Про затвердження переліку лікарських засобів та медичних виробів, які закуповуються на підставі угод (договорів) щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 8 жовтня 2015 р. № 787

Київ

Про затвердження переліку лікарських засобів та медичних виробів, які закуповуються на підставі угод (договорів) щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі

{Назва Постанови в редакції Постанови КМ № 940 від 28.10.2015}

{Із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ

№ 940 від 28.10.2015

№ 1038 від 25.11.2015

№ 1076 від 16.12.2015

№ 1145 від 23.12.2015

№ 486 від 27.07.2016

№ 560 від 23.08.2016

№ 645 від 22.09.2016

№ 850 від 23.11.2016}

Відповідно до абзаців другого та третього пункту 2 розділу II “Прикінцеві положення” Закону України “Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення своєчасного доступу пацієнтів до необхідних лікарських засобів та медичних виробів шляхом здійснення державних закупівель із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі” і пункту 38 підрозділу 2 розділу XX “Перехідні положення” Податкового кодексу України Кабінет Міністрів України постановляє:

{Вступна частина із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 940 від 28.10.2015}

1. Затвердити перелік лікарських засобів та медичних виробів, які закуповуються на підставі угод (договорів) щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі за напрямами використання бюджетних коштів у 2015 році за бюджетною програмою 2301400 “Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру”, що додається.

{Постановляюча частина із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ № 940 від 28.10.2015, № 560 від 23.08.2016}

2. Міністерство охорони здоров'я може за умови закупівлі необхідної кількості лікарських засобів та медичних виробів, зазначеної у переліку, затвердженому цією постановою, з урахуванням обсягу невикористаних коштів на рахунках спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі за напрямами використання бюджетних коштів у 2015 році, збільшувати кількість одиниць товару в межах 100 відсотків потреби.

{Постанову доповнено пунктом 2 згідно з Постановою КМ № 560 від 23.08.2016}

Прем'єр-міністр України

А.ЯЦЕНЮК

Інд. 73

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

від 8 жовтня 2015 р. № 787

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів та медичних виробів, які закуповуються на підставі угод (договорів) щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі за напрямами використання бюджетних коштів у 2015 році за бюджетною програмою 2301400 “Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру”

I. Напрям “Централізована закупівля імунобіологічних препаратів для проведення імунопрофілактики населення”

Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва

Форма випуску

Дозування

Кількість,

одиниць

Вакцина для профілактики туберкульозу

флакони, ампули у комплекті з розчинником, для ін'єкцій

10/20 доз

2 517 251

Вакцина для профілактики кашлюка з ацелюлярним кашлюковим компонентом, дифтерії та правця

флакони, ампули, заповнений шприц, для ін'єкцій

1/2/10 доз

1 474 079

Вакцина для профілактики кашлюка, дифтерії та правця з цільноклітинним кашлюковим компонентом

-“-

1/2/10 доз

1770000

Комбінована вакцина для профілактики кашлюка (ацелюлярна), дифтерії, правця, гемофільної інфекції та поліомієліту (інактивована)

флакони, ампули у комплекті з розчинником, для ін'єкцій

1 доза

867 985

Комбінована вакцина для профілактики кашлюка (ацелюлярна), дифтерії, правця та поліомієліту (інактивована)

флакони, ампули, заповнений шприц, для ін'єкцій

-“-

139 005

Вакцина для профілактики кору, паротиту та краснухи

флакони, ампули у комплекті з розчинником, для ін'єкцій

1/2/10 доз

1 268 085

Вакцина для профілактики гепатиту В для дітей

флакони, ампули, заповнений шприц, для ін'єкцій, доза для дітей 0,5 мл

1/2/10 доз

1 781 920

Анатоксин або вакцина для профілактики дифтерії та правця (АДП)

флакони, ампули, заповнений шприц, для ін'єкцій

1/2/10 доз

919 269

Анатоксин або вакцина для профілактики дифтерії та правця із зменшеним вмістом антигена (АДП-М)

