод посіву може бути на щільне поживне середовище та/або рідке поживне середовище).
{Абзац перший підпункту 20 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1356 від 01.08.2024}
З першої проби реєструються результати дослідження біоматеріалу на рідкому поживному середовищі (у верхній частині графи) та результати дослідження на твердому поживному середовищі (у нижній частині графи).
{Абзац другий підпункту 20 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1356 від 01.08.2024}
З другої проби реєструються результати дослідження біоматеріалу на твердому поживному середовищі (у верхній та нижній частинах граф);
21) у графі 29 зазначається результат культурального дослідження (рідкого/щільного поживного середовища);
22) у графі 30 зазначається дата видачі результату культурального дослідження;
23) у верхній частині графи 31 зазначаються прізвище та ініціали спеціаліста, який проводив дослідження, у нижній частині графи 31 ставиться підпис спеціаліста, який проводив дослідження;
24) у графах 32-33 вказуються результати тестів ідентифікації виділеної культури:
у графі 32 зазначається ідентифікація виділеної культури з M. Tuberculosis;
у графі 33 зазначається виділення мікобактерій нетуберкульозного комплексу;
25) у графі 34 зазначається дата направлення виділеної мікобактерії туберкульозу (далі - МБТ) на дослідження тесту медикаментозної чутливості до АМБП (далі - ТМЧ) (якщо направлення виділеної МБТ на дослідження ТМЧ не здійснювалося - клітинка залишається незаповненою);
26) у графах 35-38 вказують результати ТМЧ виділених МБТ до АМБП І ряду:
у верхній частині граф 35-38 зазначаються результати ТМЧ отримані за допомою фенотипових методів діагностики (фТМЧ);
{Абзац другий підпункту 26 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1356 від 01.08.2024}
у нижніх частинах граф 35-38 зазначаються результати ТМЧ отримані за допомогою генотипових методів (гТМЧ);
якщо культура є чутливою до певного препарату - зазначається літера «Ч», резистентна - «Р», виявлена контамінація - «К», не визначено ТМЧ по якійсь з причин - «Н»;
27) у верхній частині графи 39 зазначається дата проведення дослідження, у нижній частині графи 39 зазначається дата видачі результату ТМЧ до АМБП І ряду;
28) у верхній частині графи 40 зазначаються прізвище та ініціали спеціаліста, який проводив дослідження, у нижній частині графи 40 ставиться підпис спеціаліста, який проводив дослідження;
29) у графах 41-51 зазначаються результати ТМЧ виділених культур МБТ до АМБП II ряду:
у верхніх частинах граф 41-51 зазначаються результати фТМЧ;
у нижніх частинах граф 41-51 зазначаються результати гТМЧ;
якщо культура є чутливою до певного препарату - зазначається літера «Ч», резистентна - «Р», виявлений проріст - «П», не визначено ТМЧ по якійсь з причин - «Н». У графах 49-51 зазначаються результати ТМЧ до інших препаратів (при необхідності);
30) у верхній частині графи 52 зазначається дата проведення дослідження, у нижній частині графи 52 зазначається дата видачі результату ТМЧ до АМБП II ряду;
31) у верхній частині графи 53 зазначаються прізвище та ініціали спеціаліста, який проводив дослідження, у нижній частині графи 53 ставиться підпис спеціаліста, який проводив дослідження;
32) у графі 54 зазначаються, за потреби, спеціальні примітки (важлива інформація, що не увійшла до інших розділів).
3. Строк зберігання форми ТБ 04-1 - 5 років з дати закінчення форми ТБ 04-1.
В.о. директора Департаменту
громадського здоров'я
І. Поворозник