Про затвердження Порядку розподілу анатомічних матеріалів та критеріїв встановлення пар донор-реципієнт

Тип: Наказ

№ 293

Дата: 18 лютого 2021 р.

Статус: Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

18.02.2021 № 293

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

16 квітня 2021 р.

за № 527/36149

Про затвердження Порядку розподілу анатомічних матеріалів та критеріїв встановлення пар донор-реципієнт

{Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я

№ 1041 від 17.06.2022

№ 1186 від 08.07.2022

№ 1632 від 27.10.2025}

Відповідно до абзацу восьмого частини першої статті 8 Закону України "Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині", з метою забезпечення повноцінного функціонування Єдиної державної інформаційної системи трансплантації органів та тканин і розвитку системи трансплантації в Україні

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок розподілу анатомічних матеріалів та критерії встановлення пар донор-реципієнт, що додаються.

2. Директорату високотехнологічної медичної допомоги та інновацій (Стрілка В. Є.) забезпечити в установленому законодавством порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань європейської інтеграції Іващенка І. А.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування, крім підпункту 8 пункту 2 розділу I Порядку, затвердженого пунктом 1 цього наказу, який набирає чинності з 01 січня 2023 року.

Міністр

М. Степанов

ПОГОДЖЕНО:

Перший заступник

Міністра цифрової трансформації України

Уповноважений Верховної Ради України

з прав людини

О. Вискуб

Л. Денісова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров'я України

18 лютого 2021 року № 293

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

16 квітня 2021 р.

за № 527/36149

ПОРЯДОК

розподілу анатомічних матеріалів та критерії встановлення пар донор-реципієнт

І. Загальні положення

1. Цей Порядок застосовується для встановлення пари донор-реципієнт в автоматичному режимі Єдиною державною інформаційною системою трансплантації органів та тканин (далі - ЄДІСТ) та визначає механізм розподілу анатомічних матеріалів та критеріїв встановлення пар донор-реципієнт.

Цей Порядок поширюється на трансплант-координаторів центрів трансплантації, трансплант-координаторів спеціалізованої державної установи «Український центр трансплант-координації» (далі - УЦТК), лікарів центру трансплантації та лікарів з бригади вилучення з центру трансплантації.

Форма та порядок ведення листа (списку) очікування центру трансплантації, дії трансплант-координатора закладу охорони здоров'я, до листа (списку) очікування якого включено реципієнта, порядок їх вчинення, дії медичного персоналу та порядок прийняття рішення про можливість застосування трансплантації реципієнту анатомічного матеріалу від донора-трупа, визначеного ЄДІСТ, або неможливість застосування трансплантації цього анатомічного матеріалу даному реципієнту із зазначенням причин, умови та порядок повторного пошуку пар донор-реципієнт в ЄДІСТ, обсяги та порядок інформування реципієнта визначаються Положенням про врегулювання діяльності трансплант-координаторів, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21 липня 2021 року № 1500, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 21 вересня 2021 року за № 1238/36860.

{Пункт 1 розділу I доповнено новим абзацом згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

2. У цьому Порядку терміни вживаються в такому значенні:

загальний лист (список) очікування — узагальнений лист (список) очікування, який формується з листів (списків) очікування центрів трансплантації та знаходиться в ЄДІСТ;

{Пункт 2 розділу I доповнено абзацом другим згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

ретрансплантація - метод лікування, що полягає в проведені повторного лікування методом трансплантації реципієнту анатомічного матеріалу;

спліт-трансплантація - метод лікування, що полягає в пересадці розділеної печінки, правої та лівої долі (два окремих функціонуючих анатомічних матеріали) двом реципієнтам від одного донора-трупа.

3. Для розподілу анатомічних матеріалів у кожного реципієнта визначається статус екстреності в такому порядку:

від найвищого (І) до найнижчого (VI) для реципієнтів серця;

від найвищого (I) до найнижчого (III) для реципієнтів нирок;

від найвищого (I) до найнижчого (III) для реципієнтів легень;

для реципієнтів печінки статус екстреності І та бали за шкалою MELD/PELD відповідно до розділу IV цього Порядку.