-“-

-“-

5 122 195

Вакцина для профілактики сказу

флакони, ампули у комплекті з розчинником, для ін'єкцій

1 доза

91 393

Вакцина для профілактики гемофільної інфекції типу b

-“-

-“-

519 982

Вакцина для профілактики поліомієліту оральна

флакони

доза

2 755 000

II. Напрям “Централізована закупівля виробів для забезпечення умов температурного контролю імунобіологічних препаратів”

Найменування медичного виробу

Одиниця виміру

Термоіндикаторна картка (індикатор для контролю за змінами температури)

штук

Термоіндикаторна картка (індикатор для контролю зниження температури)

-“-

III. Напрям “Централізована закупівля медикаментів для антиретровірусної терапії дорослих, підлітків і дітей”

Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу

Форма випуску

Дозування

Кількість

Абакавір

таблетки

300 мг

1 546 080

Абакавір/Ламівудин

-“-

600 мг/ 300 мг

701 520

Абакавір

розчин для перорального застосування

20 мг/мл, 1 мл

795 120

Дарунавір

таблетки

600 мг

48 540

Дарунавір

-“-

400 мг

13 440

Зидовудин

капсули

100 мг

60 300

Зидовудин

розчин для перорального застосування

10 мг/мл, 1 мл

1 265 700

Зидовудин/Ламівудин

таблетки

300 мг/150 мг

8 727 120

Етравірин

-“-

100 мг

38 640

Ефавіренз

таблетки/ капсули

200 мг

234 480

Ефавіренз

таблетки

600 мг

3 904 770

Ламівудин

-“-

150 мг

6 531 720

Ламівудин

розчин для перорального застосування

10 мг/мл, 1 мл

1 972 360

Лопінавір/Ритонавір

таблетки

200 мг/50 мг

23 472 240

Лопінавір/Ритонавір

-“-

100 мг/25 мг

1 776 930

Лопінавір/Ритонавір

розчин для перорального застосування

80 мг/20 мг, 1 мл

637 060

Невірапін

таблетки

200 мг

1 006 323

Невірапін

суспензія для перорального застосування,

10 мг/мл

726 800

Ралтегравір

таблетки

400 мг

32 160

Ритонавір

таблетки/ капсули

100 мг

63 580

Тенофовір

таблетки

300 мг

2 927 097

Тенофовір+ Емтрицитабін

-“-

300 мг/200 мг

2 267 790

Тенофовір + Емтрицитабін + Ефавіренз

-“-

300 мг/200 мг/ 600 мг

1 375 952

IV. Напрям “Централізована закупівля тест-систем для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу антиреторовірусної терапії та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референс-досліджень”

Найменування предмета закупівлі

Одиниця виміру

Кількість

1. Заходи щодо безпеки донорства

Тест-система ІФА (набір реагентів) для одночасного виявлення антигена р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2

1 тест

445 536

2. Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини

Тест-система (набір) для одночасного виявлення антигена р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2

1 тест

792 000

Швидкий (експрес) тест для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2

-“-

19 671

Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Architect i1000sr

ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, набір реагентів

1 тест

60 000

ARCHITECT HIV COMBO HIV Ag/Ab COMBO набір калібраторів

наборів

2

ARCHITECT HIV COMBO HIV Ag/Ab COMBO набір з 4 контролів

-“-

6

Концентрат буфера для промивки, 4 л

упаковок

72

Розчин пре-тріггера (4 х 975 мл)

-“-

4

Розчин тріггера (4 х 975 мл)

-“-

6

Реакційні ємності, 4000 штук в упаковці

-“-

18

Чашки для зразків, 1000 штук в упаковці

-“-

2

Мембрани, 200 штук в упаковці

упаковок

10

Змінні кришки, 100 штук в упаковці

-“-

2

Кондиціонер для зонду, 4 х 25 мл

-“-

2

3. Заходи щодо проведення підтверджуючих досліджень у разі виявлення антитіл до ВІЛ

Тест-система (набір) для одночасного виявлення антигена р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2

