Тип: Розпорядження
№ 1270-р
Дата: 09 вересня 2009 р.
Статус: Чинний
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 9 вересня 2009 р. N 1270-р Київ
Про затвердження плану заходів, пов'язаних із забезпеченням доклінічного вивчення медичного препарату "Лейкозав"
1. Затвердити запропонований МОЗ і Академією медичних наук план заходів, пов'язаних із забезпеченням доклінічного вивчення медичного препарату "Лейкозав" на період до 2011 року, що додається.
2. Мінфіну під час доопрацювання проекту Державного бюджету України на 2010 рік передбачити МОЗ та Академії медичних наук кошти, необхідні для фінансування завершення Центром імунологічних препаратів та Інститутом фармакології та токсикології доклінічного вивчення медичного препарату "Лейкозав".
3. МОЗ, Академії медичних наук, Мінагрополітики та Українській академії аграрних наук:
інформувати щокварталу Кабінет Міністрів України про стан виконання плану заходів, затвердженого цим розпорядженням;
подати до кінця 2010 року Кабінетові Міністрів України звіт про результати доклінічного вивчення медичного препарату "Лейкозав".
Прем'єр-міністр України Ю.ТИМОШЕНКО
Інд. 28
ЗАТВЕРДЖЕНО розпорядженням Кабінету Міністрів України від 9 вересня 2009 р. N 1270-р
ПЛАН заходів, пов'язаних із забезпеченням доклінічного вивчення медичного препарату "Лейкозав", на період до 2011 року
------------------------------------------------------------------
| | Найменування заходу | Строк | Відповідальні |
| | | виконання | за виконання |
|--+----------------------+------------------+-------------------|
|1.|Вивчення імуногенності|листопад - грудень|МОЗ |
| |та активності |2009 р. |Центр |
| |медичного препарату | |імунобіологічних |
| |"Лейкозав" (далі - | |препаратів |
| |препарату) проти | | |
| |збудників вірусів | | |
| |грипу і збудника | | |
| |гепатиту С, | | |
| |наявності антитіл та | | |
| |антигенів герпесу, | | |
| |імуногенності | | |
| |препарату проти | | |
| |збудника герпесу, | | |
| |наявності правцевого | | |
| |токсину і мікобактерій| | |
| |туберкульозу | | |
|--+----------------------+------------------+-------------------|
|2.|Продовження досліджень| -"- |Академія |
| |канцерогенної дії | |медичних наук |
| |препарату, вивчення | |Інститут |
| |його хронічної | |фармакології та |
| |токсичності для щурів | |токсикології |
| |обох статей | | |
| |(3 дози + контроль) | | |
|--+----------------------+------------------+-------------------|
|3.|Продовження досліджень|січень 2010 р. | -"- |
| |канцерогенної дії та | | |
| |репродуктивної | | |
| |токсичності препарату | | |
| |для самців щурів | | |
| |(фертильність, | | |
| |пренатальний розвиток)| | |
|--+----------------------+------------------+-------------------|
|4.|Забезпечення |січень - березень |Мінагрополітики |
| |підготовки матеріалів |2010 р. |Українська академія|
| |щодо технології | |аграрних наук |
| |виробництва та методів| |Інститут |
| |контролю за якістю для| |ветеринарної |
| |проведення подальших | |медицини |
| |випробувань препарату | | |
|--+----------------------+------------------+-------------------|
|5.|Продовження досліджень|лютий - травень |Академія |
| |канцерогенної дії та |2010 р. |медичних наук |
| |репродуктивної | |Інститут |
| |токсичності препарату | |фармакології та |
| |для самців щурів | |токсикології |
| |(фертильність, | | |
| |пренатальний розвиток,| | |
| |розвиток щура першого | | |
| |покоління) та | | |
| |репродуктивної | | |
| |токсичності для самиць| | |
| |гризунів | | |
| |(фертильність) | | |
|--+----------------------+------------------+-------------------|
|6.|Продовження досліджень|червень - вересень|Академія |
| |канцерогенної дії та |2010 р. |медичних наук |
| |репродуктивної | |Інститут |
| |токсичності препарату | |фармакології та |
| |для самців щурів | |токсикології |
| |(фертильність, | | |
| |пренатальний розвиток,| | |
| |розвиток щурят першого| | |
| |покоління) та | | |
| |репродуктивної | | |
| |токсичності для самиць| | |
| |гризунів | | |
| |(фертильність, | | |
| |ембріотоксичність) | | |
|--+----------------------+------------------+-------------------|
|7.|Завершення досліджень |жовтень - грудень | -"- |
| |канцерогенної дії та |2010 р. | |
| |репродуктивної | | |
| |токсичності препарату | | |
| |для самиць щурів | | |
| |(розвиток щурят | | |
| |першого покоління) | | |
------------------------------------------------------------------