Про затвердження Порядку здійснення контролю за цільовим використанням спирту етилового, що застосовується для виготовлення лікарських засобів

Про затвердження Порядку здійснення контролю за цільовим використанням спирту етилового, що застосовується для виготовлення лікарських засобів

Наказ Державної податкової адміністрації України,

Міністерства охорони здоров'я України

від 26 липня 2005 року N 230/377

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України

10 серпня 2005 р. за N 877/11157

На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 28 травня 2005 року N 403 "Про затвердження Порядку використання у 2005 році коштів державного бюджету, які виділяються виробникам лікарських засобів на компенсацію додаткових витрат, пов'язаних із зміною ставки акцизного збору на спирт етиловий", з метою недопущення підвищення цін на лікарські засоби у зв'язку із зміною з 1 січня 2004 року ставки акцизного збору на спирт етиловий, що використовується для виготовлення лікарських засобів, та відповідно до статті 27 Закону України "Про Державний бюджет України на 2005 рік" НАКАЗУЄМО:

1. Затвердити Порядок здійснення контролю за цільовим використанням спирту етилового, що застосовується для виготовлення лікарських засобів, який додається.

2. Визнати таким, що втратив чинність,

наказ ДПА України від 08.04.2004 N 212 "Про затвердження форм довідок", зареєстрований у Мін'юсті України 06.05.2004 за N 569/9168.

Наказ ДПА України від 09.07.2004 N 384 "Про проведення перевірок виробників - суб'єктів господарювання, які отримують спирт етиловий для виготовлення лікарських засобів" скасувати.

3. Управлінню справами ДПА України (Рахуба А. М.) у дводенний строк від дня набрання чинності цим наказом забезпечити його тиражування та надсилання державним податковим адміністраціям в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі.

4. Державній службі лікарських засобів і виробів медичного призначення (Демченко І. Б.) у дводенний строк від дня набрання чинності цим наказом забезпечити його тиражування та надсилання виробникам лікарських засобів, які використовують спирт етиловий для їх виготовлення.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Голови ДПА України Лекаря С. І. та заступника Міністра охорони здоров'я України Рибчука В. О.

Голова Державної податкової

адміністрації України

О. І. Кірєєв

Міністр охорони здоров'я

України

М. Є. Поліщук

ЗАТВЕРДЖЕНО

наказом Державної податкової адміністрації України,

Міністерства охорони здоров'я України

від 26 липня 2005 р. N 230/377

Зареєстровано

в Міністерстві юстиції України

10 серпня 2005 р. за N 877/11157

Порядок

здійснення контролю за цільовим використанням спирту етилового, що застосовується для виготовлення лікарських засобів

1. Цей Порядок визначає механізм здійснення контролю за цільовим використанням спирту етилового, що застосовується для виготовлення лікарських засобів за Переліком лікарських засобів, у тому числі компонентів крові та виготовлених з них препаратів, витрати на виробництво яких підлягають компенсації з державного бюджету на суму додаткових витрат, пов'язаних з підвищенням ставки акцизного збору на спирт етиловий, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 28 травня 2005 року N 403, і є обов'язковим для виконання суб'єктами господарювання, які здійснюють виготовлення лікарських засобів, незалежно від форми власності.

2. Після відвантаження спирту етилового з акцизного складу спиртового заводу виробнику лікарських засобів уповноважений представник контрольного поста у дводенний строк направляє органу державної податкової служби за місцем реєстрації покупця спирту виробника лікарських засобів (далі - орган ДПС) довідку про відвантаження спирту.

3. Виробник лікарських засобів - покупець спирту у дводенний строк від дати отримання спирту направляє до органу ДПС довідку про отримання спирту етилового (додаток 1).

4. Орган ДПС після одержання від уповноваженого представника контрольного поста довідки про відвантаження спирту та довідки про отримання спирту етилового від виробника лікарських засобів у дводенний термін інформує уповноваженого представника контрольного поста підприємства, що відпустило спирт, про дату

та кількість отриманого покупцем спирту.

5. Виробник лікарських засобів подає щомісяця в установленому порядку до органу ДПС звіти про надходження та використання спирту виробниками спиртовмісної продукції, про виробництво і реалізацію спиртовмісної продукції та довідку виробника лікарських засобів про цільове використання спирту етилового (додаток 2).

