Тип: Наказ
№ 365
Дата: 22 лютого 2023 р.
Статус: Чинний
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
22 лютого 2023 року № 365
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
24 квітня 2023 р.
за № 653/39709
ЄДИНИЙ ПЕРЕЛІК
біологічних агентів, які становлять або можуть становити небезпеку для здоров'я людини
1. Цей Єдиний перелік включає тільки ті біологічні агенти, які здатні інфікувати людину.
2. Біологічні агенти поділяються за чотирма групами небезпеки відповідно до рівня їх інфекційної загрози:
1) група 1 - біологічні агенти, не здатні спричинити захворювання людини;
2) група 2 - біологічні агенти, що здатні спричинити захворювання людини і можуть бути небезпечними для працівників, проте не здатні переносити інфекцію і проти яких існують профілактичні та лікарські засоби;
3) група 3 - біологічні агенти, що здатні спричинити небезпечні захворювання, являють серйозну небезпеку для працівників і можуть переносити інфекцію, але проти яких, як правило, існують профілактичні та лікарські засоби;
4) група 4 - біологічні агенти, що здатні спричинити серйозні захворювання людини і являють велику небезпеку для працівників і для суспільства через здатність швидко поширюватись і проти яких, як правило, відсутні засоби профілактики.
3. Основною частиною цього Єдиного переліку є біологічні агенти, які здатні вплинути на здорових працівників.
У цьому Єдиному переліку вплив біологічних агентів не поширюється на працівників, чутливість яких може відрізнятись від чутливості здорових працівників, наприклад, внаслідок захворювання, дії лікарських засобів, послабленого імунітету, вагітності або годування новонародженої дитини. Під час оцінювання рівня небезпеки слід додатково враховувати підвищення рівня небезпеки для таких працівників.
4. У випадку небезпеки впливу біологічних агентів груп 3 і 4 під час проведення робіт за конкретними виробничими технологічними процесами, робіт з тваринами тощо, запобіжні заходи повинні відповідати вимогам законодавства України.
5. Біологічні агенти, один або кілька різновидів яких є патогенними для людини, наведені у цьому Єдиному переліку з зазначенням тих різновидів, які найвірогідніше здатні викликати захворювання, крім того, слід пам'ятати, що й інші різновиди цих біологічних агентів здатні чинити вплив на здоров'я людини.
6. Якщо в Єдиному переліку зазначений цілий біологічний рід агентів, слід мати на увазі, що до Єдиного переліку не включені види і штами, відомі як непатогенні.
7. Якщо штам послаблений (має знижену патогенність або втратив певні гени патогенності), не потрібно ставити до нього такі ж вимоги щодо ступеню забруднення, які необхідні для вихідної форми під час оцінювання рівня небезпеки на робочому місці. Така ситуація можлива, наприклад, коли повний штам використовується у якості препарату або частини препарату для профілактичних або терапевтичних заходів.
8. Виявлені у людини біологічні агенти, оцінювання яких не проводились, і не зазначені у цьому Єдиному переліку, необхідно віднести, до групи 2, у зв'язку з тим, що вони можуть стати причиною захворювання людей.
9. Окремі біологічні агенти, віднесені до групи 3 і позначені в примітках до цього Єдиного переліку, можуть являти обмежену ступінь небезпеки інфікування працівників, оскільки вони, як правило, не передаються повітряним шляхом.
10. Суб'єкту господарювання, який проводить діяльність з обігу біологічних агентів, необхідно провести заходи щодо оцінювання забруднення (приміщень та обладнання) такими біологічними агентами з урахуванням властивостей, активності і кількості цих агентів з позицій визначення можливості не вживати таких заходів у певних обставинах.
11. Вимоги щодо герметизації, пов'язані з класифікацією паразитів, ставляться тільки стосовно тих стадій життєдіяльності паразитів, на яких вони здатні інфікувати людину на робочому місці.
12. У цьому Єдиному переліку спеціально позначені випадки, коли:
1) біологічні агенти, потенційно здатні викликати алергічні або токсичні реакції;
2) наявні діючі вакцини;
3) список працівників, що зазнали впливу біологічних агентів, зберігається більше, ніж 10 років після закінчення останнього зареєстрованого випадку впливу.
13. Ці позначення вказано в графі 4 таблиць I, II, III, IV додатка до цього Єдиного переліку такими літерами:
А: можлива алергічна дія;
D: перелік працівників, що зазнали впливу біологічного агента, повинен зберігатись більше, ніж 10 років після закінчення останнього зареєстрованого випадку впливу;
Т: утворення токсинів;
V: існує ефективна вакцинація;
a: кліщовий енцефаліт;
b: hepatitis D virus - патогенний для працівників лише за умови одночасного або повторного зараження вірусом is hepatitis B. Вакцина проти вірусу hepatitis B virus захищає працівників, які не заражені вірусом проти вірусу hepatitis D virus (Дельта);
c: лише для типів A та B;
d: вживається для роботи, яка прямо пов'язана з такими агентами;
e: два віруси ідентифіковано: один типу buffalopox а інший, один з вірусів Vaccinia; f Один з cowpox virus;
h: на сьогодні не існує доказів хвороби людини, яка спричиняється іншими ретровірусами схожого походження. Для роботи з ними вживаються запобіжні заходи третього рівня.
Директор Департаменту
громадського здоров'я
О. Даниленко
Додаток
до Єдиного переліку біологічних агентів,
які становлять або можуть становити
небезпеку для здоров'я людини
(пункт 13)
Таблиця I
Бактерії та подібні організми
№ з/п
Біологічний агент
Групи небезпеки
Позначення
1
2
3
4
1
Аctinobacillus actinomycetemcomitans
2
2
Actinomadura madurae
2
3
Actinomadura pelletieri
2
4
Actinomycesgerencs eriae
2
5
Actinomycesis raelii
2
6
Actinomycespyogenes
2
7
Actinomyces spp.
