Про затвердження уніфікованої форми акта, що складається за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці І переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку, та форми розпорядчого документа

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

22.01.2018

м. Київ

N 109

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України

07 лютого 2018 р. за N 157/31609

Про затвердження уніфікованої форми акта, що складається за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку, та форми розпорядчого документа

Відповідно до статей 5, 6 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності", статті 5 Закону України "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори", статей 6, 19 Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності", Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12 серпня 2015 року N 647, пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 28 серпня 2013 року N 752 "Про затвердження методик розроблення критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності та визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю), а також уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю)"

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити такі, що додаються:

форму Акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку;

форму Акта, на підставі якого приймається рішення щодо анулювання ліцензії на право провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку.

2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т. М.) забезпечити:

подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України протягом 5 робочих днів з дня його затвердження.

3. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р. Р.

В. о. Міністра

У. Супрун

ПОГОДЖЕНО:

Голова Державної служби

України з лікарських засобів та

контролю за наркотиками

Н. Гудзь

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров'я України

22 січня 2018 року N 109

_____________________________________________________________________________________

(найменування органу державного нагляду (контролю)*, його місцезнаходження,

_____________________________________________________________________________________

номер телефону, телефаксу, адреса електронної пошти)

АКТ,

складений за результатами проведення планового

(позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку

_____________________________________________________________________________________

(сфера державного нагляду (контролю))

N

"___" ____________ 20__ року

______________________________________________________________________________________

(найменування юридичної особи (відокремленого підрозділу) або прізвище,

______________________________________________________________________________________

ім'я, по батькові фізичної особи - підприємця)

код за ЄДРПОУ, або реєстраційний номер облікової картки платника податків , або серія та номер паспорта**

______________________________________________________________________________________

(місцезнаходження суб'єкта господарювання, номер телефону,

______________________________________________________________________________________

телефаксу та адреса електронної пошти)

Вид господарської діяльності, що перевіряється

Господарська діяльність з культивування рослин, включених до таблиці I переліку, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06 травня 2000 року N 770

Господарська діяльність з виробництва, виготовлення, реалізації (відпуску) наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що зареєстровані як лікарські засоби

Господарська діяльність з обігу прекурсорів, включених до таблиці IV переліку

Господарська діяльність з придбання, зберігання, відпуску, використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров'я

Господарська діяльність з використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у ветеринарній медицині

____________

* Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками або її територіальний орган.

** Для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовилися від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків, повідомили про це відповідний орган доходів і зборів та мають відмітку в паспорті.

I. Загальна інформація про проведення заходу державного нагляду (контролю)

Розпорядчий документ, на виконання якого проводиться захід державного нагляду (контролю),

від . . N

Посвідчення (направлення)

від . . N

Тип заходу державного нагляду (контролю):

плановий

позаплановий

II. Строк проведення заходу державного нагляду (контролю)

Початок

Завершення

число

місяць

рік

години

хвилини

число

місяць

рік

години

хвилини

III. Особи, що беруть участь у проведенні заходу державного нагляду (контролю)

посадові особи органу державного нагляду (контролю):

______________________________________________________________________________________

(посада, прізвище, ім'я, по батькові)

______________________________________________________________________________________

(посада, прізвище, ім'я, по батькові)

керівник суб'єкта господарювання або уповноважена ним особа

______________________________________________________________________________________

(посада, прізвище, ім'я, по батькові)

інші особи:

______________________________________________________________________________________

(посада, прізвище, ім'я, по батькові)

______________________________________________________________________________________

(посада, прізвище, ім'я, по батькові)

IV. Дані про останній проведений захід державного нагляду (контролю)

Плановий

Позаплановий

не проводився

не проводився

проводився з . .

по . .

Акт перевірки N

Розпорядження щодо усунення порушень вимог ліцензійних умов:

не видавалося; видавалося

Вимоги розпорядження: виконано;

не виконано

відсутня інформація

проводився з . .

