Про затвердження Змін до уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного контролю щодо дотримання суб’єктом господарювання вимог законодавства у сфері попередження та зменшення вживання тютюнових виробів та їх шкідливого впливу на здоров’я населення

Тип: Наказ

№ 1847

Дата: 04 листопада 2024 р.

Статус: Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

04.11.2024

м. Київ

N 1847

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України

18 листопада 2024 р. за N 1721/43066

Про затвердження Змін до уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного контролю щодо дотримання суб'єктом господарювання вимог законодавства у сфері попередження та зменшення вживання тютюнових виробів та їх шкідливого впливу на здоров'я населення

Відповідно до статті 12 Закону України "Про заходи щодо попередження та зменшення вживання тютюнових виробів і їх шкідливого впливу на здоров'я населення", пункту 2 розділу II "Прикінцеві положення" Закону України від 16 грудня 2021 року N 1978-IX "Про внесення змін до деяких законів України щодо охорони здоров'я населення від шкідливого впливу тютюну", пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року N 90), та з метою приведення нормативно-правових актів у відповідність до законодавства,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Зміни до уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного контролю щодо дотримання суб'єктом господарювання вимог законодавства у сфері попередження та зменшення вживання тютюнових виробів та їх шкідливого впливу на здоров'я населення, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я від 18 грудня 2019 року N 2500, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 24 лютого 2020 року за N 200/34483 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 20 липня 2023 року N 1326), що додаються.

2. Департаменту громадського здоров'я (Тетяні Скапі) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України після його державної реєстрації Міністерством юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України - головного державного санітарного лікаря України Ігоря Кузіна.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр

Віктор ЛЯШКО

ПОГОДЖЕНО:

Голова Державної служби України

з питань безпечності харчових

продуктів та захисту споживачів

Сергій ТКАЧУК

Перший віце-прем'єр-міністр України -

Міністр економіки України

Юлія СВИРИДЕНКО

Уповноважений Верховної

Ради України з прав людини

Дмитро ЛУБІНЕЦЬ

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров'я України

____________ 2024 року N _____

Зміни до уніфікованої форми акта,

складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного контролю щодо дотримання суб'єктом господарювання вимог законодавства у сфері попередження та зменшення вживання тютюнових виробів та їх шкідливого впливу на здоров'я населення, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я від 18 грудня 2019 року N 2500, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 24 лютого 2020 року за N 200/34483 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 20 липня 2023 року N 1326)

1. Пункти 4 - 5 розділу "Перелік питань щодо проведення заходу державного контролю" викласти у такій редакції:

Питання для перевірки вимог щодо маркування тютюнових виробів в частині медичних попереджень споживачів тютюнових виробів для куріння

4.1

У нижній частині однієї з бічних поверхонь одиничної пачки та зовнішнього упакування тютюнових виробів для куріння загальне попередження, що складається з тексту: "Куріння вбиває - кидай курити зараз":

4.1.1

розміщене у центрі поверхні, що відведена для його розміщення, у чорній рамці, товщина ліній якої становить 1 міліметр

Високий,

середній,

незначний

Частина друга, дев'ята статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.1.2

має ширину не менше 20

міліметрів

Високий,

середній,

незначний

Частина друга статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.1.3

повністю розміщене на більшій частині розділених бічних поверхонь (в одиничних пачках тютюнових виробів для куріння у формі коробки з відкидною кришкою, при відкритті якої бічні поверхні розділяються на дві частини)

Високий,

середній,

незначний

Частина третя статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.1.4

розташоване у центрі верхньої поверхні, що є видимою, коли пачку тютюнових виробів для куріння у формі коробки з відкидною кришкою відкрито

Високий,

середній,

незначний

Частина третя статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.1.5

покриває 50 відсотків поверхні на якій воно розміщено

Високий,

середній,

незначний

Частина четверта статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.1.6

надруковане без можливості його видалення

Високий,

середній,

незначний

Частина одинадцята статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.1.7

не стирається

Високий,

середній,

незначний

Частина одинадцята статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.1.8

є повністю видимим

Високий,

середній,

незначний

Частина одинадцята статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.1.9

не перекривається частково або повністю акцизними марками, цінниками, позначками, безпековими елементами, обгортками, чохлами, коробками або іншими предметами

