Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 лютого 2011 року № 80

Тип: Наказ

№ 1163

Дата: 30 грудня 2013 р.

Статус: Втратив чинність

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

30.12.2013

м. Київ

N 1163

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України

11 січня 2014 р. за N 29/24806

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10 лютого 2011 року N 80

Відповідно до статей 6 та 9 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", пункту 16 Переліку органів ліцензування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 року N 1698 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 27 липня 2011 року N 798), та на виконання підпункту 76.8 пункту 76 розділу IV Національного плану дій на 2013 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010 - 2014 роки "Заможне суспільство, конкурентоспроможна економіка, ефективна держава", затвердженого Указом Президента України від 12 березня 2013 року N 128,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Зміни до Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10 лютого 2011 року N 80, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 26 травня 2011 року за N 634/19372, що додаються.

2. Визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров'я України від 23 листопада 2010 року N 1033 "Про затвердження уніфікованих форм актів, які складаються за результатами планових перевірок додержання суб'єктом господарювання Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 09 лютого 2011 року за N 170/18908.

3. Управлінню контролю якості медичних послуг (Т. Донченко) забезпечити подання цього наказу у встановленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра О. Толстанова.

5. Цей наказ набирає чинності через десять днів з дня його офіційного опублікування.

Міністр

Р. Богатирьова

ПОГОДЖЕНО:

Заступник Голови

СПО об'єднань профспілок

С. М. Кондрюк

Перший заступник Голови

Спільного представницького органу

сторони роботодавців на національному рівні

О. В. Мірошниченко

Голова Державної служби

України з питань регуляторної

політики та розвитку підприємництва

М. Ю. Бродський

Голова Антимонопольного

комітету України

В. П. Цушко

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров'я України

30.12.2013 N 1163

Зареєстровано

в Міністерстві юстиції України

11 січня 2014 р. за N 29/24806

Зміни

до Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики

1. У пункті 1.4 розділу I:

підпункт 1.4.4 викласти в такій редакції:

"1.4.4. Неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов - це:

відсутність за місцем провадження господарської діяльності матеріально-технічної бази, яка була заявлена в документах, що додавались до заяви на отримання ліцензії;

надання медичної допомоги хворим без застосування або з порушенням вимог клінічного протоколу та/або медичного стандарту, затвердженого МОЗ України;

відсутність медичних працівників або наявність медичних працівників, допущених до здійснення господарської діяльності з медичної практики, без відповідного рівня освіти і кваліфікації;

порушення санітарних норм і правил закладом охорони здоров'я або фізичною особою - підприємцем;

відсутність розроблених та затверджених закладом охорони здоров'я локальних клінічних протоколів;

відсутність свідоцтва про атестацію лабораторії закладу охорони здоров'я у випадку, коли лабораторні методи дослідження є основним напрямом провадження господарської діяльності з медичної практики в закладі охорони здоров'я та у фізичної особи - підприємця;

використання виробів медичного призначення без державної реєстрації.";

доповнити пункт новим підпунктом такого змісту:

"1.4.7. Неподання повідомлення про зміну даних, зазначених у документах, що додавались до заяви про видачу ліцензії, - виявлення факту неподання у визначений законодавством строк до МОЗ України разом з документами

або їх нотаріально засвідченими копіями повідомлення в письмовій формі про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавались до заяви про видачу ліцензії.".

2. У розділі V:

1) пункт 5.10 викласти в такій редакції:

"5.10. Комісія МОЗ України здійснює планову перевірку у межах переліку питань, визначених у формі Акта перевірки додержання ліцензіатом Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (далі - Акт перевірки) (додаток 3).";

2) пункт 5.11 викласти в такій редакції:

"5.11. У разі якщо комісією з позапланової перевірки з'ясовуються питання контролю якості надання медичної допомоги, то у таких випадках перевіряються пункти 4, 5, 42 - 45, 49 - 52, 54, 55, 58 - 63, 65, 67, 68, 73, 76, 77, 79 - 85, 93, 103, 105 - 107 розділу II Акта перевірки.".

