Деякі питання діяльності, пов'язаної з торгівлею лікарськими засобами

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 3 лютого 2010 р. N 259

Київ

Деякі питання діяльності, пов'язаної з торгівлею лікарськими засобами

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити паспорт аптечного закладу (структурного підрозділу) за формою, що додається.

2. У графі "Документи, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності" пункту 44 переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 4 липня 2001 р. N 756 (Офіційний вісник України, 2001 р., N 27, ст. 1212; 2005 р., N 22, ст. 1199), абзац другий викласти у такій редакції:

"для господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами - копія паспорта аптечного закладу (структурного підрозділу), що складений за формою, затвердженою Кабінетом Міністрів України, засвідчена підписом керівника суб'єкта господарювання, скріпленим печаткою суб'єкта господарювання, на кожній сторінці".

3. Визнати такими, що втратили чинність:

постанову Кабінету Міністрів України від 17 листопада 2004 р. N 1570 "Про затвердження Правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах" (Офіційний вісник України, 2004 р., N 47, ст. 3105);

постанову Кабінету Міністрів України від 11 липня 2007 р. N 925 "Про внесення зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 17 листопада 2004 р. N 1570" (Офіційний вісник України, 2007 р., N 52, ст. 2123).

Прем'єр-міністр України

Ю. ТИМОШЕНКО

Інд. 28

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

від 3 лютого 2010 р. N 259

ПАСПОРТ

аптечного закладу (структурного підрозділу)

____________________________________________________________________________________

(найменування та номер аптечного закладу чи структурного підрозділу)

____________________________________________________________________________________

(найменування суб'єкта господарювання)

Ідентифікаційний код _________________________________________________________________

Місцезнаходження ___________________________________________________________________

(поштовий індекс, область, район, місто

____________________________________________________________________________________

(село, селище), вулиця, номер будинку)

Номер телефону _____________________________________________________________________

Форма власності _____________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

(дата створення)

ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ

1. Місце провадження діяльності _______________________________________________________

(поштовий індекс, область, район,

____________________________________________________________________________________

місто (село, селище), вулиця, номер будинку, номер телефону)

2. Завідуючий аптечним закладом _______________________________________________________

(прізвище, ім'я, по батькові

____________________________________________________________________________________

та назва посади керівника, номер телефону)

3. Характеристика будівлі (приміщення)

3.1. Будівля (приміщення), в якому розміщено аптечний заклад (структурний

підрозділ):

____________________________________________________________________________________

(цегляна, дерев'яна, капітальна/некапітальна;

____________________________________________________________________________________

кількість споруд (окреме приміщення, прибудована, вбудована,

____________________________________________________________________________________

вбудовано-прибудована, ізольована; кількість поверхів; суміщеність - з якою спорудою)

3.2. Основне використання будівлі (приміщення) __________________________________________

(спеціально побудована під

____________________________________________________________________________________

аптечний заклад; пристосована для цих цілей; приміщення розташовані на поверхах

____________________________________________________________________________________

житлового/нежитлового будинку - зазначити, на якому саме поверсі (поверхах)

3.3. Структура та площа приміщень аптечного закладу:

загальна площа ___________________ кв. метрів;

у тому числі:

торговельного залу (для аптеки) ____________________ кв. метрів;

виробничих приміщень ___________________________ кв. метрів;

службово-побутових приміщень ____________________ кв. метрів;

додаткових приміщень ____________________________ кв. метрів

План-схема приміщень

На плані-схемі слід зазначити вхід до аптечного закладу (структурного підрозділу), до кожного виробничого та службово-побутового приміщення з нумерацією, запасний вихід, місце приймання та відвантаження продукції. Для аптечного складу за наявності окремих будівель додається план-схема кожної споруди.

Перелік приміщень

Номер приміщення згідно з планом-схемою

Назва приміщення

Площа, кв. метрів

Примітка

4. Аптечний заклад (структурний підрозділ) забезпечений:

обладнанням для відповідного зберігання лікарських засобів

____________________________________________________________________________________

(зазначити, яким саме: шафи, стелажі, холодильники, сейфи, піддони тощо)

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

технічними засобами для постійного контролю за температурою та вологістю повітря ___________

____________________________________________________________________________________

(перелічити)

____________________________________________________________________________________

іншими засобами вимірювання _________________________________________________________

(найменування та мета застосування)

____________________________________________________________________________________

(наявність умов для щоденного

____________________________________________________________________________________

вологого прибирання з використанням дезінфікуючих засобів)

5. Аптечний заклад (структурний підрозділ) відповідає вимогам санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, що встановлені законодавством.

6. Працівники аптечного закладу (структурного підрозділу) мають відповідний освітньо-кваліфікаційний рівень.

Аптечний заклад (структурний підрозділ) відповідає кваліфікаційним, організаційним, іншим спеціальним вимогам, установленим ліцензійними умовами.

Зазначені у паспорті відомості підтверджуємо:

Керівник суб'єкта господарювання

___________________________________

(прізвище, ім'я та по батькові)

М. П.

___ ___________________ 201_ р.

_______________________________

(підпис)

Завідуючий аптечним закладом (структурним підрозділом)

___________________________________

(прізвище, ім'я, по батькові)

___ ___________________ 201_ р.

_______________________________

(підпис)

Сторінки паспорта прошиваються, на кожній сторінці проставляється печатка суб'єкта господарювання. Паспорт зберігається в аптечному закладі (структурному підрозділі).

____________