Тип: Наказ
№ 1988
Дата: 29 листопада 2024 р.
Статус: Чинний
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
29.11.2024
м. Київ
N 1988
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
03 грудня 2024 р. за N 1835/43180
Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 листопада 2024 року N 1891
Відповідно до абзацу одинадцятого пункту 13 Положення про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств, інших органів виконавчої влади, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 грудня 1992 року N 731, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року N 90),
НАКАЗУЮ:
1. Внести до Змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 грудня 2012 року N 1130, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 21 січня 2013 року за N 133/22665 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 09 червня 2020 року N 1346), затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 12 листопада 2024 року N 1891, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 26 листопада 2024 року за N 1794/43139, такі зміни:
у заголовку слово "ЗМІНИ" замінити словом "Зміни";
в абзаці першому пункту 1, підпункту 4 пункту 2 слова та цифри "пунктом 11", "пунктом 16" замінити словами "новим пунктом";
в абзаці першому підпункту 1 пункту 2 після слова "доповнити" доповнити словом "новим";
в абзаці третьому підпункту 1 пункту 2 слова "п'ять - шість", "шість - сім" замінити словами "п'ятий, шостий", "шостим, сьомим" відповідно;
підпункт 1 пункту 4 викласти в такій редакції:
"1) абзац перший пункту 11 доповнити новим реченням: "Експертиза наданих документів для незареєстрованих в Україні, але зареєстрованих компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держави - члена Європейського Союзу чи зареєстрованих компетентним органом Європейського Союзу за централізованою процедурою, які закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, здійснюється протягом 5 робочих днів, результати якої повідомляються Заявнику / представнику Заявника / виробнику.";
підпункт 2 пункту 4 викласти в такій редакції:
"2) після абзацу двадцятого пункту 13 доповнити абзацом двадцять першим такого змісту:
"незареєстровані в Україні, але зареєстровані компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держави - члена Європейського Союзу чи зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу за централізованою процедурою, які закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я;".
У зв'язку з цим абзаци двадцять перший - тридцять третій вважати абзацами двадцять другим - тридцять четвертим відповідно".
2. Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити:
1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України після його державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Едема Адаманова.
4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
Міністр
Віктор ЛЯШКО