Про вдосконалення державного контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення

УКАЗ ПРЕЗИДЕНТА УКРАЇНИ

Про вдосконалення державного контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення

З метою створення ефективної системи державного контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення, поліпшення їх якості, захисту здоров'я громадян постановляю:

1. Утворити Національне агентство з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення на базі Координаційного експертного комітету з питань якості та безпеки продуктів харчування, Комітету з питань гігієнічного регламентування, Комітету з питань імунобіологічних препаратів, Бюро реєстрації лікарських засобів, Державної інспекції з контролю якості ліків, Комітету з нової медичної техніки та Фармакопейного комітету, що ліквідуються.

Установити, що Національному агентству з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення (далі - Національне агентство) у питаннях здійснення контролю за якістю і ринком лікарських засобів, захисту споживачів від недоброякісної фармацевтичної продукції підзвітний і підконтрольний Фармакологічний комітет.

2. Підпорядкувати Національне агентство Міністерству охорони здоров'я України.

3. Покласти на Національне агентство:

забезпечення державного контролю за дотриманням законодавства щодо виробництва, експорту, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі окремими видами продуктів харчування, лікарськими засобами, виробами медичного призначення та проведення державної політики у цій сфері;

проведення в установленому порядку сертифікації лікарських засобів, виробів медичного призначення; видачу суб'єктам підприємницької діяльності ліцензій на оптову та роздрібну реалізацію лікарських засобів;

організацію і розроблення проектів державних програм з контролю за ринком лікарських засобів, виробів медичного призначення, забезпечення виконання цих програм.

4. Призначити Головою Національного агентства СЕРДЮКА Андрія Михайловича.

5. Кабінету Міністрів України:

подати на затвердження у місячний строк проект Положення про Національне агентство;

вирішити питання про передачу Українського наукового гігієнічного центру, Державного підприємства "Український НДІ єкогігієни та токсикології імені Л.І.Медвідя" до сфери управління Національного агентства;

прирівняти за умовами оплати праці, матеріально-побутового забезпечення, медичного та транспортного обслуговування Голову Національного агентства та його заступників до міністрів та їх заступників, інших працівників центрального апарату Національного агентства - до відповідних категорій працівників апарату міністерств;

затвердити граничну чисельність та фонд оплати праці працівників центрального апарату Національного агентства з урахуванням того, що він має формуватися за рахунок апаратів ліквідованих комітетів, а також міністерств та інших центральних органів виконавчої влади, функції яких передаються Національному агентству;

здійснити організаційні заходи, пов'язані з утворенням Національного агентства, зокрема вирішити питання про розміщення центрального апарату в м.Києві та забезпечення його обладнанням, транспортом, засобами зв'язку;

подати у тримісячний строк до Верховної Ради України проект закону про внесення змін до законодавчих актів у зв'язку зі створенням Національного агентства;

привести свої рішення у відповідність з цим Указом.

Президент України Л.КУЧМА

м. Київ, 1 лютого 1999 року N 109/99