Інструкція щодо заповнення форми звітності N 8-3 (квартальна) "Звіт про результати мікроскопічних, мікробіологічних досліджень, швидких тестів (Xpert MBT/RIF)/ULTRA/LF - LAM/LPA) та стійкості мікобактерій туберкульозу до антимікобактеріальних препаратів у випадках туберкульозу, зареєстрованих 3 - 6 місяців тому, за ____ квартал 20 року ТБ 07"

Тип: Наказ

№ 1226

Дата: 15 липня 2024 р.

Статус: Чинний

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров'я України

____________ N ____

Звітність

Звіт про проміжні результати лікування випадків Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ

за _________ квартал 20__ року ТБ 07-МЛС-ТБ

Подають

Терміни подання

Заклади охорони здоров'я незалежно від їх організаційно-правової форми та підпорядкування та фізичні особи - підприємці, які зареєстровані в установленому законом порядку та одержали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, що забезпечують медичне обслуговування населення відповідної території (далі - ЗОЗ/ФОП):

ЗОЗ/ФОП, що належать до сфері управління МОЗ звіт по ЗОЗ/ФОП - регіональному фтизіопульмонологічному медичному центру;

ЗОЗ, що належать до сфери управління інших ЦОВВ звіт по ЗОЗ - регіональному фтизіопульмонологічному медичному центру та своєму ЦОВВ.

Регіональні фтизіопульмонологічні медичні центри та ЦОВВ узагальнені звіти - Державній установі "Центр громадського здоров'я Міністерства охорони здоров'я України" (далі - ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України").

ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України" узагальнені звіти - Міністерству охорони здоров'я України.

Не пізніше ніж 05 число місяця, наступного за звітним кварталом

Не пізніше ніж 10 число місяця, наступного за звітним кварталом

Не пізніше ніж 15 число місяця, наступного за звітним кварталом

Форма звітності

N 8-4

(квартальна)

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерством охорони здоров'я України

____________ N ____

за погодженням з Держстатом

Респондент:

Найменування ___________________________________________________________________

Місцезнаходження ___________________________________________________________

________________________________________________________________________________

(вулиця (провулок, площа тощо), N будинку/корпусу, N квартири/офісу, населений пункт, район, область / Автономна Республіка Крим, поштовий індекс)

Зазначається код за ЄДРПОУ платника податку або реєстраційний (обліковий) номер платника податків, який присвоюється контролюючими органами, або реєстраційний номер облікової картки платника податків - фізичної особи. Серію (за наявності) та номер паспорта зазначають фізичні особи, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та офіційно повідомили про це відповідний контролюючий орган і мають відмітку у паспорті

Адміністративно-територіальна одиниця, ЗОЗ /ФОП ____________________________________

_________________________________________________________________________________

Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ координатора ____________________________________

Випадки, які були зареєстровані

у ____________ кварталі 20__ року

Таблиця 1000. Проміжні результати лікування випадків Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ, лікування яких було розпочато за схемами тривалістю 18 - 20 місяців

N рядка

Кількість випадків, лікування яких було розпочате у звітному періоді

Проміжні результати через 6 місяців лікування

Результати бактеріологічного дослідження

Вибули з-під нагляду

Негативний

Позитивний

Невідомий

Померло

Втрата для подальшого спостереження

ТБ

ВІЛ

Інша причина

Риф-ТБ

МЛС-ТБ

Пре-ШЛС-ТБ

ШЛС-ТБ

Всього

Не підтверджена резистентність*

____________

* випадки з контактів Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ; невдача лікування 1 курсу АМБТ у ВІЛ-позитивних пацієнтів; випадки ТБ, строк лікування яких становить більше 12 місяців

Таблиця 2000. Проміжні результати лікування випадків Риф-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/МЛС-ТБ, лікування яких було розпочато за короткостроковими схемами тривалістю 6 - 11 місяців

N рядка

Кількість випадків, лікування яких було розпочате у звітному періоді

Проміжні результати лікування через 2 місяці лікування

Результати бактеріологічного дослідження після отримання 60 доз

Вибули з-під

нагляду

Негативний

Позитивний

Невідомий

Померло

Втрата для подальшого спостереження

ТБ

ВІЛ

Інша причина

Риф-ТБ

МЛС-ТБ

пре-ШЛС ТБ

____________________________________

Дата формування

__________________________________________

(підпис особи, яка сформувала звіт)

____________________________

(Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ)

____________________________________

Дата підписання

___________________________________________

(підпис керівника закладу охорони здоров'я / ФОП)

____________________________

(Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ)

телефон: ________________ факс: ________________ електронна пошта: ________________________________________

