Про затвердження переліку лікарських засобів та медичних виробів, які закуповуються на підставі угод (договорів) щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 8 жовтня 2015 р. N 787

Київ

Про затвердження переліку лікарських засобів та медичних виробів, які закуповуються на підставі письмових домовленостей щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі

Відповідно до абзаців другого та третього пункту 2 розділу II "Прикінцеві положення" Закону України "Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення своєчасного доступу пацієнтів до необхідних лікарських засобів та медичних виробів шляхом здійснення державних закупівель із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі" Кабінет Міністрів України постановляє:

Затвердити перелік лікарських засобів та медичних виробів, які закуповуються на підставі письмових домовленостей щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі за напрямами використання бюджетних коштів у 2015 році за бюджетною програмою 2301400 "Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру", що додається.

Прем'єр-міністр України

А. ЯЦЕНЮК

Інд. 73

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

від 8 жовтня 2015 р. N 787

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів та медичних виробів, які закуповуються на підставі письмових домовленостей щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі за напрямами використання бюджетних коштів у 2015 році за бюджетною програмою 2301400 "Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру"

I. Напрям "Централізована закупівля імунобіологічних препаратів для проведення імунопрофілактики населення"

Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва

Форма випуску

Дозування

Кількість

Вакцина для профілактики поліомієліту (оральна)

флакони, пероральне застосування

10 доз

1650662

Вакцина для профілактики туберкульозу

флакони, ампули у комплекті з розчинником, для ін'єкцій

10/20 доз

2139508

Вакцина для профілактики кашлюка з ацелюлярним кашлюковим компонентом, дифтерії та правця

флакони, ампули, заповнений шприц, для ін'єкцій

1/2/10 доз

1231888

Вакцина для профілактики кашлюка, дифтерії та правця з цільноклітинним кашлюковим компонентом

флакони, ампули, заповнений шприц, для ін'єкцій

1/2 дози

349997

Комбінована вакцина для профілактики кашлюка (ацелюлярна), дифтерії, правця, гемофільної інфекції та поліомієліту (інактивована)

флакони, ампули у комплекті з розчинником, для ін'єкцій

1 доза

945259

Комбінована вакцина для профілактики кашлюка (ацелюлярна), дифтерії, правця та поліомієліту (інактивована)

флакони, ампули, заповнений шприц, для ін'єкцій

- " -

189688

Вакцина для профілактики кору, паротиту та краснухи

флакони, ампули у комплекті з розчинником, для ін'єкцій

1/2/10 доз

1172551

Вакцина для профілактики гепатиту В для дітей

флакони, ампули, заповнений шприц, для ін'єкцій, доза для дітей 0,5 мл

1/2/10 доз

1701454

Вакцина для профілактики поліомієліту (інактивована)

флакони, ампули, заповнений шприц, для ін'єкцій

1/10 доз

99712

Анатоксин або вакцина для профілактики дифтерії та правця (АДП)

- " -

1/2/10 доз

907888

Анатоксин або вакцина для профілактики дифтерії та правця із зменшеним вмістом антигена (АДП-М)

- " -

- " -

5100778

Вакцина для профілактики сказу

флакони, ампули у комплекті з розчинником, для ін'єкцій

1 доза

72034

Вакцина для профілактики гемофільної інфекції типу b

- " -

- " -

437330

II. Напрям "Централізована закупівля виробів для забезпечення умов температурного контролю імунобіологічних препаратів"

Найменування медичного виробу

Одиниця виміру

Термоіндикаторна картка (індикатор для контролю за змінами температури)

штук

Термоіндикаторна картка (індикатор для контролю зниження температури)

- " -

III. Напрям "Централізована закупівля медикаментів для антиретровірусної терапії дорослих, підлітків і дітей"

Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу

Форма випуску

Дозування

Кількість

Абакавір

таблетки

300 мг

1546080

Абакавір/Ламівудин

- " -

600 мг/300

мг

701520

Абакавір

розчин для перорального застосування

20 мг/мл, 1 мл

795120

Дарунавір

таблетки

600 мг

48540

Дарунавір

- " -

400 мг

13440

Зидовудин

капсули

100 мг

60300

Зидовудин

розчин для перорального застосування

10 мг/мл, 1 мл

1265700

Зидовудин/Ламівудин

таблетки

300 мг/150 мг

8727120

Етравірин

- " -

100 мг

38640

Ефавіренз

таблетки/капсули

200 мг

234480

Ефавіренз

таблетки

600 мг

3904770

Ламівудин

- " -

150 мг

6531720

Ламівудин

розчин для перорального застосування

10 мг/мл, 1 мл

1972360

Лопінавір/Ритонавір

таблетки

200 мг/50 мг

23472240

Лопінавір/Ритонавір

- " -

100 мг/25 мг

1776930

Лопінавір/Ритонавір

розчин для перорального застосування

80 мг/20 мг, 1 мл

637060

Невірапін

таблетки

200 мг

1006323

Невірапін

суспензія для перорального застосування,

10 мг/мл

726800

Ралтегравір

таблетки

400 мг

32160

Ритонавір

таблетки/капсули

100 мг

63580

Тенофовір

таблетки

300 мг

2927097

Тенофовір+

Емтрицитабін

- " -

300 мг/200 мг

2267790

Тенофовір + Емтрицитабін + Ефавіренз

- " -

300 мг/200 мг/600 мг

1375952

IV. Напрям "Централізована закупівля тест-систем для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу антиреторовірусної терапії та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референс-досліджень"