II. Етапи розподілу анатомічних матеріалів

1. Розподіл анатомічних матеріалів здійснюється у три чергові етапи.

{Абзац перший розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022}

2. На першому етапі розподілу анатомічних матеріалів виконується встановлення пар донор-реципієнт у загальному листі (списку) очікування в ЄДІСТ за загальними критеріями, які визначаються у підрозділі 1 цього розділу, для кожного органу окремо.

{Абзац другий розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022, № 1632 від 27.10.2025}

3. На другому етапі розподілу анатомічних матеріалів виконується встановлення пар донор-реципієнт у загальному листі (списку) очікування в ЄДІСТ з реципієнтами статус екстреності яких є найвищим (І), відповідно до підрозділу 2 цього розділу.

{Абзац третій розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022, № 1632 від 27.10.2025}

4. На третьому етапі розподілу анатомічних матеріалів виконується встановлення пар донор-реципієнт у загальному листі (списку) очікування в ЄДІСТ з реципієнтами, чий статус екстреності становить II-VI для серця або II-III для нирок та легень, або за балами шкали MELD/PELD для печінки, відповідно до підрозділу 3 цього розділу.

{Абзац четвертий розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022, № 1632 від 27.10.2025}

1. Перший етап розподілу анатомічних матеріалів

1. Загальні критерії встановлення пар донор-реципієнт для серця:

1) імунологічна сумісність (ідентичність груп крові АВ0, для реципієнтів зі статусом екстреності І - сумісність за групою крові АВ0);

2) антропометричні дані (зріст тіла донора з допустимим діапазоном відхиленням показників в межах 40 %);

3) час транспортування анатомічного матеріалу та оптимальні строки його зберігання (у встановленні пар донор-реципієнт беруть участь реципієнти, які перебувають у листі (списку) очікування центрів трансплантації, які знаходяться у досяжному радіусі, з урахуванням часу і способу транспортування анатомічних матеріалів та оптимальних строків їх зберігання).

Гранично допустимий строк транспортування вилученого серця становить 2 години.

У разі використання допоміжного пристрою для реперфузії вилученого органу або технологій, які дозволяють продовжити час холодової ішемії трансплантату, про застосування яких повідомлено центром трансплантації УЦТК, - гранично допустимий строк транспортування вилученого серця становить 5 годин.

{Абзац третій підпункту 3 пункту 1 підрозділу 1 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

2. Загальні критерії встановлення пар донор-реципієнт для легень:

1) імунологічна сумісність (сумісність за групою крові АВ0);

2) антропометричні дані (зріст тіла донора з допустимими відхиленнями показників в межах 30 % для дорослих та 40 % для дітей);

3) час транспортування анатомічного матеріалу та оптимальні строки його зберігання (у встановленні пар донор-реципієнт беруть участь реципієнти, які перебувають у листі (списку) очікування центрів трансплантації, які знаходяться у досяжному радіусі, з урахуванням часу і способу транспортування анатомічних матеріалів та оптимальних строків їх зберігання).

Гранично допустимий строк транспортування вилученої легені становить 5 годин.

У разі використання допоміжного пристрою для реперфузії вилученого органу - гранично допустимий строк транспортування вилученої легені становить 8 годин.

3. Загальні критерії встановлення пар донор-реципієнт для нирки:

1) імунологічна сумісність (сумісність за групою крові АВ0);

2) антропометричні дані (зріст і вага тіла донора з допустимими відхиленнями показників в межах 50 %);

3) час транспортування анатомічного матеріалу та оптимальні строки його зберігання (у встановленні пар донор-реципієнт беруть участь реципієнти, які перебувають у листі (списку) очікування центрів трансплантації, які знаходяться у досяжному радіусі, з урахуванням часу і способу транспортування анатомічних матеріалів та оптимальних строків їх зберігання).

Гранично допустимий строк транспортування вилученої нирки становить 12 годин.