3. У розділі VI:

1) пункт 6.1 викласти в такій редакції:

"6.1. За результатами планової та позапланової перевірок складається Акт перевірки.";

2) пункт 6.2 виключити.

У зв'язку з цим пункти 6.3 - 6.19 вважати відповідно пунктами 6.2 - 6.18;

3) у пунктах 6.2 - 6.7, 6.11 слова "Акт планової або позапланової перевірки" та "Акт планової (позапланової) перевірки" у всіх відмінках замінити словами "Акт перевірки" у відповідних відмінках;

4) у пункті 6.8 слова та цифру "складається Акт, наведений у додатку 4" замінити словами та цифрами "складаються Акти, які наведені у додатках 4 - 9 до цього Порядку.".

4. В абзаці третьому пункту 7.1 розділу VII слово "ліцензіатом" замінити словами "суб'єктом господарювання".

5. Додатки 3, 4 замінити новими додатками 3 - 9, що додаються.

У зв'язку з цим додаток 5 вважати додатком 10. У тексті цього Порядку посилання на додаток 5 замінити посиланням на додаток 10.

Директор Департаменту з питань

якості медичної та фармацевтичної

допомоги

Т. Донченко

Додаток 3

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

(МОЗ України)

Вул. М. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, тел. (044) 253-61-94, e-mail: moz@moz.gov.ua,

web: http://www.moz.gov.ua, код за ЄДРПОУ 00012925

Акт

перевірки додержання суб'єктом господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики

"____" _____________ 20 року

(дата складання Акта)

Розділ I. Загальні положення

_____________________________________________________________________

(найменування юридичної особи або прізвище, ім'я та по батькові фізичної особи - підприємця)

_________________________________________________________________________

(місцезнаходження юридичної особи (місце проживання фізичної особи - підприємця), телефон)

Перевірено:

1. ____________________________________________________________________________________

2. ____________________________________________________________________________________

3. ____________________________________________________________________________________

(найменування структурних підрозділів юридичної особи або фізичної особи - підприємця, адреси

місць провадження діяльності, телефони)

Загальна інформація щодо здійснення попередніх перевірок

Розпорядчі документи щодо здійснюваної перевірки

Тип здійснюваної перевірки

Наказ від N ________

Посвідчення на перевірку

від N __________

планова

позапланова

Планова

Позапланова

не було взагалі

була у період з

по

Акт перевірки від N _______

була у період з

по

Акт перевірки від N ______

Розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов від N ___

Загальна інформація щодо даної перевірки

Розпорядчі документи щодо здійснюваної перевірки

Тип здійснюваної перевірки

Наказ від N _______

Посвідчення на перевірку від N ________

планова

позапланова

Підстава для здійснення

заходу___________________________________________________________

(зазначаються назва документа або звернення суб'єкта господарювання,

П. І. Б. фізичної особи, вхідний номер документа)

Початок перевірки

Завершення перевірки

число

місяць

рік

число

місяць

рік

Загальна інформація щодо суб'єкта господарювання

Ліцензія

Дата

Серія

Код за ЄДРПОУ або реєстраційний номер облікової картки платника податків (для фізичної особи - підприємця)

Організаційно-правова форма суб'єкта господарювання

Вид медичної допомоги

первинна; вторинна (спеціалізована); третинна (високоспеціалізована); паліативна; екстрена

Лікарські спеціальності та спеціальності молодших спеціалістів з медичною освітою

Прізвище, ім'я, по батькові керівника закладу охорони здоров'я

Методи, які застосовує суб'єкт господарювання у медичній практиці (вказати: так/ні)

методи профілактики

методи діагностики

методи лікування

методи реабілітації

хірургічні методи

методи знеболення

Посадові особи МОЗ України, що беруть участь у перевірці:

Голова комісії _________________________________________________________________________

(посада, прізвище, ім'я, по батькові)

______________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________;

члени комісії: __________________________________________________________________________

(посади, прізвища, імена, по батькові)

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________;

треті особи, які залучені до перевірки: _____________________________________________________

(посади, прізвища, імена, по батькові)

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________;

посадові або уповноважені особи суб'єкта господарювання: __________________________________

