Про затвердження порядку надання спеціалізованої медичної допомоги з застосуванням методу остеоінтегративного протезування

Тип: Наказ

№ 873

Дата: 26 травня 2025 р.

Статус: Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

26.05.2025

м. Київ

N 873

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України

12 червня 2025 р. за N 897/44303

Про затвердження порядку надання спеціалізованої медичної допомоги з застосуванням методу остеоінтегративного протезування

Відповідно до частини дев'ятої статті 33 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", підпункту 10 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року N 90), та з метою надання спеціалізованої медичної допомоги з застосуванням методу остеоінтегративного протезування,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок надання спеціалізованої медичної допомоги з застосуванням методу остеоінтегративного протезування, що додається.

2. Департаменту високотехнологічної медичної допомоги та інновацій (Василю Стрілці) забезпечити:

1) подання цього наказу у встановленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань європейської інтеграції Марину Слободніченко.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр

Віктор ЛЯШКО

ПОГОДЖЕНО:

Голова Державної служби України

з лікарських засобів та

контролю за наркотиками

Роман ІСАЄНКО

Міністр соціальної

політики України

Оксана ЖОЛНОВИЧ

В. о. президента НАМН України

Ігор ЛУРІН

Голова Національної

служби здоров'я України

Наталія ГУСАК

Уповноважений Верховної

Ради України з прав людини

Дмитро ЛУБІНЕЦЬ

Генеральний директор

Фонду соціального захисту

осіб з інвалідністю

Віталій МУЗИЧЕНКО

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров'я України

від ____________ N ____

Порядок

надання спеціалізованої медичної допомоги з застосуванням методу остеоінтегративного протезування

I. Загальна частина

1. Цей Порядок встановлює основні засади, завдання та вимоги до організації надання спеціалізованої медичної допомоги з застосуванням методу остеоінтегративного протезування коротких та деформованих ампутаційних кукс на основі доказової медицини із застосуванням сучасних діагностично-лікувальних технологій (далі - метод остеоінтегративного протезування).

2. У цьому Порядку терміни вживаються в такому значенні:

метод остеоінтегративного протезування - вид спеціалізованої медичної допомоги пацієнтам із короткими та деформованими ампутаційними куксами із застосуванням сучасних діагностично-лікувальних технологій, який передбачає інтеграцію внутрішньокісткового імплантату для системи кріплення протеза кінцівки.

Інші терміни вживаються у значенні, наведеному в Законах України "Про реабілітацію у сфері охорони здоров'я", "Основи законодавства України про охорону здоров'я", "Про соціальні послуги", а також інших законодавчих актах у сфері охорони здоров'я та реабілітації.

3. Дія цього Порядку поширюється на медичних працівників (в т. ч. фахівців з реабілітації), які надають спеціалізовану медичну допомогу з використанням методу остеоінтегративного протезування або долучаються до надання такої допомоги, входять до консиліуму лікарів-ортопедів-травматологів закладу охорони здоров'я, в якому виконуються втручання із застосуванням методів остеоінтегративного протезування чи до комісії по вирішенню питання щодо проведення втручання з використанням методу остеоінтегративного протезування закладу охорони здоров'я, в якому виконуються втручання із застосуванням методу остеоінтегративного протезування.

4. Метод остеоінтегративного протезування застосовується в закладах охорони здоров'я, які:

мають у своєму складі ортопедо-травматологічне відділення з працевлаштованим лікарем-ортопедом-травматологом за основним місцем роботи у цьому відділенні, який пройшов навчання методу остеоінтегративного протезування та отримав

сертифікат на ті системи остеоінтеграції, які введені в обіг на території України в порядку, визначеному Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року N 753;

забезпечують доопераційну та післяопераційну реабілітаційну допомогу у реабілітаційному відділенні за участі таких фахівців у складі мультидисциплінарної реабілітаційної команди: лікар фізичної та реабілітаційної медицини; лікар-психолог, або лікар-психотерапевт, або психотерапевт, або клінічний психолог; протезист-ортезист; фізичний терапевт; ерготерапевт, асистент фізичного терапевта; асистент ерготерапевта; лікар-ортопед-травматолог; лікар-хірург.

5. Перед встановленням наявності показів та відсутності протипоказів щодо застосування методу остеоінтегративного протезування пацієнт має отримати консультаційні висновки щодо можливості застосування неінвазивних методів протезування (далі - консультаційні висновки) з подальшим функціональним використанням протезу не менше ніж від двох протезно-ортопедичних підприємств.

Консультаційні висновки можна отримати на підприємствах, які:

не співпрацюють з закладом, який здійснює операцію з застосуванням методу остеоінтегративного протезування;

включено Держлікслужбою до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг;

забезпечують осіб з інвалідністю та інші окремі категорії населення протезами відповідно до Порядку забезпечення допоміжними засобами реабілітації (технічними та іншими засобами реабілітації) осіб з інвалідністю, дітей з інвалідністю та інших окремих категорій населення і виплати грошової компенсації вартості за самостійно придбані такі засоби, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05 квітня 2012 року N 321 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 07 грудня 2023 року N 1306), та Порядку протезування та ортезування виробами підвищеної функціональності за новітніми технологіями та технологіями виготовлення, які відсутні в Україні, та/або спеціальними виробами для занять спортом окремих категорій громадян, які втратили функціональні можливості кінцівки або кінцівок, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 01 жовтня 2014 року N 518 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 04 листопада 2020 року N 1053).

Консультація та формування висновків щодо рекомендованих методів протезування здійснюється протезистом-ортезистом, що має відповідний рівень освіти і досвід роботи безпосередньо в протезуванні не менше 5 років.

Протезно-ортопедичні підприємства, які надають консультаційні висновки, не можуть забезпечувати особу протезом для постійного користування після імплантації остеоінтегративного імпланта.

II. Організаційні засади процесу прийняття рішення про застосування методу остеоінтегративного протезування

1. Процес прийняття рішення про застосування методу остеоінтегративного протезування має базуватись на принципі пацієнтоцентричності та враховувати наступні етапи:

етап встановлення наявності показів та відсутності протипоказів лікарем-ортопедом-травматологом;

етап прийняття рішення про можливість застосування методу остеоінтегративного протезування консиліумом лікарів-ортопедів-травматологів закладу охорони здоров'я, в якому проводяться втручання із застосуванням методів остеоінтегративного протезування, також залучається мультидисциплінарна реабілітаційна команда;

етап прийняття рішення комісією по вирішенню питання щодо проведення втручання з використанням методу остеоінтегративного протезування закладу охорони здоров'я, в якому проводяться втручання із застосуванням методів остеоінтегративного протезування.

2. На первинному прийомі лікар-ортопед-травматолог:

ознайомлюється з консультаційними висновками не менше ніж від двох протезно-ортопедичних підприємств, що відповідають вимогам, зазначеним у підпункту 5 розділу I цього Порядку, щодо можливості застосування традиційних методів протезування;

ознайомлює пацієнта з усіма можливими ускладненнями, які можуть

виникнути у післяопераційному періоді за умови застосування методу остеоінтегративного протезування.

Лікар-ортопед-травматолог зобов'язаний повідомити пацієнта про всі наявні в Україні альтернативні методи втручання та їх можливі переваги. У разі виявлення пацієнтом бажання застосування методу остеоінтегративного протезування, у формі згідно додатку 1 до цього Порядку робиться запис про ознайомлення пацієнта з інформацією та з кожним з можливих ускладнень внаслідок застосування такого методу.

За результатами звернення пацієнта лікар-ортопед-травматолог встановлює наявність чи відсутність показів та протипоказів у пацієнта щодо застосування методу остеоінтегративного протезування.

Застосування методу остеоінтегративного протезування при ампутаціях на рівні верхньої третини плеча або стегна може здійснюватися після загоєння кукси з урахуванням стану здоров'я пацієнта, на рівні верхньої третини плеча або стегна в результаті турнікетного синдрому - не раніше 12 місяців з моменту загоєння кукси, в інших випадках - не раніше ніж через 18 місяців з моменту загоєння кукси.

Протипоказаннями для застосування методу остеоінтегративного протезування є:

1) незавершений остеогенез;

2) остеомієліт кісток кукси, інфекційний процес в ділянці шкіри кукси;

3) остеопороз (товщина кортикального шару кукси менше 2 мм);

4) пацієнт старше 65 років, або молодше 22 років (не закриття епіфізарних зон);

5) куріння тютюнових виробів;

6) вага тіла пацієнта перевищує 100 кг;

7) оклюзивні захворювання судин кінцівок;

8) цукровий діабет з ускладненнями;

9) невропатії та сильний фантомний біль в ділянці кукси;

10) вагітність;

11) психічні захворювання, зловживання алкоголем, наркотиками;

12) висока активність пацієнта (бажання бігати, брати участь в видах спорту / активностях з високим осьовим навантаженням, единоборствах та купатися у прісноводних водоймах).

3. Для прийняття рішення про відсутність чи наявність протипоказань до проведення втручань із використанням методу остеоінтегративного протезування, лікар-ортопед-травматолог обов'язково проводить детальний збір анамнезу, пов'язаного із захворюванням чи травмою, що призвели до ампутації, а також збір соматичного анамнезу. Ортопедичне обстеження включає огляд ампутаційної кукси, післяопераційних рубців, оцінку форми кукси, наявність невром, ознак травмування м'яких тканин протезом. Проводиться оцінювання сили м'язів та об'єму рухів у суглобах. При травматичних ампутаціях доцільним є призначення бактеріоскопічного дослідження біоптату кістково-мозкового каналу залишкової кістки кукси, лабораторного обстеження (загальний аналіз крові, C-реактивний білок) та інструментального обстеження (рентгенографія ампутаційної кукси з прилеглим суглобом та КТ-дослідження ампутаційної кукси). Додатково, у разі необхідності, проводиться електронейроміографія та денситометрія. Направлення на дослідження вносяться в електронну систему охорони здоров'я.

Після проведення необхідних обстежень пацієнта, лікар-ортопед-травматолог приймає рішення про відсутність чи наявність протипоказань до проведення втручань з використанням методу остеоінтегративного протезування. За результатами проведених обстежень заповнюється форма первинної облікової документації N 028/о "Консультаційний висновок спеціаліста", затверджена наказом Міністерства охорони здоров'я України від 14 лютого 2012 року N 110, зареєстрована в Міністерстві юстиції України 28 квітня 2012 р. за N 683/20996.

За умови прийняття рішення на підставі оцінки стану здоров'я, відсутності протипоказань та наявності показань до застосування методу остеоінтегративного протезування відповідно до абзацу шостого пункту 2 розділу II цього Порядку, лікар-ортопед-травматолог вносить запис про направлення відповідно до національного класифікатора НК 026:2021 "Класифікатор медичних інтервенцій" в електронну систему охорони здоров'я з урахуванням Порядку направлення пацієнтів до закладів охорони здоров'я та фізичних осіб - підприємців, які в установленому законом порядку одержали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики та надають

медичну допомогу відповідного виду затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 лютого 2020 року N 586, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за N 235/34518 (далі - наказ МОЗ від 28 лютого 2020 року N 586) та Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров'я затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 лютого 2020 року N 587 "Деякі питання ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров'я", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за N 236/34519 (далі - наказ МОЗ від 28 лютого 2020 року N 587) на подальше медичне обслуговування (в тому числі переведення до іншого суб'єкта господарювання).

4. Після звернення пацієнта з направленням до лікаря у закладі охорони здоров'я, в якому проводяться втручання з використанням методу остеоінтегративного протезування, для прийняття рішення про можливість застосування методу остеоінтегративного протезування для кожного пацієнта, утворюється консиліум лікарів-ортопедів-травматологів (далі - консиліум).

Керівник закладу охорони здоров'я забезпечує своєчасність скликання та належне проведення консиліуму. До складу консиліуму входять щонайменше три лікаря-ортопеда-травматолога, що мають відповідну професійну кваліфікацію та досвід практичної роботи за спеціальністю не менше трьох років.

Консиліум встановлює чи можливе проведення втручань пацієнту з використанням методу остеоінтегративного протезування. Для цього консиліум вивчає анамнез травми і хвороби, прогнозується термін та особливості загоєння кукси, гнійні та інші ускладнення.

За результатами проведеного обстеження консиліум заповнює форму консультативного висновку за формою, наведеною у додатку 2 до цього Порядку.

5. За умови прийняття рішення консиліумом про можливість проведення пацієнту втручань з використанням методу остеоінтегративного протезування, скликається комісія по вирішенню питання щодо проведення втручання з використанням методу остеоінтегративного протезування (далі - комісія).

Керівник закладу охорони здоров'я забезпечує своєчасність скликання, належне проведення засідання комісії та призначає її голову. Голова призначається наказом керівника закладу охорони здоров'я з числа його заступників.

До складу комісії залучаються керівник закладу охорони здоров'я, лікар-ортопед-травматолог, лікар-анестезіолог, лікар фізичної та реабілітаційної медицини, лікар-психолог або клінічний психолог та протезист-ортезист, що мають досвід практичної роботи за відповідною спеціальністю не менше трьох років (окрім керівника закладу охорони здоров'я).

Комісія на підставі вивчення психічних, клінічних та антропометричних даних пацієнта приймає рішення про проведення чи непроведения втручання з використанням методу остеоінтегративного протезування. Рішення приймається одноголосно. У разі наявності заперечень члена/членів комісії щодо проведення втручання з використанням методу остеоінтегративного протезування рішення про проведення втручання не може бути прийнято.

6. У разі прийняття рішення про проведення втручання з використанням методу остеоінтегративного протезування, комісія вирішує який вид остеоінтегративного протезування запропонувати. Голова комісії інформує пацієнта про всі особливості передопераційної та післяопераційної реабілітації, а також вимоги до пацієнта по контролю свого стану та особливостей проходження медичних оглядів протягом усього життя.

Рішення про проведення втручання з використанням методу остеоінтегративного протезування формується за формою визначеною згідно додатку 3 до цього Порядку і підписується всіма членами комісії та пацієнтом.

III. Основні засади пронесу надання спеціалізованої медичної допомоги з застосуванням методу остеоінтегративного протезування та надання реабілітаційної допомоги на спеціалізованому рівні медичної допомоги з застосуванням методу остеоінтегративного протезування

1. Перед проведенням операції пацієнта оглядає мультидисциплінарна реабілітаційна

команда. Оцінка стану функціонування пацієнта з ампутованими кінцівками включає: загальний стан здоров'я, рівень функціонування, фактори ризику для здоров'я, які можна модифікувати/контролювати, біль, когнітивні функції та психічне здоров'я, оцінка залишкової кінцівки (кукси), оцінка збережених кінцівок та тулуба, оцінка протезування (якщо є).

Під час оцінювання болю вимірюється інтенсивність болю та спричинене ним порушення функціонального статусу для кожного типу та кожної локалізації болю із застосуванням стандартних інструментів (візуальна аналогова шкала, опитувальник Макгілла, шкала впливу болю (MOS Pain Effects Scale (PES)).

Під час оцінки функціонального стану пацієнта важливо враховувати психо-емоційний та когнітивний стан, а також професійну діяльність, хобі та соціальну складову (підтримку та домашнє оточення пацієнта). Пацієнт зобов'язаний ретельно виконувати всі рекомендації щодо реабілітації та догляду за стомою, та усвідомлювати ризики методу остеоінтегративного протезування в частині обмеження заняттям активними видами спорту, а саме: бігом, стрибками, важкою атлетикою.

2. При ампутації нижньої кінцівки, перед проведенням операції з застосуванням методу остеоінтегративного протезування, мультидисциплінарна реабілітаційна команда на підставі результатів реабілітаційного обстеження складає індивідуальний реабілітаційний план, що враховує наявний стан опорно-рухового апарату, що може вплинути на результат втручання та надає реабілітаційну допомогу згідно потреб пацієнта. Перед початком оперативного втручання з пацієнтом обговорюється план післяопераційного догляду, знеболення, початку вправ у ліжку, збільшення мобільності, обговорюється попередній протокол навантаження та можливі варіанти системи кріплення протеза кінцівки. Протокол навантаження пацієнта розробляється індивідуально, залежно від хірургічної тактики та стану пацієнта, зокрема його кісток.

3. При ампутації верхньої кінцівки, перед операцією проводиться огляд пацієнта мультидисциплінарною командою та аналізуються попередні обстеження, оцінюється наявність супутніх захворювань, виявляються фактори, пов'язані з можливими незадовільними результатами після втрати кінцівки (зокрема паління, супутні травми або захворювання, психосоціальні функції та біль). Проводиться огляд кукси, оцінювання загального стану, сили м'язів, оцінка амплітуди рухів у суглобах, повсякденної активності. Мультидисциплінарна реабілітаційна команда на підставі результатів реабілітаційного обстеження складає індивідуальний реабілітаційний план, що враховує наявний стан функціонування пацієнта, що може вплинути на результат втручання, та надає реабілітаційну допомогу згідно потреб пацієнта.

4. Хірургічне втручання по імплантації остеоінтегративних протезів проводиться з застосуванням одностайної хірургічної техніки або двоетапної хірургічної техніки та доповнюється створенням контактних зон "електрод-м'яз" або "електрод-нерв" (за необхідності).

5. При застосуванні одностайної хірургічної техніки:

1) після стандартної обробки операційного поля розчинами антисептиків виконується розріз м'яких тканин в дистальному відділі ампутованої кінцівки;

2) оголюється дистальний відділ залишкової кістки;

3) спеціальним пробійником відкривається кістково-мозковий канал;

4) кістково-мозковий канал обробляється послідовно римерами різних розмірів згідно передопераційного планування;

5) імплант обраного розміру забивається в кістку Press fit. Перехідник (абатмент) фіксується до імплантату;

6) при виражених фантомних болях доцільно виконати таргетну м'язову реінервацію;

7) м'які тканини ушиваються пошарово навколо абатменту.

Мультидисциплінарна реабілітаційна команда вживає заходів для збільшення мобільності та для початку навантаження за стандартним протоколом навантаження.

6. При застосуванні двоетапної хірургічної техніки:

на першому етапі:

2) оголюється дистальний відділ залишкової кістки та видаляються осифікати;

3) спеціальним

пробійником відкривається кістково-мозковий канал;

5) спеціальними мітчиками нарізається різьба у кістково-мозковому каналі;

6) імплант обраного розміру закручується в кістку, встановлюється заглушка;

7) накладаються пошарові шви на рану;

на другому етапі:

2) оголюється дистальний відділ залишкової кістки та видаляється заглушка;

3) перехідник (абатмент) фіксується до імплантату;

4) при виражених фантомних болях доцільно виконати таргетну м'язову реінервацію.

5) м'які тканини ушиваються пошарово навколо абатменту.

Мультидисциплінарна реабілітаційна команда вживає заходів для збільшення мобільності після першого етапу та для початку навантаження після другого етапу за стандартним протоколом навантаження.

7. Після проведення операції з застосуванням методу остеоінтегративного протезування, мультидисциплінарна реабілітаційна команда проводить повторний огляд та оцінку стану пацієнта. Важливо оцінити загальний стан здоров'я, стан рани та кукси, силу м'язів кукси та кінцівок, обсяг рухів у суглобах, повсякденну активність та подальшу можливість встановлення системи кріплення протеза кінцівки до остеоінтеграційного імпланта. На підставі результатів реабілітаційного обстеження складається індивідуальний реабілітаційний план, що враховує стан функціонування пацієнта. Реабілітаційна допомога пацієнтам після проведення операції з застосуванням методу остеоінтегративного протезування, надається у гострому, післягострому та довготривалому періодах. Рішення щодо переходу на етапи післягострої та довготривалої реабілітації приймається лікуючим лікарем.

8. Рішення про початок осьового навантаження залежить від типу імпланту та приймається мультидисциплінарною командою за погодженням з лікарем-ортопедом-травматологом.

9. Використання мультидисциплінарною реабілітаційною командою протягом усього процесу надання реабілітаційної допомоги інструментів оцінювання функціонування, зокрема затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20 листопада 2024 року N 1946 "Про затвердження Переліку рекомендованих інструментів оцінювання функціонування, обмежень життєдіяльності та здоров'я особи", забезпечує прямий зворотній зв'язок між пацієнтами та фахівцями щодо ефективності втручань, вимірювання прогресу та досягнень функціональних цілей.

10. Мультидисциплінарна реабілітаційна команда проводить навчання фізичним вправам, які пацієнт повинен виконувати вдома в подальшому після виписки та правильному догляду за стомою.

Після стабілізації стоми і залежно від об'єму виділень зі стоми, за необхідності застосовувати спеціальну захисну гігроскопічну пов'язку, щоб запобігти потраплянню біологічних рідин на роз'єм компонентів імпланту. Мультидисциплінарна реабілітаційна команда інструктує пацієнта щодо проявів, які можуть бути ознаками інфекції. Пацієнтам після операції з застосуванням методу остеоінтегративного протезування заборонено купатися у відкритих водоймах, обмежуються купання в басейнах, солоній воді, гарячих ваннах.

11. Після операції з застосуванням методу остеоінтегративного протезування кінцівки, мультидисциплінарною реабілітаційною командою проводиться повторна оцінка стану пацієнта з ампутацією. На підставі результатів реабілітаційного обстеження у кожному періоді реабілітаційної допомоги складається індивідуальний реабілітаційний план, що враховує стан функціонування пацієнта. Надається реабілітаційна допомога у гострому, післягострому та довготривалому періодах.

Процедура підготовки до протезування протезом для постійного користування розпочинається не раніше ніж через 3 тижні після операції. Пацієнту спочатку встановлюють спеціальний тренувальний протез, до якого можна приєднувати обважнювачі. Протягом першого тижня навчання вага обважнювача, який приєднується на тренувальний протез складає 50 - 100 г. Щотижня вагу збільшують (50 - 100 г), поки

пацієнт не зможе витримувати вагу, яка відповідає вазі протеза для постійного користування. При збільшенні навантаження на систему імплантатів враховується стан кісткової тканини та больові відчуття.

Після підтвердження готовності пацієнта до встановлення протеза для постійного користування мультидисциплінарною реабілітаційною командою формується висновок про необхідність забезпечення особи з обмеженнями повсякденного функціонування допоміжними засобами реабілітації (технічними та іншими засобами реабілітації) (далі - висновок) за формою згідно з додатком до Порядку забезпечення допоміжними засобами реабілітації (технічними та іншими засобами реабілітації) осіб з інвалідністю, дітей з інвалідністю та інших окремих категорій населення і виплати грошової компенсації вартості за самостійно придбані такі засоби, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05 квітня 2012 року N 321 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 07 грудня 2023 року N 1306), у який обов'язково вноситься запис щодо максимальної допустимої ваги протеза для постійного користування.

У разі необхідності підтвердження факту готовності пацієнта до протезування виробом підвищеної функціональності за новітніми технологіями та технологіями виготовлення, які відсутні в Україні, без попереднього проведення первинного протезування згідно з Порядком протезування та ортезування виробами підвищеної функціональності за новітніми технологіями та технологіями виготовлення, які відсутні в Україні, та/або спеціальними виробами для занять спортом окремих категорій громадян, які втратили функціональні можливості кінцівки або кінцівок, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 01 жовтня 2014 року N 518 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 04 листопада 2020 року N 1053), мультидисциплінарною реабілітаційною командою додатково вноситься до висновку запис про необхідність забезпечення пацієнта саме виробом підвищеної функціональності за новітніми технологіями та технологіями виготовлення, які відсутні в Україні (із зазначенням коду згідно з ДСТУ EN ISO 9999:2021 (EN ISO 9999:2016, IDT; ISO 9999:2016, IDT) допоміжного засобу реабілітації та найменування виробу (засобу реабілітації), зокрема його клас, підклас, вид, підвид.

IV. Післяопераційний догляд і подальше спостереження

1. Пацієнти, яким проведено операцію з застосуванням методу остеоінтегративного протезування, зобов'язані з'явитися на післяопераційний огляд і подальше спостереження в заклад охорони здоров'я, в якому проводилась операція з застосуванням методу остеоінтегративного протезування в наступні терміни: 6 тижнів після виписки; 3 місяці після виписки; 6 місяців після виписки; 12 місяців після виписки. У подальшому проводиться щорічний огляд. Рентгенівські обстеження проводяться з усіма запланованими інтервалами спостереження.

Функціональні можливості, якість життя та скринінг психічного стану пацієнта оцінюються через 3, 6 та 12 місяців після виписки, а також в подальшому щорічно.

Денситометрія виконується через 12 місяців спостереження та щорічно в подальшому.

Тривалість диспансерного обліку для пацієнтів, яким проведено операцію з застосуванням методу остеоінтегративного протезування, пожиттєва.

2. Послуга з втручання із застосуванням методу остеоінтегративного протезування вважається якісно наданою за умови:

відсутності у пацієнта больових відчуттів при користуванні остеоінтегративним протезом;

відсутності запальних явищ навколо стоми;

можливості користування пацієнтом протезом кінцівки активну частину доби.

Директор Департаменту

високотехнологічної медичної

допомоги та інновацій

Василь СТРІЛКА

Додаток 1

до Порядку надання спеціалізованої медичної допомоги з застосуванням методу остеоінтегративного протезування

(пункт 2 розділу II)

Заява

про ознайомлення з перевагами та недоліками застосування втручань з використання методу остеоінтегративного протезування

Я ____________________________________________________________________________________

(прізвище, власне ім'я,

по батькові (за наявності) пацієнта)

ознайомлений/на ______________________________________________________________________

(прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності) та посада лікаря, що ознайомлював пацієнта)

_____________________________________________________________________________________ з наступними перевагами застосування втручань з використання методу остеоінтегративного протезування:

1. Протез легко приєднується, не потрібно носити куксоприймальну гільзу;

2. Покращена амплітуда рухів;

3. Покращений м'язовий контроль;

4. Відсутність шкірних проблем, пов'язаних з носінням куксоприймальної гільзи;

5. Покращена постава,

та з наступними недоліками застосування втручань з використання методу остеоінтегративного протезування:

1. Постійна відкрита рана (отвір, стома), за якою я повинен/на буду регулярно доглядати з метою запобігання виникнення інфекцій (поверхневих та глибоких);

2. Обмеження у навантаженні (до 100 кг);

3. Не рекомендуються види спорту / активності з високим осьовим навантаженням (всі види бігу, стрибків, бойових видів спорту; важка атлетика, футбол, баскетбол, хокей, великий теніс, триатлон, гандбол, спортивна гімнастика, регбі тощо), єдиноборства;

4. Не рекомендується купання у прісній та забрудненій воді (за рік після операції можна час від часу купатись у чистій морській воді або у басейні з хімічно очищеною водою);

5. Ризик падіння і пошкодження імпланта / перелому кістки;

6. Відсутність результатів незалежних досліджень на основі довгострокового спостереження (10+ років).

Мені повідомлено, що в мене можуть виникнути наступні ускладнення внаслідок застосування втручань з використання методу остеоінтегративного протезування:

1. ___________________________________________________________________________________

2. ___________________________________________________________________________________

3. ___________________________________________________________________________________

______________________________________

(П. І. Б. пацієнта)

______________________________________

(підпис пацієнта про ознайомлення)

Мені повідомлено про такі альтернативні методи втручання та їх можливі переваги:

1. ___________________________________________________________________________________

2. ___________________________________________________________________________________

3. ___________________________________________________________________________________

______________________________________

(П. І. Б. пацієнта)

______________________________________

(підпис пацієнта про ознайомлення)

Ознайомив/ла _________________________________________________________________________

(прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності) та посада лікаря, що ознайомлював пацієнта)

______________________________________

(підпис лікаря)

"___" ____________ 20__ року

____________

Додаток 2

(пункт 4 розділу II)

Висновок консиліуму лікарів щодо можливості проведення втручань пацієнту з використанням методу остеоінтегративного протезування

Консиліум лікарів у складі: ______________________________________________________________

(прізвища, власні імена, по батькові (за наявності) та посади лікарів, що беруть участь у консиліумі лікарів)

_____________________________________________________________________________________

На підставі досліджень/обстежень: _______________________________________________________

(зазначаються отримані дані

досліджень/обстежень)

_____________________________________________________________________________________

встановив, що пацієнту _________________________________________________________________

(прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності)

проведення втручання з використанням методу остеоінтеграційного протезування _____________________________________________________________________________________

(вказується можливе чи неможливе)

Обґрунтування прийнятого рішення: ______________________________________________________

(зазначається обґрунтування прийнятого рішення)

_____________________________________________________________________________________

_________________________

(найменування посади)

(підпис)

_____________________________________

(Власне ім'я та ПРІЗВИЩЕ)

_________________________

(найменування посади)

(підпис)

_____________________________________

(Власне ім'я та ПРІЗВИЩЕ)

_________________________

(найменування посади)

(підпис)

_____________________________________

(Власне ім'я та ПРІЗВИЩЕ)

_________________________

(найменування посади)

(підпис)

_____________________________________

(Власне ім'я та ПРІЗВИЩЕ)

_________________________

(найменування посади)

(підпис)

_____________________________________

(Власне ім'я та ПРІЗВИЩЕ)

_________________________

_____________________________________

Консиліум проведено

"___" ____________ 20__ року

____________

Додаток 3

(пункт 6 розділу III)

Рішення

про проведення втручання з використанням методу остеоінтегративного протезування

Комісія по вирішенню питання щодо проведення втручання з використанням методу остеоінтегративного протезування у складі: ________________________________________________

(прізвища, власні імена, по батькові (за наявності) та посади лікарів, що беруть участь у консиліумі лікарів)

_____________________________________________________________________________________

прийняла рішення про проведення пацієнту: _______________________________________________

_____________________________________________________________________________________

втручання з використанням методу остеоінтегративного протезування.

Запропоновано ____________________________________________________________________ вид

остеоінтегративного протезування.

Особливості передопераційної реабілітації: ________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________.

_________________________________________

(підпис пацієнта про ознайомлення)

Особливості післяопераційної реабілітації: _________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________.

_________________________________________

(підпис пацієнта про ознайомлення)

Вимоги до пацієнта по контролю свого стану протягом усього

життя:

_____________________________________________________________________________________

_________________________________________

(підпис пацієнта про ознайомлення)

Особливості проходження пацієнтом медичних оглядів протягом усього життя: _____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

_________________________________________

(підпис пацієнта про ознайомлення)

_____________________

(найменування посади)

(підпис)

_____________________________________

(Власне ім'я та ПРІЗВИЩЕ)

_____________________

(найменування посади)

(підпис)

_____________________________________

(Власне ім'я та ПРІЗВИЩЕ)

_____________________

(найменування посади)

(підпис)

_____________________________________

(Власне ім'я та ПРІЗВИЩЕ)

_____________________

(найменування посади)

(підпис)

_____________________________________

(Власне ім'я та ПРІЗВИЩЕ)

_____________________

(найменування посади)

(підпис)

_____________________________________

(Власне ім'я та ПРІЗВИЩЕ)

_____________________

(найменування посади)

(підпис)

_____________________________________

(Власне ім'я та ПРІЗВИЩЕ)

_____________________

(найменування посади)

(підпис)

_____________________________________

(Власне ім'я та ПРІЗВИЩЕ)

_____________________

_____________________________________

_________________________________________

(П. І. Б. пацієнта)

_________________________________________

(підпис пацієнта про ознайомлення)

Засідання проведено

"___" ____________ 20__ року

____________