по . .

Акт перевірки N

Розпорядження щодо усунення порушень вимог ліцензійних умов:

не видавалося; видавалося

Вимоги розпорядження: виконано;

не виконано

відсутня інформація

Вичерпний перелік питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю)

Вичерпний перелік питань для проведення заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06 травня 2000 року N 770 (додаток 1).

Вичерпний перелік питань для проведення заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, виготовлення, реалізації (відпуску) наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що зареєстровані як лікарські засоби (додаток 2).

Вичерпний перелік питань для проведення заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з обігу прекурсорів, включених до таблиці IV переліку (додаток 3).

Вичерпний перелік питань для проведення заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з придбання, зберігання, відпуску, використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров'я (додаток 4).

Вичерпний перелік питань для проведення заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у ветеринарній медицині (додаток 5).

V. Опис виявлених порушень

N з/п

Найменування нормативно-правового акта або нормативного документа, вимоги якого порушено, із зазначенням статті (частини, пункту, абзацу тощо)

Детальний опис виявленого порушення

VI. Перелік питань щодо здійснення контролю за діями (бездіяльністю) посадових осіб органу державного нагляду (контролю)*

N з/п

Питання щодо здійснення контролю

Відповіді на питання

Закон України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності"

так

ні

но**

1

Про проведення планового заходу державного нагляду (контролю) підприємство письмово попереджено не менше ніж за 10 календарних днів до його початку

Частина четверта статті 5

2

Посвідчення (направлення) на проведення заходу державного нагляду (контролю) та службове посвідчення, що посвідчує посадову особу органу державного нагляду (контролю), пред'явлено

Частина п'ята статті 7, абзац четвертий статті 10

3

Копію посвідчення (направлення) на проведення заходу державного нагляду (контролю) надано

Частина п'ята статті 7, абзаци четвертий, сьомий статті 10

4

Перед початком проведення заходу державного нагляду (контролю) посадовими особами органу державного нагляду (контролю) внесено запис про проведення такого заходу до відповідного журналу суб'єкта господарювання (у разі його наявності)

Частина дванадцята статті 4

5

Під час проведення позапланового заходу

державного нагляду (контролю) розглядалися лише ті питання, які стали підставою для його проведення і зазначені у направленні (посвідченні) на проведення такого заходу

Частина перша статті 6

6

Перед початком здійснення позапланової перевірки посадовими особами органу державного нагляду (контролю) надано копію підстави для її проведення

Частина третя статті 6

____________

* Ця частина Акта заповнюється виключно керівником суб'єкта господарювання або уповноваженою ним особою.

** "но" - дотримання вимог законодавства не є обов'язковим для посадових осіб.

Посадові особи органу державного нагляду (контролю):

________________________

(посада)

_____________________

(підпис)

__________________________

(ініціали та прізвище)

________________________

(посада)

_____________________

(підпис)

__________________________

(ініціали та прізвище)

Керівник суб'єкта господарювання або уповноважена ним особа

________________________

(посада)

_____________________

(підпис)

__________________________

(ініціали та прізвище)

Інші особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду (контролю):

________________________

(посада)

_____________________

(підпис)

__________________________

(ініціали та прізвище)

________________________

(посада)

_____________________

(підпис)

__________________________

(ініціали та прізвище)

Примірник цього Акта на сторінках отримано . .