(посади, прізвища, імена, по батькові, реквізити доручення)

______________________________________________________________________________________

Розділ II. Питання, що підлягають перевірці

N з/п

Питання, що підлягають перевірці

Так

Ні

НВ

НП

Нормативне обґрунтування

1. Загальні вимоги

Наявність ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики, а за її відсутності - довідки про прийняття заяви про переоформлення ліцензії або про видачу дубліката ліцензії

Статті 9, 14, 16, 18 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (далі - ЗУ N 1775);

пункти 2.2, 2.6, підпункт "и" пункту 2.7 розділу II Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом МОЗ України від 02 лютого 2011 року N 49, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 09 лютого 2011 року за N 171/18909 (далі - Ліцензійні умови)

Наявність копії ліцензії, що підтверджує право структурного підрозділу на провадження господарської діяльності з медичної практики

Стаття 14 ЗУ N 1775

Достовірність відомостей у

документах, поданих для отримання ліцензії

Стаття 21 ЗУ N 1775;

пункт 1.4 розділу I Ліцензійних умов

Наявність сертифіката акредитації закладу охорони здоров'я

Стаття 16 розділу III Основ законодавства України про охорону здоров'я (далі - ЗУ N 2801-XII);

постанова Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 року N 765 "Про затвердження Порядку акредитації закладу охорони здоров'я" (далі - постанова КМУ N 765);

пункт 2.1 розділу II Ліцензійних умов

Наявність свідоцтва про атестацію лабораторії та галузі атестації на лабораторні методи дослідження

Стаття 10 розділу II Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" (далі - ЗУ N 113/98-ВР); пункт 5.18 Правил уповноваження та атестації у державній метрологічній системі, затверджених наказом Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики від 29 березня 2005 року N 71, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 13 квітня 2005 року за N 392/10672 (далі - наказ N 71);

пункт 2.5 розділу II Ліцензійних умов

Наявність документів (їх копій), які подавалися для отримання ліцензії

Пункт 1.4 розділу I Ліцензійних умов

Наявність інформації у доступному для споживача місці

Пункт 2.5 розділу II Ліцензійних умов

Своєчасність подання повідомлення до Міністерства охорони здоров'я про зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії

Стаття 17 ЗУ N 1775;

пункт 4.4 розділу IV Ліцензійних умов

Своєчасність виконання розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов (якщо такі розпорядження видавались)

Стаття 20 ЗУ N 1775;

стаття 7 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" (далі - ЗУ N 877-V);

пункт 2.1 розділу II Ліцензійних умов

Наявність документів, що підтверджують право власності суб'єкта господарювання на приміщення за місцем провадження діяльності або оренди ним виробничих площ

Абзац шостий пункту 2.2, пункт 2.6 розділу II Ліцензійних умов

Наявність належним чином оформленого положення (статуту) про заклад охорони здоров'я, положення про відокремлений(і) структурний(і) підрозділ(и), філію(ї) та рішення щодо його (їх) створення

Стаття 16 ЗУ N 2801-XII;

стаття 57 глави 6 розділу II, стаття 64 глави 7 розділу II Господарського кодексу України (далі - ГКУ N 436-IV);

наказ МОЗ України від 28 жовтня 2002 року N 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 12 листопада 2002 року за N 892/7180 (далі - наказ N 385);

підпункт "а" пункту 2.7 розділу II, пункт 4.14 розділу IV Ліцензійних умов

Найменування відділень, які відповідають лікарським спеціальностям, за якими провадиться медична практика закладом охорони здоров'я

Абзац четвертий пункту 4.14 розділу IV Ліцензійних умов

Організаційна структура закладу охорони здоров'я відповідає його виду та складається з відділень

Стаття 64 глави 7 розділу II ГКУ N 436-IV;

абзац перший пункту 4.14 розділу IV Ліцензійних умов

Наявність керівника (завідувача) філії (відділення) закладу охорони здоров'я

Стаття 16 ЗУ N 2801-XII;

абзаци шостий, сьомий пункту 4.14 розділу IV Ліцензійних умов

Назва кабінету містить посилання на лікарську (провізорську) спеціальність та спеціальність молодших спеціалістів з медичною (фармацевтичною) освітою, за якими провадиться медична практика

