Тип: Наказ
№ 481
Дата: 10 липня 2014 р.
Статус: Чинний
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
10.07.2014
м. Київ
N 481
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
28 липня 2014 р. за N 869/25646
Про затвердження Порядку забору та тимчасового зберігання пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти
Відповідно до абзацу тридцятого підпункту 6.21 підпункту 6 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року N 467, та з метою упорядкування порядку забору та тимчасового зберігання пуповинної (плацентарної крові) та/або плаценти
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити:
1) Порядок забору та тимчасового зберігання пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти, що додається;
2) форму акта про фіксування відмови пацієнтки від проведення забору та тимчасового зберігання пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти в пологовому стаціонарі, що додається;
3) форму первинної облікової документації N 096-1/о "Інформована згода на проведення забору пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти" та Інструкцію щодо її заповнення, що додаються;
4) форму первинної облікової документації N 096-2/о "Супровідний талон до зібраної пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти" та Інструкцію щодо її заповнення, що додаються;
5) форму первинної облікової документації N 010-1/о "Журнал реєстрації зібраної пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти" та Інструкцію щодо її заповнення, що додаються.
2. Визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров'я України від 04 листопада 2011 року N 761 "Про затвердження Порядку забору та тимчасового зберігання пуповинної (плацентарної) крові", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 30 листопада 2011 року за N 1373/20111.
3. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити додержання Порядку забору та тимчасового зберігання пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти.
4. Департаменту реформ та розвитку медичної допомоги (М. Хобзей) забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України в установленому порядку.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Р. Салютіна.
6. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
Міністр
О. Мусій
ПОГОДЖЕНО:
Президент НАМН України
А. М. Сердюк
Голова Державної служби України
з питань регуляторної політики
та розвитку підприємництва
М. Ю. Бродський
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
10 липня 2014 року N 481
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
28 липня 2014 р. за N 869/25646
ПОРЯДОК
забору та тимчасового зберігання пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти
I. Загальні положення
1. Цей Порядок регулює питання забору та тимчасового зберігання пуповинної (плацентарної) крові (далі - ПК) та/або плаценти в перинатальних центрах, пологових будинках, пологових відділеннях акредитованих багатопрофільних лікарень (далі - акредитовані пологові стаціонари).
За згодою породіллі заготовлена ПК та/або плацента може бути передана на довгострокове зберігання суб'єкту господарювання, що зареєстрований в установленому законодавством порядку, який отримав ліцензію на впровадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з чинним законодавством (далі - ліцензована установа).
2. Цей Порядок є обов'язковим для всіх закладів охорони здоров'я незалежно від їх форми власності та підпорядкування.
3. Забір ПК та/або плаценти відбувається лише за наявності договору між породіллею та ліцензованою установою.
4. Забір та тимчасове зберігання ПК та/або плаценти здійснюються в акредитованих пологових стаціонарах за місцем пологів породіллі.
5. Забір ПК та/або плаценти здійснюється відповідно до вільного та усвідомленого бажання вагітної на підставі її інформованої згоди на проведення забору пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти (форма N 096-1/о) (далі - інформована
згода). Лікар-акушер-гінеколог пологового стаціонару, який є відповідальним за ведення пологів такої вагітної, до оформлення інформованої згоди повинен у доступній та зрозумілій для вагітної формі повідомити її про особливості забору та тимчасового зберігання ПК та/або плаценти, у тому числі про ситуації та підстави неможливості їх забору.
6. Інформована згода повинна бути оформлена у пологовому стаціонарі до початку пологів та є додатком до історії пологів (форма N 096/о), форма якої затверджена наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26 липня 1999 року N 184 (далі - історія пологів (форма N 096/о)). Засвідчена в установленому порядку копія інформованої згоди видається породіллі за її бажанням.