1 тест

71 124

Тест-система (набір) ІФА для визначення антитіл до вірусів ВІЛ 1/2

-“-

62 592

Тест-система (набір) ІФА для скринінгу антитіл до ВІЛ 1/2

-“-

18 816

Тест-система (набір) для імунологічної діагностики ВІЛ-1 методом імунного блоту

-“-

5 240

Тест-система (набір) для кількісного визначення антигена ВІЛ-1 р24

1 тест

5 568

Тест-система (набір) для підтвердження наявності антигена р24 ВІЛ-1

-“-

2 736

Визначення СД4: п. 2.10 у ВІЛ-інфікованих вагітних; п. 3.5 для супроводу антиретровірусної терапії; п. 3.5 для пацієнтів диспансерної групи; реагенти та витратні матеріали до проточного цитофлюориметра “Becman Coulter”

Cyto-Stat триХРОМ CD45-FITC/ СD4-RD1/CD3-PC5, 50 тестів

флаконів

2 038

Засіб для очищення, 5 л

упаковок

88

Ізотонічний розчин, 10 л

-“-

269

Система реагентів IMMUNOPREP, на 100 досліджень

-“-

397

Система реагентів IMMUNOPREP, на 300 досліджень

-“-

220

Флюоросфери Flow-Check, 3х10 мл

-“-

57

Флюоросфери Flow-Count, 200 тестів

флаконів

457

Пробірки для аналізу (12 х 75 мм) блакитні, 250 штук

упаковок

477

Клітини IMMUNO-TROL, 2 х 3 мл

-“-

50

Визначення СД4: п. 2.10 у ВІЛ-інфікованих вагітних; п. 3.5 для супроводу антиретровірусної терапії; п. 3.5 для пацієнтів диспансерної групи; реагенти та витратні матеріали до проточного цитофлюориметра “Becton Dickinson”

Реагенти для визначення СД3/СД4/СД45, 50 тестів, 1мл

флаконів

144

Проточна рідина, 20 л

упаковок

10

Розчин для промиття прибору та обеззаражування, 5 л

-“-

2

Розчин детергента для промиття, л

-“-

6

Калібрайт-частки не мічені, мічені FITC, PerCP, PE для налаштування приладу, 25 тестів

наборів

5

Лізуючий розчин, 100 мл

флаконів

5

Пробірки з контрольними частками, 50 штук

упаковок

144

Реагент для проведення контролю якості, 1 х 2,5 мл

флаконів

3

Визначення рівня вірусного навантаження: у ВІЛ-інфікованих вагітних; для супроводу антиретровірусної терапії для пацієнтів диспансерної групи; набір реагентів та витратних матеріалів для визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott Real-time m2000rt

Набір реагентів для підготовки зразків

упаковок

328

Набір калібраторів

-“-

13

Набір контролів

-“-

65

Набір реагентів для ампліфікації

-“-

328

Клейка плівка для планшетів

-“-

7

Оптичні реакційні 96-лункові планшети

-“-

21

Наконечники 1 мл

-“-

132

Реакційні пробірки

-“-

11

Ємності для реагентів

-“-

20

96-лунковий глибокий планшет

-“-

26

Пробірки з кришками 1,5 мл ASPS

-“-

20

Наконечники 200 мкл

-“-

17

Пробірки з кришками Master Mix

-“-

4

Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний

штативів

382

Пробірки 4,5 мл, 75 х 12 мм, ПП

упаковок

24

Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний

штативів

121

Наконечник без фільтра 1000 мкл, стерильний

-“-

30

Мішки для відходів ASPS

упаковок

15

Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з приладом AmpliPrep/Cobas

Набір Cobas TaqMan HIV IVD 48 тестів для визначення ВІЛ

упаковок

505

Набір CAP-G/CTM 5,1L IVD промиваючий розчин, 5,1 л

-“-

276

Наконечники K-tips

-“-

55

Пробірки K-tube 12 х 96

-“-

22

Вхідні S-трубки 12 x 24 pcs. - Barcode Flips

-“-

85

Прилад підготовки образца (SPU)

