Тип: Наказ
№ 1116
Дата: 20 грудня 2013 р.
Статус: Чинний
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
20.12.2013 № 1116
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
13 січня 2014 р.
за № 33/24810
ЗМІНИ
до Стандартів державної акредитації лікувально-профілактичних закладів, затверджених наказом МОЗ України від 14 березня 2011 року № 142, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 6 червня 2011 року за № 680/19418
1. У заголовку та тексті Стандартів: слова «державна акредитація» у всіх відмінках замінити словом «акредитація» у відповідних відмінках; слова «лікувально-профілактичні заклади» у всіх відмінках замінити словами «заклади охорони здоров’я» у відповідних відмінках.
2. Доповнити главу 1 розділу II новими пунктами такого змісту:
«1.20. Забезпечення закладу нормативно-правовими актами з питань ВІЛ-інфекції/СНІДу
0 балів
5 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
первинна
вторинна
третинна
ОВ:
Н - заклад не забезпечений нормативно-правовими актами з питань ВІЛ-інфекції/СНІДу, відсутній доступ до електронних баз та інформаційних ресурсів;
В - заклад забезпечений нормативно-правовими актами з питань ВІЛ-інфекції/СНІДу.
1.21. Наявність у закладі відповідальної особи з питань консультування і тестування на ВІЛ
0 балів
5 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
первинна
вторинна
третинна
ОВ:
Н - відсутня;
В - наявна.
1.22. Наявність документального підтвердження проходження особою, відповідальною у закладі за консультування і тестування на ВІЛ, курсів тематичного удосконалення з питань консультування і тестування на ВІЛ у вищих медичних навчальних закладах післядипломної освіти
0 балів
5 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
первинна
вторинна
третинна
ОВ:
Н - відсутнє;
В - наявне.
1.23. Забезпеченість закладу швидкими тестами на ВІЛ
0 балів
5 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
первинна
вторинна
третинна
ОВ:
Н - не забезпечений;
В - забезпечений.
1.24. Наявність у закладі умов для забору та транспортування біологічного матеріалу для діагностики ВІЛ/СНІДу
0 балів
5 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
первинна
вторинна
третинна
ОВ:
Н - відсутні;
В - наявні.
1.25. Наявність у закладі умов для проведення екстреної постконтактної профілактики інфікування ВІЛ медичним працівникам та населенню
0 балів
5 балів
10 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
часткова відповідність
відповідність
первинна
вторинна
третинна
ОВ:
Н - відсутні;
ЧВ - наявні, але не в повному обсязі (медикаментозна профілактика антиретровірусними препаратами не проводиться);
В - наявні умови для проведення екстреної постконтактної профілактики інфікування ВІЛ в повному обсязі, включаючи медикаментозну профілактику антиретровірусними препаратами.
1.26. Забезпечення надання ВІЛ-інфікованим особам паліативної, у тому числі хоспісної допомоги
0 балів
5 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
первинна
вторинна
третинна
ОВ:
Н - не забезпечено;
В - забезпечено.
1.27. Наявність у закладі умов для проведення замісної підтримувальної терапії
0 балів
5 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
первинна
вторинна
третинна
ОВ:
Н - відсутні;
В - наявні.
1.28. Наявність угоди про співпрацю з громадськими організаціями, які працюють у сфері протидії епідемії ВІЛ/СНІДу
0 балів
5 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
первинна
вторинна
ОВ:
Н - відсутня;
В - наявна.
1.29. Наявність у закладі фармакотерапевтичної комісії з провізором клінічним або іншою уповноваженою особою з питань забезпечення закладу лікарськими засобами у її складі
0 балів
3 бали
5 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
часткова відповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - фармакотерапевтична комісія відсутня;
ЧВ - фармакотерапевтична комісія наявна, але без провізора клінічного або іншої уповноваженої особи з питань забезпечення лікарськими засобами у її складі;
В - фармакотерапевтична комісія наявна з провізором клінічним або іншою уповноваженою особою з питань забезпечення закладу охорони здоров'я лікарськими засобами у її складі.».
3. Доповнити главу 4 розділу II новими пунктами такого змісту:
«4.19. Дотримання Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340
0 балів
5 балів
10 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
часткова відповідність
відповідність
первинна
вторинна
третинна
ОВ:
Н - порядок не дотримується;
ЧВ - порядок дотримується частково;
В - порядок дотримується, що документально підтверджено.