Абзац восьмий пункту 4.14 розділу IV Ліцензійних умов

Наявність в організаційній структурі закладу охорони здоров'я адміністративного та лікувально-профілактичного підрозділів

Абзац дев'ятий пункту 4.14 розділу IV Ліцензійних умов

Наявність затвердженої норми робочого часу

Статті 50, 57 глави IV Кодексу законів про працю України (далі - КЗпПУ);

наказ МОЗ України від 25 травня 2006 року N 319 "Про затвердження

норм робочого часу для працівників закладів та установ охорони здоров'я", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 09 червня 2006 року за N 696/12570;

пункт 4.15 розділу IV Ліцензійних умов

Наявність та оформлення організаційно-правових документів (штатний розпис та структура закладу охорони здоров'я, посадові інструкції, правила внутрішнього трудового розпорядку)

Статті 21, 24, 241 глави III, стаття 142 глави X КЗпПУ;

стаття 64 глави 7 розділу II ГКУ N 436-IV;

підпункти "а", "в" пункту 2.7 розділу II Ліцензійних умов

Укомплектованість закладу охорони здоров'я медичними та фармацевтичними працівниками за заявленими спеціальностями

Пункт 4.8 розділу IV Ліцензійних умов

Дотримання правил найму на роботу медичних працівників з врахуванням стажу роботи за лікарською спеціальністю

Наказ МОЗ України від 19 грудня 1997 року N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів", зареєстрований у Міністерстві юстиції 14 січня 1998 року за N 14/2454 (далі - наказ N 359);

підпункт "б" пункту 2.7, пункт 2.10 розділу II Ліцензійних умов

Відповідність назви посад у штатному розписі, у заяві, в розпорядчих документах щодо прийняття на роботу та в трудових книжках переліку лікарських посад та посад молодших спеціалістів з медичною (фармацевтичною) освітою

Наказ N 385;

пункт 4.9 розділу IV Ліцензійних умов

Здійснення професійної діяльності молодшими спеціалістами з медичною освітою під керівництвом лікаря

Пункт 4.10 розділу IV Ліцензійних умов

Наявність документів, що засвідчують повноту, своєчасність проходження персоналом обов'язкових (попередніх та періодичних) медичних оглядів та профілактичних щеплень

Пункт 2 статті 9 розділу III Закону України "Про протидію захворюванню на туберкульоз";

стаття 17 розділу III Закону України "Про охорону праці" (далі - ЗУ N 2694-XII);

стаття 12, частини перша, шоста статті 21 розділу II Закону України "Про захист населення від інфекційних хвороб" (далі - ЗУ N 1645);

стаття 26 розділу III Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" (далі - ЗУ N 4004);

постанова Кабінету Міністрів України від 23 травня 2001 року N 559 "Про затвердження переліку професій, виробництв та організацій, працівники яких підлягають обов'язковим профілактичним медичним оглядам, порядку проведення цих оглядів та видачі особистих медичних книжок";

наказ МОЗ України від 17 травня 2008 року N 254 "Про затвердження Інструкції про періодичність рентгенівських обстежень органів грудної порожнини певних категорій населення України", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 12 червня 2008 року за N 524/15215;

наказ МОЗ України від 21 травня 2007 року N 246 "Про затвердження Порядку проведення медичних оглядів працівників певних категорій", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 23 липня 2007 року за N 846/14113 (далі - наказ N 246);

наказ МОЗ України від 17 січня 2002 року N 12 "Про затвердження Інструкції про проведення обов'язкових попередніх та періодичних психіатричних оглядів", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 01 лютого 2002 року за N 94/6382 (далі - наказ N 12);

наказ МОЗ України від 23 липня 2002 року N 280 "Щодо організації проведення обов'язкових профілактичних медичних оглядів працівників окремих професій, виробництв і організацій, діяльність яких пов'язана з обслуговуванням населення і може призвести до поширення інфекційних хвороб", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 08 серпня 2002 року за N 639/6927 (далі - наказ N 280);