2
8
Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haenolyticum)
2
9
Bacillusanthracis
3
10
Bacteroidesfragilis
2
11
Bartonella bacillifonnis
2
12
Bartonella quintana (Rochalimaea quintana)
2
13
Bartonella (Rochalinea) spp.
2
14
Bordetella bronchiseptica
2
15
Bordetella parapertussis
2
16
Bordetella pertussis
2
V
17
Borrelia burgdorferi
2
18
Borrelia duttonii
2
19
Borrelia recurrentis
2
20
Borrelia spp.
2
21
Brucella abortus
3
22
Brucella canis
3
23
Brucella melitensis
3
24
Brucella suis
3
25
Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)
3
26
Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)
3
27
Campylobacter fetus
2
28
Campylobacter jejuni
2
29
Campylobacter spp.
2
30
Cardiobacterium hominis
2
31
Chlamydia pneumoniae
2
32
Chlamydia trachomatis
2
33
Chlamydia psittaci (avian strains)
3
34
Chlamydia psittaci (other strains)
2
35
Clostridium botulinum
2
T
36
Clostridium perfringens
2
37
Clostridium tetani
2
T, V
38
Clostridium spp.
2
39
Corynebacterium diphtheriae
2
T, V
40
Corynebacterium minutissimum
2
41
Corynebacterium pseudotuberculosis
2
42
Corynebacterium spp.
2
43
Coxiella burnetii
3
44
Edwardsiella tarda
2
45
Ehrlichia sennetsu (Rickettsia sennetsu)
2
46
Ehrlichia spp.
2
47
Eikenella corrodens
2
48
Enterobacter aerogenes/cloacae
2
49
Enterobacter spp.
2
50
Enterococcus spp.
2
51
Erysipelothrix rhusiopathiae
2
52
Escherichia coli (with the exception of non-pathogenic strains)
2
53
Escherichia coli, verocytotoxigenic strains (e.g. O157:H7 or O103)
3*
54
Flavobacterium meningosepticum
2
55
Fluoribacter bozemanae (Legionella)
2
56
Francisella tularensis (Type A)
3
57
Francisella tularensis (Type B)
2
58
Fusobacterium necrophorum
2
59
Gardnerella vaginalis
2
60
Haemophilusducreyi
2
61
Haemophilusinfluenzae
2
62
Haemophilus spp.
2
63
Helicobacter pylori
2
64
Klebsiella oxytoca
2
65
Klebsiella pneumoniae
2
66
Klebsiella spp.
2
67
Legionella pneumophila
2
68
Legionella spp.
2
69
Leptospira interrogans (all serovars)
2
70
Listeria monocytogenes
2
71
Listeria ivanovii
2
72
Morganella morganii
2
73
Mycobacterium africanum
3
74
Mycobacterium avium/intracellulare
2
V
75
Mycobacterium bovis (except BCG strain)
3
76
Mycobacterium chelonae
2
V
77
Mycobacterium fortuitum
2
78
Mycobacterium kansasii
2
79
Mycobacterium leprae
3
80
Mycobacterium malmoense
2
81
Mycobacterium marinum
2
82
Mycobacterium microti
3*
83
Mycobacterium paratuberculosis
2
84
Mycobacterium scrofulaceum
2
85
Mycobacterium simiae
2
86
Mycobacterium szulgai
2
87
Mycobacterium tuberculosis
3
88
Mycobacterium ulcerans
3*
89
Mycobacterium xenopi
2
V
90
Mycoplasma caviae
2
91
Mycoplasma hominis
2
92
Mycoplasma pneumoniae
2
93
Neisseria gonorrhoeae
2
94
Neisseria meningitidis
2
95
Nocardia asteroides
2
96
Nocardia brasiliensis
2
97
Nocardia farcinica
2
V
98
Nocardia nova
2
99
Nocardia otitidiscaviarum
2
100
Pasteurella multocida
2
101
Pasteurella spp.
2
102
Peptostreptococcus anaerobius
2
103
Plesiomonas shigelloides
2
104
Porphyromonas spp.
2
105
Prevotella spp.
2
106
Proteusmirabilis
2
107
Proteuspenneri
2
108
Proteusvulgaris
2
109
Providencia alcalifaciens
2
110
Providencia rettgeri
2
111
Providencia spp.
2
112
Pseudomonas aeruginosa
2
113
Rhodococcusequi
2
114
Rickettsia akari
3*
115
Rickettsia canada
3*
116
Rickettsia conorii
3
117
Rickettsia montana
3*
118
Rickettsia typhi (Rickettsia mooseri)
3
119
Rickettsia prowazekii
3
120
Rickettsia rickettsii
3
121
Rickettsia tsutsugamushi
3
122
Rickettsia spp.
2
123
Salmonella arizonae
2
124
Salmonella enteritidis
2
125
Salmonella typhimurium
2
126
Salmonella paratyphi A, B, C
2
V
127
Salmonella typhi
3*
V
128
Salmonella (other serovars)
2
129
Serpulina spp.
2
130
Shigella boydii
2
131
Shigella dysenteriae (Type 1)
3*
T
132
Shigella dysenteriae, other than Type 1
2
133
Shigella flexneri
2
134
Shigella sonnei
2
135
Staphylococcusaureus
2
136
Streptobacillus moniliformis
2
137
Streptococcus pneumoniae
2
138
Streptococcus pyogenes
2
139
Streptococcuss uis
2
140
Streptococcus spp.
2
141
Treponema carateum
2
142
Treponema pallidum
2
143
Treponema pertenue
2
144