Про затвердження Змін до Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

19.07.2024

м. Київ

N 1264

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України

29 липня 2024 р. за N 1157/42502

Про затвердження Змін до Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію

Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року N 90) та пункту 31 Технічного регламенту на косметичну продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року N 65,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Зміни до Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 18 грудня 2023 року N 2147, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 08 лютого 2024 року за N 201/41546, що додаються.

2. Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити:

1) подання в установленому порядку цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України після його державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації Марію Карчевич.

4. Цей наказ набирає чинності з 03 серпня 2024 року.

Міністр

Віктор ЛЯШКО

ПОГОДЖЕНО:

Уповноважений Верховної

Ради України з прав людини

Дмитро ЛУБІНЕЦЬ

Голова Державної

регуляторної служби України

Олексій КУЧЕР

Голова Держлікслужби

Роман ІСАЄНКО

Перший заступник Міністра

цифрової трансформації України

Олексій ВИСКУБ

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров'я України

19 липня 2024 року N 1264

Зміни

до Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 18 грудня 2023 року N 2147, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 08 лютого 2024 року за N 201/41546

1. Пункт 4 розділу I доповнити абзацами такого змісту:

"Адміністратор Системи керується у своїй роботі діючим договором про надання послуг щодо забезпечення функціонування Системи та забезпечує:

адміністрування, технічну підтримку, безперебійне функціонування та модернізацію, в тому числі програмно-апаратного комплексу Системи;

збереження та захист інформації (даних), що міститься в Системі, відповідно до вимог законодавства у сфері захисту інформації в інформаційно-комунікаційних системах;

інформаційне та технічне обслуговування Системи;

електронну інформаційну взаємодію;

захист інформації від несанкціонованого доступу, знищення, модифікації та блокування доступу до неї шляхом проведення технічних заходів, впровадження засобів та методів технічного та криптографічного захисту інформації;

оприлюднення інформації на інформаційних ресурсах адміністратора про проведення профілактичних та/або технічних робіт з підтримки Системи.".

2. У розділі II:

1) у пункті 1:

абзац восьмий виключити.

У зв'язку з цим абзаци дев'ятий - сорок шостий вважати відповідно абзацами восьмим - сорок п'ятим;

в абзаці десятому слова " - для продукції зі статусом надання на ринку, відмінним від "планується до надання"" виключити;

абзац дванадцятий після слів "CMR-речовин," доповнити словами та цифрами "за винятком випадків, коли використання дозволено або обмежено додатками 3 - 6 до Технічного регламенту;";

абзац двадцять п'ятий виключити.

У зв'язку з цим абзаци двадцять шостий - сорок п'ятий вважати відповідно абзацами двадцять п'ятим - сорок четвертим;

в абзаці двадцять сьомому слова " - для продукції зі статусом надання на ринку, відмінним від "планується до надання"" виключити;

абзац тридцять шостий після слів "CMR-речовин" доповнити словами та цифрами ", за винятком випадків, коли використання дозволено або обмежено додатками 3 - 6 до Технічного регламенту";

2) у пункті 4:

у першому абзаці слова та цифри "та зазначити ці наноматеріали, враховуючи, що усі вони мають бути виключно зі

списку дозволених до використання відповідно до додатків 3 - 6 до Технічного регламенту." замінити на слова та цифри ", окрім наноматеріалів, які зазначені в списку дозволених до використання відповідно до додатків 3 - 6 до Технічного регламенту.";

у другому абзаці слова та цифри "категорій 1A або 1B." замінити словами та цифрами "категорій 1A, 1B або 2, за винятком випадків, коли використання дозволено або обмежено додатками 3 - 6 до Технічного регламенту.";

3) у пункті 6:

у першому абзаці слова "у статусі надання на ринку, відмінному від "планується до надання"," виключити;

у третьому абзаці перше речення виключити;

4) у пункті 9 у другому реченні абзацу другого слова "а також, якщо косметична продукція не перебуває в статусі "планується до надання на ринку"," виключити.

В. о. начальника

Фармацевтичного управління

Олександр ГРІЦЕНКО