пункт 2.1 розділу II Ліцензійних умов

Запровадження обов'язкового страхування медичних працівників та інших осіб

Постанова Кабінету Міністрів України від 16 жовтня 1998 року N 1642 "Про затвердження Порядку та умов обов'язкового страхування медичних працівників та інших осіб на випадок інфікування вірусом імунодефіциту людини під час виконання ними професійних обов'язків, а також на випадок настання у зв'язку з цим інвалідності або смерті від захворювань, зумовлених розвитком

ВІЛ-інфекції, і переліку категорій медичних працівників та інших осіб, які підлягають обов'язковому страхуванню на випадок інфікування вірусом імунодефіциту людини під час виконання ними професійних обов'язків, а також на випадок настання у зв'язку з цим інвалідності або смерті від захворювань, зумовлених розвитком ВІЛ-інфекції";

пункт 4.1 розділу IV Ліцензійних умов

Оснащення виробами медичного призначення

Наказ МОЗ України від 05 червня 1998 року N 153 "Про затвердження табелів оснащення виробами медичного призначення структурних підрозділів закладів охорони здоров'я";

наказ МОЗ України від 30 грудня 1992 року N 207 "Про організацію дерматовенерологічної допомоги населенню України";

наказ МОЗ України від 11 квітня 2005 року N 158 "Про затвердження табеля оснащення обладнанням одного робочого місця лікаря-стоматолога та зубного техніка";

наказ МОЗ України від 13 травня 2009 року N 334 "Про затвердження примірних табелів матеріально-технічного оснащення підрозділів інтенсивної терапії та анестезіології закладів охорони здоров'я";

наказ МОЗ України від 07 листопада 2011 року N 768 "Про затвердження табелів матеріально-технічного оснащення та примірних штатних нормативів закладу охорони здоров'я "Хоспіс", виїзної бригади з надання паліативної допомоги "Хоспіс вдома", паліативного відділення";

пункт 2.6 розділу II Ліцензійних умов

Наявність переліку обладнання відповідно до табеля оснащення закладу охорони здоров'я

Підпункт "а" пункту 2.7 розділу II Ліцензійних умов

Оснащення м'яким інвентарем

Наказ МОЗ України від 21 грудня 1992 року N 187 "Про затвердження табелів оснащення м'яким інвентарем лікарень, диспансерів, пологових будинків, медико-санітарних частин, поліклінік, амбулаторій";

пункт 2.1 розділу II Ліцензійних умов

Наявність журналу реєстрації вступного інструктажу з охорони праці

Стаття 18 розділу III ЗУ N 2694-XII;

наказ Держгірпромнагляду України від 26 січня 2005 року N 15 "Про затвердження Типового положення про порядок проведення навчання і перевірки знань з питань охорони праці та Переліку робіт з підвищеною небезпекою", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 15 лютого 2005 року за N 231/10511;

підпункт "б" пункту 2.7, підпункт "б" пункту 2.9 розділу II Ліцензійних умов

Журнал реєстрації інструктажів з питань охорони праці на робочому місці

Наявність посвідчення про перевірку знань з питань охорони праці

Дотримання правил щодо опалення приміщень

"Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", затверджені Головним санітарним лікарем СРСР від 29 червня 1990 року N 5179-90 (далі - СанПиН 5179-90);

"Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", затверджені Головним санітарним лікарем СРСР від 28 грудня 1983 року N 2956а-83 (далі - СанПиН 2956а-83);

пункт 4.13 розділу IV Ліцензійних умов

Наявність затвердженого переліку та вартості послуг, які надає суб'єкт господарювання

Пункт 2.2, підпункт "а" пункту 2.9 розділу II Ліцензійних умов

Наявність входу та умов для вільного доступу осіб з обмеженими фізичними можливостями

Пункт 2.6 розділу II Ліцензійних умов

Наявність затвердженої номенклатури справ з медичної та фармацевтичної документації

Підпункт "а" пункту 2.7, підпункт "а" пункту 2.9 розділу II Ліцензійних умов

Наявність затверджених нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів з питань стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з медичної практики відповідного виду господарської діяльності