-“-

85

Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з ампліфікатором “Rotor-Gene 6000TM” або “iQ5” з детекцією флуоресцентного сигналу у форматі реального часу (формат “Fluorescence detection in Real-Time”)

Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний

штативів

40

Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний

-“-

25

Наконечник без фільтра 1000 мкл, стерильний

-“-

21

Набір реагентів для кількісного визначення РНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - “FRT”

наборів

14

Наконечник без фільтра 200 мкл, стерильний

штативів

21

1,5 мл мікропробірка

штук

1 250

0,2 мл тонкостінна ПЛР пробірка з плоскою кришкою

-“-

1 000

0,2 мл тонкостінна ПЛР пробірка з куполоподібної кришкою

-“-

250

4. Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини (тест-системи для новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок)

Реагенти та витратні матеріали до ампліфікатора “Rotor-Gene 6000TM” або “iQ5” з детекцією флуоресцентного сигналу у форматі реального часу (формат “Fluorescence detection in Real-Time”- “FRT”)

Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний

штативів

334

Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний

-“-

353

Наконечник без фільтра 1000 мкл, стерильний

-“-

90

Наконечник без фільтра 200 мкл, стерильний

-“-

513

1,5 мл мікропробірки

штук

4 900

0,2 мл тонкостінна ПЛР пробірка з плоскою кришкою

-“-

5 900

0,2 мл тонкостінна ПЛР пробірка з куполоподібною кришкою

-“-

3 129

Набір реагентів для виявлення провірусної ДНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - “FRT”

1 тест

7 776

Лабораторний моніторинг резистентності ВІЛ до антиретровірусної терапії

Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний

штативів

60

Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний

-“-

150

1,5 мл мікропробірка

штук

8 000

0,2 мл тонкостінна ПЛР пробірка з плоскою кришкою

-“-

2 000

Система генотипування ВІЛ-1 ViroSeqTM HIV-1 Genotyping System

упаковок

18

Комплект для очищення PCR Cleanup Kit

комплектів

10

Комплект витратних матеріалів для секвенування Sequencing Cosumables Kit

-“-

2

Суміш стандартів BigDye Terminator

упаковок

2

Полімер POP-6

-“-

14

Буфер Genetic Analyzer 10x

-“-

5

Покриття до 96-лункових плашок

-“-

5

Розчин Hi-Di , 25 мл

-“-

3

Наконечник з фільтром 20 мкл, стерильний

штативів

250

0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, 8 у стрипі

стрипів

2 000

0,2 мл тонкостінні ПЛР кришки, 8 у стрипі

-“-

2 000

5. Заходи щодо забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень у сфері ВІЛ-інфекції/СНІДу

Система зовнішнього контролю якості діагностики ВІЛ та оцінка якості тест-систем для діагностики ВІЛ

Стандартна контрольна (кваліфікаційна) панель сироваток, які містять (у різних концентраціях) і не містять антитіла до ВІЛ

флаконів

580

Контрольні зразки сироваток, які містять антитіла до ВІЛ (для внутрішньолабораторного контролю якості)

-“-

1 194

Стандартний зразок сироваток, які містять антиген р24 ВІЛ-1 (для внутрішньолабораторного контролю якості)

флаконів

729

Закриті системи для забору крові: п. 2.10 для забору крові новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок; для вагітних (імунологічні та вірусологічні дослідження); п. 3.5 для пацієнтів диспансерної групи (імунологічні та біохімічні дослідження)

Системи закриті для відбору крові (пробірки типу вакутайнер з К3ЕДТА, утримувачі, голки для імунологічних та вірусологічних досліджень)

комплектів

117 746

Системи закриті для відбору крові (пробірки типу вакутайнер з К2ЕДТА з розділюючим гелем, утримувачі, голки для визначення рівня вірусного навантаження)

-“-

55 458

V. Напрям “Централізована закупівля медикаментів для лікування туберкульозу”

Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу

Форма випуску