________________________

(посада)

_____________________

(підпис)

__________________________

(ініціали та прізвище)

Відмітка про відмову від підписання керівником суб'єкта господарювання або уповноваженою ним особою, іншими особами цього Акта _____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

VII. Перелік нормативно-правових актів та нормативних документів, відповідно до яких складено перелік питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю)

N з/п

Нормативно-правовий акт або нормативний документ

Дата і номер державної реєстрації нормативно-

правового акта у Мін'юсті

найменування

дата і номер

1

Закони України

1.1

"Про перевезення небезпечних вантажів" (ЗУ N 1644)

06 квітня 2000 року N 1644-III

1.2

"Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" (ЗУ N 877)

05 квітня 2007 року N 877-V

1.3

"Про ліцензування видів господарської діяльності" (ЗУ N 222)

02 березня 2015 року N 222-VIII

2

Постанови Кабінету Міністрів України

2.1

"Про затвердження Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів" (постанова КМУ N 146)

03 лютого 1997 року N 146

2.2

"Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів" (постанова КМУ N 770)

06 травня 2000 року N 770

2.3

"Про затвердження Порядку використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у ветеринарній медицині" (постанова КМУ N 334)

09 квітня 2008 року N 334

2.4

"Про затвердження Порядку провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних

засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом" (постанова КМУ N 589)

03 червня 2009 року N 589

2.5

"Про затвердження Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в закладах охорони здоров'я" (постанова КМУ N 333)

13 травня 2013 року N 333

2.6

"Деякі питання ліцензування господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку" (Ліцензійні умови)

06 квітня 2016 року N 282

3

Накази органів державної виконавчої влади

3.1

Наказ Міністерства охорони здоров'я України "Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків" (наказ МОЗ України N 360)

19 липня 2005 року N 360

20 липня 2005 року за N 782/11062

3.2

Наказ Міністерства охорони здоров'я України "Про затвердження Порядку проведення замісної підтримувальної терапії хворих з опіоїдною залежністю" (наказ МОЗ України N 200)

27 березня 2012 року N 200

05 червня 2012 року за N 889/21201

3.3

Наказ Міністерства охорони здоров'я України "Про деякі питання придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров'я" (наказ МОЗ України N 494)

07 серпня 2015 року N 494

26 серпня 2015 року за N 1028/27473

Додаток 1

до Акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку

ВИЧЕРПНИЙ ПЕРЕЛІК

питань для проведення заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06 травня 2000 року N 770

N з/п

Питання щодо дотримання суб'єктом господарювання вимог законодавства

Ступінь ризику суб'єкта господарювання

Відповіді на питання

Нормативне обґрунтування

так

ні

но

нр

1

2

3

4

5

6

7

8

Загальні вимоги

1

Ліцензіат провадить вид господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню, виключно в межах місць провадження господарської діяльності, відомості про які внесені до Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань, та використовує виключно такі місця у провадженні виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню

Високий

Середній

Низький

Пункт 14 Ліцензійних умов

2

Ліцензіат подав до органу ліцензування заяву про розширення провадження виду господарської діяльності

Високий

Середній

Низький

Частина дев'ята статті 15 ЗУ N 222;

пункт 11 Ліцензійних умов

3

Ліцензіат зберігає протягом строку дії ліцензії документи, копії яких подавалися органу ліцензування, зокрема ті, що підтверджують достовірність даних, зазначених здобувачем ліцензії в документах, які подавалися органу ліцензування для отримання ліцензії

Високий

Середній

Низький

Пункт 12 Ліцензійних

умов

4

Ліцензіат повідомив орган ліцензування про зміни даних, які були зазначені в його документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, протягом одного місяця з дня настання таких змін

Високий

Середній

Низький

Частина друга статті 15 ЗУ N 222;

пункт 13 та абзац перший пункту 15 Ліцензійних умов

5

Ліцензіат письмово поінформував про створення нового місця, в межах якого планується провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку постановою Кабінету Міністрів України від 06 травня 2000 року N 770 (далі - Перелік)

Високий

Середній

Низький

Абзац перший пункту 15 Ліцензійних умов

5.1

документи, передбачені підпунктами 1 - 8 пункту 6 Ліцензійних умов, надані

6

Ліцензіат за формою, встановленою ПКМУ N 589, подає Держлікслужбі звіт про результати діяльності із зазначенням кількості вирощених і перероблених рослин, включених до таблиці I Переліку

Високий

Середній

Низький

Пункт 44 постанови КМУ N 589;