4. Загальні критерії встановлення пар донор-реципієнт для печінки:

1) імунологічна сумісність (ідентичність за групою крові АВ0, для статусу екстреності І або якщо бал за шкалою MELD/PELD вище 25 - сумісність за групою крові АВ0);

2) час транспортування анатомічного матеріалу та оптимальні строки його зберігання (у встановленні пар донор-реципієнт беруть участь реципієнти, які перебувають у листі (списку) очікування центрів трансплантації, які знаходяться у досяжному радіусі, з урахуванням часу і способу транспортування анатомічних матеріалів та оптимальних строків їх зберігання).

Гранично допустимий строк транспортування вилученої печінки становить 5 годин.

У разі використання допоміжного пристрою для реперфузії вилученого органу - гранично допустимий строк транспортування вилученої печінки становить 8 годин.

{Підрозділ 1 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

2. Другий етап розподілу анатомічних матеріалів

1. У випадку, якщо після встановлення пар донор-реципієнт за загальними критеріями сформовано пари донор-реципієнт з реципієнтами, статус екстреності яких є найвищим (І), здійснюється другий етап розподілу анатомічних матеріалів.

2. Розподіл анатомічних матеріалів на другому етапі здійснюється за наступними критеріями у такій послідовності:

1) першочерговість проведення трансплантації неповнолітньому та/або малолітньому реципієнту, а також збереження за неповнолітнім реципієнтом після досягнення ним повноліття черговості як неповнолітній чи малолітній.

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

2) у разі якщо за критерієм, наведеним у підпункті 1 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

наявність договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації органів між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація щодо кожного органу окремо:

договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації серця між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація;

договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації нирки між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація;

договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації печінки між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація;

договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації легень між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація

або

наявність договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації серця, нирки, печінки, легень між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація.

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

3) у разі якщо за критерієм, наведеним у підпункті 2 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

можливість проведення трансплантації реципієнту, який раніше надав згоду на вилучення у нього анатомічних матеріалів, відповідно до додатка 7 до Порядку надання письмової згоди живого донора на вилучення у нього анатомічних матеріалів та письмової відмови від раніше наданої такої згоди, письмової згоди або незгоди чи відкликання наданої раніше згоди на вилучення анатомічних матеріалів з тіла особи для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення її стану як незворотня смерть, а також подання письмової заяви про призначення, зміну чи відкликання повноважного представника, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2018 року № 1211 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 2021 року № 457).

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

4) у разі якщо за критерієм наведеним у підпункті 3 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт, або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

можливість проведення трансплантації реципієнту, який раніше надав згоду на вилучення у нього анатомічних матеріалів, але не раніше ніж за рік до включення до загального листа (списку) очікування, відповідно до додатка 1 до Порядку надання письмової згоди живого донора на вилучення у нього анатомічних матеріалів та письмової відмови від раніше наданої такої згоди, письмової згоди або незгоди чи відкликання наданої раніше згоди на вилучення анатомічних матеріалів з тіла особи для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення її стану як незворотня смерть, а також подання письмової заяви про призначення, зміну чи відкликання повноважного представника, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2018 року № 1211 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 2021 року № 457).

{Абзац другий підпункту 4 пункту 2 підрозділу 2 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

5) у разі якщо за критерієм, наведеним у підпункті 4 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

тривалість перебування в загальному листі (списку) очікування.

{Абзац другий підпункту 5 пункту 2 підрозділу 2 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

При цьому пріоритет надається реципієнту, який був внесений до загального листа (списку) очікування раніше.

{Абзац третій підпункту 5 пункту 2 підрозділу 2 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

3. Після встановлення пари донор-реципієнт для трансплантації нирки визначається генетична гістосумісність за HLA-типуванням та/або крос-матчем.

У разі не співпадіння пари донор-реципієнт за результатами генетичної гістосумісності - за HLA-типуванням та/або крос-матчем здійснюється повторний пошук пари донор-реципієнт відповідно до пунктів 3, 4 розділу VII Положення про врегулювання діяльності трансплант-координаторів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21 липня 2021 року № 1500, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 21 вересня 2021 року за № 1238/36860.

