Про внесення змін до пункту 31-1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 26 серпня 2026 р. № 1062

Київ

Про внесення змін до пункту 311 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Кабінет Міністрів України постановляє:

Внести до пункту 311 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 99, ст. 3217; 2022 р., № 40, ст. 2176), зміни, що додаються.

Прем'єр-міністр України

С. КОРЕЦЬКИЙ

Інд. 26

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

від 26 серпня 2026 р. № 1062

ЗМІНИ,

що вносяться до пункту 311 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

1. Абзац третій підпункту 2 викласти в такій редакції:

“приймання, зберігання ліцензіатами лікарських засобів, активних фармацевтичних інгредієнтів, допоміжних речовин, що використовуються для виробництва лікарських засобів, та супутніх товарів у складських приміщеннях, відомості про які відсутні у ліцензійному реєстрі з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) або які належать іншому ліцензіату, а також відпуск/відвантаження лікарських засобів та супутніх товарів з таких складських приміщень за умови забезпечення їх якості та простежуваності;”.

2. Доповнити пункт підпунктом 21 такого змісту:

“21) у разі зберігання ліцензіатом лікарських засобів, активних фармацевтичних інгредієнтів, допоміжних речовин, що використовуються для виробництва лікарських засобів, та супутніх товарів, які належать іншому ліцензіату, підтвердження відповідності ліцензіата, який здійснює таке зберігання, вимогам щодо належної практики дистрибуції або належної виробничої практики, передбачені абзацом четвертим пункту 28 та абзацом третім пункту 58 цих Ліцензійних умов, не вимагається;”.