4.20. Здійснення виявлення та реєстрації лікопов’язаних проблем
0 балів
5 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - виявлення та реєстрація лікопов’язаних проблем не здійснюються;
В - виявлення та реєстрація лікопов’язаних проблем здійснюються.
4.21. Проведення клінічних розглядів лікопов’язаних проблем
0 балів
5 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - не проводяться клінічні розгляди;
В - проводяться клінічні розгляди.».
4. Доповнити главу 10 розділу II новими пунктами такого змісту:
«10.34. Наявність та відповідність середньостатистичному по Україні показнику взяття на диспансерний облік усіх ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД осіб, які проживають на закріпленій території
0 балів
3 бали
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - показник відсутній або нижчий середньостатистичного;
В - показник відповідає середньостатистичному.
10.35. Наявність та відповідність середньостатистичному по Україні показнику охоплення антиретровірусною терапією усіх ВІЛ-інфікованих осіб, які її потребують та проживають на закріпленій території
0 балів
3 бали
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - показник відсутній або нижчий середньостатистичного;
В - показник відповідає середньостатистичному.
10.36. Наявність та відповідність середньостатистичному по Україні показнику утримання на антиретровірусній терапії через 12, 24, 48 місяців
0 балів
3 бали
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - показник відсутній або нижчий середньостатистичного;
В - показник відповідає середньостатистичному.».
5. Доповнити главу 13 розділу II новими пунктами такого змісту:
«13.26. Наявність у закладі кабінету «Довіра» як самостійного структурного підрозділу
0 балів
5 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - відсутній;
В - наявний.
13.27. Дотримання штатного розпису кабінету «Довіра»
0 балів
5 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - штатний розпис не дотримується;
В - штатний розпис дотримується.
13.28. Укомплектованість посад кабінету «Довіра»
0 балів
5 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - відсутня;
В - наявна.
13.29. Наявність документального підтвердження проходження працівниками кабінету «Довіра» курсів тематичного удосконалення з питань консультування і тестування на ВІЛ у вищих медичних навчальних закладах післядипломної освіти
0 балів
5 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - відсутнє;
В - наявне.
13.30. Наявність у кабінеті «Довіра» умов для призначення антиретровірусної терапії та проведення моніторингу її ефективності
0 балів
5 балів
10 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
часткова відповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - відсутність умов;
ЧВ - антиретровірусна терапія не призначається, але проводиться моніторинг її ефективності та видача антиретровірусних препаратів;
В - антиретровірусна терапія призначається, проводиться моніторинг її ефективності та видача антиретровірусних препаратів.
13.31. Наявність документального підтвердження проходження працівниками кабінету «Довіра» курсів тематичного удосконалення з питань лікування ВІЛ-інфекції, у тому числі антиретровірусної терапії, у вищих медичних навчальних закладах післядипломної освіти
0 балів
5 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - відсутнє;
В - наявне.
13.32. Наявність у закладі умов для забору та транспортування біологічного матеріалу для лабораторного моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції та ефективності антиретровірусної терапії
0 балів
5 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - відсутні;
В - наявні.».
6. Доповнити главу 20 розділу II новими пунктами такого змісту:
«20.15. Наявність у закладі локального формуляра лікарських засобів для первинної допомоги/локального формуляра закладу
0 балів
3 бали
5 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
часткова відповідність
відповідність
первинна
вторинна
третинна
ОВ:
Н - локальний формуляр лікарських засобів у закладі відсутній;
ЧВ - локальний формуляр лікарських засобів у закладі наявний, але відсутня одна або декілька процедур підтримки медико-технологічного документа (перегляд, оновлення, відкрите обговорення, порядок подання та розгляду заявки на включення ліків до локального формуляра);
В - локальний формуляр лікарських засобів у закладі наявний, у тому числі наявні всі процедури підтримки вищевказаного медико-технологічного документа (перегляд, оновлення, відкрите обговорення, порядок подання та розгляду заявки на включення ліків до локального формуляра).
20.16. Доступність формуляра лікарських засобів для первинної допомоги/локального формуляра закладу для лікарів, що працюють у закладах
0 балів
3 бали
5 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
часткова відповідність
відповідність
первинна
вторинна
третинна
ОВ:
Н - відсутність формуляра лікарських засобів для первинної допомоги та локального формуляра закладу;
ЧВ - формуляр лікарських засобів для первинної допомоги/локальний формуляр закладу наявний у закладі, але відсутній на робочому місці (у робочому кабінеті) лікаря;
В - формуляр лікарських засобів для первинної допомоги/локальний формуляр закладу наявний на робочому місці (у робочому кабінеті) лікаря.».