Високий,

середній,

незначний

Частина одинадцята статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.2

У нижній частині іншої бічної поверхні одиничної пачки та зовнішнього упакування тютюнових виробів для куріння інформаційне повідомлення, що складається з тексту: "Тютюновий дим містить більше 70 речовин, здатних викликати захворювання на рак":

4.2.1

має ширину не менше 20 міліметрів

Високий,

середній,

незначний

Частина друга статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.2.2

повністю розміщене на більшій частині розділених бічних поверхонь одиничних пачок тютюнових виробів для куріння у формі коробки з відкидною кришкою, при відкритті якої бічні поверхні розділяються на дві частини

Високий,

середній,

незначний

Частина третя статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.2.3

покриває 50 відсотків поверхні на якій воно розміщено

Високий,

середній,

незначний

Частина четверта статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.2.4

надруковане без можливості його видалення

Високий,

середній,

незначний

Частина одинадцята статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.2.5

не стирається

Високий,

середній,

незначний

Частина одинадцята статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.2.6

є повністю видимим

Високий,

середній,

незначний

Частина одинадцята статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.2.7

Високий,

середній,

незначний

Частина одинадцята статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.2.8

розділене лише в спосіб, що забезпечує графічну цілісність та видимість тексту, під час відкриття пачки тютюнових виробів для куріння у формі коробки з відкидною кришкою, при відкритті якої бічні поверхні

розділяються на дві частини

Високий,

середній,

незначний

Частина дванадцята статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.3

На одиничних пачках та зовнішньому упакуванні тютюнових виробів для куріння комбіноване медичне попередження:

4.3.1

містить одне з 14 текстових попереджень і відповідну кольорову ілюстрацію, що застосовуються протягом відповідного року, розміщені та надруковані з дотриманням вимог Груп наборів N 747

Високий,

середній,

незначний

Пункт 1 частини п'ятої статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95,

пункти 2, 3, 14, 15, 16 додаток 1 до Груп наборів N 747

4.3.2

містить інформаційне повідомлення що складається з тексту:

"Тютюновий дим містить більше 70 речовин, здатних викликати захворювання на рак" надруковане з дотриманням вимог Груп наборів N 747

Високий,

середній,

незначний

Частина друга, пункт 2 частини п'ятої статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95,

пункти 8 - 10, 12, 13, 14, 16 Груп наборів N 747

4.3.2.1

у межах площі, відведеної для інформаційного повідомлення розміщено QR-код висота та ширина якого становить не менше ніж 6,5 міліметрів та який містить посилання на вебсайт сервісу з надання допомоги у припиненні куріння stopsmoking.org.ua, а також на його адресу в мережі Інтернет

Високий,

середній,

незначний

Частина перша, статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95,

пункт 17 Груп наборів N 747

4.3.3

розміщене у центрі поверхні, що відведена для його розміщення, у чорній рамці, товщина ліній якої становить 1 міліметр, та відповідно до макетів комбінованих медичних попереджень, наведених в додатку 2 до Груп наборів N 747:

Високий,

середній,

незначний

Частина п'ята, дев'ята статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

Пункт 4, 8 - 10, 12, 13 Груп наборів N 747

4.3.3.1

у вертикальному макеті:

ілюстрація розміщена у верхній частині та займає 50 % площі;

текстове попередження та інформаційне повідомлення розміщені під ілюстрацією і займають 38 % та 12 % площі відповідно

Високий,

середній,

незначний

Пункти 1 та 2 частини п'ятої статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

Пункт 8 Груп наборів N 747

4.3.3.2

у горизонтальному макеті:

ілюстрація розміщена у лівій половині та займає 50 % площі;

текстове попередження розміщене у верхній правій половині та займає 40 % площі;

інформаційне повідомлення розміщене у нижній правій половині та займає 10 % площі

Високий,

середній,

незначний

Пункти 1 та 2 частини п'ятої статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

Пункт 9 Груп наборів N 747

4.3.3.3

у горизонтальному розширеному макеті:

ілюстрація займає 35 % площі;

текстове попередження займає 50 % площі;

інформаційне повідомлення займає 15 % площі

Високий,

середній,

незначний

Пункти 1 та 2 частини п'ятої статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

Пункт 10 Груп наборів N 747

4.3.3.4

у вертикальному макеті з відкидною кришкою (для одиничних пачок з відкидною кришкою у яких площа відкидної кришки менша за площу поверхні ілюстрації визначеної пунктом 8 Груп наборів N 747):

ілюстрація розміщена у нижній частині і займає щонайменше 50 %;

інформаційне повідомлення розміщене у нижній частині і займає щонайменше 10 %, але не більше 12 %;

текстове попередження розміщене у верхній частині і займає щонайменше 30 %

Високий,

середній,

незначний

Пункти 1 та 2 частини п'ятої статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

Пункт 12 Груп наборів N 747

4.3.3.5

у вертикальному макеті з відкидною кришкою (для одиничних пачок з відкидною кришкою у яких площа відкидної кришки більша за площу поверхні

ілюстрації визначеної пунктом 8 Груп наборів N 747):

ілюстрація розміщена у верхній частині і займає щонайменше 50 %;

текстове попередження розміщене під ілюстрацією і займає щонайменше 30 %;

інформаційне повідомлення розміщене під ілюстрацією і займає щонайменше 10 %, але не більше 12 %

Високий,

середній,

незначний

Пункти 1 та 2 частини п'ятої статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

Пункт 13 Груп наборів N 747

4.3.4

покриває 65 відсотків зовнішньої передньої та задньої поверхонь одиничної пачки чи зовнішнього упакування

Високий,

середній,

незначний

Пункт 3 частини п'ятої статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.3.5

містить однакове текстове попередження та відповідну кольорову ілюстрацію з обох боків одиничної пачки

Високий,

середній,

незначний

Пункт 4 частини п'ятої статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.3.6

має висоту не менше 44 міліметрів та ширину не менше 52 міліметрів

Високий,

середній,

незначний

Пункт 5 частини п'ятої статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.3.7

одне з попереджень розміщено на верхній поверхні одиничної пачки та зовнішнього упакування тютюнового виробу для куріння

Високий,

середній,

незначний

Речення перше частини шостої статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.3.8

розміщене у нижній частині одиничної пачки на якій наклеєна акцизна марка

Високий,

середній,

незначний

Речення перше частини шостої статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.3.9

розташовані у тому самому напрямку, що й будь-яка інша інформація, розташована на поверхні одиничної пачки тютюнового виробу для куріння

Високий,

середній,

незначний

Речення друге частини шостої статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.3.10

нанесене на одиничних пачках з відкидною кришкою у такий спосіб, щоб жоден з трьох елементів попередження не був розділений під час відкривання

Високий,

середній,

незначний

Частина дванадцята статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

Пункт 11 Груп наборів N 747

4.4

Тексти загального та комбінованого медичного попередження, інформаційного повідомлення:

4.4.1

є чіткими

Високий,

середній,

незначний

Частина десята статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.4.2

надруковані чорним жирним шрифтом на білому фоні рядковими літерами, крім першої літери

Високий,

середній,

незначний

Частина десята статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95,

абзац п'ятий пункту 16 Груп наборів N 747, додаток 2 до Груп наборів N 747

4.4.3

розміщені таким чином, щоб забезпечити цілісність тексту при відкриванні тютюнового виробу для куріння у спосіб, зазначений на його одиничній пачці

Високий,

середній,

незначний

Частина десята статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.4.4

не перекриваються іншою друкованою інформацією або маркою акцизного збору

Високий,

середній,

незначний

Частина десята статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.5

При відкритті одиничної пачки (крім одиничних пачок тютюнових виробів зазначених у пункті 4.2.8) медичні попередження залишаються неушкодженими

