Про затвердження Положення про Національний центр штамів мікроорганізмів і порядок депонування штамів мікроорганізмів

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА від 7 травня 1998 р. N 637 Київ

Про затвердження Положення про Національний центр штамів мікроорганізмів і порядок депонування штамів мікроорганізмів

{ Назва Постанови із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ N 1571 ( 1571-2025-п ) від 03.12.2025 }

{ Із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ N 1038 ( 1038-2000-п ) від 27.06.2000 N 1571 ( 1571-2025-п ) від 03.12.2025 }

Відповідно до Закону України "Про ветеринарну медицину" ( 2498-12 ) Кабінет Міністрів України постановляє:

{ Пункт 1 виключено на підставі Постанови КМ N 1571 ( 1571-2025-п ) від 03.12.2025 }

{ Пункт 2 виключено на підставі Постанови КМ N 1571 ( 1571-2025-п ) від 03.12.2025 }

3. Затвердити Положення про Національний центр штамів мікроорганізмів і порядок депонування штамів мікроорганізмів (додається).

4. Міністерствам та іншим центральним органам виконавчої влади, підприємствам, установам і організаціям усіх форм власності забезпечити передачу штамів патогенних для тварин мікроорганізмів, що застосовуються у ветеринарній медицині, на депонування в Київський філіал Державного науково-дослідного контрольного інституту ветеринарних препаратів та кормових добавок разом з інформацією про них для створення та ведення відповідної бази даних.

5. Міністерству у справах науки і технологій, Міністерству економіки і Міністерству фінансів щорічно передбачати виділення Міністерству агропромислового комплексу коштів для Державного науково-дослідного контрольного інституту ветеринарних препаратів та кормових добавок на виконання науково-дослідних, контрольних робіт та депонування штамів патогенних для тварин мікроорганізмів.

Прем'єр-міністр України В.ПУСТОВОЙТЕНКО

Інд. 22

{ Положення про Державний науково-дослідний контрольний інститут ветеринарних препаратів та кормових добавок виключено на підставі Постанови КМ N 1571 ( 1571-2025-п ) від 03.12.2025 }

ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабінету Міністрів України від 7 травня 1998 р. N 637

ПОЛОЖЕННЯ про Національний центр штамів мікроорганізмів і порядок депонування штамів мікроорганізмів

1. Національний центр штамів мікроорганізмів (далі - Центр) здійснює зберігання, підтримання в активному стані вірусів, бактерій, грибів, постачання їх підприємствам та організаціям, які виготовляють біологічні препарати і діагностики, що використовуються у практиці ветеринарної медицини.

2. Центр є структурним підрозділом Київського філіалу Державного науково-дослідного контрольного інституту ветеринарних препаратів і кормових добавок та підпорядковується його директору.

Очолює Центр завідуючий.

3. Роботи із штамами мікроорганізмів проводяться у лабораторіях Центру та в інших організаціях з дозволу Державного департаменту ветеринарної медицини Мінагропрому.

4. Лабораторії Центру та інших організацій провадять діяльність з мікроорганізмами визначених груп ризику після одержання відповідного дозволу Центральної режимної комісії МОЗ.

5. Центр здійснює:

організацію депонування, зберігання, підтримання та освіження виробничих, референтних, контрольних і унікальних штамів вірусів, бактерій, грибів з метою використання їх у ветеринарній медицині;

облік руху штамів мікроорганізмів на підприємствах, в установах та організаціях, що належать до сфери управління Державного департаменту ветеринарної медицини;

організацію дубльованого зберігання найбільш цінних штамів мікроорганізмів;

дослідження, необхідні для паспортизації біологічних властивостей вірусів, бактерій, грибів;

відпуск штамів вірусів і бактерій біологічним фабрикам та дослідним установам України за попередніми заявками;

контроль за зберіганням і використанням штамів мікроорганізмів на біофабриках, у лабораторіях, на підприємствах, підпорядкованих Державному департаменту ветеринарної медицини;

складання звітів про стан і наявність штамів мікроорганізмів.

6. Поповнення штамами мікроорганізмів Центр здійснює шляхом:

депонування штамів мікроорганізмів, що використовуються у практиці ветеринарної медицини;

одержання актуальних, виробничих і контрольних штамів мікроорганізмів з науково-дослідних інститутів, біофабрик, комерційних структур, лабораторій ветеринарної медицини України;

одержання актуальних та особливо цінних штамів мікроорганізмів від іноземних фірм, організацій і музеїв.

7. Підприємства, установи та організації, де проводиться робота зі штамами мікроорганізмів, які використовуються у ветеринарній медицині, зобов'язані надавати їх Центру, крім тих, що вже депоновані в офіційних національних депозитаріях України.

8. Депонування штамів мікроорганізмів здійснюється відповідно до Закону України "Про охорону прав на винаходи і корисні моделі" ( 3687-12 ), постанови Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 1994 р. N 705 ( 705-94-п ) "Про державну систему депонування штамів мікроорганізмів", Правил складання та подання заявки на видачу патенту України на винахід і корисну модель, затверджених наказом Держпатенту від 17 листопада 1994 р. N 132 ( z0319-94 ), Інструкції про порядок депонування штамів мікроорганізмів з метою здійснення патентної процедури, затвердженої наказом Держпатенту від 26 червня 1995 р. N 106/115 ( z0286-95 ), та цього Положення.

9. Об'єктом депонування в Центрі є штами мікроорганізмів, патогенні для тварин і птахів, які використовуються для виготовлення біологічних препаратів, та штами, що депонуються для здійснення патентної процедури.

10. Депонуванню підлягають штами мікроорганізмів з дослідженими культурно-морфологічними, біохімічними та біологічними властивостями.

11. Для депонування штамів мікроорганізмів подаються такі документи:

заява про депонування штаму, підписана керівником підприємства, установи, організації, на ім'я директора Київського філіалу Державного науково-дослідного інституту ветеринарних препаратів і кормових добавок;

акт виробничих досліджень штаму;

паспорт на штам;

штам на щільному живильному середовищі та в ліофілізованому стані: бактерій - у 5 пробірках і 10 ампулах, вірусів - у 5 піпетках (ампулах) і 10 ампулах відповідно;

документ про попередню оплату депонування.

12. Підтримання життєздатності депонованих штамів мікроорганізмів проводиться з дотриманням нормативних документів МОЗ щодо протиепідемічного режиму та ветеринарно-санітарних норм.

Для контролю збереження життєздатності штаму проводяться періодичні перевірки біологічних особливостей збудника.

13. Роботи, що проводяться із штамами мікроорганізмів, реєструються у відповідних журналах і паспортах.

14. Реєстрація та перевірка характеристик штамів мікроорганізмів, що застосовуються у ветеринарній медицині, проводяться в Київському філіалі Державного науково-дослідного контрольного інституту ветеринарних препаратів і кормових добавок.