Підпункт "и" пункту 2.7, підпункт "ж" пункту 2.9 розділу II Ліцензійних умов

Наявність на фасаді будівлі, де розміщується заклад охорони здоров'я або його відокремлений структурний підрозділ, вивіски із зазначенням виду закладу охорони здоров'я, найменування юридичної особи,

місцезнаходження та коду за ЄДРПОУ

Пункт 2.8 розділу II Ліцензійних умов

Наявність вивіски на фасаді будівлі, де здійснює фізична особа - підприємець господарську діяльність з медичної практики, із зазначенням лікарських спеціальностей та спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, за якими провадиться медична практика, прізвища, імені, по батькові фізичної особи - підприємця

Пункт 2.11 розділу II Ліцензійних умов

Наявність затверджених стандартів сестринського (медичного) догляду

Підпункт "а" пункту 2.7 розділу II Ліцензійних умов

Наявність затверджених правил та інструкцій виконання маніпуляцій та процедур

Підпункт "а" пункту 2.7, підпункт "а" пункту 2.9 розділу II Ліцензійних умов

Наявність затверджених правил та інструкцій про порядок взаємодії структурного підрозділу з іншими структурними підрозділами закладу охорони здоров'я та/або іншими закладами охорони здоров'я

Підпункт "а" пункту 2.7 розділу II Ліцензійних умов

Наявність затверджених правил перебування пацієнтів у закладі охорони здоров'я

Підпункт "а" пункту 2.7 розділу II Ліцензійних умов

2. Кваліфікаційні вимоги

Диплом державного зразка про вищу освіту відповідного освітньо-кваліфікаційного рівня

Стаття 9 розділу II Закону України "Про вищу освіту";

пункт 3.1 розділу III Ліцензійних умов

Сертифікат лікаря-спеціаліста (спеціаліста), виданий вищими медичними навчальними закладами, закладами післядипломної освіти III - IV рівнів акредитації

Стаття 74 розділу X ЗУ N 2801-XII;

наказ N 359;

наказ МОЗ України від 12 серпня 2009 року N 588 "Про атестацію професіоналів з вищою немедичною освітою, які працюють в системі охорони здоров'я", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 23 вересня 2009 року за N 895/16911 (далі - наказ N 588);

пункт 3.1 розділу III Ліцензійних умов

Посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії за спеціальністю

Наказ N 359;

наказ N 588;

пункт 3.1 розділу III Ліцензійних умов

Свідоцтво про проходження підвищення кваліфікації та перепідготовки молодших спеціалістів з медичною освітою, видане вищими медичними навчальними закладами (закладами післядипломної освіти)

Наказ МОЗ України від 07 вересня 1993 року N 198 "Про підвищення кваліфікації молодших спеціалістів з медичною та фармацевтичною освітою", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 31 грудня 1993 року за N 206;

пункт 3.1 розділу III Ліцензійних умов

Посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії з відповідної спеціальності молодших спеціалістів з медичною освітою

Наказ МОЗ України від 23 листопада 2007 року N 742 "Про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 12 грудня 2007 року за N 1368/14635;

пункт 3.1 розділу III Ліцензійних умов

Документ, що підтверджує стаж роботи за спеціальністю (засвідчена в установленому порядку копія трудової книжки або витяг з неї)

Частина перша статті 48 глави III КЗпПУ;

наказ Міністерства праці України, Міністерства юстиції України, Міністерства соціального захисту населення України від 29 липня 1993 року N 58 "Про затвердження Інструкції про порядок ведення трудових книжок працівників", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 17 серпня 1993 року за N 110;

підпункт "и" пункту 2.7, підпункт "ж" пункту 2.9 розділу II Ліцензійних умов

Відповідність єдиним кваліфікаційним вимогам медичних працівників

Стаття 74 розділу X ЗУ N 2801-XII;

наказ МОЗ України від 29 березня 2002 року N 117 "Про впровадження випуску Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78 "Охорона здоров'я";

наказ МОЗ України від 17 березня 1993 року N 48 "Про порядок направлення на стажування лікарів і їх наступного допуску до лікарської діяльності", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 01 квітня 1993 року за N 19;