{Пункт підрозділу 2 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

3. Третій етап розподілу анатомічних матеріалів

1. У випадку, якщо за результатами встановлення пари донор-реципієнт за загальними критеріями на першому етапі не було сформовано пари донор-реципієнт з реципієнтом, статус екстреності якого є найвищим (І), здійснюється третій етап розподілу анатомічних матеріалів, під час якого встановлення пари-донор реципієнт здійснюється з реципієнтами, чий статус екстреності становить II-VI для серця або II-III для нирок та легень, або за балами шкали MELD/PELD для печінки.

2. Під час здійснення третього етапу розподілу анатомічних матеріалів застосовуються такі критерії встановлення пари донор-реципієнт:

1) першочерговість проведення трансплантації неповнолітньому та малолітньому реципієнту, а також збереження за неповнолітнім реципієнтом після досягнення ним повноліття черговості як неповнолітній чи малолітній.

{Пункт 2 підрозділу 3 розділу II доповнено абзацом другим згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

{Пункт 2 підрозділу 3 розділу II доповнено абзацом третім згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

2) у разі якщо за критерієм, наведеним у підпункті 1 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

{Пункт 2 підрозділу 3 розділу II доповнено абзацом четвертим згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

реципієнт, який потребує медичної допомоги методом трансплантації, включений до листа (списку) очікування центру трансплантації, в якому знаходиться донор-труп, відповідно до абзацу десятого частини одинадцятої статті 13 Закону України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині».

{Пункт 2 підрозділу 3 розділу II доповнено абзацом п'ятим згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

{Пункт 2 підрозділу 3 розділу II доповнено абзацом шостим згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

3) у разі якщо за критерієм, наведеним у підпункті 2 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

{Пункт 2 підрозділу 3 розділу II доповнено абзацом сьомим згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

наявність договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації органів між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація щодо кожного органу окремо:

{Абзац восьмий пункту 2 підрозділу 3 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації серця між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація;

договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації нирки між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація;

договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації печінки між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація;

договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації легень між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація

або

наявність договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації серця, нирки, печінки, легень між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація.

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор­реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

4) у разі якщо за критерієм, наведеним у підпункті 3 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

{Абзац шістнадцятий пункту 2 підрозділу 3 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

статус екстреності трансплантації в порядку пріоритетності, який становить:

від (II) до (VI) для реципієнтів серця,

від (I) до (III) для реципієнтів нирок та легень,

або кількість балів MELD/PELD для печінки.

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

{Абзац двадцять другий пункту 2 підрозділу 3 розділу II виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

{Абзац двадцять третій пункту 2 підрозділу 3 розділу II виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

{Абзац двадцять четвертий пункту 2 підрозділу 3 розділу II виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

5) у разі якщо за критерієм, наведеним у підпункті 4 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

{Абзац пункту 2 підрозділу 3 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022, № 1632 від 27.10.2025}

реципієнт потребує ретрансплантації органу (за рішенням консиліуму лікарів центру трансплантації), впродовж 1 року після трансплантації.

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

6) у разі якщо за критерієм, наведеним у підпункті 5 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

{Абзац пункту 2 підрозділу 3 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022, № 1632 від 27.10.2025}

можливість проведення трансплантації реципієнту, який раніше надав згоду на вилучення у нього анатомічних матеріалів, відповідно до додатка 7 до Порядку надання письмової згоди живого донора на вилучення у нього анатомічних матеріалів та письмової відмови від раніше наданої такої згоди, письмової згоди або незгоди чи відкликання наданої раніше згоди на вилучення анатомічних матеріалів з тіла особи для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення її стану як незворотня смерть, а також подання письмової заяви про призначення, зміну чи відкликання повноважного представника, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2018 року № 1211 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 2021 року № 457).

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

7) у разі якщо за критерієм, наведеним у підпункті 6 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

{Абзац пункту 2 підрозділу 3 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022, № 1632 від 27.10.2025}

можливість проведення трансплантації реципієнту, який раніше надав згоду на вилучення у нього анатомічних матеріалів, але не раніше ніж за рік до включення до загального листа (списку) очікування, відповідно до додатка 1 до Порядку надання письмової згоди живого донора на вилучення у нього анатомічних матеріалів та письмової відмови від раніше наданої такої згоди, письмової згоди або незгоди чи відкликання наданої раніше згоди на вилучення анатомічних матеріалів з тіла особи для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення її стану як незворотня смерть, а також подання письмової заяви про призначення, зміну чи відкликання повноважного представника, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2018 року № 1211 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 2021 року № 457).