Високий,

середній,

незначний

Частина дванадцята статті 12 ЗУ N 2899

Абзаци восьмий, чотирнадцятий частини третьої статті 11 ЗУ N 481/95

4.6

Одинична пачка сигарет з округленими або скошеними краями, має медичне попередження, яке займає еквівалентну площу поверхні, що і медичне попередження, розміщене на одиничній

пачці сигарет без таких країв

Високий,

середній,

незначний

Речення друге частини тринадцятої статті 12 ЗУ N 2899

4.7

Дотримана заборона виробництва (крім виробництва для експорту), оптової і роздрібної торгівлі та імпорту для реалізації на території України:

4.7.1

тютюнових виробів, одинична пачка яких не відповідає вимогам, визначеним статтею 12 ЗУ N 2899

Високий,

середній,

незначний

Пункт 2 частини другої статті 10 ЗУ N 2899

4.7.2

тютюнових виробів, на одиничній пачці яких відсутні визначені законодавством медичні попередження

Високий,

середній,

незначний

Пункт 2 частини другої статті 10 ЗУ N 2899

Питання для перевірки вимог до упакування тютюнових виробів

5.1

Одинична пачка сигарет має форму прямокутного паралелепіпеда або прямокутного паралелепіпеда з округленими або скошеними краями

Високий,

середній,

незначний

Речення перше та друге частини тринадцятої статті 12 ЗУ N 2899

5.2

Одинична пачка тютюну для самокруток:

5.2.1

має форму прямокутного паралелепіпеда, або циліндричну форму, або форму мішечка

Високий,

середній,

незначний

Речення третє частини тринадцятої статті 12 ЗУ N 2899

5.2.2

містить тютюн вагою не менше 30 грамів

Високий,

середній,

незначний

Речення третє частини тринадцятої та частина чотирнадцята статті 12 ЗУ N 2899

5.3

Одинична пачка сигарет містить щонайменше 20 сигарет.

Високий,

середній,

незначний

Частина чотирнадцята статті 12 ЗУ N 2899

5.4

Одинична пачка сигарет:

5.4.1

виготовлена з картонного або іншого м'якого матеріалу

Високий,

середній,

незначний

Частина п'ятнадцята статті 12 ЗУ N 2899

5.4.2

не має отвору, який може бути знову закритий або повторно запечатаний після першого відкривання, крім відкидної кришки або коробки з кришкою на шарнірі

Високий,

середній,

незначний

Частина п'ятнадцята статті 12 ЗУ N 2899

5.5

у пачках з відкидною кришкою або кришкою на шарнірі кришка прикріплена шарнірами тільки на задній частині одиничної пачки

Високий,

середній,

незначний

Частина п'ятнадцята статті 12 ЗУ N 2899

5.6

бічні поверхні одиничних пачок тютюнових виробів для куріння у формі коробки з відкидною кришкою мають висоту не менше 16 міліметрів

Високий,

середній,

незначний

Частина третя статті 12 ЗУ N 2899

2. У розділі "Перелік нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань щодо проведення заходу державного контролю":

1) рядок 1 викласти в такій редакції:

Закон України "Про державне регулювання виробництва і обігу спирту етилового, спиртових дистилятів, алкогольних напоїв, тютюнових виробів, рідин, що використовуються в електронних сигаретах, та пального" (ЗУ N 481/95)

19 грудня 1995 року N 481/95-ВР

2) рядок 3 викласти в такій редакції:

Групи наборів комбінованого медичного попередження, що складаються з 14 варіантів тексту та ілюстрацій, технічні вимоги до його макету, дизайну та форми, а також порядок їх нанесення виробниками тютюнових виробів для куріння, затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 18 квітня 2023 року N 747 (Групи наборів N 747)

18 квітня 2023 року N 747

30 травня 2023 року N 902/39958

В. о. директора Департаменту

громадського здоров'я

Тетяна СКАПА