пункт 3.1 розділу III Ліцензійних умов

Відповідність займаній

посаді медичного працівника згідно з набутою ним спеціальністю

Наказ МОЗ України від 25 грудня 1992 року N 195 "Про затвердження Переліку вищих і середніх спеціальних навчальних закладів, підготовка і отримання звання в яких дають право займатися медичною і фармацевтичною діяльністю";

пункт 3.1 розділу III Ліцензійних умов

3. Спеціальні вимоги

Дотримання санітарних норм і правил щодо площ та розташування приміщень

Стаття 22 розділу III ЗУ N 4004-XII;

СанПиН 5179-90;

СанПиН 2956а-83;

ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я";

наказ МОЗ України від 26 січня 2012 року N 55 "Про затвердження Державних санітарних норм та правил "Гігієнічні вимоги до розміщення, облаштування, обладнання та експлуатації перинатальних центрів", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 20 лютого 2012 року за N 248/20561 (далі - наказ N 55);

наказ МОЗ України від 04 червня 2007 року N 294 "Про затвердження Державних санітарних правил і норм "Гігієнічні вимоги до влаштування та експлуатації рентгенівських кабінетів і проведення рентгенологічних процедур", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 07 листопада 2007 року за N 1256/14523 (далі - наказ N 294);

підпункт "б" пункту 2.7, підпункт "б" пункту 2.9 розділу II,

пункт 4.1 розділу IV Ліцензійних умов

Дотримання санітарних норм і правил щодо внутрішнього оздоблення приміщень відповідно до функціонального призначення

Дотримання вимог щодо перебування пацієнтів у закладі охорони здоров'я

Підпункт "б" пункту 2.7, підпункт "б" пункту 2.9 розділу II Ліцензійних умов

Дотримання санітарних норм і правил щодо вивезення, знищення побутового сміття, медичних відходів, своєчасності та безпечності утилізації біологічно шкідливих матеріалів

Стаття 25 розділу III ЗУ N 4004-XII;

наказ МОЗ України від 17 березня 2011 року N 145 "Про затвердження Державних санітарних норм та правил утримання територій населених місць", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 05 квітня 2011 року за N 457/19195;

підпункт "в" пункту 2.7, підпункт "в" пункту 2.9 розділу II, пункт 4.1 розділу IV Ліцензійних умов

Дотримання санітарних норм і правил щодо холодного та гарячого водопостачання

СанПиН 5179-90;

СанПиН 2956а-83;

підпункт "б" пункту 2.7, підпункт "б" пункту 2.9 розділу II Ліцензійних умов

Забезпеченість необхідними мийними та дезінфекційними засобами, дотримання вимог щодо їх застосування та зберігання

Стаття 34 розділу VI ЗУ N 1645-III;

підпункт "в" пункту 2.7 розділу II, пункт 4.1 розділу IV Ліцензійних умов

Наявність регламентів (інструкцій) та облікової документації щодо використання мийних та дезінфекційних засобів

Стаття 34 розділу VI ЗУ N 1645-III;

постанова Кабінету Міністрів України від 03 липня 2006 року N 908 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів";

пункт 4.1 розділу IV Ліцензійних умов

Забезпеченість медичних і фармацевтичних працівників санітарним одягом та засобами індивідуального захисту

СанПиН 5179-90;

СанПиН 2956а-83;

наказ N 294;

наказ МОЗ СРСР від 04 серпня 1983 року N 916 "Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)";

підпункт "в" пункту 2.7 розділу II, пункт 4.1 розділу IV Ліцензійних умов

Наявність умов для миття та антисептичної обробки рук персоналу

СанПиН 5179-90;

СанПиН 2956а-83;

ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я";

наказ МОЗ України від 04 квітня 2012 року N 236 "Про організацію контролю та профілактики післяопераційних гнійно-запальних інфекцій, спричинених мікроорганізмами, резистентними до дії антимікробних препаратів", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 06 червня 2012 року за N 912/21224 (далі - наказ N 236);

наказ N 55;

наказ МОЗ України від 10 травня 2007 року N 234 "Про організацію профілактики внутрішньолікарняних інфекцій в акушерських стаціонарах", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 21 червня 2007 року за N 694/13961