{Абзац двадцять дев'ятий пункту 2 підрозділу 3 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

8) у разі якщо за критерієм, наведеним у підпункті 7 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

{Абзац пункту 2 підрозділу 3 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022, № 1632 від 27.10.2025}

тривалість перебування в загальному листі (списку) очікування.

{Абзац тридцять другий пункту 2 підрозділу 3 розділу II змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

При цьому пріоритет надається реципієнту, який був внесений до загального листа (списку) очікування раніше.

{Абзац тридцять третій пункту 2 підрозділу 3 розділу II змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

7. У разі трансплантації нирки встановленій парі донор-реципієнт визначається генетична гістосумісність за HLA-типуванням та/або крос-матчем.

У разі співпадіння за результатами генетичної гістосумісності - HLA-типуванням та/або крос-матчем розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі не співпадіння пари донор-реципієнт за результатами генетичної гістосумісності - HLA-типуванням та/або крос-матчем здійснюється повторний пошук пари донор-реципієнт відповідно до пунктів 3 та 4 розділу VII Положення про врегулювання діяльності трансплант-координаторів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21 липня 2021 року № 1500, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 21 вересня 2021 року за № 1238/36860.

8. Реципієнту для трансплантації серця, сформованої пари донор-реципієнт, який потребує трансплантації серця та нирки, нирка надається цьому ж реципієнту без проведення етапів розподілу анатомічних матеріалів.

В такому випадку серце та нирка вилучається від одного й того ж донора-трупа.

III. Критерії спліт-трансплантації печінки

1. До початку вилучення анатомічних матеріалів або під час вилучення анатомічних матеріалів печінка від донора-трупа може розглядатися центром трансплантації для спліт-трансплантації за умов, наведених у пункті 2 цього Розділу.

2. Умови при яких печінка від донора-трупа центром трансплантації розглядається для спліт-трансплантації:

1) вік донора-трупа менше 50 років;

2) тривалість інтенсивної терапії менше 5 днів;

3) Na плазми донора-трупа менше 160 ммоль/л;

4) концентрація у плазмі крові АЛТ, АСТ не більше ніж 100 од. (в залежності від референтних значення лабораторій баз вилучення анатомічних матеріалів;

5) індекс маси тіла донора не вище 27 кг/м2;

6) доза вазопресорної підтримки норадреналіну до 0.25 мкг/кг/хв або вазопресин до 0.03 од/кг/год.;

7) можливість бази вилучення анатомічних матеріалів виконати холангіографію та/або мультиспіральну комп'ютерну томографію з внутрішньовенним контрастування.

3. Лікарі з бригади вилучення з центрів трансплантації, в листах (списках) очікування центрів трансплантації яких знаходяться реципієнти з якими утворено першу і другу пари донор-реципієнт, беруть участь у консиліумі лікарів, щодо визначення можливості проведення спліт-трансплантації.

{Пункт 3 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

4. Висновок консиліуму лікарів, за формою наведеною у додатку до цього Порядку, щодо можливості чи неможливості проведення спліт-трансплантації вноситься трансплант-координатором в ЄДІСТ.

{Пункт 4 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022}

5. Центр трансплантації повідомляє уповноважену особу УЦТК, про можливість здійснення спліт-трансплантації.

6. У випадку, якщо донор-труп підпадає під умови зазначені у пункті 2 цього Розділу, одночасно встановлюється дві пари (перша та друга) донор-реципієнт, за наступними критеріями:

для лівої долі:

1) за антропометричними даними донора-трупа та реципієнта;

2) імунологічна сумісність (ідентичність груп крові АВ0, для реципієнтів зі статусом екстреності І або з балом за шкалою MELD/PELD вище 25 - сумісність за групою крові АВ0);

3) час транспортування анатомічних матеріалів та оптимальних строків їх зберігання (у встановленні пар донор-реципієнт беруть участь реципієнти, які перебувають у листі (списку) очікування центрів трансплантації, які знаходяться у досяжному радіусі, з урахуванням часу і способу транспортування анатомічних матеріалів та оптимальних строків їх зберігання).