6. Для надання органом ДПС довідки про цільове використання спирту етилового виробником лікарських засобів і визначення відпускної ціни лікарського засобу такий виробник подає:

довідку виробника лікарських засобів про цільове використання спирту етилового;

перелік лікарських засобів, на виготовлення яких використовується спирт етиловий, та їх відпускна ціна (додаток 3) у трьох примірниках (один примірник залишається в органі ДПС, два інших - додаються до довідки про цільове використання спирту етилового виробником лікарських засобів).

7. Орган ДПС надає виробнику лікарських засобів 2 примірники довідки про цільове використання спирту етилового виробником лікарських засобів (додаток 4), до якої додається перелік лікарських засобів, на виготовлення яких використовується спирт етиловий, та їх відпускна ціна.

8. Один примірник довідки органу ДПС про цільове використання спирту етилового виробником лікарських засобів надається розпоряднику бюджетних коштів, другий - залишається у виробника лікарських засобів.

9. Виробник лікарських засобів одноразово надає розпоряднику бюджетних коштів до розрахунку додаткових витрат засвідчені вповноваженою особою та скріплені печатками такі документи:

копію ліцензії на виробництво лікарських засобів;

копії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, унесені до поданого розрахунку, які містяться в Переліку лікарських засобів, у тому числі компонентів крові та виготовлених з них препаратів, витрати на виробництво яких підлягають компенсації з державного бюджету на суму додаткових витрат, пов'язаних з підвищенням ставки акцизного збору на спирт етиловий, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 28.05.2005 N 403;

копії титульних сторінок технологічних промислових регламентів (чи документів, прирівняних до них), погоджених Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення в установленому МОЗ України порядку.

У разі внесення змін та доповнень до зазначених документів виробник лікарських засобів зобов'язаний подати до розпорядника бюджетних коштів документи, що підтверджують такі зміни, разом із черговим поданням розрахунку.

Директор Департаменту з питань

адміністрування акцизного збору

і контролю за виробництвом та

обігом підакцизних товарів

І. М. Гончар

Перший заступник Голови

Державної служби лікарських

засобів і виробів медичного

призначення

І. Б. Демченко

Додаток 1

до Порядку здійснення контролю за цільовим використанням спирту етилового, що застосовується для виготовлення лікарських засобів

ДОВІДКА

про отримання спирту етилового

_______________________________________________________________

(найменування виробника лікарських засобів)

____________ 200_ року

N _________

1. Ким отримано_______________________________________________________________________

(найменування, місцезнаходження,

______________________________________________________________________________________

код за ЄДРПОУ виробника лікарських засобів)

2. Ким відвантажено ___________________________________________________________________

(найменування, місцезнаходження,

______________________________________________________________________________________

код за ЄДРПОУ виробника спирту)

3. Підстави для відвантаження

наряд від ____________ 200_ року N _______

на отримання

_________________________________________ дал спирту

(кількість)

4. Фактично отримано спирту в перерахунку на безводний (стовідсотковий) спирт - тис. дал

______________________________________________________________________________________

(кількість словами)

у тому числі на виготовлення лікарських засобів відповідно до Переліку лікарських засобів, у тому числі компонентів крові та виготовлених з них препаратів, витрати на виробництво яких підлягають компенсації з державного бюджету на суму додаткових витрат, пов'язаних з підвищенням ставки акцизного збору на спирт етиловий, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28.05.2005 N 403

______________________________________________________________________________________

(кількість словами)

5. Місця зберігання спирту, що використовуються виробником, _______________________________

(місцезнаходження місця зберігання,

______________________________________________________________________________________

номер за Єдиним державним реєстром місць зберігання, дата внесення)

6. Дата отримання спирту _______________________________________________________________

7. Серія та номер спеціальної товарно-транспортної накладної на перевезення спирту етилового

______________________________________________________________________________________

8. Гарантія банку: ______________________________________________________________________

(найменування, місцезнаходження та код за ЄДРПОУ банку)

від ____________ 200_ N ________

Керівник

____________________

(підпис)

_____________________________

(прізвище, ім'я, по батькові)

М. П.