7. Главу 21 розділу ІІ викласти у новій редакції:
«21. Трансфузійна допомога
21.1. Дотримання вимог щодо призначення відповідальної особи з питань забезпечення закладу кров'ю та препаратами крові
0 балів
1 бал
3 бали
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
часткова відповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - вимоги не дотримуються, особу не призначено;
ЧВ - вимоги дотримуються частково, призначено особу, яка не відповідає кваліфікаційним вимогам, та/або до посадової інструкції призначеного співробітника не внесено питання щодо забезпечення закладу кров'ю та препаратами крові;
В - вимоги дотримуються, відповідальною особою призначено лікаря-трансфузіолога або лікаря-анестезіолога.
21.2. Наявність у закладі запасу крові та препаратів крові
0 балів
3 бали
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - запас відсутній;
В - запас наявний, розрахунок потреби здійснюється з урахуванням профілю закладу та виду лікувально-профілактичної допомоги, що надається закладом.
21.3. Дотримання вимог щодо придбання крові та препаратів крові
0 балів
3 бали
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - вимоги не дотримуються;
В - вимоги дотримуються, придбання крові та препаратів крові здійснюється на підставі відповідних договорів.
21.4. Дотримання вимог щодо транспортування крові та препаратів крові із закладу переливання крові
0 балів
3 бали
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - вимоги не дотримуються;
В - вимоги дотримуються.
21.5. Дотримання вимог щодо збереження запасу крові та препаратів крові
0 балів
3 бали
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - вимоги не дотримуються;
В - вимоги дотримуються.
21.6. Здійснення контролю за поповненням запасу крові та його використанням
0 балів
3 бали
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - контроль не здійснюється;
В - контроль здійснюється.
21.7. Наявність облікової документації щодо використання крові та препаратів крові
0 балів
3 бали
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - облікова документація відсутня;
В - облікова документація наявна.
21.8. Дотримання умов щодо захисту інформації про донора та осіб, які не можуть бути донорами
0 балів
3 бали
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - доступ до інформації відкритий;
В - доступ до інформації має лише визначений персонал.
21.9. Дотримання процедури одержання інформованої добровільної згоди на виконання донації
0 балів
2 бали
3 бали
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
часткова відповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - відсутні підписи донорів в анкетах про інформовану добровільну згоду на виконання донації;
ЧВ - інформована добровільна згода на виконання донації отримана не у всіх донорів;
В - процедура дотримується, інформована добровільна згода на виконання донації оформлюється належним чином.
21.10. Наявність умов для ознайомлення з анкетою та її заповнення донорами
0 балів
3 бали
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - умови відсутні;
В - умови наявні.
21.11. Наявність інформації, яка надається донорам
0 балів
2 бали
3 бали
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
часткова відповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - інформація відсутня;
ЧВ - інформація наявна не в повному обсязі;
В - інформація наявна в повному обсязі.
21.12. Наявність та відповідність затвердженим формам звітної документації
0 балів
1 бал
2 бали
5 балів
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
мінімальна відповідність
часткова відповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - документація відсутня;
МВ - документація наявна, але не в повному обсязі;
ЧВ - документація наявна, але невідповідно оформлена;
В - документація наявна та відповідно оформлена.
21.13. Забезпечення взаємодії з відповідними територіальними службами щодо отримання інформації про захворювання осіб на інфекції
0 балів
2 бали
3 бали
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
часткова відповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - взаємодія відсутня;
ЧВ - взаємодію забезпечено, але не з усіма відповідними територіальними службами;
В - взаємодію забезпечено, що підтверджується документально.
21.14. Дотримання вимог щодо ведення карт донорів
0 балів
2 бали
3 бали
Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність
часткова відповідність
відповідність
вторинна
третинна
ОВ:
Н - донорські карти не ведуться або не містять інформації щодо паспортних даних донора;
ЧВ - донорські карти ведуться, але записи вносяться несвоєчасно або не в повному обсязі;
В - ведення донорських карт відповідне.
21.15. Наявність картотеки обліку донорів
0 балів
1 бал