{Абзац п'ятий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

Гранично допустимий строк транспортування для вилученої лівої долі печінки становить 5 год.

У разі використання допоміжного пристрою для реперфузії вилученого органу - гранично допустимий строк транспортування вилученої лівої долі печінки становить 8 годин.

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі якщо за критерієм для лівої долі, наведеним у підпунктах 1, 2, 3, цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

4) наявність договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації печінки між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація або наявність договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації серця, нирки, печінки, легень між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація.

{Абзац десятий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022}

Якщо у загальному листі (списку) очікування наявний реципієнт зі статусом екстреності І, для нього даний критерій не враховується.

{Абзац одинадцятий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі якщо за критерієм для лівої долі, наведеним у підпункті 4 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

{Абзац тринадцятий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022}

5) статус екстреності І або бал за шкалою MELD/PELD.

{Абзац чотирнадцятий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022}

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі якщо за критерієм для лівої долі, наведеним у підпункті 5 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

{Абзац шістнадцятий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022}

6) можливість проведення трансплантації реципієнту, який раніше надав згоду на вилучення у нього анатомічних матеріалів, відповідно до додатка 7 до Порядку надання письмової згоди живого донора на вилучення у нього анатомічних матеріалів та письмової відмови від раніше наданої такої згоди, письмової згоди або незгоди чи відкликання наданої раніше згоди на вилучення анатомічних матеріалів з тіла особи для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення її стану як незворотня смерть, а також подання письмової заяви про призначення, зміну чи відкликання повноважного представника, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2018 року № 1211 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 2021 року № 457).

{Абзац сімнадцятий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022}

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі якщо за критерієм для лівої долі, наведеним у підпункті 6 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

{Абзац дев'ятнадцятий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022}

7) можливість проведення трансплантації реципієнту, який раніше надав згоду на вилучення у нього анатомічних матеріалів, але не раніше ніж за рік до включення до загального листа (списку) очікування, відповідно до додатка 1 до Порядку надання письмової згоди живого донора на вилучення у нього анатомічних матеріалів та письмової відмови від раніше наданої такої згоди, письмової згоди або незгоди чи відкликання наданої раніше згоди на вилучення анатомічних матеріалів з тіла особи для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення її стану як незворотня смерть, а також подання письмової заяви про призначення, зміну чи відкликання повноважного представника, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2018 року № 1211 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 2021 року № 457).

{Абзац двадцятий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022, № 1632 від 27.10.2025}

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі якщо за критерієм для лівої долі, наведеним у підпункті 7 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

{Абзац двадцять другий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022}

8) тривалість перебування в загальному листі (списку) очікування.

{Абзац двадцять третій пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022, № 1632 від 27.10.2025}

При цьому пріоритет надається реципієнту, який був внесений до загального листа (списку) очікування раніше;

{Абзац двадцять четвертий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

для правої долі:

1) за антропометричними даними донора-трупа та реципієнта;

2) імунологічна сумісність (ідентичність груп крові АВ0, для реципієнтів зі статусом екстреності І - сумісність за групою крові АВ0);

3) час транспортування анатомічних матеріалів та оптимальних строків їх зберігання (у встановленні пар донор-реципієнт беруть участь реципієнти, які перебувають у листі (списку) очікування центрів трансплантації, які знаходяться у досяжному радіусі, з урахуванням часу і способу транспортування анатомічних матеріалів та оптимальних строків їх зберігання).

{Абзац двадцять восьмий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

Гранично допустимий строк транспортування вилученої правої долі печінки становить 5 годин.

У разі використання допоміжного пристрою для реперфузії вилученого органу - гранично допустимий строк транспортування вилученої правої долі печінки становить 8 годин.

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі якщо за критерієм для правої долі, наведеним у підпунктах 1, 2, 3, цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

4) договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації печінки між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація або наявність договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації серця, нирки, печінки, легень між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація.

{Абзац тридцять третій пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022}

Якщо у загальному листі (списку) очікування наявний реципієнт зі статусом екстреності І даний критерій не враховується.