(далі - наказ N 234);

підпункт "в" пункту 2.7 розділу II, пункт 4.1 розділу IV Ліцензійних умов

Забезпечення своєчасності та повноти санітарно-протиепідемічних заходів щодо профілактики внутрішньолікарняних, карантинних (холера тощо) інфекцій

Статті 11, 12 розділу III ЗУ N 1645-III;

статті 26, 27 розділу III ЗУ N 4004-XII;

СанПиН 5179-90;

наказ N 236;

наказ N 234;

наказ МОЗ України від 29 серпня 2008 року N 502 "Про затвердження клінічного протоколу з антибактеріальної профілактики в хірургії, травматології, акушерстві та гінекології";

наказ МОЗ України від 28 березня 1994 року N 38 "Про організацію та проведення заходів по боротьбі з педикульозом";

наказ N 280;

наказ N 246;

наказ МОЗ України від 30 травня 1997 року N 167 "Про удосконалення протихолерних заходів в Україні";

підпункт "ж" пункту 2.7, підпункт "є" пункту 2.9 розділу II,

пункт 4.1 розділу IV Ліцензійних умов

Дотримання вимог щодо передстерилізаційного очищення виробів медичного призначення

Наказ N 236;

наказ N 55;

наказ N 234;

пункт 4.1 розділу IV Ліцензійних умов

Дотримання вимог щодо стерилізації матеріалів та виробів медичного призначення

Наявність у закладі охорони здоров'я та дотримання вимог щодо складу та регламенту роботи комісії з інфекційного контролю

Наказ N 236;

наказ N 234;

пункт 4.1 розділу IV Ліцензійних умов

Наявність затверджених алгоритмів епідемічно безпечних маніпуляцій, процедур, оперативних втручань, інших медичних процесів та технологій щодо профілактики внутрішньолікарняних інфекцій

Наказ N 234;

наказ N 236;

пункт 4.1 розділу IV Ліцензійних умов

Відповідність функціонального призначення приміщень закладу охорони здоров'я у процесі здійснення медичної практики діючому висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи

Стаття 12 розділу III ЗУ N 4004-XII;

пункт 2.2 розділу II Ліцензійних умов

Дотримання вимог щодо роботи системи вентиляції

СанПиН 5179-90;

"Санитарные правила для предприятий общественного питания" від 19 березня 1991 року 42-123-5777-91 (далі - СанПиН 42-123-5777-91);

СанПиН 2956а-83;

ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я";

пункт 4.1 розділу IV Ліцензійних умов

Дотримання санітарних норм і правил щодо роботи харчоблоку та буфетних приміщень

СанПиН 5179-90;

СанПиН 42-123-5777-91;

пункт 4.1 розділу IV Ліцензійних умов

Дотримання вимог біологічної безпеки в лабораторіях мікробіологічного профілю при роботі з мікроорганізмами I - IV груп патогенності

ДСП 9.9.5.035-99;

ДСП 9.9.5.080-02;

наказ МОЗ України від 14 грудня 1992 року N 183 "О режиме работы с патогенными микроорганизмами";

пункт 4.1 розділу IV Ліцензійних умов

Організація заходів щодо своєчасного виявлення, обліку, реєстрації інфекційних, паразитарних захворювань, носійства збудників цих хвороб

Стаття 35 розділу VI ЗУ N 1645-III;

наказ N 236;

наказ N 234;

наказ МОЗ України від 10 січня 2006 року N 1 "Про затвердження Форм первинної облікової документації з інфекційної, дерматовенерологічної, онкологічної захворюваності та інструкцій щодо їх заповнення", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 08 червня 2006 року за N 686/12560 (далі - наказ N 1);

наказ МОЗ СРСР від 13 грудня 1989 року N 654 "О совершенствовании системы учета отдельных инфекционных и паразитарных заболеваний";

пункт 4.1 розділу IV Ліцензійних умов

Дотримання правил щодо проведення профілактичних щеплень населенню

Стаття 12 розділу III ЗУ N 1645-III;

стаття 27 розділу III ЗУ N 4004-XII;