7. Рішення щодо можливості забору ПК та/або плаценти після підписання інформованої згоди приймає лікар-акушер-гінеколог, відповідальний за ведення пологів вагітної, з урахуванням акушерської ситуації, перебігу пологів, оцінки стану її здоров'я та відсутності протипоказань, зокрема наявності гострих запальних та інфекційних захворювань, застосування цитотоксичних, тератогенних та внутрішньовенних наркотичних засобів у період вагітності, переливання крові та її компонентів та препаратів у попередні 12 місяців, присутності у крові породіллі сумарних антитіл до ВІЛ 1/2, поверхневого антигену вірусу гепатиту B, нуклеїнових кислот вірусів гепатитів B, C, ВІЛ 1/2.
Лікар-акушер-гінеколог має право прийняти рішення не проводити забір ПК та/або плаценти у випадках рятування життя породіллі та/або новонародженої дитини.
8. Для проведення тестування породіллі на інфекційні захворювання необхідно провести забір венозної периферійної крові під час забору пуповинної крові та/або плаценти в спеціальні ємності, що входять до термоізоляційного контейнера для взяття пуповинної крові та плаценти.
9. Забір ПК та/або плаценти реєструється в журналі реєстрації зібраної пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти (форма N 010-1/о).
10. Після проведення забору ПК та/або плаценти лікар-акушер-гінеколог, який відповідає за ведення пологів вагітної, заповнює супровідний талон (форма N 096-2/о), який є додатком до історії пологів (форма N 096/о).
11. Пацієнтка до початку забору ПК та/або плаценти має право відмовитися від нього (в тому числі усно у присутності свідків) без пояснення причин. У разі такої відмови забір відповідно не здійснюється, про що складається акт про фіксування відмови пацієнтки від проведення забору та тимчасового зберігання ПК та/або плаценти в пологовому стаціонарі та робиться відмітка в історії пологів (форма N 096/о), за підписом медичних працівників, які беруть участь у веденні пологів (лікар-акушер-гінеколог, медична сестра та акушерка).
12. У разі неможливості забору ПК та/або плаценти унаслідок акушерської ситуації робиться відмітка про такі причини в історії пологів (форма N 096/о).
13. Уся інформація про умови забору ПК та/або плаценти та їх тимчасове зберігання є конфіденційною. Доступ до такої інформації здійснюється відповідно до Закону України "Про захист персональних даних".
II. Умови та послідовність процедури забору пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти
1. Забір ПК та/або плаценти проводиться лікарем-акушером-гінекологом або акушеркою пологового стаціонару, які беруть участь у веденні пологів. Забір ПК здійснюють одразу після пересічення пуповинного канатика із судин материнського кінця за допомогою системи для забору крові. Забір плаценти здійснюють після її видалення.
2. Забір ПК проводиться в такій послідовності:
1) розкрити упаковку системи для забору, перевірити герметичність системи;
2) розчин антикоагулянту усередині основного мішка повинен бути прозорим;
3) заповнити кульковою ручкою етикетку на мішку з консервантом, де зазначаються прізвище, ім'я та по батькові породіллі, дата і час заготівлі, найменування закладу охорони здоров'я, прізвища, імена та по батькові лікаря-акушера-гінеколога та акушерки пологового стаціонару, які беруть участь у веденні пологів;
4) на відстані 20 см від голки на полімерній трубці сформувати два вільних вузли-петлі з відстанню між ними
приблизно 10 см;
5) до початку забору змінити рукавички на стерильні;
6) забір ПК здійснюється з дотриманням правил асептики в одноразову замкнуту систему відповідно до інструкції про застосування;
7) для збільшення об'єму ПК накладати затискач на пуповинний канатик у перші 10 секунд після народження дитини;
8) забір ПК проводити до видалення плаценти;
9) у випадку багатоплідної вагітності забір ПК проводиться тільки після народження останньої дитини. Для кожної дитини необхідно використовувати окрему систему для забору ПК;
10) відразу після пересічення пуповинного канатика материнський кінець (8 - 12 см) один раз обробити 5 % розчином йоду, а потім двічі 70 % розчином етилового спирту;
11) зняти захисний ковпачок з голки та відразу провести венепункцію;
12) розташувати систему для забору ПК на горизонтальній поверхні на 50 - 80 см нижче місця венепункції для відтоку крові самопливом. У разі видалення плаценти з матки тримати її обома руками плодовою поверхнею донизу та провести забір ПК відповідно до вище описаних етапів;
13) за потреби повторної пункції видалити голку, повторити дії, визначені в підпункті 10 цього пункту, та провести венепункцію вище місця попередньої;
14) під час надходження крові у систему обережно постійно змішувати її з консервантом;
15) зупинити процедуру взяття крові одразу після припинення її надходження у систему. Витягти голку, випустити кров з полімерної трубки в мішок, не допускаючи потрапляння туди повітря. Щільно затягти вузли-петлі та відсікти голку;
16) перемішати ПК у мішку з розчином консерванту та перевірити герметичність системи;
17) провести зважування системи разом із зібраною ПК.
3. Забір плаценти проводиться в такій послідовності:
1) заповнити кульковою ручкою етикетку на контейнері, де зазначаються прізвище, ім'я та по батькові породіллі, дата і час заготівлі, найменування закладу охорони здоров'я, прізвища, імена та по батькові лікаря-акушера-гінеколога та акушерки пологового стаціонару, які беруть участь у веденні пологів;
2) після видалення/народження плаценти покласти її у відповідний контейнер з холодоагентом;
3) у випадку багатоплідної вагітності забір плаценти проводиться тільки після народження останньої дитини.
III. Умови та послідовність процедури забору периферійної крові породіллі
1. Периферійну кров отримують за допомогою процедури стандартної венепункції.
2. При роботі з вакуумними пробірками слід дотримуватись рекомендацій виробника.
3. Наповнювати пробірки у такій послідовності:
1) пробірка без антикоагулянту для отримання сироватки крові;
2) пробірки з антикоагулянтом.
4. Після заповнення периферійною кров'ю пробірку з антикоагулянтом необхідно перевернути 5 - 8 разів для ретельного змішування крові з антикоагулянтом і запобігання утворення мікрозгустків.
5. Безпосередньо після забору периферійної крові підписати всі пробірки, вказавши прізвище, ім'я та по батькові породіллі.
6. Заповнені пробірки з периферійною кров'ю розміщати вертикально у термоізоляційному контейнері.
7. При використанні пробірок з розподільним гелем після отримання периферійної крові необхідно витримати пробірки у вертикальному положенні 30 - 40 хв. при кімнатній температурі, далі провести центрифугування при 2500 - 3000 об/хв протягом 15 хвилин. Після цього пробірки помістити вертикально у термоізоляційному контейнері.
IV. Умови тимчасового зберігання пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти в акушерському стаціонарі закладів охорони здоров'я
1. Відразу після завершення процедури забору зразок ПК та/або плаценти помістити у термоізоляційний контейнер з холодоагентом. Холодоагенти охолоджувати відповідно до умов (температура експозиції, час), вказаних в інструкції до збору ПК та/або плаценти, розробленої та вкладеної в термоізоляційний контейнер банком пуповинної крові, інших тканин та клітин людини.
2. Термоізоляційний контейнер з ПК та/або плацентою зберігати в приміщенні пологового стаціонару з температурним режимом +21,5 ± 3,5° C упродовж перших 4 - 6 годин, подальше зберігання контейнера проводити у холодильнику при температурі +6 ± 4° C з
відкритою кришкою.
3. Медичний персонал зобов'язаний передати термоконтейнер повноваженому працівнику банку пуповинної крові, інших тканин і клітин людини лише у разі наявності у породіллі договору з ліцензованою установою
В. о. директора Департаменту
реформ та розвитку медичної допомоги
А. Терещенко
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
10 липня 2014 року N 481
АКТ
про фіксування відмови пацієнтки від проведення забору та тимчасового зберігання пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти в пологовому стаціонарі
_____________________________
(найменування суб'єкта господарювання)
"___" ____________ 20__ року
Цим актом підтверджуємо факт добровільної відмови пацієнтки ___________________________________________________________________________, _____ року народження від проведення забору та тимчасового зберігання пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти, на які вона надала попередньо інформовану згоду (необхідне підкреслити):
пуповинної (плацентарної) крові;
плаценти.
У присутності медичних працівників пологового відділення акредитованої багатопрофільної лікарні _________________________________________ пацієнтка в усній формі повідомила, що відмовляється від попередньо наданої нею "___" ____________ 20__ року інформованої згоди та не бажає проводити забір та тимчасове зберігання пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти.
Цей акт складено о ___ год. ____ хв. "___" ____________ 20__ у присутності лікаря-акушера-гінеколога, медичної сестри та акушерки.
Підписи осіб, за участі яких складено акт:
1. _______________/__________________________/_________________________________________
(підпис) (прізвище, ім'я та по батькові лікаря-акушера-гінеколога)
2. _______________/__________________________/_________________________________________
(підпис) (прізвище, ім'я та по батькові медичної сестри)
3. _______________/__________________________/_________________________________________
(підпис) (прізвище, ім'я та по батькові акушерки)
В. о. директора
Департаменту реформ та
розвитку медичної допомоги
А. Терещенко
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
10 липня 2014 року N 481
Найменування та місцезнаходження закладу охорони здоров'я ______________________
_______________________________________
Код за ЄДРПОУ І__І__І__І__І__І__І__І__І
Медична документація
Форма первинної облікової документації
N 096-1/о
Затверджено
Наказ МОЗ України
__________ N ______
Інформована згода
на проведення забору пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти
_____________________________________________________________________________________
Я, ___________________________________________________________________________________,
(прізвище, ім'я та по батькові, рік народження, серія і номер паспорта, місце проживання,
______________________________________________________________________________________
ким і коли виданий)
(телефон: домашній (мобільний)) _________________________________________________________,
прошу в установленому порядку провести забір (необхідне підкреслити):
пуповинної (плацентарної) крові;
плаценти
під час моїх пологів, у
______________________________________________________________________________________
(найменування закладу охорони здоров'я)
Я поінформована в доступній та зрозумілій мені формі про таке:
забір моєї пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти передбачає забір крові, що залишилась у судинах пуповини та/або плаценти після народження та відокремлення моєї дитини;
забір моєї плаценти передбачає забір плаценти після її видалення;
процедура забору пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти
відбувається без контакту з дитиною виключно після пересічення пуповини шляхом пункції вени материнського кінця пуповинного канатика;
процедура забору пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти не потребує анестезії (знеболення), не викликає зворотної реакції організму мого або дитини і не впливає на мій стан здоров'я та стан здоров'я моєї новонародженої дитини;
рішення щодо можливості взяття пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти після підписання цієї згоди приймає лікар-акушер-гінеколог, відповідальний за ведення пологів, з урахуванням акушерської ситуації, оцінки стану здоров'я та відсутності будь-яких протипоказань та перебігу пологів;
лікар-акушер-гінеколог має право прийняти рішення не проводити забір пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти у випадках проведення рятування мого життя та/або новонародженої дитини;
кількісні та якісні характеристики зібраного зразка пуповинної крові та/або плаценти повністю залежать від індивідуальних особливостей організму породіллі та дитини, а також акушерської ситуації;
взята пуповинна (плацентарна) кров та/або плацента може виявитися зараженою у зв'язку з особливостями перебігу вагітності та пологів та з урахуванням медичного анамнезу;
до початку процедури забору пуповинної (плацентарної) крові та плаценти є можливість відмовитись (у тому числі усно в присутності свідків із складанням акта про фіксування відмови пацієнтки від проведення забору та тимчасового зберігання пуповинної (плацентарної) крові та плаценти в пологовому стаціонарі без пояснення причин;
зберігання та використання пуповинної (плацентарної) крові та плаценти потребують забору периферійної венозної крові для проведення її тестування на інфекційні агенти та їх маркери, тому Я погоджуюсь на забір та подальше тестування моєї периферійної венозної крові.
Я погоджуюся на забір та подальше зберігання моєї пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти у банку пуповинної крові, інших тканин і клітин людини.
"___" ____________ 20__ року
___________________
(підпис)
______________________
(прізвище, ім'я, по батькові)
В. о. директора
Департаменту реформ та
розвитку медичної допомоги
А. Терещенко
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
10 липня 2014 року N 481
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
28 липня 2014 р. за N 869/25646
Інструкція
щодо заповнення форми первинної облікової документації N 096-1/о "Інформована згода особи на проведення забору пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти"
1. Ця форма є обов'язковим документом при проведенні забору пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти.
2. Інформована згода заповнюється до початку пологів у перинатальних центрах, пологових будинках, пологових відділеннях акредитованих багатопрофільних лікарень.
3. Інформована згода заповнюється та підписується особою у присутності лікаря-акушера-гінеколога, що є відповідальним за ведення пологів вагітної і здійснює забір пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти.
4. У журналі реєстрації зібраної пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти (форма N 010-1/о) у графі 3 "Наявність заяви-згоди" обов'язково робиться позначка.
5. Інформована згода на проведення забору пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти є додатком до Історії пологів (форма N 096/о), затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26 липня 1999 року N 184.
В. о. директора
Департаменту реформ та
розвитку медичної допомоги
А. Терещенко
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
10 липня 2014 року N 481
Найменування та місцезнаходження закладу охорони здоров'я _____________________
______________________________________
Код за ЄДРПОУ І__І__І__І__І__І__І__І__І
Медична документація
Форма первинної облікової документації
N 096-2/о
Затверджено
Наказ МОЗ України
________ N ______
СУПРОВІДНИЙ ТАЛОН
до зібраної пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти
1. Прізвище, ім'я, по батькові породіллі
____________________________________________________________________
2. Рік
народження ______________ 3. Місце проживання ____________________________________
4. Перебіг вагітності ____________________________________________________________________
5. Заклад охорони здоров'я, де здійснювалося взяття крові
________________________________________________________________, відділення ___________
6. Номер історії пологів _____________ 7. Дата і час пологів __________________________
8. Перебіг пологів ______________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
9. Зібрано (необхідне підкреслити): пуповинну (плацентарну) кров, плаценту.
10. Взято: пуповинної (плацентарної) крові, грам _______ (загальна вага з урахуванням ваги пакета).
11. Новонароджений:
12. Результати обстеження породіллі, дата:
стать ________________________,
HbsAg __________________________________________,
вага _______________________ г,
RW (BA) ________________________________________,
зріст ______________________ см,
анти-ВІЛ _______________________________________,
стан за шкалою Апгар _____ балів.
анти-HCV ______________________________________,
інші інфекції _____________________________________,
______________________________________
Лікар-акушер-гінеколог ______________________________________________________ __________
(прізвище, ім'я, по батькові) (підпис)
Акушерка _____________________________________________________ __________
(прізвище, ім'я, по батькові) (підпис)
В. о. директора
Департаменту реформ та
розвитку медичної допомоги
А. Терещенко
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
10 липня 2014 року N 481
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
28 липня 2014 р. за N 869/25646
Інструкція
щодо заповнення форми первинної облікової документації N 096-2/о "Супровідний талон до зібраної пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти"
1. Ця форма є обов'язковим документом при проведенні забору пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти.
2. Після проведення забору пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти лікар-акушер-гінеколог, який є відповідальним за ведення пологів вагітної, заповнює супровідний талон (форма N 096/о), який є додатком до історії пологів (форма N 096/о), затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26 липня 1999 року N 184.
3. У рядках 1, 2, 3 заповнюються прізвище, ім'я, по батькові, рік народження та місце проживання породіллі.
4. До рядка 4 заносяться дані, що коротко характеризують перебіг вагітності.
5. До рядка 5 вноситься повне найменування пологового відділення акредитованої багатопрофільної лікарні, де відбулися пологи.
6. У рядок 6 заноситься номер історії пологів.
7. У рядок 7 заносяться дата та час пологів.
8. До рядка 8 вноситься короткий опис перебігу пологів.
9. У рядку 9 необхідно підкреслити, який матеріал зібрано.
10. У рядок 10 вноситься вага зібраного зразка пуповинної (плацентарної) крові з урахуванням ваги пакета.
11. До рядка 11 заносяться дані про новонароджену дитину: стать, вага, зріст, стан за шкалою Апгар у балах.
12. У рядок 12 вносяться останні результати обстеження породіллі обов'язково із зазначенням дати отриманих результатів.
13. У рядки "Лікар-акушер-гінеколог" та "Акушерка" розбірливо вписуються прізвища, імена та по батькові лікаря і акушерки, відповідальних за ведення пологів та які здійснили забір пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти.
14. Лікар-акушер-гінеколог та акушерка засвідчують записи своїми підписами.
В. о. директора
Департаменту реформ та
розвитку медичної допомоги
А. Терещенко
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
10 липня 2014 року N 481
Найменування та місцезнаходження закладу охорони здоров'я ________________________________
_______________________________________
Код за ЄДРПОУ І__І__І__І__І__І__І__І__І
Медична документація
Форма первинної облікової документації
N 010-1/о
Затверджено
Наказ МОЗ України
______ N ______
Журнал
реєстрації зібраної пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти
__________________________________________________________________________________________________________________________
Почато "___" ____________20__ року
Закінчено "___" ____________20__ року
Номер контейнера з пуповинною (плацентарною) кров'ю та/або плаценти (вписати що взято)
Номер історії пологів
(форма N 096/о)
Наявність інформованої згоди
Прізвище, ім'я, по батькові породіллі
Дата та час пологів
Клінічний діагноз
Вага брутто системи із зібраною пуповинною кров'ю у грамах
Відповідальний
лікар-акушер-
гінеколог
Примітки
1
2
3
4
5
6
7
8
9
В. о. директора
Департаменту реформ та
розвитку медичної допомоги
А. Терещенко
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
10 липня 2014 року N 481
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
28 липня 2014 р. за N 869/25646
Інструкція
щодо заповнення форми первинної облікової документації N 010-1/о "Журнал реєстрації зібраної пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти"
1. Ця форма містить основні відомості про пологи, при яких здійснено забір пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти.
2. Журнал прошивається, скріплюється печаткою закладу охорони здоров'я, сторінки нумеруються.
3. Журнал ведеться в пологовому залі лікарем-акушером-гінекологом чи акушеркою під контролем лікаря-акушера-гінеколога. Журнал заповнюється ручкою, розбірливим почерком.
Неправильно заповнені дані закреслюються, робиться запис "анульовано" і ставиться підпис особи, яка зробила запис, а також ставиться підпис керівника пологового стаціонару акредитованої багатопрофільної лікарні, який скріплюється печаткою закладу охорони здоров'я.
4. У графі 1 вказуються номер контейнера з пуповинною (плацентарною) кров'ю та/або плаценти та взятий матеріал.
5. Графи 2, 3, 4, 5, 6, 9 заповнюються на підставі записів в історії пологів (форма N 096/о), затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26 липня 1999 року N 184.
6. У графі 7 указується вага системи разом з зібраною пуповинною (плацентарною) кров'ю у грамах.
7. У графі 8 розбірливо вказуються прізвище, ім'я та по батькові лікаря-акушера-гінеколога, який здійснив забір пуповинної (плацентарної) крові та/або плаценти, та його підпис.
В. о. директора
Департаменту реформ та
розвитку медичної допомоги
А. Терещенко