{Абзац тридцять четвертий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі якщо за критерієм для правої долі, наведеним у підпункті 4 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

{Абзац тридцять шостий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022}

5) статус екстреності І або найбільший бал за шкалою MELD/PELD.

{Абзац тридцять сьомий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022}

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі якщо за критерієм для правої долі, наведеним у підпункті 5 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

{Абзац тридцять дев'ятий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022}

6) можливість проведення трансплантації реципієнту, який раніше надав згоду на вилучення у нього анатомічних матеріалів, відповідно до додатка 7 до Порядку надання письмової згоди живого донора на вилучення у нього анатомічних матеріалів та письмової відмови від раніше наданої такої згоди, письмової згоди або незгоди чи відкликання наданої раніше згоди на вилучення анатомічних матеріалів з тіла особи для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення її стану як незворотня смерть, а також подання письмової заяви про призначення, зміну чи відкликання повноважного представника, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2018 року № 1211 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 2021 року № 457).

{Абзац сороковий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022}

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі якщо за критерієм для правої долі, наведеним у підпункті 6 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

{Абзац сорок другий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022}

7) можливість проведення трансплантації реципієнту, який раніше надав згоду на вилучення у нього анатомічних матеріалів, але не раніше ніж за рік до включення до загального листа (списку) очікування, відповідно до додатка 1 до Порядку надання письмової згоди живого донора на вилучення у нього анатомічних матеріалів та письмової відмови від раніше наданої такої згоди, письмової згоди або незгоди чи відкликання наданої раніше згоди на вилучення анатомічних матеріалів з тіла особи для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення її стану як незворотня смерть, а також подання письмової заяви про призначення, зміну чи відкликання повноважного представника, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2018 року № 1211 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 2021 року № 457).

{Абзац сорок третій пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022, № 1632 від 27.10.2025}

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі якщо за критерієм для правої долі, наведеним у підпункті 7 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

{Абзац сорок п'ятий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022}

8) тривалість перебування в загальному листі (списку) очікування.

{Абзац сорок шостий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022, № 1632 від 27.10.2025}

При цьому пріоритет надається реципієнту, який був внесений до загального листа (списку) очікування раніше.

{Абзац сорок сьомий пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

7. У випадку відмови виїзду бригади вилучення з центру трансплантації, в листі очікування центру трансплантації якого знаходиться реципієнт, з яким утворена друга пара донор-реципієнт, проводиться повторний пошук пари донор-реципієнт, відповідно до пункту 4 розділу VII Положення про врегулювання діяльності трансплант-координаторів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21 липня 2021 року № 1500, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 21 вересня 2021 року за № 1238/36860.

{Пункт 7 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1632 від 27.10.2025}

8. Якщо здійснення спліт-трансплантації неможливо, лікування методом трансплантації проводять першій встановленій парі донор-реципієнт згідно з розділом II цього Порядку.

{Пункт 8 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022}

{Порядок в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1041 від 17.06.2022}

Генеральний директор

Директорату

високотехнологічної медичної

допомоги та інновацій

В. Стрілка

Додаток

до Порядку розподілу анатомічних

матеріалів та критерії встановлення

пар донор-реципієнт

(пункт 4 Розділу III)

ВИСНОВОК

консиліуму лікарів

{Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1186 від 08.07.2022}

Пов'язані документи

  • Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров'я України
  • Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 17 червня 2022 року № 1041
  • Порядок розподілу анатомічних матеріалів та критерії встановлення пар донор-реципієнт
  • Про затвердження Вимог до якості та безпечності анатомічних матеріалів людини та внесення зміни до Умов зберігання вилучених анатомічних матеріалів людини, їх підготовки до перевезення та умов перевезення вилучених анатомічних матеріалів людини
  • Про внесення змін до Порядку розподілу анатомічних матеріалів та критеріїв встановлення пар донор-реципієнт та Положення про врегулювання діяльності трансплант-координаторів
  • Про внесення зміни до Положення про врегулювання діяльності трансплант-координаторів
  • Про затвердження Положення про врегулювання діяльності трансплант-координаторів
  • Деякі питання реалізації Закону України “Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині”
  • Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині