Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров’я

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 19 листопада 2025 р. N 1486

Київ

Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров'я

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Внести до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров'я, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. N 286 (Офіційний вісник України, 2016 р., N 30, ст. 1185; 2024 р., N 2, ст. 45), зміни, що додаються.

2. Ця постанова набирає чинності через два місяці з дня її опублікування.

Прем'єр-міністр України

Ю. СВИРИДЕНКО

Інд. 26

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

від 19 листопада 2025 р. N 1486

ЗМІНИ,

що вносяться до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров'я

1. У пункті 4:

1) абзац третій викласти в такій редакції:

"копія паспорта громадянина України керівника здобувача ліцензії (або його уповноваженого представника) із відміткою контролюючого органу про наявність у нього права здійснювати будь-які платежі за серією та номером паспорта громадянина України (подається тільки фізичними особами - підприємцями, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідному контролюючому органу);";

2) в абзаці четвертому слова "у паперовій формі" замінити словами "шляхом особистого звернення".

2. Пункт 5 виключити.

3. В абзаці першому пункту 6 слова "протягом одного місяця" замінити словами і цифрами "протягом 30 календарних днів".

4. Пункт 61 після слів "застосування воєнної сили проти України" доповнити словами ", та/або мати торговельні відносини з резидентами таких держав".

5. Перше речення абзацу першого пункту 62 після слів "або уповноваженою ними особою" доповнити словами "власноручно або з використанням кваліфікованого електронного підпису відповідно до вимог Закону України "Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги".

6. Пункт 12 викласти в такій редакції:

"12. Ліцензіат зобов'язаний повідомляти органу ліцензування про всі зміни даних, які були зазначені у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії. Повідомлення про зміни даних надсилається у будь-який зручний для ліцензіата спосіб (шляхом особистого звернення, поштовим відправленням або в електронній формі) у місячний строк з дня настання таких змін. До повідомлення додаються відомості про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарювання, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня, необхідних для провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини (додаток 2), у яких зазначаються тільки відомості, які змінилися.".

7. Доповнити Ліцензійні умови пунктом 131 такого змісту:

"131. У разі наміру припинення провадження діяльності банків пуповинної крові повністю ліцензіат подає у спосіб, передбачений частиною першою статті 10 Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності", до органу ліцензування заяву про припинення дії власної ліцензії повністю на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з додатком 7.".

8. В абзаці першому пункту 14 слова "в яких створено необхідні умови для вільного доступу до маломобільних груп населення" замінити словами "в яких створена доступність для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення".

9. Пункти 32 - 35 викласти в такій редакції:

"32. Здобувач ліцензії / ліцензіат повинен призначити керівника банку, професійна кваліфікація якого засвідчується сертифікатом про присвоєння/підтвердження професійної кваліфікації / рівня професійної кваліфікації (у тому числі сертифікатом лікаря-спеціаліста чи

посвідченням про присвоєння/підтвердження відповідної кваліфікаційної категорії) за спеціальністю "Організація і управління охороною здоров'я".

33. Відповідність медичних працівників з числа лікарів вимогам до професійної кваліфікації засвідчується сертифікатом про присвоєння/підтвердження професійної кваліфікації / рівня професійної кваліфікації (у тому числі сертифікатом лікаря-спеціаліста чи посвідченням про присвоєння/підтвердження відповідної кваліфікаційної категорії) за спеціальностями "Бактеріологія", "Вірусологія", "Генетика лабораторна", "Клінічна біохімія", "Клінічна лабораторна діагностика", "Лабораторна імунологія", "Мікробіологія і вірусологія" або "Лабораторна діагностика, вірусологія, мікробіологія".

34. Відповідність вимогам до професійної кваліфікації медичних працівників з числа фахівців у сфері охорони здоров'я засвідчується свідоцтвом про проходження спеціалізації та/або посвідченням про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії за відповідною спеціальністю фахівця у сфері охорони здоров'я (за наявності).

35. Відповідність вимогам до професійної кваліфікації професіоналів з вищою немедичною освітою, які працюють у системі охорони здоров'я, засвідчується сертифікатом про присвоєння/підтвердження професійної кваліфікації / рівня професійної кваліфікації (у тому числі сертифікатом спеціаліста чи посвідченням про присвоєння/підтвердження відповідної кваліфікаційної категорії) за спеціальностями "Бактеріологія", "Вірусологія", "Генетика лабораторна", "Клінічна біохімія", "Лабораторна імунологія", "Мікробіологія і вірусологія" або "Цитоморфологія / клінічна лабораторна діагностика".".

10. У додатках до Ліцензійних умов:

1) додаток 1 викласти в такій редакції:

"Додаток 1

до Ліцензійних умов

(в редакції постанови Кабінету Міністрів України

від 19 листопада 2025 р. N 1486)

_________________________________________

(найменування органу ліцензування)

ЗАЯВА

про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини

Здобувач ліцензії ______________________________________________________________________

(повне найменування юридичної особи / прізвище, власне ім'я,

по батькові (за наявності) фізичної особи - підприємця,

_____________________________________________________________________________________

місцезнаходження юридичної особи / інформація про задеклароване (зареєстроване)

місце проживання (перебування) фізичної особи - підприємця,

_____________________________________________________________________________________

місце (місця) провадження господарської діяльності банків пуповинної крові,

інших тканин і клітин людини*,

_____________________________________________________________________________________

для юридичних осіб - ідентифікаційний код згідно з ЄДРПОУ, для фізичних осіб - підприємців -

_____________________________________________________________________________________

реєстраційний номер облікової картки платника податків (за наявності), серія (за наявності)

та номер паспорта громадянина України

_____________________________________________________________________________________

(для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного

номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідному контролюючому органу

і мають відмітку в паспорті), номер абонента кінцевого (термінального)

обладнання,

_____________________________________________________________________________________

прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності) керівника юридичної особи,

_____________________________________________________________________________________

відомості про уповноваженого представника здобувача ліцензії: прізвище, власне ім'я, по батькові

(за наявності), реєстраційний номер облікової картки платника податків (за наявності) або серія

(за наявності), номер паспорта громадянина України (для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання

відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це

відповідному контролюючому органу і мають відмітку в паспорті), адреса електронної пошти та номер телефону)

Номер телефону здобувача ліцензії: ______________________________________________________

Адреса електронної пошти здобувача ліцензії: _____________________________________________

Прошу видати ліцензію на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини.

___ ____________ 20__ р.

____________________________

(підпис здобувача ліцензії або

уповноваженої особи)

_________________________

(власне ім'я та прізвище)

М. П. (за наявності)

Дата і номер реєстрації заяви

___ ____________ 20__ р.

________________________

(підпис особи, яка

прийняла заяву)

_______________________

(власне ім'я та прізвище)

____________

* Зазначаються всі місця провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини.";

2) у додатку 2:

пункт 4 викласти в такій редакції:

"4. Відомості про доступність місць провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення

Поряд-

ковий номер

Найменування установи або прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності) фахівця, який видав документ, що підтверджує вільний доступ до будівлі та приміщень для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення, в яких здобувач ліцензії або ліцензіат провадитиме свою діяльність (зазначається найменування установи, код згідно з ЄДРПОУ, прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності) осіб, які підписали цей документ)

Адреса, на яку видано документ, що підтверджує вільний доступ до будівлі та приміщень, в яких здобувач ліцензії або ліцензіат провадитиме свою діяльність, для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення (область, місто, вулиця, провулок, бульвар, проспект тощо, номер будинку, номер корпусу (за наявності)

Дата видачі та номер документа, що підтверджує вільний доступ до будівлі та приміщень, в яких здобувач ліцензії або ліцензіат провадитиме свою діяльність, для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення

";

слово "Відсутність" замінити цифрами і словами "10. Відомості про відсутність", а після слів "Закону України "Про захист економічної конкуренції"," доповнити словами "та/або торговельних відносин з";

слова "її анулювання" замінити словами "припинення її дії";

3) додатки 3 - 6 викласти в такій редакції:

"Додаток 3

до Ліцензійних умов

(в редакції постанови Кабінету Міністрів України

від 19 листопада 2025 р. N 1486)

ОПИС

документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини

_____________________________________________________________________________________

(повне найменування юридичної особи / прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності)

_____________________________________________________________________________________

фізичної особи - підприємця, для юридичних осіб - ідентифікаційний код згідно з ЄДРПОУ,

для фізичних осіб -

підприємців -

_____________________________________________________________________________________

реєстраційний номер облікової картки платника податків (за наявності) або серія (за наявності)

та номер паспорта громадянина України

_____________________________________________________________________________________

(для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової

картки платника податків та повідомили про це відповідному контролюючому органу і мають відмітку в паспорті),

_____________________________________________________________________________________

відомості про уповноваженого представника здобувача ліцензії: прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності),

реєстраційний номер облікової картки платника податків (за наявності) або серія (за наявності), номер паспорта

громадянина України (для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття

реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідному контролюючому

органу і мають відмітку в паспорті)

Дата і номер реєстрації заяви ___ ____________ 20__ р. N _____________

Поряд-

ковий номер

Найменування документа

Кількість аркушів у документі

Прийняв

_______________

(кількість документів)

документів

______________________

(підпис відповідальної особи)

_______________________

(власне ім'я та прізвище)

___ ____________ 20__ р.

______________________________________

(підпис здобувача ліцензії або

уповноваженої особи)

_______________________________

(власне ім'я та прізвище)

___ ____________ 20__ р.

Додаток 4

до Ліцензійних умов

(в редакції постанови Кабінету Міністрів України

від 19 листопада 2025 р. N 1486)

__________________________________________

(найменування органу ліцензування)

ЗАЯВА

про переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини

Я, спадкоємець ________________________________________________________________________

(прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності) фізичної особи - підприємця,

_____________________________________________________________________________________

адреса задекларованого (зареєстрованого) місця проживання (перебування) фізичної особи - підприємця,

_____________________________________________________________________________________,

реєстраційний номер облікової картки платника податків або серія (за наявності) та номер паспорта

громадянина України (для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються

від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідному

контролюючому органу і мають відмітку в паспорті),

_____________________________________________________________________________________,

відомості про уповноваженого представника спадкоємця: прізвище, власне ім'я, по батькові

(за наявності), реєстраційний номер облікової картки платника податків (за наявності) або серія

(за наявності), номер паспорта громадянина України (для фізичних осіб, які через свої релігійні

переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків

та повідомили про це відповідному контролюючому органу і мають відмітку в паспорті),

адреса електронної пошти та номер телефону)

прошу

переоформити ліцензію на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини

_____________________________________________________________________________________

(зазначається дата прийняття та номер рішення про видачу

_____________________________________________________________________________________

ліцензії, яка переоформляється)

Номер телефону спадкоємця: ____________________________________________________________

Адреса електронної пошти спадкоємця: ___________________________________________________

До заяви додаю:

Порядковий номер

Найменування документа

Кількість аркушів у документі

___ ____________ 20__ р.

_________________________

(підпис спадкоємця або

уповноваженої особи)

_________________________

(власне ім'я та прізвище)

Дата і номер реєстрації заяви

___ ____________ 20__ р. N _____

_________________________

(підпис особи, яка

прийняла заяву)

_________________________

(власне ім'я та прізвище)

Додаток 5

до Ліцензійних умов

(в редакції постанови Кабінету Міністрів України

від 19 листопада 2025 р. N 1486)

_________________________________________

(найменування органу ліцензування)

ЗАЯВА

про зупинення дії ліцензії повністю на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини

Ліцензіат

__________________________________________

(повне найменування юридичної особи згідно з Єдиним державним реєстром юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань або прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності) фізичної особи - підприємця)

Місцезнаходження юридичної особи / інформація про задеклароване (зареєстроване) місце проживання (перебування) фізичної особи - підприємця

__________________________________________

(індекс, область, район, місто/селище/село, вулиця, будинок, квартира, офіс тощо згідно з Єдиним державним реєстром юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань)

Ідентифікаційний код згідно з ЄДРПОУ (для юридичних осіб), для фізичних осіб - підприємців реєстраційний номер облікової картки платника податків (за наявності), серія (за наявності) та номер паспорта громадянина України (для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідному контролюючому органу і мають відмітку в паспорті), номер абонента кінцевого (термінального) обладнання

Відомості про уповноваженого представника спадкоємця: прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності), реєстраційний номер облікової картки платника податків (за наявності) або серія (за наявності), номер паспорта громадянина України (для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідному контролюючому органу і мають відмітку в паспорті), адреса електронної пошти та номер телефону

Адреса електронної пошти ліцензіата

Номер телефону ліцензіата

Адреса веб-сайту (за наявності) ліцензіата

Прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності) керівника юридичної особи

Форма власності юридичної особи

Прошу зупинити дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини

_____________________________________________________________________________________

(зазначається дата прийняття та номер рішення про видачу ліцензії, яка зупиняється повністю)

строком до ___ ____________ 20__ р. у зв'язку з ___________________________________________

___________________________________________________________________________.

(обов'язково зазначається причина зупинення ліцензії повністю)

Я поінформований про те, що відповідно до пункту 2 частини шостої

статті 16 Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності" зупинення повністю дії ліцензії становить не більше ніж шість місяців з дня набрання чинності рішенням органу ліцензування про зупинення повністю дії ліцензії.

Про відновлення повністю або частково дії ліцензії зобов'язуюся повідомити органу ліцензування у спосіб, передбачений частиною першою статті 10 Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності".