пункт 16 Ліцензійних умов

6.1

звіти відповідають встановленій формі

6.2

звіти подані своєчасно

6.3

інформація у звітах достовірна

7

Ліцензіат визначив наказом:

Високий

Середній

Низький

Пункт 19 Ліцензійних умов

7.1

матеріально відповідальних осіб та осіб, які за посадовими обов'язками отримають доступ до обігу наркотичних засобів, психотропних речовин;

7.2

порядок доступу і перебування на об'єктах та у приміщеннях посадових осіб, які мають право виконувати таку роботу

Абзац другий пункту 20 Ліцензійних умов

8

Працівники ліцензіата, у яких є відповідно до наказу керівника юридичної особи (уповноваженої особи) доступ до культивування рослин, включених до таблиці I Переліку, мають:

Високий

Середній

Низький

Пункт 21 Ліцензійних умов

8.1

довідки закладу охорони здоров'я про відсутність психічних розладів, пов'язаних із зловживанням алкогольними напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами у працівників, які згідно із своїми службовими обов'язками мають чи будуть мати доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також про відсутність серед зазначених працівників осіб, визнаних не придатними до провадження окремих видів діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

8.2

довідки МВС про відсутність у працівників, які згідно із своїми службовими обов'язками мають чи будуть мати доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, не знятої чи не погашеної в установленому порядку судимості за вчинення злочину середньої тяжкості, тяжкого та особливо тяжкого злочину або злочину, пов'язаного з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, у тому числі вчиненого за межами України

9

Ліцензіат веде облік наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які перебувають на належних йому або орендованих ним об'єктах, здійснюючи реєстрацію всіх операцій з наркотичними засобами, психотропними речовинами і прекурсорами у спеціальних журналах (книгах) за формою, встановленою ПКМУ N 589

Високий

Середній

Низький

Пункт 22 Ліцензійних умов;

пункт 43 постанови КМУ N 589

9.1

журнали пронумеровані, прошнуровані, скріплені підписом керівника юридичної особи (уповноваженої особи)

Пункт 23 Ліцензійних умов

9.2

ведення журналів покладено на відповідальних осіб, призначених наказом керівника юридичної особи (уповноваженої особи)

10

Ліцензіат має кваліфікований персонал з практичним досвідом роботи

Високий

Середній

Низький

Пункт 30 Ліцензійних умов

11

До переліку працівників, які відповідно до наказу керівника суб'єкта господарювання за своїми службовими обов'язками отримують доступ до культивування рослин, включених до таблиці I Переліку, входять спеціалісти, що мають професійну підготовку, яка відповідає діяльності, та:

Високий

Середній

Низький

Пункт 31 Ліцензійних

умов

11.1

свідоцтво (посвідчення, сертифікат спеціаліста), що підтверджує їх професійну придатність

Підпункт 1 пункту 31 Ліцензійних умов

12

Ліцензіат забезпечив виконання Технологічних вимог Ліцензійних умов до об'єктів, які використовуються для культивування рослин, включених до таблиці I Переліку

Високий

Середній

Низький

Пункт 87 Ліцензійних умов

Спеціальні вимоги

13

Ліцензіат здійснює діяльність з культивування та (або) використання рослин, включених до таблиці I Переліку, в межах квот, визначених КМУ

Високий

Середній

Низький

Пункт 32 Ліцензійних умов;

абзац перший пункту 37 постанови КМУ N 589

14

Ліцензіат здійснює діяльність з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку, лише з використанням:

Високий

Середній

Низький

Пункт 33 Ліцензійних умов

14.1

кондиційного і репродуктивного насіння (насіннєвого матеріалу) маку снотворного та рослин роду конопель, внесених до Реєстру сортів рослин України

14.2

відповідно не нижче першої (мак снотворний), першої та другої репродукції (конопель)

14.3

придбаних шляхом укладення відповідного договору із суб'єктами насінництва та розсадництва, занесених до Державного реєстру виробників насіння і садивного матеріалу

