Тип: Наказ
№ 230
Дата: 17 квітня 2006 р.
Статус: Чинний
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
17.04.2006 N 230
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 3 травня 2006 р. за N 504/12378
Про створення Референс-лабораторії діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу при Українському центрі профілактики і боротьби зі СНІДом Міністерства охорони здоров'я України
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 461 ( z0893-06 ) від 11.07.2006 }
{ У назві та тексті Наказу слова "Український центр з профілактики та боротьби зі СНІДом" у всіх відмінках замінено словами "Український центр профілактики і боротьби зі СНІДом" у відповідних відмінках згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 461 ( z0893-06 ) від 11.07.2006 }
На виконання підпункту 2 пункту 4 Указу Президента України від 30 листопада 2005 року N 1674 ( 1674/2005 ) "Про вдосконалення державного управління у сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та туберкульозу в Україні" та на виконання доручення прем'єр-міністра України від 7 грудня 2005 року N 63349/1/1-05, з метою удосконалення системи діагностики в сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу в Україні НАКАЗУЮ:
1. Створити Референс-лабораторію діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу при Українському центрі профілактики і боротьби зі СНІДом Міністерства охорони здоров'я України (далі - Референс-лабораторія).
2. Затвердити Положення про Референс-лабораторію (додається).
3. Директору Українського центру профілактики і боротьби зі СНІДом Міністерства охорони здоров'я України Щербинській А.М.:
3.1. Розробити і подати до Міністерства охорони здоров'я України проект штатного розпису та кошторис доходів та видатків Референс-лабораторії на 2006 рік.
3.2. Забезпечити в установленому порядку державну реєстрацію цього наказу в Міністерстві юстиції України.
4. Директору Департаменту економіки і фінансів Карамушці Л.І. унести в установленому порядку пропозиції щодо виділення коштів на утримання Референс-лабораторії.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України Івасюка В.П.
Міністр Ю.В.Поляченко
ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров'я України 17.04.2006 N 230
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 3 травня 2006 р. за N 504/12378
ПОЛОЖЕННЯ про Референс-лабораторію діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу при Українському центрі профілактики і боротьби зі СНІДом Міністерства охорони здоров'я України
{ У назві та тексті Положення слова "Український центр з профілактики та боротьби зі СНІДом" у всіх відмінках замінено словами "Український центр профілактики і боротьби зі СНІДом" у відповідних відмінках згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 461 ( z0893-06 ) від 11.07.2006 }
1. Референс-лабораторію діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу при Українському центрі профілактики і боротьби зі СНІДом Міністерства охорони здоров'я України (далі - Референс-лабораторія) створено при Українському центрі профілактики і боротьби зі СНІДом Міністерства охорони здоров'я України (далі - Центр), вона є його структурним підрозділом, який забезпечує централізовану організацію, стандартизацію, уніфікацію діяльності лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу в Україні незалежно від їх підпорядкування.
2. Референс-лабораторія забезпечує ефективне вирішення організаційних, методичних, експертних питань діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу в Україні.
3. Референс-лабораторія у своїй діяльності керується Конституцією України ( 254к/96-ВР ), законами України, актами Президента України та Кабінету Міністрів України, наказами Міністерства охорони здоров'я України та цим Положенням.
4. Референс-лабораторія підпорядковується Центру.
5. Метою діяльності Референс-лабораторії є здійснення організаційно-методичного керівництва, консультативно-методичної і практичної допомоги мережі лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу, забезпечення впровадження сучасних методів діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу.
6. Основними завданнями Референс-лабораторії є:
- розробка стратегії та тактики діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу в Україні;
- організація уніфікованої системи діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу відповідно до міжнародних стандартів;
- координація діяльності та налагодження взаємодії системи лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу в Україні;
- здійснення контролю за якістю досліджень в лабораторіях діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу незалежно від їх підпорядкування.
7. Референс-лабораторія відповідно до покладених на неї завдань:
- визначає порядок проведення скринінгових та підтверджувальних досліджень на антитіла до ВІЛ-інфекції/СНІДу;
- визначає потребу в тест-системах та обладнанні для лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу, що закуповуються за рахунок державного бюджету, та здійснює їх розподіл;
- проводить оцінку діагностичної цінності тест-систем, що закуповуються за кошти державного бюджету, та надає висновки до тендерного комітету Міністерства охорони здоров'я України;
- здійснює контроль за використанням тест-систем у лабораторіях діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу незалежно від їх підпорядкування;
- проводить випробування і дає висновки щодо впровадження нових методів діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу, апаратури та допоміжного обладнання для лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу незалежно від їх підпорядкування;
- розробляє та впроваджує в роботу лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу програми внутрішнього та зовнішнього контролю якості профілактики та боротьби з ВІЛ-інфекцією/СНІДом, які є обов'язковими для виконання цими лабораторіями;
- розробляє методичні рекомендації, готує аналітичні огляди з питань діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу;
- забезпечує належний рівень професійної підготовки лікарів-лаборантів лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу в Україні шляхом проведення відповідних навчальних заходів у встановленому чинним законодавством порядку.
8. Референс-лабораторія має право:
- перевіряти якість роботи лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу, надавати пропозиції щодо покращення їх діяльності та доцільності їх функціонування;
- подавати пропозиції до Міністерства охорони здоров'я України з питань розробки стратегії та тактики лабораторних досліджень, організації, вдосконалення функціонування системи лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу та регламенту їх роботи;
- брати участь у проведенні акредитації лабораторій діагностики ВІЛ/СНІДу;
- подавати інформацію до Міністерства охорони здоров'я України щодо доцільності використання тест-систем та лабораторного обладнання, що спричиняють отримання недостовірних та неякісних результатів.
9. Управління Референс-лабораторією здійснює завідувач, який призначається і звільняється з посади директором Центру в установленому чинним законодавством порядку.
10. Штатний розпис, кошторис доходів і видатків Референс-лабораторії визначаються відповідно до покладених на неї завдань, обсягу, характеру роботи та затверджуються директором Центру.
11. Завідувач Референс-лабораторії:
- здійснює керівництво організаційно-методичною роботою Референс-лабораторії;
- несе відповідальність за діяльність Референс-лабораторії;
- здійснює заходи щодо поліпшення умов праці, дотримання правил техніки безпеки, вимог санітарних норм та правил протипожежної безпеки;
- організовує роботу, спрямовану на підвищення професійного рівня працівників Референс-лабораторії;
- призначає на посади та звільняє з посад працівників Референс-лабораторії відповідно до чинного законодавства;
- у межах своєї компетенції видає накази.
12. Фінансування Референс-лабораторії здійснюється за рахунок коштів Державного бюджету України.
13. Ліквідація та реорганізація Референс-лабораторії здійснюються Міністерством охорони здоров'я України в установленому чинним законодавством порядку.
Заступник Міністра В.П.Івасюк