В. о. Директора Департаменту

громадського здоров'я

Ігор ПОВОРОЗНИК

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров'я України

____________ N ____

Зареєстровано

в Міністерстві юстиції України

26 липня 2024 р. за N 1147/42492

ІНСТРУКЦІЯ

щодо заповнення форми звітності 8-4 (квартальна) "Звіт про проміжні результати лікування випадків Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ за _______ квартал 20__ року ТБ 07-МЛС-ТБ"

1. Ця Інструкція визначає порядок заповнення форми звітності N 8-4 (квартальна) "Звіт про проміжні результати лікування випадків Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ за ________ квартал 20__ року ТБ 07-МЛС ТБ" (далі - форма ТБ 07-МЛС-ТБ або Звіт).

2. У формі ТБ 07-МЛС-ТБ зазначається інформація щодо проміжних результатів лікування осіб з резистентним до рифампіцину туберкульозом (далі - Риф-ТБ), туберкульозом(далі - ТБ) з множинною лікарською стійкістю (далі - МЛС-ТБ), ТБ з пре-широкою лікарською стійкістю (далі - пре-ШЛС-ТБ), ТБ з широкою лікарською стійкістю (далі - ШЛС-ТБ), лікування яких було розпочато препаратами II ряду у звітному кварталі.

3. Форма ТБ 07-МЛС-ТБ формується автоматично в інформаційній системі "Моніторинг соціально значущих хвороб" фахівцями закладів охорони здоров'я незалежно від їх організаційно-правової форми та підпорядкування, а також фізичними особами-підприємцями, які зареєстровані в установленому законом порядку та одержали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, що забезпечують медичне обслуговування населення відповідної території (далі - ЗОЗ/ФОП).

4. Форма ТБ 07-МЛС-ТБ формується на підставі даних форми первинної облікової документації N 060-2/о "Реєстраційний журнал лікування пацієнтів з туберкульозом препаратами II ряду ТБ 02-1".

5. Форму ТБ 07-МЛС-ТБ в електронній формі не пізніше терміну, вказаного у формі звітності, подається органам, вказаним у ній, а також роздруковується в одному примірнику, підписується керівником ЗОЗ/ФОП, засвідчується печаткою такого ЗОЗ/ФОП (за наявності) та зберігається в такому ЗОЗ/ФОП протягом 5 років з дня формування форми ТБ-07-МЛС-ТБ.

1) Не пізніше ніж 05 число місяця, наступного за звітним кварталом ЗОЗ/ФОП, що належать до сфері управління МОЗ надають звіт по ЗОЗ/ФОП регіональному фтизіопульмонологічному центру; ЗОЗ, що належать до сфери управління інших Центральних органів виконавчої влади (далі - ЦОВВ) звіт по ЗОЗ - регіональному фтизіопульмонологічному центру та своєму ЦОВВ.

2) Не пізніше ніж 10 число місяця, наступного за звітним кварталом Регіональні фтизіопульмонологічні центри та ЦОВВ надають узагальнені звіти Державній установі "Центр громадського здоров'я Міністерства охорони здоров'я України" (далі - ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України").

3) Не пізніше ніж 15 число місяця, наступного за звітним кварталом ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України" надає узагальнені звіти Міністерству охорони здоров'я України.

6. У формі ТБ 07-МЛС-ТБ зазначається власне ім'я ПРІЗВИЩЕ (за наявності) координатора - особи, яка сформувала форму ТБ 07-МЛС-ТБ, також зазначається в якій адміністративно-територіальній одиниці сформовано форму ТБ 07-МЛС-ТБ та за який період.7. При заповненні форми ТБ 07-МЛС-ТБ по області в полі "Адміністративно-територіальна одиниця" поряд із зазначенням назви області вказується "(звіт по області)". При формуванні форми ТБ

07-МЛС-ТБ у розрізі районів поряд із зазначенням назви району вказується "(звіт по району)". При формуванні форми ТБ 07-МЛС-ТБ по ЗОЗ/ФОП в полі "Адміністративно-територіальна одиниця" зазначається "(звіт по ЗОЗ/ФОП)".

8. У формі ТБ 07-МЛС-ТБ всі графи мають бути заповнені. При відсутності інформації, яка підлягає зазначенню у формі ТБ 07-МЛС-ТБ, у відповідній графі ставиться знак "0".

9. У кінці форми ТБ 07-МЛС-ТБ мають бути вказані дата його формування, прізвище, ім'я, по батькові (за наявності), контактний номер телефону, факсу та адреси електронної пошти особи, яка сформувала форму ТБ 07-МЛС-ТБ; дата підписання керівником ЗОЗ/ФОП, його прізвище, ім'я, по батькові (за наявності).