15

Ліцензіат здійснює списання висіяного насіння рослин згідно з науково обґрунтованими нормами висіву, встановленими автором (власником) сорту, та обсягами посівних площ

Високий

Середній

Низький

Абзац перший пункту 35 Ліцензійних умов

16

Ліцензіат повідомив орган ліцензування про фактичні місця посіву, обсяг посівних площ, сорт із зазначенням джерела придбання насіннєвого матеріалу

Високий

Середній

Низький

Абзац другий пункту 35 Ліцензійних умов

17

Охорона виставлена на об'єкти, які використовуються для культивування рослин маку снотворного, з моменту формування коробочок маку не менше ніж у 50 відсотків рослин, які розміщені на площі об'єкта

Високий

Середній

Низький

Пункт 36 Ліцензійних умов

18

Ліцензіат здійснив на насіннєвих посівах рослин, включених до таблиці I Переліку, відбір зразків для проведення перевірки в спеціалізованих установах, які мають право на дослідження наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Високий

Середній

Низький

Пункт 37 Ліцензійних умов

18.1

відбір здійснено у присутності представника органу ліцензування

18.2

ліцензіат повідомив орган ліцензування протягом 10 робочих днів про результати досліджень

Абзац четвертий пункту 37 Ліцензійних умов

19

Ліцензіат у разі перевищення на насіннєвих посівах у рослинах, включених до таблиці I Переліку, гранично допустимого вмісту морфіну для рослин виду мак снотворний або тетрагідроканнабінолу для рослин роду коноплі:

Високий

Середній

Низький

Пункт 38 Ліцензійних умов

19.1

провів вибракування посівів рослин з насінницьких та перевів їх у промислові (такі, що в подальшому переробляються і не використовуються як насіння)

19.2

оформив акт вибракування посівів рослин

19.3

повідомив орган ліцензування про результати вибракування

19.4

забезпечив охорону посівів, місць зберігання та переробки рослин роду коноплі (у разі перевищення в них вмісту тетрагідроканнабінолу понад 0,08 відсотка)

Пункт 39 Ліцензійних умов

19.5

оформив договір із суб'єктом охоронної діяльності

20

Ліцензіат забезпечив відповідно до вимог Порядку, затвердженого ПКМУ N 589, знищення:

Високий

Середній

Низький

Пункт 79 Ліцензійних умов;

пункти 39, 40, 42 постанови КМУ N 589

20.1

пожнивних залишків рослин, включених до таблиці I Переліку

20.2

залишків після очищення насіння маку або переробки стебел конопель

20.3

посівів рослин з будь-яких причин

20.4

акти, складені за результатами знищення, наявні

20.5

акти відповідають формам, затвердженим ПКМУ N 589

Примітка. "так" - так, виконано, дотримано, відповідає, присутнє; "ні" - ні, не виконано, не

дотримано, не відповідає, відсутнє; "но" - дотримання вимог законодавства не є обов'язковим для суб'єкта господарювання; "нр" - не розглядалося.

Додаток 2

до Акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку

ВИЧЕРПНИЙ ПЕРЕЛІК

питань для проведення заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, виготовлення, реалізації (відпуску) наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що зареєстровані як лікарські засоби

N з/п

Питання щодо дотримання суб'єктом господарювання вимог законодавства

Ступінь ризику суб'єкта господарювання

Відповіді на питання

Нормативне обґрунтування

так

ні

но

нр

1

2

3

4

5

6

7

8

Загальні вимоги

1

Ліцензіат провадить вид господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню, виключно в межах місць провадження господарської діяльності, відомості про які внесені до Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань, та використовує виключно такі місця у провадженні виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню

Високий

Середній

Низький

Пункт 14 Ліцензійних умов

2

Ліцензіат подав до органу ліцензування заяву про розширення провадження виду господарської діяльності

Високий

Середній

Низький

Частина дев'ята статті 15 ЗУ N 222;