Найменування предмета закупівлі

Одиниця виміру

Кількість

1. Заходи щодо безпеки донорства

Тест-система ІФА (набір реагентів) для одночасного виявлення антигена р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2

1 тест

445536

2. Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини

Тест-система (набір) для одночасного виявлення антигена р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2

1 тест

792000

Швидкий (експрес) тест для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2

- " -

19671

Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Architect i1000sr

ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, набір реагентів

1 тест

60000

ARCHITECT HIV COMBO HIV Ag/Ab COMBO набір калібраторів

наборів

2

ARCHITECT HIV COMBO HIV Ag/Ab COMBO набір з 4 контролів

- " -

6

Концентрат буфера для промивки, 4 л

упаковок

72

Розчин пре-тріггера (4 х 975 мл)

- " -

4

Розчин тріггера (4 х 975 мл)

- " -

6

Реакційні ємності, 4000 штук в упаковці

- " -

18

Чашки для зразків, 1000 штук в упаковці

- " -

2

Мембрани, 200 штук в упаковці

упаковок

10

Змінні кришки, 100 штук в упаковці

- " -

2

Кондиціонер для зонду, 4 х 25 мл

- " -

2

3. Заходи щодо проведення підтверджуючих досліджень у разі виявлення антитіл до ВІЛ

Тест-система (набір) для одночасного виявлення антигена р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2

1 тест

71124

Тест-система (набір) ІФА для визначення антитіл до вірусів ВІЛ 1/2

- " -

62592

Тест-система (набір) ІФА для скринінгу антитіл до ВІЛ 1/2

- " -

18816

Тест-система (набір) для імунологічної діагностики ВІЛ-1 методом імунного блоту

- " -

5240

Тест-система (набір) для кількісного визначення антигена ВІЛ-1 р24

1 тест

5568

Тест-система (набір) для підтвердження наявності антигена р24 ВІЛ-1

- " -

2736

Визначення СД4: п. 2.10 у ВІЛ-інфікованих вагітних; п. 3.5 для супроводу антиретровірусної терапії; п. 3.5 для пацієнтів диспансерної групи; реагенти та витратні матеріали до проточного цитофлюориметра "Becman Coulter"

Cyto-Stat триХРОМ CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5, 50 тестів

флаконів

2038

Засіб для очищення, 5 л

упаковок

88

Ізотонічний розчин, 10 л

- " -

269

Система реагентів IMMUNOPREP, на 100 досліджень

- " -

397

Система реагентів IMMUNOPREP, на 300 досліджень

- " -

220

Флюоросфери Flow-Check, 3 х 10 мл

- " -

57

Флюоросфери Flow-Count, 200 тестів

флаконів

457

Пробірки для аналізу (12 х 75 мм) блакитні, 250 штук

упаковок

477

Клітини IMMUNO-TROL, 2 х 3 мл

- " -

50

Визначення СД4: п. 2.10 у ВІЛ-інфікованих вагітних; п. 3.5 для супроводу антиретровірусної терапії; п. 3.5 для пацієнтів диспансерної групи; реагенти та витратні матеріали до проточного цитофлюориметра "Becton Dickinson"

Реагенти для визначення СД3/СД4/СД45, 50 тестів, 1 мл

флаконів

144

Проточна рідина, 20 л

упаковок

10

Розчин для промиття прибору та

обеззаражування, 5 л

- " -

2

Розчин детергента для промиття, л

- " -

6

Калібрайт-частки не мічені, мічені FITC, PerCP, PE для налаштування приладу, 25 тестів

наборів

5

Лізуючий розчин, 100 мл

флаконів

5

Пробірки з контрольними частками, 50 штук

упаковок

144

Реагент для проведення контролю якості, 1 х 2,5 мл

флаконів

3

Визначення рівня вірусного навантаження: у ВІЛ-інфікованих вагітних; для супроводу антиретровірусної терапії для пацієнтів диспансерної групи; набір реагентів та витратних матеріалів для визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott Real-time m2000rt