10. У таблиці 1000 зазначається інформація щодо проміжних результатів лікування випадків Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ, лікування яких було розпочато за схемами тривалістю 18 - 20 місяців, а саме:

1) у таблицю 1000 включаються усі випадки Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ та випадки ТБ з непідтвердженою резистентністю до рифампіцину, лікування яких розпочато препаратами II ряду тривалістю 18 - 20 місяців;

2) у графі "А" зазначені види медикаментозної стійкості мікобактерій ТБ до антимікобактеріальних препаратів (далі - АМБП):

випадки Риф-ТБ (рядок 1);

випадки МЛС-ТБ (рядок 2);

випадки пре-ШЛС-ТБ (рядок 3);

випадки ШЛС-ТБ (рядок 4);

загальна кількість випадків Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ зазначається в рядку 5 та має співпадати із сумою випадків, зазначених в рядках 1 - 4;

випадки з непідтвердженою резистентністю до рифампіцину (випадки з контактів Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ, невдача лікування 1 курсу антимікобактеріальної терапії (АМБТ) у ВІЛ-інфікованих, випадки з полірезистентним ТБ, строк лікування препаратами II ряду яких становить більше 12 місяців) (рядок 5);

3) у графі 1 зазначається кількість підтверджених випадків ТБ, лікування яких розпочато у звітному періоді, відповідно до виду медикаментозної резистентності;

4) у графах 2 - 8 зазначається інформація про проміжні результати лікування через 6 місяців від початку лікування препаратами II ряду за результатами бактеріологічного дослідження та по причинам вибуття особи з-під нагляду відповідно до виду медикаментозної резистентності;

5) у графах 2 - 4 зазначається інформація про проміжні результати лікування за результатами бактеріологічного дослідження через 6 місяців від початку лікування препаратами II ряду:

у графі 2 зазначається кількість випадків, у яких відбулась бактеріологічна конверсія мокротиння (негативний результат бактеріологічного дослідження);

у графі 3 зазначається кількість випадків, у яких відсутня бактеріологічна конверсія мокротиння (позитивний результат бактеріологічного дослідження);

у графі 4 зазначається кількість випадків, у яких відсутній результат бактеріологічного дослідження мокротиння.

у графах 5 - 8 зазначається інформація про проміжні результати лікування за результатами вибуття пацієнта з-під нагляду через 6 місяців від початку лікування препаратами II ряду;

у графі 5 зазначається кількість випадків, які вибули з-під нагляду через смерть від ТБ;

у графі 6 зазначається кількість випадків, які вибули з-під нагляду через смерть від ВІЛ-інфекції;

у графі 7 зазначається кількість випадків, які вибули з-під нагляду через смерть з інших причин (крім ТБ та ВІЛ-інфекції);

у графі 8 зазначається кількість випадків, які були втрачені для подальшого спостереження.

11. У таблиці 2000 зазначається інформація про проміжні результати лікування випадків Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ, лікування яких було розпочато за короткостроковими схемами тривалістю 6 - 11 місяців, а саме:

1) у таблицю 2000 включаються усі випадки Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ, лікування яких було розпочато за короткостроковими схемами лікування тривалістю 6 - 11 місяців;

2) у графі "А" зазначений вид медикаментозної стійкості мікобактерій ТБ до АМБП, за яким формується дана таблиця:

випадки Риф-ТБ (рядок 1);

випадки МЛС-ТБ (рядок 2);

випадки пре-ШЛС-ТБ (рядок 3).

3) у графі 1 зазначається кількість підтверджених випадків, лікування яких було розпочато у звітному

періоді;

4) у графах 2 - 8 зазначається інформація про проміжні результати через 2 місяці лікування за результатами бактеріологічного дослідження та залежно від причин вибуття особи з-під нагляду відповідно до виду медикаментозної резистентності;

6) у графах 2 - 4 зазначається інформація про проміжні результати лікування за результатами бактеріологічного дослідження через 2 місяці від початку лікування препаратами II ряду:

у графі 4 зазначається кількість випадків, у яких відсутній результат бактеріологічного дослідження мокротиння;

7) у графах 5 - 8 зазначається інформація про проміжні результати лікування за результатами вибуття пацієнта з-під нагляду через 2 місяці від початку лікування препаратами II ряду:

у графі 5 зазначається кількість випадків, які вибули з-під нагляду через смерть від ТБ;

у графі 6 зазначається кількість випадків, які вибули з-під нагляду через смерть від ВІЛ-інфекції;

у графі 8 зазначається кількість випадків, які були втрачені для подальшого спостереження.

В. о. директора Департаменту

громадського здоров'я

Ігор ПОВОРОЗНИК