___ ____________ 20__ р.

_________________________

(підпис ліцензіата або

уповноваженої особи)

М. П. (за наявності)

_________________________

(власне ім'я та прізвище)

Дата і номер реєстрації заяви

___ ____________ 20__ р. N ____

_________________________

(підпис особи, яка

прийняла заяву)

_________________________

(власне ім'я та прізвище)

Додаток 6

до Ліцензійних умов

(в редакції постанови Кабінету Міністрів України

від 19 листопада 2025 р. N 1486)

_________________________________________

(найменування органу ліцензування)

ЗАЯВА

про відновлення дії ліцензії повністю на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини

Ліцензіат

__________________________________________

(повне найменування юридичної особи згідно з Єдиним державним реєстром юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань або прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності) фізичної особи - підприємця)

Місцезнаходження юридичної особи / інформація про задеклароване (зареєстроване) місце проживання (перебування) фізичної особи - підприємця

__________________________________________

(індекс, область, район, місто / селище / село, вулиця, будинок, квартира, офіс тощо згідно з Єдиним державним реєстром юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань)

Ідентифікаційний код згідно з ЄДРПОУ (для юридичних осіб), для фізичних осіб - підприємців реєстраційний номер облікової картки платника податків (за наявності), серія (за наявності) та номер паспорта громадянина України (для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідному контролюючому органу і мають відмітку в паспорті), номер абонента кінцевого (термінального) обладнання

Відомості про уповноваженого представника спадкоємця: прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності), реєстраційний номер облікової картки платника податків (за наявності) або серія (за наявності), номер паспорта громадянина України (для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідному контролюючому органу і мають відмітку в паспорті), адреса електронної пошти та номер телефону

Адреса електронної пошти ліцензіата

Номер телефону ліцензіата

Адреса веб-сайту (за наявності) ліцензіата

Прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності) керівника юридичної особи

Форма власності юридичної особи

Прошу відновити дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини _____________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

(зазначається дата прийняття та номер рішення про видачу ліцензії, яка відновлюється повністю)

з ___ ____________ 20__ р. у зв'язку з ____________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

(обов'язково зазначається причина відновлення ліцензії повністю)

Відомості про усунення підстав, що стали причиною для зупинення дії ліцензії повністю

________________________________________________________________ додаються на ____ арк.

(зазначається найменування документа, дата та його номер)

___ ____________ 20__ р.

______________________

(підпис

ліцензіата або

уповноваженої особи)

_________________________

(власне ім'я та прізвище)

М. П. (за наявності)

Дата і номер реєстрації заяви

___ ____________ 20__ р. N ___

________________________

(підпис особи, яка

прийняла заяву)

_______________________";

(власне ім'я та прізвище)

4) Ліцензійні умови доповнити додатком 7 такого змісту:

"Додаток 7

до Ліцензійних умов

________________________________________

(найменування органу ліцензування)

ЗАЯВА

про припинення дії власної ліцензії повністю на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини

Ліцензіат

_________________________________________

(повне найменування юридичної особи згідно з Єдиним державним реєстром юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань або прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності) фізичної особи - підприємця)

Місцезнаходження юридичної особи / інформація про задеклароване (зареєстроване) місце проживання (перебування) фізичної особи - підприємця

_________________________________________

(індекс, область, район, місто / селище / село, вулиця, будинок, квартира, офіс тощо згідно з Єдиним державним реєстром юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань)

Ідентифікаційний код згідно з ЄДРПОУ (для юридичних осіб), для фізичних осіб - підприємців реєстраційний номер облікової картки платника податків (за наявності), серія (за наявності) та номер паспорта громадянина України (для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідному контролюючому органу і мають відмітку в паспорті), номер абонента кінцевого (термінального) обладнання)

Відомості про уповноваженого представника спадкоємця: прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності), реєстраційний номер облікової картки платника податків (за наявності) або серія (за наявності), номер паспорта громадянина України (для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідному контролюючому органу і мають відмітку в паспорті), адреса електронної пошти та номер телефону

Адреса електронної пошти ліцензіата

Номер телефону ліцензіата

Адреса веб-сайту (за наявності) ліцензіата

Прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності) керівника юридичної особи

Форма власності юридичної особи

Прошу припинити дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини

_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________.

(зазначається дата прийняття та номер рішення про видачу ліцензії, яка припиняється повністю)

___ ____________ 20__ р.

______________________

(підпис ліцензіата або

уповноваженої особи)

_______________________

(власне ім'я та прізвище)

М. П. (за наявності)

Дата і номер реєстрації заяви

___ ____________ 20__ р. N ___

______________________

(підпис особи, яка

прийняла заяву)

______________________".

(власне ім'я та прізвище)

____________