Набір реагентів для підготовки зразків

упаковок

328

Набір калібраторів

- " -

13

Набір контролів

- " -

65

Набір реагентів для ампліфікації

- " -

328

Клейка плівка для планшетів

- " -

7

Оптичні реакційні 96-лункові планшети

- " -

21

Наконечники 1 мл

- " -

132

Реакційні пробірки

- " -

11

Ємності для реагентів

- " -

20

96-лунковий глибокий планшет

- " -

26

Пробірки з кришками 1,5 мл ASPS

- " -

20

Наконечники 200 мкл

- " -

17

Пробірки з кришками Master Mix

- " -

4

Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний

штативів

382

Пробірки 4,5 мл, 75 х 12 мм, ПП

упаковок

24

Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний

штативів

121

Наконечник без фільтра 1000 мкл, стерильний

- " -

30

Мішки для відходів ASPS

упаковок

15

Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з приладом AmpliPrep/Cobas

Набір Cobas TaqMan HIV IVD 48 тестів для визначення ВІЛ

упаковок

505

Набір CAP-G/CTM 5,1L IVD промиваючий розчин, 5,1 л

- " -

276

Наконечники K-tips

- " -

55

Пробірки K-tube 12 х 96

- " -

22

Вхідні S-трубки 12 х 24 pcs. - Barcode Flips

- " -

85

Прилад підготовки образца (SPU)

- " -

85

Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з ампліфікатором "Rotor-Gene 6000TM" або "iQ5" з детекцією флуоресцентного сигналу у форматі реального часу (формат "Fluorescence detection in Real-Time")

Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний

штативів

40

Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний

- " -

25

Наконечник без фільтра 1000 мкл, стерильний

- " -

21

Набір реагентів для кількісного визначення РНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - "FRT"

наборів

14

Наконечник без фільтра 200 мкл, стерильний

штативів

21

1,5 мл мікропробірка

штук

1250

0,2 мл тонкостінна ПЛР пробірка з плоскою кришкою

- " -

1000

0,2 мл тонкостінна ПЛР пробірка з куполоподібної кришкою

- " -

250

4. Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини (тест-системи для новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок)

Реагенти та витратні матеріали до ампліфікатора "Rotor-Gene 6000TM" або "iQ5" з детекцією флуоресцентного сигналу у форматі реального часу (формат "Fluorescence detection in Real-Time" - "FRT")

Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний

штативів

334

Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний

- " -

353

Наконечник без фільтра 1000 мкл, стерильний

- " -

90

Наконечник без фільтра 200 мкл, стерильний

- " -

513

1,5 мл мікропробірки

штук

4900

0,2 мл тонкостінна ПЛР пробірка з плоскою кришкою

- " -

5900

0,2 мл тонкостінна ПЛР пробірка з куполоподібною кришкою

- " -

3129

Набір реагентів для виявлення провірусної ДНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - "FRT"

1 тест

7776

Лабораторний моніторинг резистентності ВІЛ до антиретровірусної терапії

Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний

штативів

60

Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний

- " -

150

1,5 мл мікропробірка

штук

8000

0,2 мл тонкостінна ПЛР пробірка з плоскою кришкою

- " -

2000

Система генотипування ВІЛ-1 ViroSeqTM HIV-1 Genotyping System

упаковок

18

Комплект для очищення PCR Cleanup Kit

комплектів

10

Комплект витратних матеріалів для секвенування Sequencing Cosumables Kit

- " -

2

Суміш стандартів BigDye Terminator

упаковок

2

Полімер POP-6

- " -

14

Буфер Genetic Analyzer 10x

- " -

5

Покриття до 96-лункових плашок

- " -

5

Розчин

Hi-Di, 25 мл

- " -

3

Наконечник з фільтром 20 мкл, стерильний

штативів

250

0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, 8 у стрипі

стрипів

2000

0,2 мл тонкостінні ПЛР кришки, 8 у стрипі

- " -

2000

5. Заходи щодо забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень у сфері ВІЛ-інфекції/СНІДу

Система зовнішнього контролю якості діагностики ВІЛ та оцінка якості тест-систем для діагностики ВІЛ

Стандартна контрольна (кваліфікаційна) панель сироваток, які містять (у різних концентраціях) і не містять антитіла до ВІЛ

флаконів

580

Контрольні зразки сироваток, які містять антитіла до ВІЛ (для внутрішньолабораторного контролю якості)

- " -

1194

Стандартний зразок сироваток, які містять антиген р24 ВІЛ-1 (для внутрішньолабораторного контролю якості)

флаконів

729

Закриті системи для забору крові: п. 2.10 для забору крові новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок; для вагітних (імунологічні та вірусологічні дослідження); п. 3.5 для пацієнтів диспансерної групи (імунологічні та біохімічні дослідження)

Системи закриті для відбору крові (пробірки типу вакутайнер з К3ЕДТА, утримувачі, голки для імунологічних та вірусологічних досліджень)

комплектів

117746

Системи закриті для відбору крові (пробірки типу вакутайнер з К2ЕДТА з розділюючим гелем, утримувачі, голки для визначення рівня вірусного навантаження)

- " -

55458

V. Напрям "Централізована закупівля медикаментів для лікування туберкульозу"

Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу

Форма випуску

Дозування

Кількість

Ізоніазид

таблетки, капсули, драже

300 мг

7446559

Ізоніазид