Додаток 2

до Порядку здійснення контролю за цільовим використанням спирту етилового, що застосовується для виготовлення лікарських засобів

До органу державної податкової служби в __________________________________________________

(область, місто, район)

ДОВІДКА*

виробника лікарських засобів про цільове використання спирту етилового

______________________________________________________________________________________

(найменування та місцезнаходження виробника лікарських засобів)

______________________________________________________________________________________

код за ЄДРПОУ

надає інформацію про напрями використання спирту етилового, отриманого з

______________________________________________________________________________________,

(найменування та місцезнаходження спиртового заводу)

у кількості _______ дал б. с.,

товарно-транспортна накладна від ____________ 200_ N ______________

Гарантія банку: _________________________________________________________________________

(найменування та місцезнаходження банку)

код за ЄДРПОУ банку

від ___________ 200_ N ___

Спирт отримано за нарядом від ____________ 200_ N ____________

N

з/п

N реєстрацій-

ного посвід-

чення на лікарський засіб МОЗ України

Наймену-

вання продукції

Обсяги вироб-

леної продук-

ції, шт.

Єм-

кість оди-

ниці про-

дукції

Обсяг спирту, використаного за цільовим

призначенням, дал

Сума додаткових витрат, грн.

усього

у т. ч. на одини-

цю продук-

ції

зазна-

чена в гарантії банку (з розра-

хунку 17 грн. за 1 л 100-від-

соткового спирту)

розрахо-

вана, виходячи з обсягу спирту, викорис-

таного за цільовим призна-

ченням

сплачена в рахунок пога-

шення додатко-

вих витрат вироб-

нику спирту (дата, N платіж-

ного докумен-

та та сплачена сума, грн.)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

УСЬОГО:

Керівник

____________________

(підпис)

____________________

(прізвище, ім'я, по батькові)

Головний бухгалтер

____________________

(підпис)

____________________

(прізвище, ім'я, по батькові)

М. П.

____________

* До кожного відвантаження спирту із спиртового заводу подається окрема довідка.

Додаток 3

до Порядку здійснення контролю за цільовим використанням спирту етилового, що застосовується для виготовлення лікарських засобів

Перелік*

лікарських засобів, для виготовлення яких використовується спирт етиловий, та їх відпускна ціна

____________ 200_ року

N __________

______________________________________________________________________________________

(найменування та місцезнаходження виробника лікарських засобів)

______________________________________________________________________________________

код за ЄДРПОУ

N

з/п

Найменування лікарських засобів

N реєстраційного посвідчення на лікарський засіб МОЗ України

Розрахункова відпускна ціна одиниці лікарського засобу, грн.

Додаткові витрати виробника, які не включені до розрахункової ціни, грн.

1

2

3

4

5

Керівник

____________________

(підпис)

____________________

(прізвище, ім'я, по батькові)

Головний бухгалтер

____________________

(підпис)

____________________

(прізвище, ім'я, по батькові)

М. П.

___________

* До кожної довідки виробника лікарських засобів про цільове використання спирту етилового подається окремий перелік.

Додаток 4

до Порядку здійснення контролю за цільовим використанням спирту етилового, що застосовується для виготовлення лікарських засобів

ДОВІДКА

про цільове використання спирту етилового виробником лікарських засобів

за станом на ____________ 200_ N _____

______________________________________________________________________________________

(найменування органу державної податкової служби за місцем реєстрації виробника лікарських засобів)

______________________________________________________________________________________

(найменування та місцезнаходження виробника лікарських засобів)

______________________________________________________________________________________

код за ЄДРПОУ

Згідно з довідкою про цільове використання спирту виробником лікарських засобів

від ____________ 200_ N ___________________

спирт отримано за нарядом від ____________ 200_ року N ____________

у кількості ___________ дал б. с.,

товарно-транспортна накладна від ____________ 200_ року N __________________

Гарантія банку: _________________________________________________________________________

(найменування та місцезнаходження банку)

код за ЄДРПОУ банку

від ____________ 200_ N __

Використано за цільовим призначенням спирту етилового

____________________

дал

Сума додаткових витрат, зазначена в гарантії банку

(з розрахунку 17 грн. за 1 л 100-відсоткового спирту)

____________________

грн.

Сума додаткових витрат, розрахована, виходячи з обсягу спирту, використаного за цільовим призначенням

____________________

грн.

Сума додаткових витрат, сплачена в рахунок погашення додаткових витрат виробнику спирту

____________________

грн.

Перелік лікарських засобів, для виготовлення

яких використовується спирт етиловий, та їх відпускна ціна додається.

Керівник податкового органу

___________________

(підпис)

__________________________ (прізвище, ім'я, по батькові)

М. П.

___________