Про затвердження Тимчасового положення про порядок надання підтвердження реєстрації лікарських засобів

Тип: Наказ

№ 266

Дата: 23 жовтня 2000 р.

Статус: Втратив чинність

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

N 266 від 23.10.2000 Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 20 січня 2001 р. за N 51/5242

{ Наказ втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 244 ( z0747-15 ) від 24.04.2015 }

Про затвердження Тимчасового положення про порядок надання підтвердження реєстрації лікарських засобів

{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 123 ( z0294-01 ) від 30.03.2001 N 224/387 ( z0557-01 ) від 08.06.2001 }

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) від 4 квітня 1996 року, на виконання постанови Кабінету Міністрів України від 05.06.2000 N 917 ( 917-2000-п ) "Про затвердження Положення про Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення" та з метою забезпечення державного контролю за ввезенням в Україну лікарських засобів НАКАЗУЮ :

1. Затвердити на термін до 15 травня 2001 року Тимчасове положення про порядок надання Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення підтвердження реєстрації лікарських засобів (додається).

{ Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 123 ( z0294-01 ) від 30.03.2001 }

2. Подати цей наказ на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України та забезпечити його публікацію в засобах масової інформації.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України, голову Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення О.Ш.Коротка.

Міністр В.Ф.Москаленко

{ Тимчасове положення про порядок надання Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення підтвердження реєстрації лікарських засобів втратило чинність на підставі Наказу МОЗ N 224/387 ( z0557-01 ) від 08.06.2001 }

Додаток 1 до п.2 Тимчасового положення про порядок надання Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення підтвердження реєстрації лікарських засобів

Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення МОЗ України

Заява про надання підтвердження реєстрації лікарських засобів

Заявник __________________________________________________________ (для юридичних осіб - повне найменування суб'єкта

__________________________________________________________________ господарської діяльності, для фізичних осіб - суб'єктів пдприємницької діяльності - прізвище, ім'я, по батькові, серія, N паспорта, коли та ким виданий)

__________________________________________________________________ Місцезнаходження _________________________________________________

__________________________________________________________________ Телефон ____________________ Факс _________________ Контракт _________________________________________________________ (номер, дата, загальна сума контракту у валюті, що відноситься до 1-ї групи Класифікатора іноземних валют, фірма-продавець, фірма-виробник, фірма-постачальник)

Предмет контракту: імпорт лікарських засобів згідно з переліком, що додається

Керівник організації-імпортера

_______________________________________ ______________ (посада, прізвище, ім'я, по батькові) М.П. (підпис)

------------------------------------------------------------------

|Підтвердження видане |

|_______________________________________________________________ |

| (дата, N підтвердження) |

|_______________________________________________________________ |

------------------------------------------------------------------

|Відмовлено у видачі |

|підтвердження__________________________________________________ |

| (причини відмови) |

|Подані документи отримав, з причинами відмови ознайомлений |

|_______________________________________________________________ |

| (посада, прізвище, ім'я, по батькові, підпис) |

------------------------------------------------------------------

Додаток 2 до п.2 Тимчасового положення про порядок надання Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення підтвердження реєстрації лікарських засобів

Перелік лікарських засобів до Підтвердження N ____ від _________

---------------------------------------------------------------------------------------

| | | | | | |( v0521500-98 )| |

|-----+-----------+-------------+--------------+-------+---------+---------------+----|

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |

|-----+-----------+-------------+--------------+-------+---------+---------------+----|

|-------------------------------------------------------------------------------------|

| Разом: |

---------------------------------------------------------------------------------------

Підпис керівника Узгоджую номенклатуру організації-імпортера, печатка ________________________________ (прізвище, ім'я та по батькові уповноваженої особи Державного департаменту)

______________ Примітка. Додатки приймаються тільки в надрукованому вигляді

Додаток 3 до п.3 Тимчасового положення про порядок надання Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення підтвердження реєстрації лікарських засобів

(Державний герб України)

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ, БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Підтвердження реєстрації лікарських засобів

"____" _________ 200__р. N ____________

Заявник __________________________________________________________ (для юридичних осіб - повне найменування суб'єкта

__________________________________________________________________ господарської діяльності, для фізичних осіб - прізвище, імя,

__________________________________________________________________ по батькові, серія, N паспорта, коли та ким виданий)

Місцезнаходження _________________________________________________

__________________________________________________________________ Контракт _________________________________________________________ (номер, дата, загальна сума контракту у валюті, що відноситься до 1-ї групи "Класифікатора іноземних валют", фірма-продавець, фірма-виробник, фірма-постачальник)

Предмет контракту: імпорт лікарських засобів згідно з додатком.

Лікарські засоби, що зазначені в цьому підтвердженні, зареєстровані в Україні та можуть бути випущені у вільний обіг на митній території України.

______________________________ _________________ (прізвище, ім'я та по батькові М.П. (підпис) уповноваженої особи Державного департаменту)